Tamiflu: bruksanvisning, analoger og anmeldelser, priser på apotek i Russland

Tamiflu er et antiviralt stoff, et prodrug som brukes til å forebygge og behandle influensa.

Den inneholder oseltamivir, et prodrug som metaboliseres i kroppen til oseltamivirkarboksylat. Den aktive metabolismen av oseltamivir inhiberer konkurrerende og selektivt neurominidasen av influensavirusene B og A, som et resultat av hvilket forhindring av frigjøring av nydannede virus fra infiserte celler og deres gjennomtrengning i friske celler.

Tamiflu forhindrer utviklingen av sykdommen i sine tidlige stadier - oseltamivirkarboksylat hemmer virusreplikasjon og reduserer dets patogenitet.

I en profylaktisk rolle reduserer det betydelig (med 92%) forekomsten av influensa hos personer som har hatt kontakt med infiserte mennesker.

Påvirker ikke dannelsen av antistoffer mot influensaviruset, inkludert hos pasienter som gjennomgår vaksinasjon med inaktivert influensavaksine. Det er ingen utvikling av stoffresistens ved eksponering og sesonginfluensaforebygging.

Sammensetningen av 1 kapsel Tamiflu 75 inkluderer:

• Aktiv ingrediens: oseltamivir - 75 mg (i form av oseltamivirfosfat - 98,5 mg);
• Hjelpekomponenter: talkum, povidon K30, pregelatinisert stivelse, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat;
• Kapselkropp: gelatin, titandioxid, jernfargestoff svart oksid;
• Cap kapsler: gelatin, titandioxid, jernfargestoff oksid rød og gul.

Det finnes ingen tegn på effekt ved behandling av sykdommer forårsaket av andre patogener enn influensavirus A og B.

Indikasjoner for bruk

Hva hjelper Tamiflu? I følge instruksjonene er stoffet foreskrevet i følgende tilfeller:

• behandling av influensa hos voksne og barn over 1 år
• forebygging av influensa hos voksne og ungdom over 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i militære enheter og store produksjonsgrupper, hos sviktede pasienter);
• forebygging av influensa hos barn eldre enn 1 år.

Instruksjoner for bruk Tamiflu 75 mg, dosering

Legemidlet tas oralt, med måltider eller uavhengig av måltidet. Toleranse for stoffet kan forbedres hvis det tas med måltider.

Voksne, tenåringer eller barn som ikke kan sluke en kapsel, kan også motta Tamiflu i pulverform for å lage en suspensjon for oral administrering.

Legemidlet bør startes senest 2 dager etter utbruddet av influensasymptomer.

For behandling av influensa brukes standarddoser av Tamiflu 75 mg i henhold til instruksjonene:

• Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre - 1 kapsel av stoffet 2 ganger daglig - 5 dager. Øk dosen på mer enn 150 mg / dag øker ikke effekten.
• Barn i alderen 8 år og eldre med en kroppsvekt på over 40 kg som kan sluke kapsler - 1 kapsel 2 ganger daglig i 5 dager.

For profylaktiske formål anbefaler bruksanvisningen følgende doser:

• Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre - 1 kapsel Tamiflu 75 mg 1 gang daglig i minst 10 dager etter kontakt med pasienten. Under sesonginfluensaepidemien, 75 mg 1 gang per dag i 6 uker.
• Barn i alderen 8 år og eldre med en kroppsvekt på mer enn 40 kg - 1 kapsel 75 mg 1 gang per dag.

Forebyggende effekt varer så lenge du tar stoffet.

Spesielle instruksjoner

Pasienter med nedsatt leverfunksjon av mild og moderat alvorlighetsgrad, pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance over 30 ml / min), samt eldre, er ikke dosejustering nødvendig.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min, er det nødvendig å redusere dosen av Tamiflu til 75 mg en gang daglig om dagen i 5 dager (under behandlingen).

Når du hindrer influensa hos pasienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, reduser dosen til 30 mg daglig som en suspensjon eller overfør pasienten til å motta legemidlet annenhver dag i en dose på 75 mg per dag.

Bivirkninger

Instruksjonen advarer om muligheten for utvikling av følgende bivirkninger når Tamiflu er foreskrevet:

• kvalme, oppkast (vanligvis ved høye doser, eller i de første behandlingsdagene), søvnløshet, svimmelhet;
• sjelden - diaré, svakhet, tretthet, hodepine, nesestopp, sår hals, hoste, magesmerter.

Kontra

Tamiflu er kontraindisert i følgende tilfeller:

• individuell intoleranse mot komponentene av stoffet;
• alvorlig nyresvikt
• alder av barn under 1 år.

• under graviditet og amming.

overdose

Ved overdosering er det mulig å øke eller forårsake bivirkninger. Symptomatisk behandling.

Analoger av Tamiflu, pris på apotek

Om nødvendig kan du erstatte Tamiflu 75 mg med en motpart for terapeutiske effekter - disse er legemidler:

Ved å velge analoger er det viktig å forstå at bruksanvisningen for Tamiflu, prisen og omtalen av narkotika med lignende tiltak ikke gjelder. Det er viktig å konsultere en lege og ikke å gjøre en uavhengig erstatning av legemidlet.

Pris på russiske apotek: Tamiflu kapsler 75 mg 10 stk. - fra 1210 til 1321 rubler, ifølge 728 apotek.

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer ikke over 25 ° C. Holdbarheten til pulveret - 2 år, kapsler - 7 år. Salgsbetingelser fra apotek - resept.

Hva sier anmeldelsene?

Ifølge vurderinger fra leger, virker Tamiflu effektivt på influensavirus - pasienter merker at de tar det mye sjeldnere og lettere med stoffet. I noen tilfeller er det bivirkninger, de vanligste som er kvalme og diaré (hovedsakelig hos barn).

De fleste mødre er fornøyd med effekten av stoffet når de forskriver det til barn. I mange tilfeller kan Prem Tamiflu som et forebyggende tiltak før du går til barnehage eller skole, tillate deg å unngå å smitte barnet ditt med influensaviruset.

Interaksjon med andre legemidler

Legemidlet kan samtidig foreskrives til pasienter med antipyretiske legemidler basert på paracetamol og smertestillende midler. Med denne legemiddelinteraksjonen ble det ikke observert noen alvorlige bivirkninger og negative reaksjoner i kroppen.

Tamiflu bør ikke kombineres med enterosorbenter eller antacid medisiner, da det i dette tilfellet reduseres den terapeutiske effekten av oseltamivir betydelig.

I kliniske studier, var det ingen bivirkninger og kropps lesjoner i forbindelse Tamiflu kapsler med medikamenter slik som tiazid-diuretika, histamin H2-reseptor, xantiner, narkotiske smertestillende midler, kortikosteroider, antibiotika penicillin gruppe, cefalosporiner, azitromycin og bronkolytisk.

Tamiflu: bruksanvisning

Innholdet i artikkelen

• Tamiflu: bruksanvisning
• Nomider: bruksanvisning, indikasjoner, pris
• Hvordan slå influensa

dosering

Legemidlet Tamiflu kommer i kapsler og pulver til suspensjon. Dosen for begge doseringsformer er den samme og avhenger av kroppsvekten og alderen til pasienten. Drikking kur er mulig, uavhengig av måltidet, men å redusere ubehag i magen rådes til å ta "Tamiflu" ved måltider eller med en liten del av melk.

Voksne, barn over 12 år, samt ungdom som veier over 40 kg, skal ta 75 mg Tamiflu. Barn som veier opp til 40 kg anbefales å drikke produktet i form av suspensjon. Med en kroppsvekt på opptil 15 kg er en enkelt dose 30 mg. Et barn som veier 15-23 kg, skal gis 45 mg hver, veier 23-40 kg - 60 mg suspensjon per dose.

Hvis det er umulig å svelge kapselen, kan innholdet tilsettes i 0,5-1 t. ​​L. honning, fruktpuré eller annet søtet produkt som vil gjemme bitter smak. Ta medisinen straks av med vann.

Når du behandler influensa, bør Tamiflu bli drukket 2 ganger om dagen. Samtidig er det nødvendig å starte behandlingen så tidlig som mulig, i løpet av de to første dagene etter symptomstart. Behandlingsforløpet "Tamiflu" bør utføres i 5 dager.

For å forhindre dette stoffet bør konsumeres 1 gang per dag. Resepsjonen "Tamiflu" anbefales også å starte senest den andre dagen etter kontakt med en infisert person. Drikkemedisin skal være minst 10 dager. Under epidemien blir stoffet tatt en gang om dagen i 6 uker. Samtidig varer den forebyggende effekten av stoffet så lenge administrasjonen av stoffet selv.

Behandlingen med Tamiflu bør utføres til slutten, selv når symptomene på sykdommen forsvinner. Hvis stoffet ble savnet av en eller annen grunn, bør den nødvendige dosen tas senest 2 timer før neste vanlige dose. Ikke bruk en dobbel dose medikament.

Suspensjonspreparat

Suspensjon Tamiflu fremstilles en gang. Pulverflasken må ristes for jevnt å distribuere produktet langs bunnen av beholderen. Deretter, ved bruk av målebegeret i hetteglasset bør tilsettes 52 ml vann, lukker ampullen og rist kraftig inntil fullstendig oppløsning middel. Åpne deretter beholderen med medisinen, sett adapteren i nakken og lukk flasken med lokket igjen.

For å skille den nødvendige mengden av Tamiflu-suspensjon, bør en doseringssprøyte med en gradering på 30, 45 og 60 mg brukes i pakningen. Før hvert sett med legemiddelhetteglass skal ristes. Den nødvendige mengden medikament må først plasseres i en målebøtte, og deretter drikke.

Tamiflu

Priser i nettapoteker:

Tamiflu er et antiviralt stoff.

Frigi form og sammensetning

Tamiflu er tilgjengelig i følgende former:

• 30 mg kapsler: hard gelatin, størrelse nr. 4, kropp og hette ugjennomsiktig, lys gul; innholdet er hvitt eller gulaktig hvitt pulver; på kapselen inskripsjoner lys blå: på huset - «ROCHE», på lokket - "30 mg» (10 st i blisterpakninger i en pappbunt en pakke);
• 45 mg kapsler: hard gelatin, størrelse nr. 4, kropp og hette ugjennomsiktig, grå; innholdet er hvitt eller gulaktig hvitt pulver; på kapselen inskripsjoner lys blå: på huset - «ROCHE», på lokket - "45 mg» (10 st i blisterpakninger i en pappbunt en pakke);
• 75 mg kapsler: hard gelatin, størrelse nr. 2, kropp og lokk ugjennomsiktig, kroppsgrå, lokk gul innholdet er hvitt eller gulaktig hvitt pulver; På kapselen er det påskrifter i lyseblå: På saken - "ROCHE" på lokket - "75 mg" (10 stykker i en blister, en kartong i kartongpakke);
• pulver til suspensjon for oral administrasjon: fin granulær, hvit eller lys gul i farge, noen ganger krøllet, med fruktig lukt; Den rekonstituerte suspensjonen er ugjennomsiktig, fra hvit til lysegul i fargen (30 g hver i flasker lysbeskyttende glass, i pappkartong med en partisjon en flaske komplett med en plastdoseringssprøyte, plastikkadapter og målekopper).

Sammensetning 1 kapsel:

• aktiv ingrediens: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30, 45 eller 75 mg;
• tilleggskomponenter: povidon K30, talkum, pregelatinisert stivelse, natriumstearylfumarat, kroskarmellosnatrium;
• kapsel og kapsel av kapselen: titandioxid, gelatin, fargestoff jernoksid rødt (kapsler 30 mg og 75 mg), fargestoff jernoksidgult (kapsler 30 mg og 75 mg), fargestoff jernoksyd svart (kapsler 45 mg og 75 mg);
• blekk for innskrift: butanol, etanol, titandioksid, skallak, etanol, denaturert, aluminiumslakk basert på indigo karmin.

Sammensetningen av 1 g pulver:

• aktiv ingrediens: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30 mg;
• Hjelpekomponenter: natriumbenzoat, natriumdihydrocitrat, xantangummi, sorbitol, natriumsakkarinat, titandioxid, Permasil 11900-31 Tutti Frutti-smaksstoff.

1 ml ferdig suspensjon inneholder 12 mg oseltamivir.

Indikasjoner for bruk

• behandling av influensa hos barn eldre enn ett år og voksne pasienter;
• forebygging av influensa hos barn over ett år
• forebygging av influensa hos ungdom over 12 år og voksne som er i grupper med økt risiko for å utvikle sykdommen: i store produksjonsgrupper, militære enheter, hos svekkede pasienter (for eksempel etter transplantasjon).

Kontra

• leversvikt;
• kronisk nyresvikt med CC (kreatininclearance) mindre enn 10 ml / min;
• barns alder opptil ett år;
• overfølsomhet overfor noen av komponentene i legemidlet.

Relativ (Tamiflu brukes med forsiktighet):

• graviditet;
• amming periode.

Dosering og administrasjon

Tamiflu tas oralt, uavhengig av måltidet, men hvis du tar stoffet under et måltid, kan du forbedre toleransen betydelig.

Kapsler skal svelges hele, uten å tygge.

For voksne pasienter, tenåringer eller barn som ikke kan svelge hele kapselen, er Tamiflu foreskrevet i pulverform for fremstilling av suspensjon til intern bruk. Hvis stoffet ikke er i pulverform eller det er tegn på "aldring" i kapselskallet, er det nødvendig å åpne kapselen forsiktig og hell innholdet i en teskje som inneholder et egnet søtet matprodukt for å skjule den bitre smaken av medikamentet. Den fremstilte blanding blandes grundig og gis til pasienten. I dette skjemaet bør stoffet konsumeres umiddelbart etter preparering. Som et søtet produkt kan du bruke yoghurt, honning, appelsauce, søt dessert, sjokoladesirup, søtet kondensert melk eller søtet vann.

Behandling med legemidlet bør begynne senest to dager etter starten av de første symptomene på sykdommen. Anbefalte doser:

• voksne pasienter og ungdommer over 12 år: 1 kapsel (75 mg) Tamiflu to ganger daglig i 5 dager. Når dosen økes, observeres ikke forbedringseffekten;
• barn 8-12 år (veier over 40 kg) som kan svelge kapsler: 1 kapsel (75 mg) to ganger daglig;
• Barn 1-8 år: 30 mg hver (med kroppsvekt mindre enn 15 kg), 45 mg (med kroppsvekt 15-23 kg) eller 60 mg (med kroppsvekt 23-40 kg) to ganger daglig; For barn over 2 år, anbefales Tamiflu som et pulver til fremstilling av suspensjon eller kapsler på 30 mg og 45 mg; Barn 1-2 år er foreskrevet pulver.

For å unngå å ta stoffet, begynner ikke senere enn to dager etter kontakt med den syke personen. Anbefalte doser:

• voksne pasienter og ungdom over 12 år: 1 kapsel (75 mg) Tamiflu en gang daglig i minst 10 dager. Under sesonginfluensaepidemien, er legemidlet tatt i minst 1,5 måneder, siden Tamiflu's profylaktiske effekt varer så lenge det tar;
• barn 8-12 år (veier over 40 kg): 1 kapsel (75 mg) en gang daglig;
• barn 1-8 år: 30 mg hver (med kroppsvekt mindre enn 15 kg), 45 mg (med kroppsvekt 15-23 kg) eller 60 mg (med kroppsvekt 23-40 kg) en gang daglig; For barn over 2 år, anbefales Tamiflu som et pulver til fremstilling av suspensjon eller kapsler på 30 mg og 45 mg; Barn 1-2 år er foreskrevet pulver.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon med QC over 60 ml / min, legemidlet er foreskrevet i anbefalte doser, med QC 30-60 ml / min, dosen reduseres til 30 mg to ganger daglig i 5 dager (under behandlingen) eller til 30 mg en gang en en dag (hvis foreskrevet for profylakse), hvis QC er 10-30 ml / min - opptil 30 mg en gang daglig i 5 dager (under behandling) eller opptil 30 mg daglig om dagen (hvis det er foreskrevet for forebygging).

Pasienter med nedsatt leverfunksjon av mild til moderat alvorlighetsgrad, samt eldre og eldre mennesker krever ikke dosejustering.

Hos mennesker med nedsatt immunforsvar, når dosering av Tamiflu for sesongprofylakse i 3 måneder, er dosejustering av legemidlet ikke nødvendig.

Bivirkninger

• fordøyelsessystemet: oppkast, kvalme (oppstår ved begynnelsen av behandlingen eller når det tas i høye doser); sjelden - magesmerter, diaré;
• åndedrettssystemet: ondt i halsen, nesestopp, hoste;
• sentralnervesystemet: svimmelhet, søvnløshet, hodepine;
• Andre reaksjoner: Svakhet, trøtthet.

Spesielle instruksjoner

Hos pasienter (spesielt ungdom og barn) som tok Tamiflu til å behandle influensa, har det vært tilfeller av anfall og deliriumlignende nevropsykiatriske forstyrrelser som ikke er farlige for livet. Forholdet mellom disse fenomenene og inntaket av legemidlet er imidlertid ikke påvist, siden risikoen for å utvikle lignende reaksjoner hos pasienter med influensa som tok oseltamivir ikke overskrider sannsynligheten for de samme forstyrrelsene hos influenzapasienter som ikke tok oseltamivir. Det anbefales å overvåke pasientens adferd for å oppdage eventuelle abnormiteter i tide.

Spesielle studier av effekten av stoffet Tamiflu på evnen til å kjøre bil og engasjere seg i andre potensielt farlige aktiviteter knyttet til høy konsentrasjon og hurtig respons, er ikke utført. Men gitt sikkerhetsprofilen til stoffet, er denne effekten usannsynlig.

Drug interaksjon

Ifølge data fra farmakokinetiske og farmakologiske studier er den klinisk signifikante interaksjonen av Tamiflu med andre legemidler usannsynlig.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer ikke over 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Den preparerte suspensjonen kan lagres ikke mer enn 17 dager (ved en temperatur fra 2 til 8 ° C) eller ikke mer enn 10 dager (ved en temperatur opp til 25 ° C).

Holdbarhet: kapsler - 7 år; Pulver til suspensjon - 2 år.

Har du funnet en feil i teksten? Velg den og trykk Ctrl + Enter.

Tamiflu - instruksjoner, pris, analoger og tilbakemelding på søknaden

Tamiflu er et antiviralt stoff som brukes til å forebygge og behandle influensa.

Aktiv ingrediens - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Den aktive komponenten av Tamiflu er et prodrug av en kraftig selektiv inhibitor av enzymer av neuraminidase-klassen av influensavirus. Virale neuraminidaser er svært viktige for frigjøring av nye viruspartikler fra infiserte celler og videre spredning av viruset i kroppen.

Bruk av Tamiflu letter i stor grad sykdomsforløpet, forkorter strømmen, og reduserer sannsynligheten for bronkitt, bihulebetennelse, otitis eller lungebetennelse for forebyggende formål.

Kliniske studier har vist at hos barn under 12 år, reduseres sykdommens løpetid i gjennomsnitt med 2 dager. Bekreftede tilfeller av dannelse av stoffresistens er ikke registrert.

• 1 30 mg kapsel inneholder oseltamivir 30 mg i form av oseltamivirfosfat 39,4 mg
• 1 45 mg kapsel inneholder oseltamivir 45 mg i form av oseltamivirfosfat 59,1 mg
• 1 75 mg kapsel inneholder oseltamivir 75 mg i form av oseltamivirfosfat 98,5 mg.
• hjelpestoffer: maisstivelse, povidon K 30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat;
• skall - kapsler på 30 mg: gelatin, jernoksidrød (E172), jernoksidgul (E172), titandioxid (E 171)
• 45 mg kapsler: gelatin, jernoksid svart (E172), titandioksid (E 171)
• 75 mg kapsler: gelatin, jernholdig oksidrød (E172), jernoksidgul (E172), jernoksid svart (E172), titandioksid (E 171), trykkfarve.

Raskt overgang på siden

Pris i apotek

Informasjon om prisen på Tamiflu på apotek i Moskva og Russland er hentet fra disse elektroniske apoteker og kan avvike noe fra prisen i din region.

Du kan kjøpe stoffet i apotek i Moskva for pris: Tamiflu 75 mg 10 kapsler - fra 1197 til 1284 rubler, Tamiflu pulver til fremstilling av suspensjoner 30 g - fra 1124 til 1199 rubler.

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer ikke over 25 ° C. Holdbarheten til pulveret - 2 år, kapsler - 7 år.

Salgsbetingelser fra apotek - resept.

Listen over analoger er presentert nedenfor.

Hva hjelper Tamiflu?

Legemidlet Tamiflu foreskrevet for behandling av influensa hos barn i alderen 1 år og voksne.

I tillegg brukes legemidlet til forebygging av influensa hos voksne og barn fra 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i store produksjonsgrupper, militære enheter, svekkede pasienter) og hos barn fra 1 år.

Bruk av stoffet erstatter ikke vaksinering mot influensa.

Instruksjoner for bruk Tamiflu dose og regler

Legemidlet kan tas med måltider eller uavhengig av måltidet. I noen mennesker er toleransen av stoffet forbedret hvis det tas under et måltid.

Legemidlet bør startes senest 2 dager etter utbruddet av influensasymptomer.

Den anbefalte dosen for voksne å bruke Tamiflu til voksne er 75 mg / 2 ganger daglig. Øk doseringen øker ikke virkningen av stoffet.

Barn på 1 år og eldre anbefalt pulver til suspensjon for oral administrering eller kapsler på 30 mg og 45 mg (for barn over 2 år).

Dosering av Tamiflu til barn, avhengig av barnets vekt:

• mindre enn eller lik 15 kg - 30 mg / 2 ganger om dagen;
• mer enn 15-23 kg - 45 mg / 2 ganger om dagen;
• mer enn 23-40 kg - 60 mg / 2 ganger om dagen;
• mer enn 40 kg - 75 mg / 2 ganger om dagen.

For dosering skal suspensjonen bruke den vedlagte sprøyten merket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den nødvendige suspensjonshastigheten er tatt fra hetteglasset med en doseringssprøyte, overført til en målebeholder og tatt oralt.

Bruk av Tamiflu for å forhindre bør begynne senest de første 2 dagene etter kontakt med en infisert person og fortsette å ta stoffet i minst 10 dager.

Under sesonginfluensaepidemien, er det å ta stoffet 6 uker. Tamiflu tas i samme doser som i behandling, men ikke to, men en gang daglig. Forebyggende tiltak fortsetter mens du tar stoffet.

Er viktig

Personer med nedsatt leverfunksjon av mild og moderat alvorlighetsgrad, med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance over 30 ml / min), samt eldre trenger ikke dosejustering.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min, er det nødvendig å redusere dosen til 75 mg / en gang daglig, hver dag i 5 dager (under behandling). Når du forebygger influensa hos pasienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, reduser dosen til 30 mg daglig som en suspensjon eller overfør personen til legemidlet annenhver dag i en dose på 75 mg per dag.

Programfunksjoner

Før du bruker stoffet, les avsnittene i instruksjonene for bruk av kontraindikasjoner, mulige bivirkninger og annen viktig informasjon.

Bivirkninger av Tamiflu

Instruksjoner for bruk advarer om muligheten for utvikling av bivirkninger av stoffet Tamiflu:

• Abdominal smerte, diaré;
• bronkitt;
• hodepine;
• svimmelhet;
• hoste;
• Svakhet, søvnforstyrrelser
• Øvre luftveisinfeksjon;
• Smerter av forskjellig lokalisering;
• dyspepsi;
• Rhinorrhea.

Ved bruk av Tamiflu utvikler voksne oftest oppkast og kvalme (som regel etter at de har tatt den første dosen, er bruddene midlertidige og krever vanligvis ikke tilbaketrekking av legemidler).

Barn utvikler ofte oppkast, det er også mulig å utvikle dermatitt, diaré, magesmerter, kvalme, neseblødning, forstyrrelser i høreapparatet, konjunktivitt, astma (inkludert forverring), akutt otitis media, lungebetennelse, bronkitt, bihulebetennelse, lymfadenopati.

Under observasjoner etter markedsføring ble det funnet at Tamiflu kan forårsake følgende bivirkninger:

• Mage-tarmkanalen: sjelden - gastrointestinal blødning;
• Neuropsykisk sfære: utvikling av anfall og delirium (inkludert nedsatt bevissthet, desorientering i rom og tid, agitasjon, unormal oppførsel, hallusinasjoner, delirium, angst, natt mareritt). Livstruende handlinger ble sjelden fulgt;
• Lever: svært sjelden - økte leverenzymer, hepatitt;
• Hud og subkutant vev: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner: urtikaria, eksem, dermatitt, hudutslett; svært sjelden, erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnson syndrom, angioødem, anafylaktoid og anafylaktisk reaksjon.

Kontra

Tamiflu er kontraindisert i følgende sykdommer eller tilstander:

• Kronisk nyresvikt (permanent hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, CC <10 ml / min);
• Overfølsomhet overfor stoffet.

Vær forsiktig når du foreskriver under graviditet og amming (amming).

overdose

Ved overdosering er tilstanden av bivirkninger mulig. Kvalme, svimmelhet og oppkast kan forekomme. Ved overdosering er det nødvendig å slutte å ta stoffet og produsere symptomatisk behandling.

Tamiflu Analog Liste

Om nødvendig, bytt stoffet, kanskje to alternativer - valget av et annet stoff med samme aktive ingrediens eller et stoff med lignende effekt, men et annet aktivt stoff.

Analoger av Tamiflu, listen over stoffer:

Hvis du velger en erstatning, er det viktig å forstå at prisen, bruksanvisningen og vurderingene av Tamiflu ikke gjelder for analoger. Før utskifting, er det nødvendig å få godkjenning fra den behandlende legen og ikke å erstatte stoffet selv.

Anmeldelser av Tamiflu for barn er gode, både i terapeutiske og profylaktiske formål. Noen drikker ut et kurs av stoffet for forebygging før barnet sendes til skole eller barnehage.

Spesiell informasjon for helsearbeidere

interaksjon

I henhold til farmakologiske og farmakokinetiske studier er klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner usannsynlig.

Farmakokinetisk interaksjon mellom oseltamivir, dets hovedmetabolitt ble ikke påvist samtidig med paracetamol, acetylsalisylsyre, cimetidin eller antacidmidler (magnesium og aluminiumhydroksyd, kalsiumkarbonat).

Spesielle instruksjoner

Under bruk av legemidlet anbefales Tamiflu å etablere nøye overvåkning av pasientens adferd for rettidig detektering av tegn på unormal atferd.

Effekten av stoffet for andre sykdommer (unntatt influensa A og B) er ikke fastslått.

En flaske Tamiflu i form av et pulver inneholder 25,713 g sorbitol. Når du forskriver stoffet i en dose på 45 mg to ganger daglig, administreres 2,6 g sorbitol til pasientens kropp. Denne mengden sorbitol overstiger den daglige hastigheten som er tillatt for pasienter med medfødt fruktoseintoleranse.

Den preparerte suspensjonen kan lagres i 10 dager ved en temperatur ikke over 25 ° C eller i 17 dager ved en temperatur på + 2... +8 ° C.

Tamiflu: bruksanvisning, vurderinger

Tamiflu instruksjon

Tamiflu tilhører gruppen av antivirale legemidler som er effektive for behandling av influensa (type A og B), samtidig som alvorlighetsgraden av sykdommen, samt forekomsten av komplikasjoner, og har en høy antiviral aktivitet mot virus som forårsaker aviær og svin influensa.

Det er et antiviralt medikament som inneholder oseltamivirfosfat, som er et prodrug. Grunnlaget for den aktive terapeutiske effekten av dette legemidlet er aktiveringen av metabolittet oseltamivirfosfat-oseltamivirkarboksylat, som dannes i menneskekroppen under påvirkning av biologisk aktive stoffer, en effektiv og selektiv neuraminidaseinhibitor - et enzym som sikrer den vitale aktiviteten til influensavirus av både type A og type B. Neuromenidase er et enzym katalysere prosessene for aktiv frigivelse av nye virioner dannet i kroppen fra infiserte celler, så vel som deres penetrering i epitelceller i luftveiene med videre spredning av viruset i kroppen. Inhibering av neuromenidase-virus bidrar derfor til inhibering av vekst og reproduksjon (replikasjon) av virus i kroppen, noe som reduserer patogeniteten og penetrasjonen i nesofarynks og luftrøret og reduserer sekresjonen (eliminering) fra kroppen, noe som bidrar til rask gjenoppretting av pasienten og reduserer dens smitteevne mot andre.

Tamiflu farmakokinetikk

Absorption av oseltamivirfosfat forekommer i de øvre delene av fordøyelseskanalen, under påvirkning av leveren og intestinale enzymer (esteraser). Den omdannes til en aktiv metabolitt, som har en skadelig effekt på virus. Plasmakonsentrasjonen av den aktive metabolitten bestemmes innen en halv time, og når maksimal konsentrasjon av det aktive stoffet etter to til tre timer, mens Cmax av oseltamivirkarboksylat er nesten tjue ganger konsentrasjonen av det oralt inntatt (oseltamivirfosfat). Omtrent 75% av legemiddeldosen går inn i den generelle blodbanen av pasienten i form av aktive metabolitter, mindre enn 5% i form av et prodrug (oseltamivirfosfat) inaktivt mot virusceller. Konsentrasjonen av prodruget og dets aktive metabolitt i blodplasmaet etter absorpsjon fra mage-tarmkanalen er ikke avhengig av inntak av mat, men for å forbedre toleransen for dette antivirale legemidlet, anbefales det at enkelte kategorier pasienter (barn, eldre og senile pasienter, sviktede pasienter) tar Tamiflu sammen med mat.

Etter å ha tatt Tamiflu inne, er den aktive metabolismen i alle smittefelt, i konsentrasjoner som gir en vedvarende antiviral effekt.

Ekskresjon fra kroppen

Tamiflu elimineres som en aktiv metabolitt på ca 90% - ved nyrene med en gjennomsnittlig elimineringsperiode på 6 til 10 timer (for nyresykdom, denne perioden kan øke opptil 24 timer), derfor får pasienter med nyresykdommer dosejustering under kontroll av biokjemiske parametere og glomerulær filtrering og dynamisk observasjon av behandlende lege. Utskillelse av aktive metabolitter gjennom tarmene er også bemerket.

Den kliniske effekten av å ta Tamiflu

Den kliniske effekten av dette antivirale legemidlet har vist seg i studier av eksperimentell influensa hos pasienter og i studier av tredje fase med influensainfeksjon in vivo. Samtidig påvirket Tamiflu ikke dannelsen av anti-influensa antistoffer i pasientens kropp, så vel som den aktive dannelsen av antistoffer ved administrering av en inaktivert anti-influensavaksine.

I kliniske studier av tredje fase av influensa, som ble utført på 90-tallet i sesongens epidemier av influensa, ble pasientene startet med Tamiflu senest 40 timer etter de første symptomene på infeksjon. Samtidig ble 97% av alle pasientene infisert med influensa A-viruset, og 3% av pasientene hadde type B-influensainfeksjon.

Etter behandling med Tamiflu:

• signifikant redusert manifestasjonsperioden for kliniske symptomer på infeksjon (i gjennomsnitt 32 timer) og alvorlighetsgraden av sykdommen;
• hos unge pasienter uten sammenhengende sykdommer, tok Tamiflu redusert forekomst av komplikasjoner (bihulebetennelse, bronkitt, otitis media og lungebetennelse), som krevde bruk av antibakterielle legemidler med ca. 50%; - Ved bruk av Tamiflu hos pasienter av senile og eldre pasienter i en dose på 75 mg 2 ganger daglig i fem dager, ble det observert en klinisk signifikant reduksjon i gjennomsnittlig varighet av perioden for kliniske manifestasjoner av influensa, som nesten var lik denne perioden hos unge voksne pasienter.
• inntaket av dette antivirale legemidlet av pasienter med influensa eldre enn 12 år, med samtidig kroniske sykdommer i luftveiene og / eller kardiovaskulærsystemet - perioden for kliniske manifestasjoner av infeksjonen ble ikke redusert, men feberperioden ble redusert med omtrent en dag. Sikkerhetsprofilen til legemidlet hos pasienter i denne gruppen var ikke forskjellig fra pasientens generelle populasjon;
• bruk av Tamiflu hos barn fra en til tolv år (ikke senere enn 48 timer etter utbruddet av de første symptomene på sykdommen) med febersyndrom og et av symptomene i luftveiene (tørr hoste eller rennende nese) reduserte signifikant sykdommens lengde (i gjennomsnitt 35,8 timer ). Samtidig ble forsvinnen av hovedsymptomene av den smittsomme symptomprosessen observert, redusert forekomsten av akutt otitt med 40%, og gjenoppretting av pasienter skjedde 2 dager tidligere.

Bivirkninger av Tamiflu

I kliniske studier av influensabehandling med Tamiflu hos voksne pasienter og ungdommer var de mest vanlige negative reaksjonene kvalme, hodepine og oppkast, som skjedde på den første eller andre behandlingsdagen og ble administrert selv innen 48 timer. Diaré, gastralgi, svimmelhet, søvnløshet, synsforstyrrelser og allergiske reaksjoner som dermatitt, hudutslett, eksem, urtikaria, anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner var mindre vanlige.

I barndommen var vedvarende kvalme og / eller oppkast mest vanlig, samt konvulsiv syndrom, angst, hallusinasjoner og unormal oppførsel. Samtidig er alle forstyrrelser i nevropsykogenese hos barn og ungdom og Tamiflu-rollen i utviklingen dårlig forstått (slike symptomer kan oppstå på grunn av de toksiske effektene av virus og deres metabolske produkter på den umodne og ustabile psyken til barn og ungdom).

Tamiflu under graviditet

Tamiflu er i kategori B-legemidler i henhold til FDA-klassifiseringen, klassifiseringen av teratogene virkninger av legemidler på et utviklende embryo og foster ved bruk av dette legemidlet under graviditet.

Et komplett spekter av dyreforsøk avslørte ikke noen negative virkninger av stoffet, men samtidig ble det ikke gjennomført en fullstendig studie av effekten av dette legemidlet på en gravid kvinne og fostrets kropp. Derfor er bruken av dette stoffet hos gravide avhengig av graden av risiko for patogen influensavirus på fosteret og under svangerskapet, basert på patogeniteten i stammen som forårsaket den epidemiologiske situasjonen og muligheten for teratogene effekter av stoffet på fosteret.

Bruken av dette legemidlet under amming er heller ikke godt forstått. Under prekliniske studier trengte den aktive metabolismen oselmavir melken av lakterende rotter, noe som skaper subkliniske konsentrasjoner i morsmelk, noe som innebærer at legemiddelet trer inn i babyens kropp. Behovet for å forskrive oseltamivir til lakterende kvinner bestemmes av tilstedeværelsen av comorbiditeter og muligheten for komplikasjoner og patogeniteten av stammen av dette influensaviruset.

Kontra

De absolutte kontraindikasjoner for bruk av Tamiflu er:

• overfølsomhet overfor det aktive stoffet i legemidlet eller en hvilken som helst bestanddel av legemidlet (hjelpemiddel eller formgenererende);
• pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (med kreatininclearance under eller lik 10 ml / min);
• forebygging av influensa hos barn under ett år.

De relative kontraindikasjoner for å ta Tamiflu er:

• behandling av influensa hos barn yngre enn ett år
• graviditet og amming, på grunn av mulige bivirkninger på fosteret eller kroppen til en nyfødt baby).

Tamiflu-applikasjon

Antiviralt stoff Tamiflu tas oralt, uavhengig av måltidet, barn og pasienter i eldre og senile alder, anbefales det at personer med nedsatt immunitet og patologi i mage-tarmkanalen og nyrene tar medisinen med måltider på grunn av forbedring av toleransen.

Det brukes til å behandle influensa (type A og B), aviær og svin influensa, og det er en reduksjon i alvorlighetsgraden av sykdomsforløpet og forekomsten av bakterielle komplikasjoner.

Tamiflu kapsler og suspensjon

Tamiflu produseres av det sveitsiske legemiddelfirmaet Hoffman La Roche i to doseringsformer:

• i gelatinekapsler med påskriften "ROCHE" (på kroppen) som inneholder 98,9 mg oseltamivirfosfat (75 milligram per oseltamivir);
• i kapsler på 30 og 45 milligram oseltamivir;
• i pulver til fremstilling av suspensjoner som inneholder 12 milligram oseltamivir i 1 milliliter suspensjon (for barn eldre enn ett år).

Voksne, tenåringer eller barn over tre år (som kan ta et innkapslet legemiddel) Tamiflu er foreskrevet i form av harde gelatinekapsler på 35, 40 og 75 milligram per oseltamivir. Barn under tre år og pasienter som av visse grunner ikke kan ta et innkapslet legemiddel - motta behandling i form av suspensjon med omregning av dosen. Også i fravær av suspensjon i apoteksnettet eller i nærvær av tegn på "aldring" av kapsler som oppstår etter fem års lagring av legemidlet (økt skjøthet eller andre fysiske lidelser i det gelatinøse skallet), som ikke påvirker enten effektiviteten eller sikkerheten til dette legemidlet Forbered suspensjonen selv. For å gjøre dette må du åpne kapselen, helle innholdet i et egnet søtet matprodukt for å skjule den bitre smaken (så mye som mulig i mengden av en teskje). Dette kan være sjokoladesirup, honning, sukker, tidligere oppløst i vann, kondensert melk, yoghurt eller appelsince. Bland medisinen og sirupen grundig og gi til pasienten samtidig. Bruk blandingen umiddelbart etter tilberedningen.

Tamiflu behandling

Effektiviteten av behandlingen med antivirale legemidler øker med tidlig resept av legemidlet. Derfor bør Tamiflu startes senest 48 timer etter de første symptomene på sykdommen (svakhet, feber, utilpashed, artralgi, vedvarende hodepine, muskelsmerter, nysing, rennende nese, tørr hoste ).

1. Tenåringer i alderen 12 år og eldre og voksne Tamiflu foreskrives oralt i en dose på 75 milligram av legemidlet to ganger daglig i minst fem dager.

Det er viktig å huske at en økning i daglig dose på mer enn 150 milligram ikke fører til økt antiviral effekt, men kan føre til utvikling av bivirkninger og overdosering av legemidlet.

1. Barn i alderen åtte år og eldre, med en kroppsvekt på over 40 kg, kan få behandling - en kapsel (75 milligram) 2 ganger daglig. Varigheten av medikamentet bestemmes av den behandlende legen.
2. Barn 1 år og eldre:

- tar Tamiflu i suspensjon for oral administrasjon eller kapsler på 30 og 45 milligram anbefales.

Tamiflu

Hårde gelatinekapsler, størrelse №2, kroppsgrå, ugjennomsiktig, lue gul, ugjennomsiktig; med påskriften "ROCHE" (på saken) og "75 mg" (på hetten) i lyseblå; innholdet i kapslene er hvitt til gulaktig hvitt pulver.

Hjelpestoffer: pregelatinisert stivelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat.

Sammensetningen av kapselskallet: case - gelatin, jernfarvestoff svart oksid (E172), titandioksid (E171); cap - gelatin, jernfarger rødt oksid (E172), jernfarget gult oksid (E172), titandioksid (E171).
Sammensetningen av blekk for utskrift på kapselen: etanol, skallak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlakk basert på indigo karmin, denaturert etanol (metylert alkohol).

10 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.

Merk: Etter 5 års lagring av legemidlet kan det være tegn på aldringskapsler, noe som kan føre til økt skjøthet eller andre fysiske forstyrrelser som ikke påvirker effekten eller sikkerheten til legemidlet.

Antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat er et prodrug, dets aktive metabolitt (oseltamivirkarboksylat, OK) - effektiv og selektiv inhibitor av neuraminidase influensavirus type A og B - enzymet som katalyserer fremgangsmåte for avgivelse av de nylig dannede virale partikler fra infiserte celler og deres penetrering inn i epitelcellene i luftveiene og videre spredning virus i kroppen.

Det hemmer veksten av influensaviruset in vitro og hemmer replikasjonen av viruset og dets patogenicitet in vivo, reduserer sekresjonen av influensa A- og B-virus fra kroppen. OK-konsentrasjon som kreves for å hemme neuraminidase med 50% (IC₅₀) er 0,1-1,3 nM for influensa A-virus og 2,6 nM for influensa B-virus. Median IC-verdier₅₀ for influensa B virus er litt høyere og er 8,5 nM.

I studier utført, påvirket Tamiflu ikke dannelsen av anti-influensa antistoffer, inkl. på antistoffproduksjon som respons på innføring av inaktivert influensavaksine.

Naturlig influensainfeksjonsstudier

I kliniske studier gjennom sesonginfluensainfeksjon begynte pasientene å motta Tamiflu senest 40 timer etter de første symptomene på influensainfeksjon. 97% av pasientene var infisert med influensa A-virus og 3% av pasientene med influensa B-virus. Tamiflu reduserte signifikant perioden av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon (i 32 timer). Hos pasienter med bekreftet diagnose av influensa som tok Tamiflu, var alvorlighetsgraden av sykdommen, uttrykt som området under kurven for den kumulative symptomindeksen, 38% mindre sammenlignet med pasienter som fikk placebo. Videre reduserte Tamiflu hos unge pasienter uten sammenhengende sykdommer ca. 50% forekomsten av komplikasjoner av influensa, som krever bruk av antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse, otitis media). Klare bevis på effekten av legemidlet med hensyn til sekundære effektkriterier relatert til antiviral aktivitet ble oppnådd: Tamiflu forårsaket både en forkortelse av virusutskilletiden og en reduksjon i området under "viral tid-titer" -kurven.

Data fra studien på terapi Tamiflu pasienter eldre tyder på at resepsjonen Tamiflu 75 mg 2 ganger / dag i 5 dager ble ledsaget av en klinisk signifikant reduksjon i median tid klinisk manifestasjon av influensainfeksjon, lik som mye yngre voksne pasienter alder, men forskjellene oppnådde ikke statistisk betydning. I en annen studie fikk pasienter med influensa eldre enn 13 år som hadde samtidig kroniske sykdommer i hjerte- og / eller luftveiene, Tamiflu under samme doseringsregime eller placebo. Det var ingen forskjeller i medianen i perioden før reduksjonen av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon i Tamiflu- og placebogruppen, men temperaturstigningsperioden da Tamiflu ble redusert med ca. 1 dag. Andelen pasienter som slipper viruset på 2. og 4. dag ble betydelig mindre. Sikkerhetsprofilen til Tamiflu hos pasienter i fare var ikke forskjellig fra den generelle populasjonen hos voksne pasienter.

Behandling av influensa hos barn

Hos barn i alderen 1-12 år (gjennomsnittsalder 5,3 år) som hadde feber (≥37.8 ° C) og en av symptomene på luftveiene (hoste eller snue) i perioden sirkulasjon av influensavirus i befolkningen, det var en dobbeltblind placebo kontrollert studie. 67% av pasienter infisert med influensa A og 33% av pasientene - influensa B. Tamiflu (i resepsjonen er ikke senere enn 48 timer etter de første symptomene på influensainfeksjon), betydelig redusert varighet av sykdommen (35,8 timer) sammenlignet med placebo. Varigheten av sykdommen ble definert som tiden for å slutte å hoste, nesestopp, forsvunnelse av feber, tilbake til normal aktivitet. I gruppen av barn som fikk Tamiflu, ble forekomsten av akutt otittmedium redusert med 40% sammenlignet med placebogruppen. Gjenoppretting og retur til normal aktivitet skjedde nesten 2 dager tidligere hos barn som fikk Tamiflu sammenlignet med placebogruppen.

En annen studie involverte barn i alderen 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av pasientene hadde influensainfeksjon bekreftet serologisk og / eller i kultur. Medianvarigheten av sykdom hos gruppen pasienter behandlet med Tamiflu reduserte ikke signifikant. Men i løpet av de siste 6 dagene med Tamiflu-terapi ble det tvungen ekspiratoriske volumet i 1 sekund (FEV₁) økte med 10,8% sammenlignet med 4,7% hos pasienter som fikk placebo (p = 0,0148).

Forebygging av influensa hos voksne og ungdom

Den profylaktiske effekten av Tamiflu i naturlige influensainfeksjoner A og B har vist seg i 3 separate fase III kliniske studier. Omtrent 1% av pasientene ble syk med Tamiflu-influensa. Tamiflu reduserte også frekvensen av virusutskillelse fra luftveiene og forhindret overføringen av viruset fra ett familiemedlem til et annet.

Voksne og ungdommer som var i kontakt med et sykt familiemedlem, begynte å ta Tamiflu innen to dager etter utbruddet av influensasymptomer i familiemedlemmer og fortsatte i 7 dager, noe som signifikant reduserte forekomsten av influensasaker ved å kontakte folk med 92%.

Hos unvaccinated og generelt sunne voksne i alderen 18-65 år, tok Tamiflu under en influensapidemi betydelig redusert forekomsten av influensa (med 76%). Pasientene tok stoffet i 42 dager.

Eldre og eldre som var i sykehjem, hvorav 80% ble vaksinert før sesongen da studien ble gjennomført, reduserte Tamiflu signifikant innflytelse av influensa med 92%. I samme studie reduserte Tamiflu signifikant (med 86%) hyppigheten av influensa komplikasjoner: bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse. Pasientene tok stoffet i 42 dager.

Forebygging av influensa hos barn

Den profylaktiske effekten av Tamiflu ved naturlig influensainfeksjon har vist seg i en studie av barn i alderen 1 til 12 år etter kontakt med et sykt familiemedlem eller noen fra et permanent miljø. Den viktigste effektparameteren var hyppigheten av laboratoriebekreftet influensainfeksjon. Hos barn som fikk Tamiflu / pulver til å lage en suspensjon for oral administrasjon / i en dose på 30 til 75 mg 1 gang / dag i 10 dager og ikke frigjort viruset opprinnelig, reduserte frekvensen av laboratoriebekreftet influensa til 4% (2/47) sammenlignet med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Forebygging av influensa hos immunkompromitterte personer

I immunsvekkede personer med sesonginfluensainfeksjon og i fravær av virusutskillelse innledningsvis, profylaktisk bruk av Tamiflu reduserte hyppigheten av laboratoriebekreftet influensainfeksjon og kliniske symptomer, opp til 0,4% (1/232) sammenlignet med 3% (7/231) i placebo gruppe. Laboratoriebekreftet influensainfeksjon, ledsaget av kliniske symptomer, ble diagnostisert når det var en oral temperatur over 37,2 ° C, hoste og / eller akutt rhinitt (alle registrert samme dag mens du tok stoffet / placebo), samt et positivt resultat transkriptase-polymerasekjedereaksjon for influensavirus-RNA.

Risikoen for influensavirus med redusert følsomhet eller resistens mot stoffet ble studert i kliniske studier sponset av Roche. Hos alle pasienter med OK-resistent virus hadde bæreren midlertidig karakter, påvirket ikke eliminering av viruset og forårsaket ikke en forverring av den kliniske tilstanden.

Tamiflu - instrukser for bruk, omtaler, analoger og former for utgivelse (kapsler 30 mg, 45 mg og 75 mg eller tabletter, pulver til suspensjon) for behandling og forebygging av influensa hos voksne, barn og under graviditet

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Tamiflu. Det er vurderinger av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra medisinske spesialister om bruk av Tamiflu i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger av Tamiflu med tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling og forebygging av influensa hos voksne, barn, samt under graviditet og amming.

Tamiflu er et antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat (aktiv bestanddel av influensa) er et prodrug, dens aktive metabolitt, oseltamivirkarboksylat (OK) for effektiv og selektiv inhibitor av influensavirus neuraminidase type A og B - enzymet som katalyserer fremgangsmåte for avgivelse av de nylig dannede virale partikler fra infiserte celler og deres penetrering inn i epitelcellene i luft Veier og videre spredning av viruset i kroppen.

Det hemmer veksten av influensaviruset og hemmer replikasjonen av viruset og dets patogenitet, reduserer frigivelsen av influensa A- og B-virus fra kroppen.

farmakokinetikk

Tamiflu absorberes lett fra mage-tarmkanalen og er svært omdannet til en aktiv metabolitt ved hjelp av lever- og tarmesteraser. Minst 75% av den inntatte dosen kommer inn i systemisk sirkulasjon i form av den aktive metabolitten, mindre enn 5% i form av det opprinnelige legemidlet. Plasmakonsentrasjonen av begge prodrugene og den aktive metabolitten er proporsjonal med dosen og er ikke avhengig av inntak av mat. Ifølge dyrestudier, etter inntak av oseltamivirfosfat, ble den aktive metabolitten funnet i alle hovedfokus på infeksjon (lunger, bronkialvasking, neseslimhinde, mellomøret og luftrøret) i konsentrasjoner som gir antiviral effekt. Ekskretisert (> 90%) som en aktiv metabolitt overveiende av nyrene. Den aktive metabolitten blir ikke videre transformert og utskilles av nyrene (> 99%) ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon.

vitnesbyrd

• behandling av influensa hos voksne og barn over 1 år
• forebygging av influensa hos voksne og ungdom over 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i militære enheter og store produksjonsgrupper, hos sviktede pasienter);
• forebygging av influensa hos barn eldre enn 1 år.

Skjema for utgivelse

Kapsler 30 mg, 45 mg og 75 mg (noen ganger feilaktig kalt tabletter).

Pulver til fremstilling av suspensjoner for oral administrasjon (barns form av stoffet).

Instruksjoner for bruk og dosering

Legemidlet tas oralt, med måltider eller uavhengig av måltidet. Toleranse for stoffet kan forbedres hvis det tas med måltider.

Voksne, tenåringer eller barn som ikke kan svelge en kapsel, kan også motta Tamiflu behandling i pulverform for å lage en oral suspensjon.

I tilfeller mangler der Tamiflu i form av et pulver for suspensjon for oral administrering, eller når det er indikasjoner på "aldring" kapsel, åpne kapselen og helle innholdet i en liten mengde (høyst 1 teskje) passende søtet matvare (sjokolade sirup med normal sukkerfri eller sukkerfri, honning, lysebrunt sukker eller bordsukker, oppløst i vann, søt dessert, søtet kondensert melk, applesauce eller yoghurt) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning.

Legemidlet bør startes senest 2 dager etter utbruddet av influensasymptomer.

Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre er foreskrevet 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspensjon) 2 ganger daglig i 5 dager. Øke dosen på mer enn 150 mg per dag øker ikke effekten.

Barn i alderen 8 år og eldre eller som veier mer enn 40 kg, som er i stand til å svelge kapselen, kan også bli tildelt Tamiflu som kapsler med 75 mg (1 kapsel 75 mg, eller en kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg), 2 ganger dag.

Barn på 1 år og eldre anbefalt pulver til suspensjon for oral administrering eller kapsler på 30 mg og 45 mg (for barn over 2 år).

Anbefalt doseringsregime for Tamiflu i form av kapsler 30 mg og 35 mg eller suspensjoner for barn, avhengig av barnets vekt:

• mindre enn eller lik 15kg - 30 mg 2 ganger om dagen;
• mer enn 15-23 kg - 45 mg 2 ganger daglig;
• mer enn 23-40 kg - 60 mg 2 ganger daglig;
• mer enn 40 kg - 75 mg 2 ganger daglig.

For dosering skal suspensjonen bruke den vedlagte sprøyten merket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den nødvendige suspensjonshastigheten er tatt fra hetteglasset med en doseringssprøyte, overført til en målebeholder og tatt oralt.

Legemidlet bør startes senest 2 dager etter kontakt med pasienten.

Voksne og ungdommer i alderen 12 år og eldre Tamiflu foreskrev 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspensjon) 1 time per dag oralt i minst 10 dager etter kontakt med pasienten. Under sesonginfluensaepidemien, 75 mg 1 gang per dag i 6 uker. Forebyggende effekt varer så lenge du tar stoffet.

Barn i alderen 8 år og eldre eller med en kroppsvekt på over 40 kg som kan svelge kapsler, kan legemidlet også foreskrives for å forebygge 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 1 time pr. dag.

For barn i alderen 1 år og eldre, er legemidlet i form av en suspensjon eller kapsler på 30 mg og 45 mg foreskrevet for profylakse i følgende doser:

• mindre enn eller lik 15 kg - 30 mg en gang daglig;
• mer enn 15-23 kg - 45 mg 1 gang per dag;
• mer enn 23-40 kg - 60 mg en gang daglig;
• mer enn 40 kg - 75 mg 1 gang per dag.

For dosering skal suspensjonen bruke den vedlagte sprøyten merket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den nødvendige suspensjonshastigheten er tatt fra hetteglasset med en doseringssprøyte, overført til en målebeholder og tatt oralt.

Fremstilling av Tamiflu suspensjon fra pulver

1. Trykk forsiktig på den lukkede flasken med fingeren, slik at pulveret fordeles nederst på flasken.

2. Mål 52 ml vann ved hjelp av en målebeholder, fyll den til det angitte nivået.

3. Tilsett 52 ml vann til hetteglasset, lukk hetten og rist godt i 15 sekunder.

4. Ta av lokket og sett inn adapteren i flaskenes hals.

5. Skru hetteglasset tett med lokket for å sikre riktig plassering av adapteren.

Etiketten på flasken skal indikere utløpsdatoen for den preparerte suspensjonen. Før du bruker flasken med preparert suspensjon, skal du riste. For dosering av suspensjonen er en doseringssprøyte festet med etiketter som indikerer doseverdier på 30 mg, 45 mg og 60 mg.

Extamporal preparering av Tamiflu suspensjon fra kapsler

I tilfeller hvor voksne, ungdom og barn har et problem med svelgingskapsler, og Tamiflu i form av pulver til fremstilling av en suspensjon for oral administrering er fraværende eller hvis det er tegn på aldringskapsler, åpne kapselen og tøm innholdet i en liten mengde (maks 1 en teskje) av et egnet søtet matprodukt (som angitt ovenfor) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning.

Bivirkninger

• kvalme og oppkast;
• diaré;
• bronkitt;
• magesmerter;
• gastrointestinal blødning;
• svimmelhet;
• hodepine;
• hoste;
• søvnforstyrrelser;
• svakhet;
• smerter av forskjellige steder;
• rhinorrhea;
• øvre luftveisinfeksjoner;
• astma (inkludert eksacerbasjon);
• akutt otitis media;
• lungebetennelse;
• bihulebetennelse;
• dermatitt;
• lymfadenopati;
• dermatitt;
• hudutslett;
• eksem;
• elveblest;
• erytem multiforme;
• Stevens-Johnson syndrom;
• anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner;
• angioødem;
• hepatitt;
• kramper;
• delirium (inkludert symptomer som nedsatt bevissthet, desorientering i tid og rom, unormal oppførsel, vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon, angst, mareritt).

Kontra

• kronisk nyresvikt (permanent hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, CC mindre enn 10 ml / min);
• overfølsomhet overfor stoffet.

Bruk under graviditet og amming

I studier på dyrs reproduktive toksisitet (rotter, kaniner) ble ingen teratogen effekt observert. I studier på rotter ble det ikke funnet noen uønsket effekt av oseltamivir på fruktbarhet. Eksponering hos fosteret var 15-20% av morens.

Under prekliniske studier trengte Tamiflu og den aktive metabolismen melken til lakterende rotter. Det er ikke kjent om utskillelse av oseltamivir eller den aktive metabolitten med melk hos mennesker oppstår, men mengden i morsmelk kan være henholdsvis 0,01 mg per dag og 0,3 mg per dag.

fordi Data om bruk av stoffet hos gravide er ikke nok. Tamiflu skal foreskrives under graviditet eller ammende mødre hvis de mulige fordelene ved bruk til moren overskrider den potensielle risikoen for fosteret eller spedbarnet.

Bruk til barn

Tamiflu skal ikke gis til barn under 1 år.

Spesielle instruksjoner

Kramper og deliriumlignende nevropsykiatriske lidelser ble rapportert hos pasienter (for det meste barn og ungdom) som tok Tamiflu til å behandle influensa. Disse tilfellene ble sjelden ledsaget av livstruende handlinger. Tamiflus rolle i utviklingen av disse fenomenene er ukjent. Lignende neuropsykiatriske lidelser ble også observert hos pasienter med influensa som ikke fikk Tamiflu.

Ved bruk av Tamiflu anbefales det nøye å overvåke pasientens adferd, spesielt barn og ungdom, for å identifisere tegn på unormal atferd.

Det foreligger ingen data om effekten av Tamiflu i noen sykdommer forårsaket av andre patogener enn influensavirus A og B.

Ved behandling og forebygging av influensa hos pasienter med CC fra 10 til 30 ml / min, er en dosejustering av legemidlet Tamiflu påkrevd. Anbefalinger for dosejustering hos pasienter som får hemodialyse, peritonealdialyse, og hos pasienter med QA ≤ 10 ml / min er fraværende.

Ett hetteglass med Tamiflu (30 g pulver til oral suspensjon) inneholder 25,713 g sorbitol. Når du tar Tamiflu i en dose på 45 mg, 2 ganger daglig, inntas 2,6 g sorbitol. Hos pasienter med medfødt fruktoseintoleranse overskrider denne mengden daglig sorbitolhastighet.

Drug interaksjon

I henhold til farmakologiske og farmakokinetiske studier er klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner usannsynlig.

Oseltamivirfosfat er svært omdannet til en aktiv metabolitt under virkningen av esteraser, hovedsakelig funnet i leveren. Narkotikainteraksjon forårsaket av konkurranse og binding til de aktive sentrene av esteraser som konverterer oseltamivirfosfat til det aktive stoffet, er ikke representert. Den lave graden av binding av oseltamivir og den aktive metabolitten med proteiner tyder ikke på at det er en interaksjon forbundet med forskyvning av legemidler fra assosiasjonen med proteiner.

In vitro er oseltamivirfosfat og den aktive metabolitten ikke det foretrukne substratet for polyfunksjonelle oksidaser av cytokrom P450-systemet eller for glukuronyltransferaser. Det er ingen grunn til å interagere med orale prevensjonsmidler.

Cimetidin, en ikke-spesifikk hemmer av isoenzym i cytokrom P450-systemet og konkurrerer i forbindelse med tubulær sekresjon med alkaliske preparater og kationer, påvirker ikke plasmakonsentrasjonene av oseltamivir og dets aktive metabolitt.

Det er usannsynlig at det har klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner forbundet med konkurranse for tubulær sekresjon, tatt i betraktning sikkerhetsmarginen for de fleste av disse legemidlene, eliminasjonsruten for den aktive metabolitten oseltamivir (glomerulær filtrering og anionisk tubulær sekresjon), samt utskillelseskapasitet av hver av veiene.

Probenecid fører til en økning i AUC for den aktive metabolitten av oseltamivir med ca. 2 ganger (ved å redusere den aktive tubulære utskillelsen i nyrene). Imidlertid er dosejustering med samtidig bruk med probenecid ikke nødvendig, gitt sikkerhetsmarginen for den aktive metabolitten.

Samtidig administrering med amoksicillin påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir og dets komponenter, noe som viser svak konkurranse for eliminering ved anionisk tubulær sekresjon.

Samtidig administrering med paracetamol påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir og dets aktive metabolitt eller parasetamol.

Farmakokinetisk interaksjon mellom oseltamivir, dets hovedmetabolitt ble ikke påvist samtidig med paracetamol, acetylsalisylsyre, cimetidin eller antacidmidler (magnesium og aluminiumhydroksyd, kalsiumkarbonat).

I kliniske studier, 3 fase Tamiflu administrert sammen med vanlig brukte stoffer som ACE-inhibitorer (enalapril, kaptopril), tiazid-diuretika (bendroflumetiazid), antibiotika (penicillin, cefalosporiner, azitromycin, erytromycin, og doksycyklin), blokkering av histamin-H2-reseptorantagonister (ranitidin, cimetidin ), beta-blokkere (propranolol), xantiner (teofyllin), sympatomimetika (pseudoefedrin), opioidreseptoragonister (kodein), kortikosteroider, inhalerte bronkodilatorer, acetylsalisylsyre, ibuprofen, paracetam ol. Endringer i naturen eller frekvensen av bivirkninger ble ikke observert.

Analoger av stoffet Tamiflu

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

Analoger for antiinfluensa-effekten:

• Agrippal S1;
• AnGriCaps Maxim;
• Antigrippin maksimum;
• Araglin D;
• Begrivak;
• Ingavirin;
• Influvac;
• Rec 19;
• neovir;
• Natriumoksodihydroakridinylacetat;
• Relenza;
• Theraflu for kaldt og influensa;
• Citovir-3;
• Tsygapan;
• Ergoferon.

Brukes til å behandle sykdommer: influensa, influensaforebygging