Fra egen resept. Moskva forbød gratis salg av Tamiflu

Tamiflu er et antiviralt stoff som brukes til å forebygge og behandle influensa.

Aktiv ingrediens - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Den aktive komponenten av Tamiflu er et prodrug av en kraftig selektiv inhibitor av enzymer av neuraminidase-klassen av influensavirus. Virale neuraminidaser er svært viktige for frigjøring av nye viruspartikler fra infiserte celler og videre spredning av viruset i kroppen.

Bruk av Tamiflu letter i stor grad sykdomsforløpet, forkorter strømmen, og reduserer sannsynligheten for bronkitt, bihulebetennelse, otitis eller lungebetennelse for forebyggende formål.

Kliniske studier har vist at hos barn under 12 år, reduseres sykdommens løpetid i gjennomsnitt med 2 dager. Bekreftede tilfeller av dannelse av stoffresistens er ikke registrert.

• 1 30 mg kapsel inneholder oseltamivir 30 mg i form av oseltamivirfosfat 39,4 mg
• 1 45 mg kapsel inneholder oseltamivir 45 mg i form av oseltamivirfosfat 59,1 mg
• 1 75 mg kapsel inneholder oseltamivir 75 mg i form av oseltamivirfosfat 98,5 mg.
• hjelpestoffer: maisstivelse, povidon K 30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat;
• skall - kapsler på 30 mg: gelatin, jernoksidrød (E172), jernoksidgul (E172), titandioxid (E 171)
• 45 mg kapsler: gelatin, jernoksid svart (E172), titandioksid (E 171)
• 75 mg kapsler: gelatin, jernholdig oksidrød (E172), jernoksidgul (E172), jernoksid svart (E172), titandioksid (E 171), trykkfarve.

Raskt overgang på siden

Pris i apotek

Informasjon om prisen på Tamiflu på apotek i Moskva og Russland er hentet fra disse elektroniske apoteker og kan avvike noe fra prisen i din region.

Du kan kjøpe stoffet i apotek i Moskva for pris: Tamiflu 75 mg 10 kapsler - fra 1197 til 1284 rubler, Tamiflu pulver til fremstilling av suspensjoner 30 g - fra 1124 til 1199 rubler.

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer ikke over 25 ° C. Holdbarheten til pulveret - 2 år, kapsler - 7 år.

Salgsbetingelser fra apotek - resept.

Listen over analoger er presentert nedenfor.

Hva hjelper Tamiflu?

Legemidlet Tamiflu foreskrevet for behandling av influensa hos barn i alderen 1 år og voksne.

I tillegg brukes legemidlet til forebygging av influensa hos voksne og barn fra 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i store produksjonsgrupper, militære enheter, svekkede pasienter) og hos barn fra 1 år.

Bruk av stoffet erstatter ikke vaksinering mot influensa.

Instruksjoner for bruk Tamiflu dose og regler

Legemidlet kan tas med måltider eller uavhengig av måltidet. I noen mennesker er toleransen av stoffet forbedret hvis det tas under et måltid.

Legemidlet bør startes senest 2 dager etter utbruddet av influensasymptomer.

Den anbefalte dosen for voksne å bruke Tamiflu til voksne er 75 mg / 2 ganger daglig. Øk doseringen øker ikke virkningen av stoffet.

Barn på 1 år og eldre anbefalt pulver til suspensjon for oral administrering eller kapsler på 30 mg og 45 mg (for barn over 2 år).

Dosering av Tamiflu til barn, avhengig av barnets vekt:

• mindre enn eller lik 15 kg - 30 mg / 2 ganger om dagen;
• mer enn 15-23 kg - 45 mg / 2 ganger om dagen;
• mer enn 23-40 kg - 60 mg / 2 ganger om dagen;
• mer enn 40 kg - 75 mg / 2 ganger om dagen.

For dosering skal suspensjonen bruke den vedlagte sprøyten merket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den nødvendige suspensjonshastigheten er tatt fra hetteglasset med en doseringssprøyte, overført til en målebeholder og tatt oralt.

Bruk av Tamiflu for å forhindre bør begynne senest de første 2 dagene etter kontakt med en infisert person og fortsette å ta stoffet i minst 10 dager.

Under sesonginfluensaepidemien, er det å ta stoffet 6 uker. Tamiflu tas i samme doser som i behandling, men ikke to, men en gang daglig. Forebyggende tiltak fortsetter mens du tar stoffet.

Er viktig

Personer med nedsatt leverfunksjon av mild og moderat alvorlighetsgrad, med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance over 30 ml / min), samt eldre trenger ikke dosejustering.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min, er det nødvendig å redusere dosen til 75 mg / en gang daglig, hver dag i 5 dager (under behandling). Når du forebygger influensa hos pasienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, reduser dosen til 30 mg daglig som en suspensjon eller overfør personen til legemidlet annenhver dag i en dose på 75 mg per dag.

Programfunksjoner

Før du bruker stoffet, les avsnittene i instruksjonene for bruk av kontraindikasjoner, mulige bivirkninger og annen viktig informasjon.

Bivirkninger av Tamiflu

Instruksjoner for bruk advarer om muligheten for utvikling av bivirkninger av stoffet Tamiflu:

• Abdominal smerte, diaré;
• bronkitt;
• hodepine;
• svimmelhet;
• hoste;
• Svakhet, søvnforstyrrelser
• Øvre luftveisinfeksjon;
• Smerter av forskjellig lokalisering;
• dyspepsi;
• Rhinorrhea.

Ved bruk av Tamiflu utvikler voksne oftest oppkast og kvalme (som regel etter at de har tatt den første dosen, er bruddene midlertidige og krever vanligvis ikke tilbaketrekking av legemidler).

Barn utvikler ofte oppkast, det er også mulig å utvikle dermatitt, diaré, magesmerter, kvalme, neseblødning, forstyrrelser i høreapparatet, konjunktivitt, astma (inkludert forverring), akutt otitis media, lungebetennelse, bronkitt, bihulebetennelse, lymfadenopati.

Under observasjoner etter markedsføring ble det funnet at Tamiflu kan forårsake følgende bivirkninger:

• Mage-tarmkanalen: sjelden - gastrointestinal blødning;
• Neuropsykisk sfære: utvikling av anfall og delirium (inkludert nedsatt bevissthet, desorientering i rom og tid, agitasjon, unormal oppførsel, hallusinasjoner, delirium, angst, natt mareritt). Livstruende handlinger ble sjelden fulgt;
• Lever: svært sjelden - økte leverenzymer, hepatitt;
• Hud og subkutant vev: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner: urtikaria, eksem, dermatitt, hudutslett; svært sjelden, erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnson syndrom, angioødem, anafylaktoid og anafylaktisk reaksjon.

Kontra

Tamiflu er kontraindisert i følgende sykdommer eller tilstander:

• Kronisk nyresvikt (permanent hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, CC <10 ml / min);
• Overfølsomhet overfor stoffet.

Vær forsiktig når du foreskriver under graviditet og amming (amming).

overdose

Ved overdosering er tilstanden av bivirkninger mulig. Kvalme, svimmelhet og oppkast kan forekomme. Ved overdosering er det nødvendig å slutte å ta stoffet og produsere symptomatisk behandling.

Tamiflu Analog Liste

Om nødvendig, bytt stoffet, kanskje to alternativer - valget av et annet stoff med samme aktive ingrediens eller et stoff med lignende effekt, men et annet aktivt stoff.

Analoger av Tamiflu, listen over stoffer:

Hvis du velger en erstatning, er det viktig å forstå at prisen, bruksanvisningen og vurderingene av Tamiflu ikke gjelder for analoger. Før utskifting, er det nødvendig å få godkjenning fra den behandlende legen og ikke å erstatte stoffet selv.

Anmeldelser av Tamiflu for barn er gode, både i terapeutiske og profylaktiske formål. Noen drikker ut et kurs av stoffet for forebygging før barnet sendes til skole eller barnehage.

Spesiell informasjon for helsearbeidere

interaksjon

I henhold til farmakologiske og farmakokinetiske studier er klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner usannsynlig.

Farmakokinetisk interaksjon mellom oseltamivir, dets hovedmetabolitt ble ikke påvist samtidig med paracetamol, acetylsalisylsyre, cimetidin eller antacidmidler (magnesium og aluminiumhydroksyd, kalsiumkarbonat).

Spesielle instruksjoner

Under bruk av legemidlet anbefales Tamiflu å etablere nøye overvåkning av pasientens adferd for rettidig detektering av tegn på unormal atferd.

Effekten av stoffet for andre sykdommer (unntatt influensa A og B) er ikke fastslått.

En flaske Tamiflu i form av et pulver inneholder 25,713 g sorbitol. Når du forskriver stoffet i en dose på 45 mg to ganger daglig, administreres 2,6 g sorbitol til pasientens kropp. Denne mengden sorbitol overstiger den daglige hastigheten som er tillatt for pasienter med medfødt fruktoseintoleranse.

Den preparerte suspensjonen kan lagres i 10 dager ved en temperatur ikke over 25 ° C eller i 17 dager ved en temperatur på + 2... +8 ° C.

Hjelper et populært antiviralt stoff?

Hvor effektivt det antivirale legemidlet Tamiflu er, hvilken informasjons "krig" har utviklet seg rundt det, og hvordan den japanske barnelegeens onlinekommentar tvilte troverdigheten til "gullstandarden" for å evaluere effektiviteten av medisinske tjenester, les indikatoren.Ru-delen "Hva behandler oss".

I listene (ikke) ble oppført

Situasjonen med antivirale legemidler, som må bekjempe influensa, er vanligvis tvetydig. Leser historien om Tamiflu-forskning, man kan tro at det er et spørsmål om forskjellige medisiner. Det er mange kliniske studier av stoffet - en aggregator av vitenskapelige artikler (for det meste medisinske) PubMed utgir så mange som 60 studier på spørringen "Oseltamivir randomisert dobbeltblind kontrollert prøve". I alt er studiene som er viet til dette legemidlet (inkludert in vitro-tester, datasimuleringer, eksperimenter på laboratoriedyr, observasjonsstudier på mennesker og så videre) mer enn tre og et halvt tusen.

Slik navigerer du i så mange vitenskapelige artikler? For å gjøre dette refererer vi ofte til vurderinger som publiserer respekterte vitenskapelige organisasjoner, bekrefter funnene fra Verdens helseorganisasjon (WHO), Food and Drug Administration (FDA), eller European Medical Agency. Men denne gangen motsier de hverandre.

På den ene siden er det blant de "antivirale" som er vanlige i Russland, en rekke ganske kontroversielle stoffer, hvorav virkemekanismen er enten helt ukjent eller ikke bevist. På den annen side mottok stoffet godkjenning fra US Food and Drug Administration (FDA) tilbake i 1999, men på grunnlag av at det forkorter varigheten av sykdommen med en dag. På den tredje siden er Tamiflu på Verdens helseorganisasjons essensielle medisinliste, som inkluderer de mest bevistne og kostnadseffektive stoffene. Med den fjerde, en av de største og mest innflytelsesrike internasjonale organisasjonene som studerte effektiviteten av medisinsk teknologi, søktes fjerning av Tamiflu fra denne listen. La oss ta en nærmere titt på denne situasjonen for å forstå om det er verdt å bruke penger på kjøp av dette stoffet.

Fra hva, fra hva

Aktiv ingrediens Tamiflu - oseltamivir. Det er laget av shikiminsyre - et stoff som opprinnelig ble hentet fra stjerneanis (det er den virkelige stjerneanis eller Illicium verum). Men i 2006 tok bioteknologien sin toll: 30% av denne syren i verden ble produsert av genetisk modifiserte tarmbaciller (E. coli).

Oseltamivir, ved sin virkemekanisme, tilhører gruppen av neuraminidasehemmerstoffer. Hva er det og hvorfor trenger viruset det? Alle har sett bokstavene som indikerer type influensavirus: H1N1, H5N1, H3N2 og så videre. Men få mennesker lurte på hva de mente.

Viruset bærer på overflaten forskjellige proteiner som hjelper det å komme inn i cellen og la det gå. Virusene har ikke egne celler, men utenfor cellene kan de ikke formere seg. Derfor må virusene fange opp andres celler for å få dem til å produsere protein for seg selv og samle nye viruspartikler. For å gjøre dette må de trenge inn i andres celler, limt med protein på overflaten. Hemagglutininer, som virker sammen med sialinsyrerester som utstikker utenfor cellene i mange dyr, har ansvaret for denne oppgaven i influensaviruset. Ulike typer hemagglutininer og betegnet ved bokstaven H og de tilsvarende tallene.

Bak bokstaven står N for et annet protein, neuraminidase. Det er nødvendig slik at de dannede partiklene av virus kan forlate cellen til frihet og smitte nye ofre. En annen antatt funksjon av neuraminidase er å invadere slimhinner og bryte ned reseptormolekyler til viruset slik at cellene i vertsorganismen ikke kan gjenkjenne fienden. En annen versjon av mekanismen til dette molekylet er som følger: neuraminidase "renser" restene av den samme sialinsyren fra viruset, slik at viruspartikler ikke holder seg sammen med hverandre, men sprer, smitter flere og flere nye vertsceller. Neuraminidase i influensa A er av to typer, som er betegnet med tallene 1 og 2. I et ideelt tilfelle for et virus, bør både hemagglutinin og neuraminidase av et spesifikt virus målrette mot samme type reseptor i vertscellen, men dette er ikke alltid tilfelle. Virologer forstår fortsatt ikke fullt ut hvordan et virus klarer å forbli smittsomt hvis dets hemagglutininer ikke passer til neuraminidaser.

Oseltamivir bør undertrykke virkningen av neuraminidase. Som oppfattet av skaperne av slike legemidler, blir reproduksjonsfabrikken, som er slaver av virus, omgjort til et fengsel for "nyfødte" viruspartikler, hvorfra det er umulig å unnslippe.

Men oseltamivir elimineres fra kroppen - etter ca 1-3 timer blir halvdelen av dette stoffet i leveren til en annen mer aktiv substans, hvorav 90% utskilles da i urinen (for mer informasjon, se mekanismen som er publisert i Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Omtrent halvparten av stoffet tatt er vist om seks til ti timer.

Forebygging av fugleinfluensa eller penger for vinden?

Mekanismen er ganske plausibel, men så langt som effekten av stoffet er bevist hos mennesker? Dette spørsmålet er ikke i det hele tatt uvirksomt: under pandemien av fugleinfluensa i 2005, begynte stater å massivt anskaffe antivirale rusmidler og brukte millioner av dollar for å beskytte sine borgere mot infeksjon. Et år senere ble disse handlingene kritisert: i 2006 kom en gjennomgang av Cochranes samarbeid ut, og forfatterne pekte på "mange motsetninger" i dataene om publiserte studier som "underminerte tilliten" til det medisinske vitenskapelige samfunnet at neuraminidasehemmere virker.

Dette markerte begynnelsen på de langvarige tvister rundt Tamiflu, som flammet opp til 2014, og bare nylig har gått litt ned. I detalj er denne historien presentert i samlingen av publikasjoner utarbeidet av British Medical Journal.

Etter slike sterke uttalelser, ble regjeringene i Storbritannia og Australia igjen henvist til Cochrane Collaborative's Respiratory Disease Group, og ba dem om å oppdatere dataene på oseltamivir-vurderinger. Vaktmesteren handler om et tilskudd fra 2008, ifølge hvilket Tamiflu reduserte risikoen for komplikasjoner. Sannelig, linken til denne teksten (og de to tidligere versjonene, 1999 og 2006) førte ikke til publikasjonen, og for øyeblikket finnes det ingen slike artikler på Cochrane-samarbeidswebsiden. Saken ble enda mer komplisert da den japanske barnevognen Keiji Hayashi forlot sin kommentar nedenfor. Det var ikke en publikasjon eller et brev adressert til forfatterne av studien - nei, en enkel kommentar på nettstedet, ligner den du kan legge under denne artikkelen.

Hayashi skrev at forfatterne oppsummerte alle dataene, men deres positive konklusjon var basert på en vitenskapelig artikkel alene. Dette var en produsentfinansiert oppsummering av ti kliniske studier, hvorav kun to ble publisert i de vitenskapelige tidsskrifter. Meget lite var kjent om metodene og utformingen av de andre åtte. Derfor kan en slik konklusjon ikke bli kalt autentisk.

Men Cochranas prinsipper er basert på åpenhet i arbeidsprosessen, og kontrakten innebar fullstendig hemmelighold. Tom Jefferson ba om forklaring på hvorfor det var nødvendig å inngå en avtale, men han ventet ikke på et svar. Selskapet ble deretter enige om å overføre dataene, men bare hvis en annen uavhengig organisasjon begynner å skrive en ny gjennomgang. Da begynte selskapet å rettferdiggjøre at dataene er i den andre arbeidsgruppen, og det kan ikke gi dem enda.

En uke senere ble flere dokumenter sendt til Jefferson, men de var igjen ufullstendige: det var ingen informasjon om fordelene ved bruk av Tamiflu, hyppigheten av bivirkninger og detaljene i studieutformingen. Det ble snart klart at det ikke bare var Cochrane-ansatte som sto overfor dette problemet: FDAs og European Medical Agency (EMA), japanske og australiensiske funn var radikalt forskjellige. Noen vurderinger konkluderte med at Tamiflu reduserer risikoen for lungebetennelse og andre komplikasjoner, mens andre ikke gjør det; Forfatterne til den tredje snakket ikke om komplikasjoner i det hele tatt.

Så tvil - høste stormen

I kjølvannet av pandemien "svineinfluensa" (og den neste bølgen av ny storskala anskaffelse av antivirale stoffer) har alle disse motsetningene blitt enda mer akutte. I 2009 publiserte en av de mest innflytelsesrike medisinske tidsskrifter, The Lancet, en anmeldelse hvor den betraktet to populære neuraminidasehemmere, oseltamivir og zanamivir. En av de viktigste konklusjonene var følgende: Selv om en reduksjon i sykdommens varighet med en dag eller en halv dag kan anses som statistisk signifikant, er det ikke klart hvor mye fordel dette medfører for pasientene. Data om risikoen for komplikasjoner og reduksjon i bruk av antibiotika, vurderte forfatterne utilstrekkelig detaljerte til å uttale seg konkret.

En annen autoritativ vitenskapelig medisinsk journal, British Medical Journal, publiserte sin gjennomgang av neuraminidasehemmere i samme år 2009. Ifølge forfatterne kan effekten av disse stoffene mot influensasymptomer hos friske voksne beskrives som "beskjeden". De oppdaget også at disse stoffene forhindrer tilbakelevering av influensainfeksjoner etter herding av laboratoriebekreftet influensa, men "dette er bare en liten del av influensalignende sykdommer, så i slike tilfeller er neuraminidaseinhibitorer ineffektive" og igjen stresset mangelen på data knyttet til risikoen for komplikasjoner. De vanligste bivirkningene var kvalme.

Alle de nye detaljene ble funnet ut: Det viste seg at to av de ti fullstendig tilgjengelige artiklene ikke rapporterte noen bivirkninger av stoffet, men det mellomliggende studiedokumentet (casestudierapport) i de samme studiene behandlet ti tilfeller av alvorlige bivirkninger samtidig, tre av som sannsynligvis forårsaket Tamiflu. Det viste seg også at en av de store kliniske forsøkene som kreves for registrering av legemidlet, aldri er publisert.

I mellomtiden har Verdens helseorganisasjon rapportert om 314 tilfeller av svineinfeksjonsinfeksjon hos personer som tar Tamiflu. Senere oppstod en rapport om motstanden til sesongens H1N1-influensastamme til mer enn 99%. Saksbevegelsen fortsatte, og i 2010 ba representanter for Roche unnskyldning til Cochrane, og sa at de trodde at forskerne allerede hadde all nødvendig informasjon.

I 2012 publiserte forfatterne til den ondskapsfulle Cochrane-anmeldelsen, Tom Jefferson og Peter Doshi, en artikkel i The New York Times at kliniske forsøksdata ikke skal holdes hemmelige. Forfatterne sa også at effekten av Tamiflu mot influensa var bare symptomatisk, og stoffet var ikke bedre enn aspirin eller paracetamol (som, som du vet, årsaken til sykdommen - viruset - ikke påvirker i det hele tatt). De skrev også at det europeiske legemiddelkontoret utgav ytterligere 22.000 sider med rapporter om Tamiflu, "men selv presenterer de et ufullstendig bilde, siden de mest detaljerte delene av disse rapportene mangler i filene til europeiske medisinske lovgivningsrepresentanter." Samme dag publiserte Doshi og Jefferson en vitenskapelig artikkel med lignende anke i PLOS One. Samme år kom Cochranas gjennomgang av neuraminidasehemmere hos barn under 12 år, og igjen med konklusjoner om den ganske beskjedne effekten av slike legemidler.

Roche begynte å anklage Cochrane-medarbeidere om å ha kopiert journalister da de mottok brev fra produsenter av Tamiflu. Da begynte de å skrive at det ikke var forskernes virksomhet å bestemme narkotikas skjebne, siden lovgiverne skulle håndtere dette. På et tidspunkt var selskapet fremdeles tvunget til å avsløre sine hemmeligheter, og som et resultat, i 2014 ble oppdateringer av Cochrane samarbeid vurderinger publisert, oppsummert i en kort nyhetshistorie på organisasjonens nettside. Samlet sett har forskere hentet 160.000 sider med rapporter om Tamiflu og en annen neuraminidaseinhibitor, Relenze. I studier på 24 000 personer ble det vist at medikamenter i gjennomsnitt bare reduserer varigheten av symptomene innen 12 timer, ikke beskytter mot menneskelig overføring av viruset og laboratoriebekreftet lungebetennelse. Men de forårsaker bivirkninger - kvalme og oppkast.

Selvfølgelig, firmaet Roche var ikke enig med disse konklusjonene: i henhold til sine representanter, forskere rett og slett ikke ta hensyn til alle tilgjengelige rapporter, bare 20 av 77. Mer informasjon ble inkludert i en ny, mer gunstig, en anmeldelse av The Lancet, selv med upubliserte rapporter Roche. Denne vurderingen konkluderte med at oseltamivir fortsatt beskytter mot komplikasjoner i nedre luftveier. Han forårsaket også en bølge av kritikk i kommentarene.

Epic fått ytterligere to store begivenheter i 2016: begrepet av patentet for Tamiflu bare utløpt, og eschei kom en annen anmeldelse, denne gangen dedikert til mennesker med cystisk fibrose (en genetisk sykdom som påvirker eksokrine kjertler og forstyrre driften av luftveiene). Ingen studier som pålidelig bekrefter at oseltamivir og neuraminidase kan være nyttige for disse pasientene, fant forfatterne ikke.

Indicator.Ru varsler: Resultatene er tvilsomme

Kliniske studier av Tamiflu er enige om en ting: stoffet vil bidra til å gjenopprette 12-24 timer raskere, spesielt hvis det ble startet i begynnelsen av sykdommen (bokstavelig talt i de første timene). Hvorvidt risikoen for komplikasjoner faller, er ikke helt klar fra eksisterende studier, men ifølge produsentene gjorde de ikke slike krav til forskerne, så artiklene forfattere bare rapporterte om det var komplikasjoner, men ikke fulgte dem spesielt.

For å forebygge influensa er Tamiflu heller ikke egnet (i det minste, ifølge forfatterne av vurderinger om det, Jefferson og Doshi, som beskrev hele epikken med Tamiflu i en artikkel i British Medical Journal): i det minste viser studier hovedsakelig at begynte å forekomme sjeldnere (ifølge pasientene selv). Men influensa kan være asymptomatisk, noe som ikke forhindrer pasientene i å infisere andre. Fra dette, Tamiflu, ifølge en systematisk gjennomgang av vitenskapelige publikasjoner publisert i samme britiske medisinske tidsskrift, beskytter ikke, over tid, virus muterer og blir motstandsdyktig mot stoffet.

Imidlertid viser vår analyse denne gangen noe mye lysere: ingen kilde kan stole på betingelsesløst uten å sjekke argumentet. Bare nærvær av et legemiddel i en liste eller en positiv tilbakemelding fra en spesialist betyr ikke noe. Og hvis du vil, kan du alltid trekke noe ut av et stort utvalg av data for å bekrefte din mening. Og uansett hvordan medisin forsøkte å komme vekk fra det, gjør jobben til selv det mest gjennomtenkte og komplekse systemet ikke uten feil og feil.

Og selve Big Pharma (de største aktørene på det globale narkotikamarkedet) kan selvsagt lære følgende: Resultatene og detaljene i forskningen skal være transparente, åpne og tilgjengelige for ikke å villede enten forskere eller forbrukerne (og ikke risikere deres fremtidige rykte). Som Guardian med rette noterte, i denne historien, ble medisin basert på autoritet inngått en kamp med bevisbasert medisin i dette tilfellet. Og det er fint å innrømme at det til slutt ble bevisbasert medisin vunnet.

Våre anbefalinger kan ikke likestilles med utnevnelse av lege. Før du begynner å ta et bestemt stoff, må du huske å konsultere en spesialist.

Ikke kjøp Tamiflu uten resept! Råd til Tyumen-borgere engasjert i selvbehandling for influensa og ARVI

Nyheter om Tyumen og Tyumen-regionen - 01/29/2016

I januar, i løpet av en epidemi av influensa og ARVI i Tyumen-regionen, forsøkte borgere å beskytte seg mot virus, i økende grad å kjøpe stoffet Tamiflu. Men, som Helsedepartementet advarer, kan dette legemidlet være helt ubrukelig og til og med skade. Tross alt hjelper det bare med visse influensavira. Og som du vet, i byen og regionen "går" mange forskjellige virus.

Tamiflu er ubrukelig med ARVI

Som rapportert i departementet for helse i Tyumen-regionen, er de fleste som søkte på sykehuset nå syk, ikke av influensa, men andre akutte respiratoriske virusinfeksjoner. Dette er 99 prosent av alle tilfeller. Det vil si, denne prosentandelen av befolkningen vil ikke hjelpe stoffet.

Tamiflu kan skade

Det er sannsynlig at hvis du tar Tamiflu under ARVI, kan det skade i fremtiden. Hvis du blir syk igjen, men allerede med influensa, vil viruset være mer motstandsdyktig.

I tillegg vil du utsette kroppen for bivirkninger som er forbundet med å ta dette stoffet. På samme tid påvirker ikke årsaken til sykdommen.

Kun reseptbelagte legemidler

Tamiflu er kun tilgjengelig på resept!

Med symptomene på SARS og influensa er det bedre å umiddelbart søke hjelp fra leger. De vil velge riktig behandling for deg. Ifølge Helsedepartementet er midlene som vil hjelpe deg tilstrekkelig i apotek. Bare riktig oppskrift er nødvendig.

• De vanligste bivirkningene av Tamiflu er kvalme og oppkast. Andre er mer alvorlige: diaré, magesmerter, bronkitt, svimmelhet, hoste, hodepine, søvnforstyrrelser, svakhet, rhinoré og infeksjoner i øvre luftveier.

Tamiflu for barn: instruksjoner for bruk av kapsler, sammensetning, dosering, analoger av antiviralt medikament

Problemet med de fleste antivirale legemidler er aldersgrensen - de er kontraindisert hos barn fra de første månedene av livet. Derfor har en rekke produkter spesifikt for pediatrisk bruk dukket opp på markedet. For eksempel er Tamiflu til barn foreskrevet fra året, men dette negerer ikke tilstedeværelsen av bivirkningene og spesielle instruksjoner for mottak, noe som er viktig å bli kjent med på forhånd.

Sammensetningen av stoffet

Tamiflu er bare tilgjengelig i kapselform. Matt gelatineskall gråaktig farge har en lys gul hue. Innvendig - et hvitt pulverformet stoff, som kan ha en krem ​​eller gulaktig fargetone.

Legemidlet er basert på antiviralt middel oseltamivir, i hver Tamiflu tablett - 75 mg. Ytterligere ingredienser inkluderer maisstivelse, povidon, talkum, kroskarmellosnatrium, natriumfumarat.

Som en del av kroppen og kappene - tilsetningsstoffer til matvarer E171, 172, maling og gelatin, som ligger til grunn for kapselen.

Farmakologisk aktivitet, farmakodynamikk og farmakokinetikk

Ved inntak blir oseltamivirfosfat omdannet til sin metabolitt, oseltamivirkarboksylat, som virker direkte på viruset. Det er en hemmer av nevrominidase - et enzym som gjør at patogenet kan formere seg ved å frigjøre det fra infiserte celler. Blokkering av spredningen av viruset begrenser overgangen til "sunne" celler mens selve kroppen fremkaller produksjon av antistoffer.

Oseltamivir er aktiv mot en gruppe influensa A- og B-virus.

• Legemidlet går raskt inn i blodet gjennom absorpsjon i mage-tarmkanalen og danner umiddelbart metabolitten.
• Den behandles av hepatobiliærsystemet (i leveren ved hjelp av spesielle enzymer - esteraser). Samtidig er 75% av dosen et derivat av oseltamivir, og ca. 5% av det opprinnelige stoffet, som ikke kan behandles, men ikke viser toksisitet.
• Det utskilles i urinen, forbehandles av nyrene og ved tubulær sekresjon.
• Halveringstiden er opptil 10 timer.

Det bør bemerkes at fjerning av det aktive stoffet fra kroppen hos barn under 16 år oppstår mye raskere enn hos voksne. Hos eldre pasienter akkumuleres stoffet i blod i volum, 25 - 35% mer enn hos hovedgruppene av pasienter. For gravide kvinner er eksponeringen (plasmakonsentrasjonen) av oseltamivir i denne pasientkategorien 30% lavere enn i andre.

I hvilke tilfeller Tamiflu er foreskrevet for barn.

Tamiflu kapsler blir vanligvis gitt til barn ved de første tegn på influensainfeksjon.

Symptomer kan være:

• feber,
• hoste, rennende nese;
• hodepine og "bryte" av bein og ledd.

På grunn av slike manifestasjoner av sykdommen, blir barnet irritabelt, tårefull, lunefull.

Legemidlet brukes også til profylakse i nærvær av smittet i familien eller når barnet besøker steder med store folkemengder under massive influensasykdommer.

Produktet som diskuteres, er ikke en erstatning for vaksinen mot influensavirus.

I hvilken alder kan du gi et barn

Å gi Tamiflu til et barn er mulig fra år til år. Bruk av stoffet i en tidligere alder kan være farlig.

Funksjonen av verktøyet er forskjellen i form av opptak. Således, for behandling, kan barn eldre enn 8 år gi hele kapsler, men før denne alderen vil det være nødvendig å lage en suspensjon ved hver bruk.

Instruksjoner for bruk kapsler

Hvis barnet har de første tegn på influensa, vil stoffet være mest effektivt de første 2 dagene etter deteksjonen.

Standard enkeltdose er 75 mg av den aktive substansen - 1 kapsel. Det bør tas 2 ganger om dagen, uavhengig av bruk av mat. Behandlingsforløpet er 5 dager.

For barn bør dosjustering gjøres i forhold til kroppsvekt.

For denne ferdigberedte suspensjonen i henhold til følgende instruksjoner:

1. Forbered 5 ml rent vann, måle det nødvendige volumet, for eksempel med en sprøyte.
2. Del kapselen i to deler og hell innholdet i væsken. Rør i 1 til 2 minutter i en liten beholder.
3. Etter doseringen som er angitt nedenfor, tegner du det nødvendige volumet av oppløsning i sprøyten. Send væske til en skje eller bland med et annet stoff.
4. Gi barnet.

Du trenger ikke å rekruttere et uoppløst hvitt bunnfall - det er inaktive ekstra stoffer i legemidlet.

Dosen av Tamiflu, avhengig av kroppsvekt, er vist i tabellen under.

Ikke la løsningen for fremtidig bruk. Hver gang du trenger å bruke en ny kapsel.

For å kvitte seg med Tamiflu's bitte smak kan du fortynne innholdet i kapselen i en liten mengde søtsammensetning - yoghurt, fruktpuré, kondensert melk, honning eller annet væske eller fløteprodukt. Denne metoden brukes også når et barn eller en voksen ikke kan svelge en kapsel. Den maksimale mengden av "maskerende" substans - 1 teskje.

For å hindre de neste 10 dagene etter kontakt med pasienten eller under en massiv influensasykdom, ta 1 kapsel Tamiflu per dag. Eller hvis en pasient yngre enn 8 år ikke kan svelge et hardt skall, kan du lage en oral suspensjon i henhold til oppskriften ovenfor.

Drug interaksjon

En annen fordel med stoffet er lav aktivitet i forhold til midlene som er tatt sammen med ham.

• En uønsket reaksjon på medisinen med aspirin, amoksicillin, cimetidin, paracetamol, warfarin, antacida preparater, er rimligadin usannsynlig å forekomme.
• Ved behandling og forebygging av influensa har negative effekter ikke blitt registrert hos pasienter som får kortikosteroider, smertestillende midler, opioider, betablokkere, diuretika, antibiotika og noen andre legemidler.

Ved vedlikeholdsbehandling gjennom de mest populære stoffene, forårsaker oseltamivir aktivitet lave og materielle endringer i stoffets eksponering for plasma.

• Ved å ta Tamiflu og probenecid, som er en katalysator for økt tubulær sekresjon i nyrene, forårsaker en akselerasjon av utskillelsen av hovedmetabolitten fra kroppen omtrent to ganger.

Med tanke på sistnevnte faktum, bør man ta forsiktighet ved bruk av Tamiflu hos personer med nyresykdommer og de som tar medisiner som påvirker tubulær sekresjon (metotreksat, klorpropamid og andre).

Kontraindikasjoner, bivirkninger og overdosering

Kontraindikasjoner inkluderer:

• Faktisk overfølsomhet overfor oseltamivir eller andre stoffer i sammensetningen av legemidlet;
• tidlig alder (opptil 1 år);
• signifikant patologi i ekskresjonssystemet, for eksempel akutt nyresvikt (akutt nyresvikt).

I sistnevnte tilfelle bør Tamiflu ikke helt oppheves, men det er obligatorisk å konsultere en lege for nøyaktig dosejustering for å unngå negative konsekvenser.

Blant de bivirkningene fant man ofte dyspeptiske sykdommer, spesielt kvalme eller oppkast (hos barn under 8 år). Etter 1 - 2 dager etter starten av bruk av stoffet forsvinner de seg selv, derfor er de ikke en grunn til å nekte slike behandlinger.

Andre lidelser som oppstår når Tamiflu brukes, er vist i tabellen under.

Det er viktig å merke seg at hos barn er det praktisk talt ingen reaksjoner fra kategoriene "sjelden" og "svært sjelden".

Med influensa i bakgrunnen av feber, er det noen ganger betydelige lidelser av bevissthet - delirium, forvirring, delirium. De er typiske for pasienter i en tidlig alder (opptil 16 år), men vises kort og bærer ikke en fare for livet.

Overdosering på symptomer ligner på de hyppigste bivirkningene. Feste i de fleste tilfeller hos barn, slik at legemidlet skal gis med forsiktighet til pasienter under 8 år, og samtidig overvåke dosen nøye. Hvis det oppdages tegn på overdose, bør symptomatisk behandling utføres, siden det ikke er noen spesifikk medisin for det.

Antivirale legemiddelanaloger

Tamiflu er et av de dyreste influensalagene på markedet. Høye kostnader er begrunnet av retningsbestemt handling og effektivitet, men dette utelukker ikke tilgjengeligheten av slike legemidler på apotek.

• En av de mulige analogene av Tamiflu er Relenza. Legemidlet er basert på et nært stoff - zanamivir, men er bare tilgjengelig for innånding. Relenza har færre bivirkninger, men det påvirker effekten av legemidlet. I tillegg er innånding kun foreskrevet med 5 år.
• Amixin brukes også til å behandle influensa, men dets indikasjoner inkluderer andre virusinfeksjoner, inkludert herpes. Legemidlet er en sterk immunomodulator og adskiller seg fra Tamiflu i henhold til handlingsprinsippet. Han har svært få bivirkninger, men bare barn fra 7 år kan ta bøte.
• En annen analog er cykloferon. Det brukes til å behandle SARS, influensa, viral hepatitt og andre lignende sykdommer. Den negative virkningen på kroppen reduseres til mulige allergier og utviklingen av overfølsomhet overfor en av komponentene. Forskjellen er at de gir Tamiflu til et barn fra det første år av livet, og Cycloferon gis bare fra fjerde.
• Det mest iøynefallende stoffet er Anaferon. Det er i form av tabletter for voksne og separat for barn. Det andre alternativet vises fra en måneds alder. Det er praktisk talt ingen bivirkninger, men effektiviteten er mye lavere. Likevel, "Anaferon" - det mest sikre og allmentvirkende stoffet.

Før du velger en eller annen analog, bør du kontakte en barnelege.

Blant annet erstatter:

"Tamiflu" - et effektivt verktøy for behandling av influensa hos barn fra året. Til tross for aktivitetshastigheten og det etterfølgende fraværet av tilbakefall, har stoffet en rekke alvorlige bivirkninger, så når du tar det, er forsiktighet og konstant kommunikasjon med den behandlende legen nødvendig.

Tamiflu: bruksanvisning, analoger og anmeldelser, priser på apotek i Russland

Tamiflu er et antiviralt stoff, et prodrug som brukes til å forebygge og behandle influensa.

Den inneholder oseltamivir, et prodrug som metaboliseres i kroppen til oseltamivirkarboksylat. Den aktive metabolismen av oseltamivir inhiberer konkurrerende og selektivt neurominidasen av influensavirusene B og A, som et resultat av hvilket forhindring av frigjøring av nydannede virus fra infiserte celler og deres gjennomtrengning i friske celler.

Tamiflu forhindrer utviklingen av sykdommen i sine tidlige stadier - oseltamivirkarboksylat hemmer virusreplikasjon og reduserer dets patogenitet.

I en profylaktisk rolle reduserer det betydelig (med 92%) forekomsten av influensa hos personer som har hatt kontakt med infiserte mennesker.

Påvirker ikke dannelsen av antistoffer mot influensaviruset, inkludert hos pasienter som gjennomgår vaksinasjon med inaktivert influensavaksine. Det er ingen utvikling av stoffresistens ved eksponering og sesonginfluensaforebygging.

Sammensetningen av 1 kapsel Tamiflu 75 inkluderer:

• Aktiv ingrediens: oseltamivir - 75 mg (i form av oseltamivirfosfat - 98,5 mg);
• Hjelpekomponenter: talkum, povidon K30, pregelatinisert stivelse, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat;
• Kapselkropp: gelatin, titandioxid, jernfargestoff svart oksid;
• Cap kapsler: gelatin, titandioxid, jernfargestoff oksid rød og gul.

Det finnes ingen tegn på effekt ved behandling av sykdommer forårsaket av andre patogener enn influensavirus A og B.

Indikasjoner for bruk

Hva hjelper Tamiflu? I følge instruksjonene er stoffet foreskrevet i følgende tilfeller:

• behandling av influensa hos voksne og barn over 1 år
• forebygging av influensa hos voksne og ungdom over 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i militære enheter og store produksjonsgrupper, hos sviktede pasienter);
• forebygging av influensa hos barn eldre enn 1 år.

Instruksjoner for bruk Tamiflu 75 mg, dosering

Legemidlet tas oralt, med måltider eller uavhengig av måltidet. Toleranse for stoffet kan forbedres hvis det tas med måltider.

Voksne, tenåringer eller barn som ikke kan sluke en kapsel, kan også motta Tamiflu i pulverform for å lage en suspensjon for oral administrering.

Legemidlet bør startes senest 2 dager etter utbruddet av influensasymptomer.

For behandling av influensa brukes standarddoser av Tamiflu 75 mg i henhold til instruksjonene:

• Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre - 1 kapsel av stoffet 2 ganger daglig - 5 dager. Øk dosen på mer enn 150 mg / dag øker ikke effekten.
• Barn i alderen 8 år og eldre med en kroppsvekt på over 40 kg som kan sluke kapsler - 1 kapsel 2 ganger daglig i 5 dager.

For profylaktiske formål anbefaler bruksanvisningen følgende doser:

• Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre - 1 kapsel Tamiflu 75 mg 1 gang daglig i minst 10 dager etter kontakt med pasienten. Under sesonginfluensaepidemien, 75 mg 1 gang per dag i 6 uker.
• Barn i alderen 8 år og eldre med en kroppsvekt på mer enn 40 kg - 1 kapsel 75 mg 1 gang per dag.

Forebyggende effekt varer så lenge du tar stoffet.

Spesielle instruksjoner

Pasienter med nedsatt leverfunksjon av mild og moderat alvorlighetsgrad, pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance over 30 ml / min), samt eldre, er ikke dosejustering nødvendig.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min, er det nødvendig å redusere dosen av Tamiflu til 75 mg en gang daglig om dagen i 5 dager (under behandlingen).

Når du hindrer influensa hos pasienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, reduser dosen til 30 mg daglig som en suspensjon eller overfør pasienten til å motta legemidlet annenhver dag i en dose på 75 mg per dag.

Bivirkninger

Instruksjonen advarer om muligheten for utvikling av følgende bivirkninger når Tamiflu er foreskrevet:

• kvalme, oppkast (vanligvis ved høye doser, eller i de første behandlingsdagene), søvnløshet, svimmelhet;
• sjelden - diaré, svakhet, tretthet, hodepine, nesestopp, sår hals, hoste, magesmerter.

Kontra

Tamiflu er kontraindisert i følgende tilfeller:

• individuell intoleranse mot komponentene av stoffet;
• alvorlig nyresvikt
• alder av barn under 1 år.

• under graviditet og amming.

overdose

Ved overdosering er det mulig å øke eller forårsake bivirkninger. Symptomatisk behandling.

Analoger av Tamiflu, pris på apotek

Om nødvendig kan du erstatte Tamiflu 75 mg med en motpart for terapeutiske effekter - disse er legemidler:

Ved å velge analoger er det viktig å forstå at bruksanvisningen for Tamiflu, prisen og omtalen av narkotika med lignende tiltak ikke gjelder. Det er viktig å konsultere en lege og ikke å gjøre en uavhengig erstatning av legemidlet.

Pris på russiske apotek: Tamiflu kapsler 75 mg 10 stk. - fra 1210 til 1321 rubler, ifølge 728 apotek.

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer ikke over 25 ° C. Holdbarheten til pulveret - 2 år, kapsler - 7 år. Salgsbetingelser fra apotek - resept.

Hva sier anmeldelsene?

Ifølge vurderinger fra leger, virker Tamiflu effektivt på influensavirus - pasienter merker at de tar det mye sjeldnere og lettere med stoffet. I noen tilfeller er det bivirkninger, de vanligste som er kvalme og diaré (hovedsakelig hos barn).

De fleste mødre er fornøyd med effekten av stoffet når de forskriver det til barn. I mange tilfeller kan Prem Tamiflu som et forebyggende tiltak før du går til barnehage eller skole, tillate deg å unngå å smitte barnet ditt med influensaviruset.

Interaksjon med andre legemidler

Legemidlet kan samtidig foreskrives til pasienter med antipyretiske legemidler basert på paracetamol og smertestillende midler. Med denne legemiddelinteraksjonen ble det ikke observert noen alvorlige bivirkninger og negative reaksjoner i kroppen.

Tamiflu bør ikke kombineres med enterosorbenter eller antacid medisiner, da det i dette tilfellet reduseres den terapeutiske effekten av oseltamivir betydelig.

I kliniske studier, var det ingen bivirkninger og kropps lesjoner i forbindelse Tamiflu kapsler med medikamenter slik som tiazid-diuretika, histamin H2-reseptor, xantiner, narkotiske smertestillende midler, kortikosteroider, antibiotika penicillin gruppe, cefalosporiner, azitromycin og bronkolytisk.

Tamiflu kapsler - offisielle bruksanvisninger

Registreringsnummer:

№ П N012090 / 01 datert 15. juli 2005
Handelsnavn for stoffet:

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Kjemisk rasjonelt navn:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-etylpropoksy) -cykloheksen-l-karboksylsyreetylester, fosfat

Doseringsform

struktur

En kapsel inneholder:
oseltamivir 75 mg
(i form av oseltamivirfosfat 98,5 mg)
Hjelpestoffer:
pregelatinisert stivelse, povidon K30, kroskarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat

beskrivelse

kapsler

Hårde gelatinekapsler, størrelse 2. Kropps-grå, ugjennomsiktig; cap - lys gul, ugjennomsiktig. Innholdet i kapslene er hvitt til gulaktig pulver. "Roche" påføres kapselens kropp, "75 mg" påføres på lokket.

Farmakoterapeutisk gruppe

ATX kode [J05AH02]

Farmakologisk aktivitet

Handlingsmekanisme

Antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat er et pro-medikament, dets aktive metabolitt (oseltamivirkarboksylat) samtidig og selektivt hemmer neuraminidase influensavirus type A og B - enzymet som katalyserer fremgangsmåte for avgivelse av de nylig dannede virale partikler fra infiserte celler og deres penetrering inn i epitelet i luftveiene celler av måter og videre spredning i kroppen.

Oseltamivir karboksylat virker utenfor cellene. Det hemmer veksten av influensavirus in vitro og undertrykket viral replikasjon og patogenese in vivo, reduserer fordeling av influensavirus A og B fra kroppen. Konsentrasjonene er nødvendige for å undertrykke enzymaktiviteten med 50% (IC₅₀), ligger ved den nedre grensen av nanomolarområdet.

effektivitet

Tamiflu har vist seg å være effektivt for å forebygge og behandle influensa hos ungdom (≥ 12 år), voksne, eldre og behandling av influensa hos barn over 1 år. I begynnelsen av behandlingen ikke senere enn 40 timer etter de første symptomene på influensa, Tamiflu forkorter betydelig den periode av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon, reduserer deres vekt og reduserer forekomsten av influensakomplikasjoner som krever antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, sinusitt, otitis media), forkorter virusisolering fra kroppen og reduserer området under kurven "viral titers-time".

Når det tas i form av profylakse, reduserer Tamiflu signifikant (med 92%) signifikant forekomsten av influensa blant kontaktpersoner, reduserer frekvensen av virusfrigivelse og forhindrer overføring av viruset fra ett familiemedlem til et annet.

Tamiflu påvirker ikke dannelsen av anti-influensa antistoffer, inkludert produksjon av antistoffer som følge av innføring av inaktivert influensavaksine.

Under influensavirus-sirkulasjonen blant befolkningen ble det gjennomført en dobbeltblind, placebokontrollert studie blant barn i alderen 1-12 år (gjennomsnittlig alder 5,3) som hadde feber (> 100 F) og en av respiratoriske symptomer (hoste eller akutt rhinitt). I denne studien 67% av pasientene ble infisert med virus A og 33% av pasientene som ble infisert med B. Behandling Tamiflu, som startet i løpet av 48 timer etter inntreden av symptomer, betydelig redusert varighet av sykdommen på 35,8 timer sammenlignet med placebo. Varigheten av sykdommen ble definert som den tid som trengs for å redusere hoste, rennende nese, løse feber og gå tilbake til normal og normal aktivitet. Andelen pediatriske pasienter som utviklet akutt otitis media og som tok Tamiflu, ble redusert med 40% sammenlignet med placebo. Barn som fikk Tamiflu tilbake til normal og normal aktivitet nesten 2 dager tidligere enn barn som fikk placebo.

Virusbestandighet

Ifølge data tilgjengelig til dags dato, når Tamiflu tas i bruk med henblikk på etterkontakt (7 dager) og sesongbestemt (42 dager) forebygging av influensa, observeres ikke stoffresistens.

Frekvensallokering transient influensavirus med redusert sensitivitet overfor neuraminidase oseltamivirkarboksylat hos voksne pasienter utgjør 0,4% influensa eliminering resistent virus fra pasienter som fikk Tamiflu skjer uten forringelse kliniske tilstand av pasienten.

Hyppigheten av resistens av kliniske isolater av influensa A-virus overstiger ikke 1,5%. Blant kliniske isolater av influensavirus ble det ikke funnet noen stoffresistente stammer.

farmakokinetikk

suge

Etter oral administrering av oseltamivir absorberes fosfat lett i mage-tarmkanalen og blir svært omdannet til en aktiv metabolitt ved hjelp av hepatiske esteraser. Plasmakonsentrasjonen av den aktive metabolitten bestemmes innen 30 minutter, når nesten maksimalt nivå 2-3 timer etter administrering og betydelig (mer enn 20 ganger) overstiger konsentrasjonen av prodruget. Minst 75% av den inntatte dosen kommer inn i systemisk sirkulasjon i form av den aktive metabolitten, mindre enn 5% i form av det opprinnelige legemidlet. Plasmakonsentrasjonen av både prodrug og den aktive metabolitten er proporsjonal med dosen og er ikke avhengig av inntak av mat.

distribusjon

Hos mennesker er det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet (V_ss) Den aktive metabolitten er ca 23 liter.

Som vist ved eksperimenter på ilder, rotter og kaniner, når den aktive metabolismen alle viktige steder av influensainfeksjon. I disse forsøkene ble den aktive metabolitten, etter oral administrasjon av oseltamivirfosfat, påvist i lungene, bronkialvasket, neseslimhinnene, mellomøret og luftrøret i konsentrasjoner som gir antiviral effekt.

Bindingen av den aktive metabolitten til humane plasmaproteiner er ubetydelig (ca. 3%). Bindingen av prodrug til humane plasmaproteiner er 42%, noe som ikke er nok til å forårsake signifikante legemiddelinteraksjoner.

metabolisme

Oseltamivirfosfat er svært omdannet til en aktiv metabolitt under virkningen av esteraser, som hovedsakelig er i leveren og tarmen. Verken oseltamivirfosfat eller den aktive metabolitten er substrater eller inhibitorer av cytokrom P450 isoenzymer.

avl

Det absorberte oseltamivir utskilles hovedsakelig (> 90%) ved å bli en aktiv metabolitt. Den aktive metabolitten gjennomgår ikke ytterligere transformasjon og utskilles i urinen (> 99%). Hos de fleste pasienter er halveringstiden for den aktive metabolitten fra plasma 6-10 timer.

Den aktive metabolismen elimineres fullstendig (> 99%) ved nyreutskillelse. Renal clearance (18,8 l / t) overstiger glomerulær filtreringshastighet (7,5 l / t), noe som indikerer at stoffet også utskilles ved rørformig sekresjon. Med avføring mindre enn 20% av det inntatt radioaktivt merkede stoffet utskilles.

Farmakokinetikk i spesielle grupper

Pasienter med nyreskade

Ved tilordning av Tamiflu 100 mg 2 ganger om dagen i 5 dager til pasienter med varierende grad av nedsatt lesjon areal under kurven ", konsentrasjonen av den aktive metabolitten i plasma - tid» (AUC) omvendt proporsjonal med nedsatt nyrefunksjon.

Pasienter med leverskade

In vitro-eksperimenter viste at hos pasienter med hepatisk patologi var AUC-verdien av oseltamivirfosfat ikke signifikant økt, og AUC for den aktive metabolitten ble ikke redusert.

Eldre pasienter

Hos pasienter med senil alder (65-78 år) var AUC for den aktive metabolitten i likevektsstaten 25-35% høyere enn hos yngre pasienter når de foreskrev tilsvarende doser Tamiflu. Halveringstiden for eliminering av legemidlet hos eldre var ikke signifikant forskjellig fra det hos yngre pasienter i voksen alder. Med hensyn til dataene på AUC for stoffet og toleransen, krever pasienter med senil alder ikke dosejustering i behandling og forebygging av influensa.

barn

Farmakokinetikken til Tamiflu er studert hos barn fra 1 år til 16 år i en farmakokinetisk studie med en enkelt dose av legemidlet og i en klinisk studie hos et lite antall barn i alderen 3-12 år. Hos små barn var utskillelsen av prodrug og den aktive metabolitten raskere enn hos voksne, noe som resulterte i lavere AUC i forhold til en bestemt dose. Ved å ta stoffet i en dose på 2 mg / kg, gir samme AUC for oseltamivirkarboksylat, som oppnås hos voksne etter en enkeltdose på 75 mg kapsel (tilsvarende 1 mg / kg). Farmakokinetikken til oseltamivir hos barn over 12 år er den samme som hos voksne.

vitnesbyrd

• Behandling av influensa hos voksne og barn over 1 år.
• Forebygging av influensa hos voksne og ungdom over 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i militære enheter og store produksjonsgrupper, hos sviktede pasienter).
• Forebygging av influensa hos barn eldre enn 1 år.

Kontra

Overfølsomhet overfor oseltamivirfosfat eller en hvilken som helst bestanddel av stoffet.

Kronisk nyresvikt (permanent hemodialyse, kronisk peritonealdialyse, kreatininclearance £ 10 ml / min).

Bruk under graviditet og amming

Hos lakterende rotter går oseltamivir og den aktive metabolismen inn i melk. Hvorvidt utsöndring av oseltamivir eller den aktive metabolitten oppstår med melk hos mennesker er ukjent. Imidlertid antyder ekstrapolering av data oppnådd hos dyr at deres mengde i morsmelk kan være henholdsvis 0,01 mg / dag og 0,3 mg / dag.

Foreløpig er data om bruk av stoffet hos gravide ikke tilstrekkelig til å vurdere den teratogene eller fetotoksiske effekten av oseltamivirfosfat.

Med dette i betraktning, bør Tamiflu kun skrives under graviditet eller amming hvis de mulige fordelene ved bruk overstiger den potensielle risikoen for fosteret eller spedbarnet.

Dosering og administrasjon

Tamiflu tas oralt, med eller uten mat. I noen pasienter er toleransen av stoffet forbedret dersom det tas med måltider.

Standard doseringsregime

behandling

Behandlingen bør begynne på den første eller andre dagen i begynnelsen av influensasymptomer.

Voksne og tenåringer ≥ 12 år. Den anbefalte doseringen Tamiflu - en kapsel 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager eller 75 mg suspensjon 2 ganger daglig i 5 dager. Øk dosen på mer enn 150 mg / dag øker ikke effekten.

Barn> 40 kg eller ≥ 8 år som kan sluke kapsler kan også motta behandling, ta en kapsel 75 mg 2 ganger daglig, som et alternativ til anbefalt dose Tamiflu suspensjon (se nedenfor).

Barn ≥ 1 år gammel. Det anbefalte doseringsregimet av Tamiflu suspensjon for oral administrering:
Det anbefalte doseringsregimet av Tamiflu suspensjon for oral administrering:

Kroppsvekt

Anbefalt dose i 5 dager