Efferalgan 500 mg - offisiell * bruksanvisning

Les denne instruksjonen nøye før du begynner å ta / bruke dette verktøyet.
Dette legemidlet er tilgjengelig uten resept. For å oppnå optimale resultater, bør det brukes nøye etter alle anbefalingene som er angitt i instruksjonene.
• Lagre instruksjonen, det kan være nødvendig igjen.
• Kontakt lege hvis du har spørsmål.

INSTRUKSJONER FOR MEDISINSK ANVENDELSE AV EFFERALGAN® DRUGFORBERING (EFFERALGAN®)

REGISTRERINGSNUMMER: P N011549 / 01-081215
HANDELSNAVN: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
Internasjonalt ikke-pasientnavn: Paracetamol (paracetamol)
DOSERING FORM: Brennstofftabletter

BESKRIVELSE
Rund, flat med fasade kanter og risikabelt på den ene siden av tabletten er hvit. Når det oppløses i vann, observeres intens evolusjon av gassbobler.

INGREDIENSER
1 brusende tablett inneholder:
Aktiv ingrediens: Paracetamol 500 mg.
Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre 1114,00 mg, natriumbikarbonat 942,00 mg, vannfri natriumkarbonat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natriumsakkarinat 7,00 mg, natriumstøv 0,2727 mg, povidon 1,287 mg, natriumbenzoat 60 606 mg.

FARMAKOTERAPEBEHANDLING: Ikke-narkotisk analgetika.
ATC KODE [N02BE01]

FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

Paracetamol (para-aminofenolderivat) har smertestillende, antipyretisk og svak antiinflammatorisk effekt.
Den nøyaktige mekanismen for smertestillende og antipyretiske effekter av paracetamol er ikke installert. Tilsynelatende inkluderer den sentrale og perifere komponenter.
Legemidlet blokkerer cyclooxygenase I og II hovedsakelig i sentralnervesystemet, som påvirker sentrene av smerte og termoregulering. I det betente vevet nøytraliserer cellulære peroksidaser effekten av paracetamol på cyklooksygenase, noe som forklarer det nesten fullstendige fraværet av sin antiinflammatoriske effekt. Legemidlet påvirker ikke vann-saltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og mage-tarmkanalen slimhinnen på grunn av mangel på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifert vev.
farmakokinetikk
absorpsjon
Parasetamol absorberes raskt og fullstendig når det tas inn. Сmax (maksimal konsentrasjon av paracetamol i plasma) oppnås på 10-60 minutter etter administrering.
distribusjon
Paracetamol fordeles raskt i alle vev. Konsentrasjon i blod, spytt og plasma er det samme. Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
metabolisme
Paracetamol metaboliseres hovedsakelig i leveren. Det er to hovedmetabolske veier med dannelsen av glukuronider og sulfater. Sistnevnte brukes hovedsakelig dersom den aksepterte dosen av paracetamol overstiger det terapeutiske.
En liten mengde av paracetamol metaboliseres via cytokrom P450 isoenzym for å danne et mellomprodukt N-atsetilbenzohinonimina, som under normale betingelser gjennomgår rask avgiftning via glutation og utskilles i urinen etter binding til cystein og merkaptopurinovoy syre. Imidlertid, med en stor forgiftning, øker innholdet av denne giftige metabolitten.
avl
Det utføres hovedsakelig med urin. 90% av dosen av paracetamol utskilles av nyrene innen 24 timer, hovedsakelig i form av glukuronid (fra 60 til 80%) og sulfat (fra 20 til 30%). Mindre enn 5% vises uendret. Halveringstiden er ca. 2 timer.
Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml / min) forsinkes utskillelsen av paracetamol og dets metabolitter.

INDIKASJONER FOR BRUK

- Moderat eller mild smerte (hodepine, tannpine, migrene smerter, neuralgia, muskelsmerter, ryggsmerter, smerte forårsaket av skader og brannsår, ondt i halsen, smertefull menstruasjon);
- Økt kroppstemperatur for forkjølelse og andre smittsomme og inflammatoriske sykdommer.

KONTRA

- Overfølsomhet overfor paracetamol, propacetamolhydroklorid (paracetamol prodrug) eller annen komponent av legemidlet;
- Alvorlig leversvikt eller dekompensert leversykdom i akutt stadium.
- Mangel på sukrase / isomaltase, fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon.
- Graviditet (I og III trimester) og laktasjon.
- Barns alder opp til 12 år.

MED FORSIKTIG

Alvorlig nyresvikt (clearance, kreatinin

ADMINISTRASJONSMÅTE OG DOSER

Inside. Tabletten oppløses i et glass vann (200 ml). Ikke tyg eller svelg tablettene. Brukes vanligvis 1-2 tabletter 2-3 ganger daglig med intervaller på ikke mindre enn 4 timer.
Maksimal enkeltdose er 2 tabletter (1 g), maksimal daglig dose er 8 tabletter (4 g), som tilsvarer en enkeltdose på 10-15 mg / kg kroppsvekt, for maksimal daglig dose på 75 mg / kg kroppsvekt.
Som regel er det ikke nødvendig å overskride den anbefalte daglige dosen av paracetamol tilsvarer 3 g. Den daglige dosen kan økes til maksimum (4 g) bare ved alvorlig smerte.
Ved nedsatt nyrefunksjon bør tidsintervallet mellom å ta legemidlet være minst 8 timer med kreatininclearance mindre enn 10 ml / min, minst 6 timer - med kreatininclearance 10-50 ml / min.
Pasienter med kronisk eller kompensert aktiv leversykdom, spesielt ledsaget av leversvikt, bør pasienter med kronisk alkoholisme, kroniske underernæring (utilstrekkelig tilførsel av glutation i leveren), dehydrering eller kroppsvekt daglig dose på mindre enn 50 kg ikke overstiger 3 g, te. 6 tabletter.
Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos barn og pasienter med en kroppsvekt på mindre enn 50 kg for å eliminere risikoen for å overskride anbefalt dose.
Doseringsregimet hos barn over 12 år og veier over 43 kg er det samme som hos voksne, og intervallet bør helst være 6 timer (strengt ikke mindre enn 4 timer).
Varigheten av mottaket uten å konsultere en lege er ikke mer enn 5 dager når det er foreskrevet som bedøvelse og 3 dager som antipyretisk.

ADVERSE EFFEKTER

Ved bruk av stoffet ble følgende bivirkninger notert (frekvens ikke etablert):
Allergiske reaksjoner: hypersensitivitetsreaksjoner, kløe, utslett på huden og slimhinne (erythema eller elveblest), angioødem, erytema multiforme (inkludert Steven-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), anafylaktisk sjokk, akutt generalisert eksantmatøs pustus.
Fra sentrale og perifere nervesystemet: (når du tar høye doser) svimmelhet, psykomotorisk agitasjon og desorientering av orientering i rom og i tid.
På fordøyelsessystemet: kvalme, diaré, epigastrisk smerte, økt aktivitet av leverenzymer, som regel uten utvikling av gulsott, hepatonekrose (doseavhengig effekt).
På den delen av det endokrine systemet: hypoglykemi, opp til hypoglykemisk koma.
Fra siden av blod: anemi (cyanose), sulfogemaglobinemiya, methemoglobinemia (kortpustethet, smerter i hjertet), hemolytisk anemi (særlig hos pasienter med mangel av glukose-6-fosfat-dehydrogenase), trombocytopeni, nøytropeni, leukopeni.
Andre: nedsatt blodtrykk (som symptom på anafylaksi), endring i protrombintid og et internasjonalt normalisert forhold (INR).

OVERDOSE

Når det er mulig overdose toksisitet, spesielt hos barn, pasienter med leversykdom (forårsaket av kronisk alkoholisme) pasienter med spiseforstyrrelser, så vel som i pasienter som mottar induktorer av enzymer som kan utvikle fulminant hepatitt, leversvikt, kolestatisk hepatitt, cytolytisk hepatitt, i de ovennevnte tilfellene - noen ganger dødelig.
Det kliniske bildet av akutt overdose utvikles innen 24 timer etter at paracetamol er tatt.
Symptomer: gastrointestinale sykdommer (kvalme, oppkast, appetittløp, følelse av ubehag i buken og / eller magesmerter), hudens hud, svette, ubehag. Ved samtidig administrering av 7,5 g eller mer til voksne eller barn over 140 mg / kg, oppstår hepatocytter cytolyse med fullstendig og irreversibel levernekrose, utvikling av leversvikt, metabolsk acidose og encefalopati, noe som kan føre til koma og død. Etter 12-48 timer etter introduksjonen av paracetamol, øker aktiviteten av "hepatiske" transaminaser, laktatdehydrogenase, bilirubinkonsentrasjon og en reduksjon i konsentrasjonen av protrombin.
Kliniske symptomer på leverskader forekommer 1-2 dager etter overdosering av legemidlet og oppnå maksimalt 3-4 dager.
behandling:
• Umiddelbart sykehusinnleggelse;
• Bestemmelse av det kvantitative innholdet av paracetamol i blodplasma før behandling påbegynnes så snart som mulig etter en overdose;
Magesekke;
• Innføring av SH-gruppen donatorer og forløperne til glutationsyntesen - metionin og acetylcystein - innen 8 timer etter overdosering. Behovet for ytterligere terapeutiske tiltak (videre innføring av metionin, iv administrasjon av acetylcystein) bestemmes avhengig av konsentrasjonen av paracetamol i blodet, samt på tiden som har gått siden introduksjonen;
• Symptomatisk behandling;
• Leverprøver bør utføres i begynnelsen av behandlingen og deretter hver 24. time. I de fleste tilfeller normaliseres aktiviteten av levertransaminaser innen 1-2 uker. I svært alvorlige tilfeller kan det være nødvendig med en levertransplantasjon.

Interaksjon med andre legemidler

Fenytoin reduserer effekten av paracetamol og øker risikoen for utvikling av hepatotoksisitet. Pasienter som tar fenytoin bør unngå hyppig bruk av paracetamol, spesielt i høye doser.
Probenecid reduserer nesten paracetamols clearance, og hemmer prosessen med sin konjugering med glukuronsyre. Ved samtidig avtale bør du vurdere å redusere dosen av paracetamol.
Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av paracetamol og induktorer av mikrosomale leverenzymer (for eksempel etanol, barbiturater, isoniazid, rifampicin, karbamazepin, antikoagulantia, zidovudin, amoxicillin + klavulansyre, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva).
Langvarig samtidig bruk av barbiturater reduserer effekten av paracetamol.
Salicylamid kan øke paracetamols halveringstid.
INR bør overvåkes under og etter slutten av samtidig bruk av paracetamol (spesielt i høye doser og / eller i lengre tid) og koumariner (for eksempel warfarin), siden paracetamol når tatt i en dose på 4 g / dag i minst 4 x dager kan øke effekten av indirekte antikoagulantia og øke risikoen for blødning. Om nødvendig, utfør dosejustering av antikoagulantia.

SPESIELLE INSTRUKSJONER

For å unngå overdose må du ta hensyn til innholdet av paracetamol i andre legemidler som pasienten tar samtidig med Efferalgan®. Bruk av paracetamol i doser høyere enn anbefalt, kan forårsake alvorlig skade på leveren.
Med fortsatt febril syndrom med bruk av paracetamol i mer enn 3 dager, og smertsyndrom i mer enn 5 dager, er det nødvendig med konsultasjon med en lege.
Bruk av Efferalgan® kan forvride laboratorietestresultater i kvantitativ bestemmelse av glukose og urinsyre i plasma.
For å unngå giftig skade på leveren, bør ikke paracetamol kombineres med inntak av alkoholholdige drikkevarer, samt tas av personer som er utsatt for kronisk alkoholforbruk.
Risikoen for leverskade øker hos pasienter med alkoholisk hepatose.
Ved langvarig bruk av legemidlet er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.
Paracetamol kan forårsake alvorlige hudreaksjoner, for eksempel Stephen-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse, akutt generalisert eksantmatøs pustuler, noe som kan være dødelig. Ved første manifestasjon av utslett eller andre overfølsomhetsreaksjoner, bør bruk av legemidlet avbrytes.
Bruk av paracetamol bør også seponeres dersom en pasient har akutt viral hepatitt.
Efferalgan® inneholder 412,4 mg natrium per tablett, som må tas i betraktning av pasienter på strengt lavt salt diett.
Siden stoffet inneholder sorbitol, bør det ikke brukes i tilfeller av sukkrase / isomaltase mangel, fruktoseintoleranse og glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Påvirkning på evnen til å håndtere transport og arbeid med mekanismer.

Påvirkningen på evnen til å kjøre bil og arbeid med mekanismer er ikke studert.
Hvis en pasient opplever svimmelhet, psykomotorisk agitasjon og desorientering av orientering i rom og tid, anbefales han ikke å kjøre bil og andre mekanismer under behandling med legemidlet.

UTGIVELSESFORM
Effervescent tabletter 500 mg.
4 tabletter per stripe (aluminiumsfolie / polyetylen). På 4 striper sammen med søknadsinstruksjonen i en papppakke.

OPPBEVARINGSBETINGELSER
Oppbevares på et tørt sted ved en temperatur på 15-30 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn!

SHELF LIFE
3 år.
Ikke bruk etter utløpsdato.

VILKÅR FOR FERIE FRA DRUGSTORENE
Over disken.

Juridisk person med navnet som et registreringsnummer er utstedt
UPSA CAC, Frankrike
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Frankrike
UPSA SAS, Frankrike
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Frankrike

PRODUKTØR, PAKKER (PRIMARPAKNING), PAKKER (SECONDARY / TERTIARY PACKING), UTGJØR KVALITETSKONTROLL:
UPSA CAC, Frankrike
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Frankrike
UPSA SAS, Frankrike
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Frankrike

Forbrukerklager sendt til:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tlf. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.

Efferalgan (Efferalgan) brusende tabletter

Navn: Efferalgan (brusende) tabletter brusende

Slip form, sammensetning og tutu

Brennstofftablettene hvite, runde, flate, med fasade kanter og hakk på den ene siden; Når det oppløses i vann, observeres intens evolusjon av gassbobler.

1 faneblad. - paracetamol 500 mg.

Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre, natrium-vannfritt karbonat, natriumbikarbonat, sorbitol, oppløselig sakkarin, natrium-dusat, povidon, natriumbensoat.

Analgetisk antipyretisk. Den har en smertestillende og antipyretisk effekt. Inhiberer COX-1 og COX-2 hovedsakelig i sentralnervesystemet, som påvirker sentrene av smerte og termoregulering. I det betente vevet nøytraliserer cellulære peroksidaser effekten av paracetamol på COX, noe som forklarer nesten fullstendig fravær av antiinflammatorisk effekt.

Det påvirker ikke vann-saltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og mage-tarmslimhinnen på grunn av mangel på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifert vev. Muligheten for dannelse av metemoglobin er usannsynlig.

Data angående farmakokinetikken Efferalgan i form av brutetabletter er ikke gitt.

Indikasjoner for bruk av produktet

Tabletten skal oppløses i et glass vann (200 ml) og drikkes.

Tilordne innsiden av 0,5-1 g (1-2 tabletter) 2-3 i intervaller på ikke mindre enn 4 timer.

Maksimal enkeltdose er 1 g (2 tabletter), daglig - 4 g (8 tabletter).

Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon og eldre pasienter, bør daglig dose reduseres. Intervallet mellom doser av produktet skal være minst 8 timer.

Varigheten av behandlingen (uten råd til en lege) er ikke mer enn 5 dager når den brukes som smertestillende og 3 dager som en febrifuge.

Allergiske reaksjoner: noen ganger - hudutslett, kløe, angioødem.

Annet: Ved langvarig bruk i doser som er vesentlig høyere enn anbefalt, øker sannsynligheten for nedsatt lever- og nyrefunksjon (kontroll av det perifere blodmønsteret er nødvendig).

Legemidlet tolereres godt i de anbefalte dosene.

Kontraindikasjoner for bruken av produktet

Produktet skal brukes med forsiktighet ved nyre- og / eller leversvikt, medfødt hyperbilirubinemi (Gilbert, Dubinin-Johnson og Rotor syndrom), viral hepatitt, alkoholskader i lever, hos eldre pasienter.

Graviditet og amming

Kontraindikert bruk av produktet i I og III trimesterene av graviditet og amming (amming).

Med fortsatt febril syndrom med bruk av paracetamol i mer enn 3 dager, og smertsyndrom i mer enn 5 dager, er det nødvendig med konsultasjon med en lege.

Forvrenger indikatorene for laboratorieundersøkelser ved kvantitativ bestemmelse av urinsyre i plasma.

For å unngå giftig skade på leveren, bør ikke paracetamol kombineres med inntak av alkoholholdige drikker, også tatt av personer utsatt for kronisk alkoholforbruk.

Risikoen for å utvikle leverskader øker hos pasienter med alkoholisk hepatose.

Ved langvarig bruk av produktet er det nødvendig å kontrollere mønsteret av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.

Efferalgan inneholder 412,4 mg natrium i 1 tablett, som bør tas i betraktning av pasienter på strengt lavt salt diett. Tablettene inneholder sorbitol, slik at produktet ikke skal brukes med fruktoseintoleranse, lav absorpsjon av glukose og galaktose, isomaltase mangel.

Symptomer: blek hud, anoreksi, kvalme, oppkast; hepatonekrose (alvorlighetsgrad av nekrose på grunn av forgiftning avhenger direkte av graden av overdose). Giftige effekter hos voksne er mulige etter at paracetamol er tatt i en dose på mer enn 10-15 g: en økning i levertransaminaseaktivitet, en økning i protrombintid (12-48 timer etter inntak); Et detaljert klinisk bilde av leverskade oppstår etter 1-6 dager. Sjelden - fulminant utvikling av leversvikt, noe som kan være komplisert ved nyrefeil (tubulær nekrose).

Behandling: i de første 6 timene etter overdosering - magesekke, administrasjon av SH-grupper donatorer og forløpere av glutation-metioninsyntese etter 8-9 timer etter overdose og N-acetylcystein etter 12 timer. Behov for ytterligere terapeutiske tiltak (videre administrasjon av metionin, i / i innføringen av N-acetylcystein) bestemmes av konsentrasjonen av paracetamol i blodet og tiden som har gått siden den ble tatt.

Induktorer av mikrosomal oksidasjon i leveren (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva) øker produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter av paracetamol, noe som gjør det mulig å utvikle alvorlig forgiftning med en liten overdose av produktet.

Inhibitorer av mikrosomal oksidasjon (inkludert cimetidin) reduserer risikoen for hepatotoksisk virkning av paracetamol.

Paracetamol reduserer effektiviteten av urikosuriske produkter.

Når det brukes samtidig med paracetamol, bidrar etanol til utvikling av akutt pankreatitt.

Salgsbetingelser for apotek

Legemidlet er godkjent for bruk som et middel til OTC.

Forhold og lagringsperioder

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for småbarn, på et tørt sted ved en temperatur ikke høyere enn 30 ° C. Gyldighetsperiode - 3 år.

Advarsel!
Før du bruker legemidlet "Efferalgan (Efferalgan)", bør du konsultere legen din.
Instruksjonen er gitt utelukkende for fortrolighet med "efferalgan (brusende) brusende tabletter".

Efferalgan brennetabletter instruksjoner for bruk

Efferalgan refererer til ikke-narkotiske analgetika. Den har en utprøvd antipyretisk og smertestillende effekt.

Den terapeutiske effekten er basert på blokkeringsmekanismen for COX 1 og COX 2 i sentralnervesystemet med en etterfølgende effekt på senteret av smerte og termoregulering.

I denne artikkelen vil vi vurdere hvorfor leger foreskriver Efferalgan, inkludert bruksanvisninger, analoger og priser for dette stoffet i apotek. Reell tilbakemelding fra personer som allerede har benyttet Efferalgan, finnes i kommentarene.

Sammensetning og utgivelsesform

Klinisk-farmakologisk gruppe: smertestillende antipyretisk. Legemidlet er tilgjengelig i følgende former:

• Barns Efferalgan er laget i form av sirup - en viskøs løsning med gulbrun farge, med karamell-vanilje-aroma. Den er pakket i flasker på 90 ml, i en pappeske setter en flaske og en måleske.
• Brennstofftabletter - har en hvit farge, rund flatform, fasade kanter, risikoen på den ene siden. I prosessen med å oppløse tabletten i vann oppstår aktiv frigjøring av gassbobler. Inkludert i strimler på 4 stk.
• Rektale stearinlys - hvit, blank, glatt, i blisterpakninger på 10 stk.

Paracetamol brukes som en aktiv ingrediens.

Hva hjelper Efferalgan?

Legemidlet Efferalgan brukes til å behandle smertesyndrom med svak / moderat intensitet (myalgi, hodepine, algomenorrhea, tannpine). Brukes også som en febrifuge.

Farmakologisk aktivitet

Legemidlet inneholder paracetamol - et ikke-steroidalt antiinflammatorisk middel (ikke-selektivt). Den har en smertestillende og antipyretisk effekt. Inhiberer COX-1 og COX-2 hovedsakelig i sentralnervesystemet, som påvirker sentrene av smerte og termoregulering. I det betente vevet nøytraliserer cellulære peroksidaser effekten av paracetamol på COX, noe som forklarer nesten fullstendig fravær av antiinflammatorisk effekt.

Det påvirker ikke vann-saltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og mage-tarmslimhinnen på grunn av mangel på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifert vev. Muligheten for dannelse av metemoglobin er usannsynlig.

Instruksjoner for bruk

Efferalgan instruksjoner for å ta stoffet inne (med mindre annet er angitt), drikker rikelig med vann.

• Tabletten skal oppløses i et glass vann (200 ml) og full. Tilordne voksne innenfor 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 ganger / dag med intervaller på ikke mindre enn 4 timer.
• Ved bruk av sirup til barn Efferalgan, bør instruksjoner for bruk av foreldre følges nøye. Ved bestemmelse av enhetsdoseringsanordningen trenger å ta hensyn til barnets kroppsvekt: middels dose bestemmes ut fra hastigheten av 10-15 mg per 1 kg kroppsvekt av barnet 3-4 ganger daglig, med den høyeste dose bør ikke overstige 60 mg per 1 kg vekt av babyen.
• For enkelhets skyld og nøyaktighet ved dosering, bør du bruke en måleske. På måleske er påført divisjoner, som indikerer en enkelt dose (15 mg / kg) for barn som veier henholdsvis 4, 8, 12 eller 16 kg. Umerkede divisjoner tilsvarer en kroppsvekt på 6, 10 eller 14 kg.

Varigheten av behandlingen er 3 dager når den brukes som en febrifuge og opptil 5 dager som smertestillende. Hvis du trenger lengre legemiddelinntak, bør du konsultere lege.

Kontra

Efferalgan i form av sirup og suppositorier kan ikke brukes i følgende tilfeller:

• for blodsykdommer;
• hvis barnet ikke er 1 måned gammelt (sirup) og 3 måneder gammelt (suppositorier);
• hvis nyrene og leveren er svekket
• i tilfelle pasientens overfølsomhet overfor paracetamol;
• i nærvær av betennelse og blødning i endetarm (suppositorier).

Effervescent tabletter er kontraindisert i tilfelle av:

• med medfødt hyperbilirubinemi;
• viral hepatitt;
• nyre- og leverfeil;
• hvis leveren er påvirket av alkohol;
• eldre pasient.

Bivirkninger

Vurderinger Efferalgan i alle former kan gi bivirkninger som kvalme, oppkast, rektal slimhinne irritasjon, allergisk reaksjon (utslett, elveblest, kløe, Quinckes ødem), tenesmus, trombocytopeni, anemi, leukopeni, methemoglobinemi, nøytropeni.

Når det brukes i lang tid i høye doser, kan det oppstå nefrotoksiske og hepatotoksiske effekter.
Sirup kan forårsake: diaré, endring i protrombin-indeksen, magesmerter, lavere blodtrykk, anafylaktisk sjokk.

Graviditet og amming

Paracetamol penetrerer plasentale barrieren og utskilles i morsmelk. Ved bruk av paracetamol under graviditet og amming, er det nødvendig å nøye veie den forventede fordelen med terapi for moren og den potensielle risikoen for fosteret og barnet.

Egenskaper av effekten av stoffet på evnen til å kjøre bil og potensielt farlig maskineri. Ikke påvirket.

analoger

Analoger av denne medisinen er produkter som inneholder paracetamol som en aktiv ingrediens. Dette er medisiner Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol, etc. Legen må velge den mest passende medisinen for barn og voksne.

Den gjennomsnittlige prisen EFFERALGAN, sirup i apotek (Moskva) 90 rubler. Brennbare tabletter koster 160 rubler.

Salgsbetingelser

Apoteket kan kjøpes uten resept.

Farmakologisk aktivitet

Analgetisk antipyretisk. Den har en smertestillende og antipyretisk effekt. Inhiberer COX-1 og COX-2 hovedsakelig i sentralnervesystemet, som påvirker sentrene av smerte og termoregulering. I det betente vevet nøytraliserer cellulære peroksidaser effekten av paracetamol på COX, noe som forklarer nesten fullstendig fravær av antiinflammatorisk effekt.

Det påvirker ikke vann-saltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og mage-tarmslimhinnen på grunn av mangel på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifert vev. Muligheten for dannelse av metemoglobin er usannsynlig.

farmakokinetikk

Data om farmakokinetikken til stoffet Efferalgan ikke oppgitt.

vitnesbyrd

- smertsyndrom med svak eller moderat intensitet: hodepine, tannpine, migrene, neuralgia, muskelsmerter, ryggsmerter, smerte på grunn av skader og brannskader, ondt i halsen, algomenorrhea;

- Økt kroppstemperatur for forkjølelse og andre smittsomme og inflammatoriske sykdommer.

Doseringsregime

Tabletten skal oppløses i et glass vann (200 ml) og full.

Tilordne innsiden av 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 ganger / dag med intervaller på ikke mindre enn 4 timer.

Maksimal enkeltdose er 1 g (2 tab.), Daglig - 4 g (8 tab).

Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon og eldre pasienter, bør daglig dose reduseres. Intervallet mellom doser av legemidlet skal være minst 8 timer.

Varigheten av behandlingen (uten råd til en lege) er ikke mer enn 5 dager når den brukes som smertestillende og 3 dager som en febrifuge.

Bivirkninger

Allergiske reaksjoner: noen ganger - hudutslett, kløe, angioødem.

På den del av hematopoietisk system: sjelden - anemi, trombocytopeni, metemoglobinemi.

Andre: Ved langvarig bruk i doser som er vesentlig høyere enn anbefalt, øker sannsynligheten for nedsatt lever- og nyrefunksjon (kontroll av det perifere blodmønsteret er nødvendig).

Legemidlet tolereres godt i de anbefalte dosene.

Kontra

- I og III trimester av graviditet;

- ammingstiden (amming);

- barns alder opptil 15 år (kroppsvekt mindre enn 50 kg);

- Overfølsomhet overfor stoffet.

Forholdsregler bør brukes medikament i nyre og / eller leversvikt, medfødt hyperbilirubinemi (Gilbert syndrom, Dubin-Johnson og Rotor), virushepatitt, alkoholisk leversykdom, eldre pasienter.

Bruk under graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert i første og tredje trimester av graviditet og under amming (amming).

Spesielle instruksjoner

Med fortsatt febril syndrom med bruk av paracetamol i mer enn 3 dager, og smertsyndrom i mer enn 5 dager, er det nødvendig med konsultasjon med en lege.

Forvrenger indikatorene for laboratorieundersøkelser ved kvantitativ bestemmelse av urinsyre i plasma.

For å unngå giftig skade på leveren, bør ikke paracetamol kombineres med inntak av alkoholholdige drikkevarer, samt tas av personer som er utsatt for kronisk alkoholforbruk.

Risikoen for leverskade øker hos pasienter med alkoholisk hepatose.

Ved langvarig bruk av legemidlet er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.

Efferalgan inneholder 412,4 mg natrium i 1 tablett, som bør tas i betraktning av pasienter på strengt lavt salt diett. Tablettene inneholder sorbitol, slik at stoffet ikke bør brukes med fruktoseintoleranse, lav absorpsjon av glukose og galaktose, isomaltase mangel.

overdose

Symptomer: blek hud, anoreksi, kvalme, oppkast; hepatonekrose (alvorlighetsgrad av nekrose på grunn av forgiftning avhenger direkte av graden av overdose). Giftige effekter hos voksne er mulige etter at paracetamol ble tatt i dose på mer enn 10-15 g: økning i levertransaminaseaktivitet, økning i protrombintid (12-48 timer etter administrering); Et detaljert klinisk bilde av leverskade oppstår etter 1-6 dager. Sjelden - fulminant utvikling av leversvikt, noe som kan være komplisert ved nyrefeil (tubulær nekrose).

Behandling: i de første 6 timene etter overdosering - magesekke, innføring av SH-gruppedonatorer og forløperne til syntesen av glutation-metionin 8-9 timer etter overdose og N-acetylcystein 12 timer. Behovet for ytterligere terapeutiske tiltak (videre innføring av metionin, / i innføringen av N-acetylcystein) bestemmes av konsentrasjonen av paracetamol i blodet, så vel som tiden som er gått etter administrering.

Drug interaksjon

Induktorer mikrosomale oksidasjon i lever (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva) å øke produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter av paracetamol, som gjør det mulighet for alvorlig toksisitet ved lave medikamentdoser.

Inhibitorer av mikrosomal oksidasjon (inkludert cimetidin) reduserer risikoen for hepatotoksisk virkning av paracetamol.

Paracetamol reduserer effektiviteten av urikosuriske legemidler.

Når det brukes samtidig med paracetamol, bidrar etanol til utvikling av akutt pankreatitt.

Salgsbetingelser for apotek

Legemidlet er godkjent for bruk som et middel til OTC.

Vilkår for lagring

Legemidlet bør holdes utilgjengelig for barn, på et tørt sted ved temperaturer ikke over 30 ° C. Holdbarhet - 3 år.

struktur

Brusetablettene Efferalgan inneholder som aktiv ingrediens paracetamol, samt tilleggskomponenter: vannfri sitronsyre, natriumbikarbonat, vannfritt natriumkarbonat, povidon, natriumdokuzat, natriumsakkarinat, natriumbenzoat.

Efferalgan sirup inneholder den aktive ingrediensen paracetamol, samt tilleggskomponenter: sukker sirup, makrogol 6000, sitronsyre, natriumsakkarinat, smaksstoffer, renset vann.

Lys Efferalgan i sammensetningen inneholder det aktive stoffet paracetamol, samt tilleggskomponenter semi-syntetiske glyserider.

Utgivelsesskjema

• Brennstofftabletter - har en hvit farge, rund flatform, fasade kanter, risikoen på den ene siden. I prosessen med å oppløse tabletten i vann oppstår aktiv frigjøring av gassbobler. Inkludert i strimler på 4 stk.
• Barns Efferalgan er laget i form av sirup - en viskøs løsning med gulbrun farge, med karamell-vanilje-aroma. Den er pakket i flasker på 90 ml, i en pappeske setter en flaske og en måleske.
• Rektale stearinlys - hvit, blank, glatt, i blisterpakninger på 10 stk.

Farmakologisk aktivitet

Efferalgana UPSA har en antipyretisk, smertestillende, svak anti-inflammatorisk effekt på kroppen. Virkningsmekanismen er knyttet til prosessen med å hemme syntese av prostaglandiner. Det har en dominerende effekt på midten av termoregulering i hypothalamus.

Cellulære peroksidaser nøytraliserer effekten av paracetamol på COX i inflammatorisk vev, og derfor er den antiinflammatoriske effekten svært svak.

Det var ingen negativ effekt på prosessene av vann-saltmetabolismen, så vel som på tilstanden til mukesmembranen i fordøyelseskanalen på grunn av mangel på effekter på syntesen av prostaglandiner i perifert vev.

Farmakokinetikk og farmakodynamikk

Etter at Efferalgan er tatt inn, absorberes paracetamol raskt fra mage-tarmkanalen, hovedsakelig i tynntarm ved passiv transport. Etter en gang en dose på 500 mg, er den høyeste konsentrasjonen i blodplasma notert på 10-60 minutter. I vev og væsker er det godt fordelt, bortsett fra cerebrospinalvæske og fettvev. Det binder med proteiner mindre enn 10%, med en overdose øker denne båndet litt.

Metabolisme oppstår hovedsakelig i leveren. Halveringstiden for eliminering er 1-3 timer. Hos pasienter med levercirrhose øker halveringstiden. Renal clearance er 5%. Utskiftes hovedsakelig via nyrene som glukuronid- og sulfatkonjugater. Uendret viser mindre enn 5%.

Indikasjoner for bruk

Effervescent tabletter brukes til manifestasjon av smertsyndrom moderat eller svakt:

• med hodepine og tannpine;
• med migrene;
• i tilfelle ryggsmerter og muskel smerte;
• med smerter på grunn av brannskader, skader;
• med algomenorrhea;
• i tilfelle økt kroppstemperatur på grunn av forkjølelse og andre sykdommer av smittsom og inflammatorisk natur.

Efferalgan sirup er beregnet på behandling av barn i alderen 1 måned til 12 år (henholdsvis med vekt fra 4 kg til 32 kg). Brukes i slike tilfeller:

• som et antipyretisk legemiddel for forkjølelse, akutte luftveisinfeksjoner, influensa, smittsomme sykdommer, reaksjoner etter vaksinadministrasjon og andre forhold der det er en økning i kroppstemperaturen;
• som et bedøvelsesmiddel for manifestasjon av et svakt eller moderat smertsyndrom (hodepine, tannpine, neuralgi, muskel smerte, smerte under brannskader, skader).

Suppositorier brukes til smerte syndrom av forskjellig opprinnelse, underlagt manifestasjon av mild og moderat smerte, samt med manifestasjon av feber hos pasienter med smittsomme og inflammatoriske sykdommer.

Kontra

Efferalgan tabletter er kontraindisert i slike tilfeller:

• i kronisk alkoholisme;
• personer med mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase;
• i første og tredje trimester av svangerskapet, så vel som under amming;
• i pasientens alder opptil 15 år 9 (forutsatt at kroppsvekten til personen er mindre enn 50 kg);
• høy følsomhet for verktøyets komponenter.

Denne midlene brukes forsiktig til å behandle pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens, med medfødt hyperbilirubinemi, alkoholskader og skade på hepatitt. Vær også forsiktig når du behandler folk i alderen.

Efferalgan sirup og suppositorier gjelder ikke:

• i en alder av et barn opptil 1 måned;
• med høy følsomhet overfor fondens komponenter;
• med lever- og nyresvikt;
• i tilfelle av blodsykdommer;
• med mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase.

Med forsiktighet er sirup foreskrevet for pasienter med diabetes. Stearinlys brukes ikke til barn som lider av diaré.

Bivirkninger

Ved behandling av dette legemidlet kan det utvikles noen bivirkninger:

• manifestasjoner av allergi: kløe, hudutslett, angioødem;
• hematopoiesis: trombocytopeni, anemi, metemoglobinemi - i sjeldne tilfeller;
• fordøyelsessystemet: diaré, kvalme, magesmerter, oppkast, kan, når det brukes i lang tid, utvikle en hepatotoksisk effekt;
• andre manifestasjoner: nyre- og leverdysfunksjon - ved lengre høye doser medisinering.

I dosene som er angitt i instruksjonene, tolereres det som regel godt.

Instrukser for bruk Efferalgana (metode og dosering)

Efferalgan Effervescent Tablets, bruksanvisning

Tabletter må tas oralt, etter at de tidligere har oppløst en tablett i 200 ml. vann. Ta i henhold til instruksjonene 1-2 tabletter to eller tre ganger om dagen, og intervallet skal være minst fire timer. Tillatelig dose per dag - 8 tabletter Efferalgan UPSA.

Personer med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, samt eldre pasienter, bør redusere den daglige dosen av legemidlet ved å øke intervallet mellom å ta pillene til 8 timer. Du kan ta medisinen i fem dager, forutsatt at du bruker pillene som smertestillende middel, og i tre dager som antipyretisk.

Instruksjon om sirup for barn Efferalgan

Ved bruk av sirup til barn Efferalgan, bør instruksjoner for bruk av foreldre følges nøye. Ved bestemmelse av enhetsdoseringsanordningen trenger å ta hensyn til barnets kroppsvekt: middels dose bestemmes ut fra hastigheten av 10-15 mg per 1 kg kroppsvekt av barnet 3-4 ganger daglig, med den høyeste dose bør ikke overstige 60 mg per 1 kg vekt av babyen.

Det er nødvendig å opprettholde et intervall mellom mottakelser i 4-6 timer. Det er mest hensiktsmessig å bestemme den nødvendige dosen ved hjelp av en måleske, som er festet til en flaske medisin. Hvis et barn diagnostiseres med nedsatt nyrefunksjon, bør intervallet mellom doser økes til 8 timer.

Du kan bruke sirupen som ufortynnet og fortynnet med flytende melk, juice, etc.

Du kan bruke verktøyet i tre dager - for å redusere kroppstemperatur og 5 dager - som smertestillende. Hvis du trenger å fortsette behandlingen, er det viktig å konsultere en lege.

Stearinlys instruksjoner

Instruksjonen på Efferalgun suppositorier for barn sørger for rektal administrasjon av suppositorier. Stearinlys 150 mg og 80 mg brukes. Voksne og ungdommer med en vekt på over 60 kg, en enkeltdose på 500 mg er foreskrevet, du kan ta stoffet ikke mer enn 4 ganger daglig. Bruk stearinlys regelmessig i 5-7 dager. Maksimal daglig dose er ikke mer enn 4 g av legemidlet.

Barn fra 6 til 12 år bør bruke en enkeltdose på 250-500 mg, barn fra 1 år til 5 år - 120-250 mg, barn fra 3 måneder til 1 år - 60-120 mg. Barn opptil 3 måneder bør bruke barnas lys med en hastighet på 10 mg per 1 kg babyvekt. Per dag kan du bruke stearinlys ikke mer enn 4 ganger, behandlingen kan vare i mer enn 3 dager.

overdose

Med en overdose av stoffet kan pasienten oppleve kvalme og oppkast, blanchering av huden, anoreksi og hepatonekrose. Hvis en voksen har tatt en dose paracetamol på mer enn 10-15 g, kan den giftige effekten oppstå. Spesielt øker aktiviteten av hepatiske transaminaser, protrombintiden øker. Etter 1-6 kan det vise leverskade. I sjeldne tilfeller av overdose ble fulminant utvikling av leversvikt observert, der utviklingen av nyresvikt er mulig som komplikasjoner.

I tilfelle av overdose, bør gastrisk skylning utføres i de første seks timene. Etter det, etter 8-9 timer etter en overdose, bør donatorer av SH-grupper og forløperne av glutation-metioninsyntese innføres, og etter 12 timer bør N-acetylcystein innføres.

Ytterligere handlinger bestemmes av nivået av paracetamol i blodet og hvor mye tid har skjedd etter å ha tatt det.

interaksjon

Produksjonen av hydroksylerte paracetamol aktive metabolitter økes ved å ta induktorer av mikrosomal oksidasjon i leveren (etanol, fenytoin, barbiturater, fenylbutazon, Rifampicin, trisykliske antidepressiva), noe som resulterer i alvorlig forgiftning.

Ved samtidig bruk av etanol og paracetamol kan akutt pankreatitt utvikle seg.

Samtidig bruk av mikrosomal oksidasjonshemmere reduserer sannsynligheten for hepatotoksiske virkninger av paracetamol.

Effekten av urikosuriske legemidler reduseres ved bruk av paracetamol.

Hvis du tar paracetamol samtidig med salisylater, øker risikoen for nefrotoksiske virkninger signifikant.

Halveringstiden til paracetamol økes mens du tar salicylamid.

Når det tas samtidig med kloramfenikol, øker giftigheten av sistnevnte.

Ved å ta probenecid nesten to ganger, reduseres clearance av paracetamol på grunn av undertrykkelsen av glukuronsyrebinding.

Effekten av indirekte antikoagulanter økes ved bruk av paracetamol.

Parasetamolabsorpsjon kan reduseres mens du tar anticholinerge stoffer.

Hvis paracetamol tas samtidig med bruk av oral prevensjon, blir prosessen med å fjerne paracetamol fra kroppen akselerert, og dens smertestillende effekt reduseres.

Ved å bruke aktivert karbon reduseres biotilgjengeligheten av paracetamol.

Bruk av paracetamol og diazepam fører til en reduksjon i utskillelsen av diazepam.

Samtidig bruk kan øke myelodepressiv effekt av zidovudin. Det er tegn på alvorlig giftig leverskade med denne kombinasjonen. Det er også informasjon om giftig leverskade mens paracetamol og isoniazid tas.

Det er tegn på tilfeller av hepatoksisitet mens paracetamol og fenobarbital tas i bruk.

Når det brukes samtidig med metoklopramid, kan absorpsjonen av paracetamol øke og konsentrasjonen i blodet kan øke.

Absorption av paracetamol fra tarmene øker mens du tar det med etinyløstradiol.

Hvis pasienten tar kolestyraminet i mindre enn 1 time etter å ha tatt paracetamol, kan absorpsjon av sistnevnte reduseres.

Når det brukes samtidig med lamotrigin, kan det øke utskillelsen av sistnevnte fra kroppen.

Salgsbetingelser

Apoteket kan kjøpes uten resept.

Lagringsforhold

Oppbevar alle former for stoff Efferalgan trenger ved en temperatur på ikke over 30 grader på et tørt sted. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Lagre verktøyet kan være 3 år.

Spesielle instruksjoner

Hvis du, når du tar Efferalgan, fortsetter å bli forstyrret i mer enn 5 dager, og feber - i mer enn 3 dager, bør du kontakte en spesialist.

Ved bestemmelse av innholdet av urinsyre i blodplasmaet kan det forvrenges resultatene av laboratorieundersøkelser.

For å unngå manifestasjon av toksiske effekter, ikke ta paracetamol til personer som regelmessig forbruker alkohol. Sannsynligheten for leverskader øker hos personer med alkoholisk hepatose.

Under betingelse av langvarig medisinering er det viktig å overvåke levertilstanden og bildet av perifert blod.

Efferalgan tabletter inneholder 412,4 mg natrium (i 1 tab.). Dette bør tas i betraktning av personer med strenge lavt salt diett. Også tabletter bør ikke tas hos pasienter med lav absorpsjon av glukose og galaktose, fruktoseintoleranse, mangel på isomaltase, da de inneholder sorbitol.

Efferalgan skal ikke tas samtidig med andre legemidler som inneholder paracetamol. For ikke å overskride den daglige dosen.

Foreldre eller personer som bryr seg om barnet, bør være oppmerksomme på behovet for å avbryte medisinen og se en lege, underlagt bivirkninger.

analoger

Analoger av denne medisinen er produkter som inneholder paracetamol som en aktiv ingrediens. Dette er medisiner Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol, etc. Legen må velge den mest passende medisinen for barn og voksne.

Efferalgan for barn

Brenningstabletter skal ikke tas av barn under 15 år.

Stearinlys Efferalgan til barn og sirup til barn kan tas for barn fra 1 måned med indikasjoner på medisinering. I dette tilfellet må du ta hensyn til kroppsvekten til barnet og følge instruksjonene nøye.

Under graviditet og amming

Paracetamol passerer gjennom placenta barrieren og utskilles i morsmelk.

I graviditet er det ikke kontraindisert å ta alle former for medisinering i det første, så vel som i tredje trimester. Du kan ikke bruke dette stoffet under amming. Resepsjonen i disse perioder er kun mulig dersom det er streng kontroll av legen og om det foreligger strenge indikasjoner.

anmeldelser

Etter å ha tilbakemelding på barns Efferalgun skriver foreldrene at stoffet raskt normaliserer kroppstemperaturen i løpet av kulde og andre sykdommer. Brukere noterer seg brukervennligheten av sirupen, komplett med en måleske, samt lys som er enkle å administrere rektalt. Sirup har en behagelig smak, noe som letter bruken av de yngste barna.

Stearinlys for barn er ikke mindre effektive og brukes ofte hvis barnet nekter å ta medisinen i munnen. Effervescent tabletter, ifølge vurderinger, er en effektiv smertestillende for voksne, og de lindrer raskt symptomene på feber.

Pris Efferalgan, hvor du kan kjøpe

Brennbare tabletter kan kjøpes til en pris på 170 rubler. for 16 stk. Barns Efferalgan - sirup for barn koster fra 110 rubler. for pakken. 90 ml. Stearinlys for barn kan kjøpes til en pris på 150 rubler. for 10 stk. Prisen på lysene avhenger av emballasjen og innholdet av det aktive stoffet.

Navn: Efferalgan (brusende) tabletter brusende

Slip form, sammensetning og tutu

Brennstofftablettene hvite, runde, flate, med fasade kanter og hakk på den ene siden; Når det oppløses i vann, observeres intens evolusjon av gassbobler.

1 faneblad. - paracetamol 500 mg.

Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre, natrium-vannfritt karbonat, natriumbikarbonat, sorbitol, oppløselig sakkarin, natrium-dusat, povidon, natriumbensoat.

Klinisk farmakologisk gruppe

Farmakologisk aktivitet

Analgetisk antipyretisk. Den har en smertestillende og antipyretisk effekt. Inhiberer COX-1 og COX-2 hovedsakelig i sentralnervesystemet, som påvirker sentrene av smerte og termoregulering. I det betente vevet nøytraliserer cellulære peroksidaser effekten av paracetamol på COX, noe som forklarer nesten fullstendig fravær av antiinflammatorisk effekt.

Det påvirker ikke vann-saltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og mage-tarmslimhinnen på grunn av mangel på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifert vev. Muligheten for dannelse av metemoglobin er usannsynlig.

farmakokinetikk

Data angående farmakokinetikken Efferalgan i form av brutetabletter er ikke gitt.

Indikasjoner for bruk av produktet

Doseringsregime

Tabletten skal oppløses i et glass vann (200 ml) og drikkes.

Tilordne innsiden av 0,5-1 g (1-2 tabletter) 2-3 i intervaller på ikke mindre enn 4 timer.

Maksimal enkeltdose er 1 g (2 tabletter), daglig - 4 g (8 tabletter).

Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon og eldre pasienter, bør daglig dose reduseres. Intervallet mellom doser av produktet skal være minst 8 timer.

Varigheten av behandlingen (uten råd til en lege) er ikke mer enn 5 dager når den brukes som smertestillende og 3 dager som en febrifuge.

Bivirkninger

Allergiske reaksjoner: noen ganger - hudutslett, kløe, angioødem.

Annet: Ved langvarig bruk i doser som er vesentlig høyere enn anbefalt, øker sannsynligheten for nedsatt lever- og nyrefunksjon (kontroll av det perifere blodmønsteret er nødvendig).

Legemidlet tolereres godt i de anbefalte dosene.

Kontraindikasjoner for bruken av produktet

Produktet skal brukes med forsiktighet ved nyre- og / eller leversvikt, medfødt hyperbilirubinemi (Gilbert, Dubinin-Johnson og Rotor syndrom), viral hepatitt, alkoholskader i lever, hos eldre pasienter.

Graviditet og amming

Kontraindikert bruk av produktet i I og III trimesterene av graviditet og amming (amming).

Spesielle instruksjoner

Med fortsatt febril syndrom med bruk av paracetamol i mer enn 3 dager, og smertsyndrom i mer enn 5 dager, er det nødvendig med konsultasjon med en lege.

Forvrenger indikatorene for laboratorieundersøkelser ved kvantitativ bestemmelse av urinsyre i plasma.

For å unngå giftig skade på leveren, bør ikke paracetamol kombineres med inntak av alkoholholdige drikker, også tatt av personer utsatt for kronisk alkoholforbruk.

Risikoen for å utvikle leverskader øker hos pasienter med alkoholisk hepatose.

Ved langvarig bruk av produktet er det nødvendig å kontrollere mønsteret av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.

Efferalgan inneholder 412,4 mg natrium i 1 tablett, som bør tas i betraktning av pasienter på strengt lavt salt diett. Tablettene inneholder sorbitol, slik at produktet ikke skal brukes med fruktoseintoleranse, lav absorpsjon av glukose og galaktose, isomaltase mangel.

overdose

Symptomer: blek hud, anoreksi, kvalme, oppkast; hepatonekrose (alvorlighetsgrad av nekrose på grunn av forgiftning avhenger direkte av graden av overdose). Giftige effekter hos voksne er mulige etter at paracetamol er tatt i en dose på mer enn 10-15 g: en økning i levertransaminaseaktivitet, en økning i protrombintid (12-48 timer etter inntak); Et detaljert klinisk bilde av leverskade oppstår etter 1-6 dager. Sjelden - fulminant utvikling av leversvikt, noe som kan være komplisert ved nyrefeil (tubulær nekrose).

Behandling: i de første 6 timene etter overdosering - magesekke, administrasjon av SH-grupper donatorer og forløpere av glutation-metioninsyntese etter 8-9 timer etter overdose og N-acetylcystein etter 12 timer. Behov for ytterligere terapeutiske tiltak (videre administrasjon av metionin, i / i innføringen av N-acetylcystein) bestemmes av konsentrasjonen av paracetamol i blodet, samt tiden som har gått siden den ble tatt.

Drug interaksjon

Induktorer av mikrosomal oksidasjon i leveren (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva) øker produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter av paracetamol, noe som gjør det mulig å utvikle alvorlig forgiftning med en liten overdose av produktet.

Inhibitorer av mikrosomal oksidasjon (inkludert cimetidin) reduserer risikoen for hepatotoksisk virkning av paracetamol.

Paracetamol reduserer effektiviteten av urikosuriske produkter.

Når det brukes samtidig med paracetamol, bidrar etanol til utvikling av akutt pankreatitt.

Salgsbetingelser for apotek

Legemidlet er godkjent for bruk som et middel til OTC.

Forhold og lagringsperioder

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for småbarn, på et tørt sted ved en temperatur ikke høyere enn 30 ° C. Gyldighetsperiode - 3 år.

Advarsel!
Før du bruker legemidlet "Efferalgan (Efferalgan)", bør du konsultere legen din.
Instruksjonen er gitt utelukkende for fortrolighet med "efferalgan (brusende) brusende tabletter".

Efferalgan

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Effervescent 500 mg tabletter

struktur

En tablett inneholder

aktiv ingrediens: paracetamol - 500 mg,

Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre, natriumhydrokarbonat, vannfri natriumkarbonat, sorbitol E 420, natriumdokute, povidon, sakkarinnatrium E 952, natriumbensoat.

beskrivelse

Hvite tabletter med fasade kanter og risikabelt, oppløselig i vann. Når det oppløses i vann, observeres gassbobler.

Farmakoterapeutisk gruppe

Analgetika og antipyretika.

ATC-kode N02BE01

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Når det tas oralt, er paracetamolabsorpsjon rask og fullstendig. Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås innen 30-60 minutter etter administrering. Paracetamol er raskt og jevnt fordelt i alle vev. Plasmaproteinbinding er svak. Paracetamol metaboliseres primært i leveren. Legemidlet utskilles hovedsakelig i urinen. 90% av dosen utskilles av nyrene innen 24 timer, hovedsakelig i form av glukuronidkonjugater (60-80%) og sulfatkonjugater (20-30%). Mindre enn 5% vises uendret. Halveringstiden er ca. 2 timer. Nyresvikt: Ved alvorlig nyresvikt (clearance mindre enn 10 ml / min), reduseres utskillelsen av paracetamol og dets metabolitter. I eldre endres ikke evnen til å konjugere.

farmakodynamikk

Den smertestillende effekten av brusende tabletter kommer raskere enn ved bruk av konvensjonelle tabletter som inneholder paracetamol. Efferalgan (paracetamol), har en smertestillende og antipyretisk effekt, som er knyttet til dens effekt på termoreguleringssenteret i hypothalamus og evnen til å hemme syntesen av prostaglandiner, eliminerer hodepine og andre typer smerter, reduserer feber.

Indikasjoner for bruk

Smertsyndrom med svak eller moderat intensitet, inkludert: hodepine og tannverk, smerter med radikulitt, muskulatur og reumatiske smerter, neuralgi, algomenorré, smerte ved skader og brannskader, ondt i halsen ved "kalde" sykdommer.

"Kald" (akutt respiratorisk infeksjon, influensa) og andre smittsomme sykdommer, ledsaget av feber.

Dosering og administrasjon

Tøm tabletten helt opp i et glass vann og drikke.

Denne utgivelsesformen er beregnet på voksne og barn som veier over 50 kg (15 år og eldre).

Den anbefalte daglige dosen av paracetamol er 60 mg / kg / dag. Den daglige dosen bør deles inn i 4 eller 6 doser, dvs. ca. 15 mg / kg hver 6. time eller 10 mg / kg hver 4. time.

Maksimal enkeltdose er 2 tabletter på 500 mg. Maksimum daglig 8 tabletter. Du bør alltid observere intervallet på 4 timer mellom doser.

Ved alvorlig nyresvikt skal intervallet mellom doser være minst 8 timer og daglig dose bør ikke overstige 3 g paracetamol per dag.

Varigheten av behandlingen uten medisinsk tilsyn bør ikke overstige 3 dager, når det er foreskrevet som en febrifuge og 5 dager som smertestillende.

Bivirkninger

- kvalme, oppkast, magesmerter

- hudutslett, urtikaria, angioødem, Quincke ødem, Lyells syndrom, Stevenson-Johnson syndrom

med langvarig bruk

- anemi, agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk og aplastisk anemi

med langvarig bruk i store doser

- unormal leverfunksjon

- interstitial nefritis, nyresvikt, oliguri, anuria

Kontra

- Overfølsomhet overfor paracetamol og andre komponenter i legemidlet

- blodsykdommer, inkludert anemi

- mangel på enzymet glukose-6-fosfat dehydrogenase

- graviditet, amming

- Barns alder opptil 15 år.

Drug interaksjoner

Reduserer effektiviteten av urikosuriske legemidler. Samtidig bruk av paracetamol i høye doser øker effekten av antikoagulerende midler (en reduksjon i syntesen av prokoagulantfaktorer i leveren). Induktorer av mikrosomal oksidasjon i leveren (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva), etanol og hepatotoksiske stoffer øker produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter, noe som gjør det mulig å utvikle alvorlig rusforgiftning selv ved en liten overdose. Langvarig bruk av barbiturater reduserer effekten av paracetamol. Etanol bidrar til utviklingen av akutt pankreatitt. Inhibitorer av mikrosomal oksidasjon (inkludert cimetidin) reduserer risikoen for hepatotoksisk virkning. Langvarig felles bruk av paracetamol og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler øker risikoen for nalgetisk nefropati og nyrekapillær nekrose, begynnelsen av nyresvikt i sluttstadiet. Samtidig langvarig administrasjon av paracetamol i høye doser og salicylater øker risikoen for å utvikle kreft i nyrene eller blæren. Diflunisal øker konsentrasjonen av paracetamol i blodplasma med 50% - risikoen for utvikling av hepatotoksisitet.

Spesielle instruksjoner

Med fortsatt febril syndrom med bruk av paracetamol i mer enn 3 dager, og smertsyndrom i mer enn 5 dager, er det nødvendig med konsultasjon med en lege.

Risikoen for å utvikle leverskade øker hos pasienter med hepatose salkogolnym. Forvrenger indikatorene for laboratorieundersøkelser ved kvantitativ bestemmelse av glukose og urinsyre i plasma.

Under langvarig behandling er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.

Dette legemidlet inneholder 412,4 mg natrium per tablett, som bør tas i betraktning av personer som har et strengt lavt salt diett. Da stoffet inneholder sorbitol, bør det ikke brukes til fruktoseintoleranse, dårlig glukose- og galaktoseadsorpsjon, mangelisomaltose.

Med forsiktighet foreskrevet til pasienter med Gilberts syndrom, med godartet hyperbilirubinemi, samt eldre pasienter. Paracetamol er en metemoglobinformer. Med utseendet av bivirkninger bør du slutte å ta medisiner.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil og farlig maskineri

Gitt bivirkningene av legemidlet, bør det tas hensyn når du kjører kjøretøy eller potensielt farlig maskineri.

overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, anoreksi, pallor, magesmerter, oppstår vanligvis innen de første 24 timene.

En overdose på mer enn 10 g av paracetamol ad gangen hos voksne og 150 mg / kg av vekten om gangen hos barn forårsaker hepatisk cytolyse, noe som kan føre til fullstendig og irreversibel nekrose, noe som resulterer i hepatokyllulær insuffisiens, metabolisk acidose, encefalopati, noe som kan føre til koma eller død.

Samtidig er det en økning i levertransaminaser, laktatdehydrogenase, bilirubin og redusert nivå av protrombin, som kan utvikles innen 12-48 timer etter en overdose.

Behandling: gastrisk skylning, aktivering av kull, induksjon av oppkast, administrasjon av SH-gruppen donatorer og forløperne av glutation-metioninsyntese 8 til 9 timer etter overdose og N-acetylcystein - 12 timer.

Utgiv form og emballasje

4 tabletter er plassert i en konturert, cellløs emballasje (stripe) av aluminiumsfolie med polyetylenbelegg.

4 kontur boksfrie emballasje (strips) sammen med instruksjonene for medisinsk bruk på kasakhsk og russisk språk er plassert i en pappkasse.

Lagringsforhold

Oppbevares på et tørt sted ved en temperatur ikke over 30 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdato!

Ferieforhold

produsenten

979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Frankrike

Registreringssertifikatinnehaverens adresse: 3, Rue Joseph Monier, Postboks 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Frankrike.

Adresse til organisasjonen som mottar krav fra forbrukere om kvaliteten på produktene (varer) på Republikken Kasakhstans territorium

Str. 2. Ostroumov, 33, Almaty, Kasakhstan

tlf.: +7 (727) 383 74 63, faks: +7 (727) 383 74 56;