sumamed

Bruksanvisning:

Priser i nettapoteker:

Sumamed er et stoff av antibakterielt bredspektrum. Er et antibiotikum av makrolidgruppen (azalid).

Frigi form og sammensetning

Sumamed er tilgjengelig i følgende doseringsformer:

• tabletter, filmbelagt, 125 mg: bikonveks, rund, blå, på den ene siden er det gravering av PLIVA, på den andre - gravering "125"; På pause er en hvit eller nesten hvit kjerne synlig (6 stykker i blister, i en kartongpakke 1 blister);
• filmdrasjerte tabletter, 500 mg: bikonveks, oval, blå, på den ene siden er det PLIVA-gravering, på den andre - "500" gravering; På brukket er en hvit eller nesten hvit kjede synlig (3 stykker i blister, i en kartongpakke 1 blister);
• Dispergerbare 125 mg tabletter: flat, rund, hvite eller nesten hvite, gravert «TEVA 125" på den ene side, med skrå kanter (6 stykker i blisterpakningen i en pappbunt en blemme.);
• Dispergerbare 250 mg tabletter: flat, rund, hvite eller nesten hvite, gravert «TEVA 250" på den ene side og Valium - på den annen side, med skrå kanter (6 stykker i blisterpakningen i en pappbunt en blemme.);
• Dispergerbare 500 mg tabletter: flat, rund, hvite eller nesten hvite, gravert «TEVA 500" på den ene side og Valium - på den annen side, med skrå kanter (3 stk i blisterpakningen i en pappbunt med 1 eller 2 av blisterpakningen.);
• tabletter dispergerbar 1000 mg: flat, rund, hvit eller nesten hvit, gravert «TEVA 1000" på den ene side og to vinkelrett risiko - på den annen side med skråkanter (1 stk i blister-pakninger i en pappbunt 1 eller 3 doser). ;
• harde gelatinekapsler 250 mg: størrelse nr. 1, med en blå hette og en blå kropp; innhold - komprimert masse, desintegrerende når presset, eller pulver fra hvit til lysegul farge (6 stk i blister, i en eske 1 blister);
• pulver til suspensjon for oral administrering 100 mg / 5 ml: hvit eller gulaktig, med en karakteristisk jordbær lukt; En suspensjon - homogen, gulaktig-hvitt, med jordbær lukt (20,925 g av plastflasker på 50 ml, i en eske 1 flaske utstyrt med en sprøyte for dispensering og / eller måleskje);
• lyofilisat til fremstilling av infusjonsvæske: hvitt eller nesten hvitt pulver (i hetteglass med fargeløst glass, i en papppakke med 5 flasker).

Sammensetningen av 1 tablett, filmbelagt:

• Aktiv ingrediens: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 125 mg eller 500 mg;
• hjelpekomponenter: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, maisstivelse, vannfritt kalsiumfosfat, natriumlaurylsulfat, pregelatinert stivelse;
• filmbelegg: titandioksid, talkum, hypromellose, polysorbat 80, indigo karminfarve.

Sammensetningen av 1 tabletter dispergerbar:

• Aktiv ingrediens: azitromycin (som azitromycin-dihydrat) - 125, 250, 500 eller 1000 mg;
• Hjelpekomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, natriumsakkarin-dihydrat, kolloidal silisiumdioksid, krysspovidon type A, magnesiumstearat, aspartam, smaks banan (tabletter på 150 mg) eller orange (tabletter på 250 mg, 500 mg og 1000 mg).

Sammensetning 1 kapsel:

• Aktiv ingrediens: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 250 mg;
• hjelpekomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
• sammensetning av kapselskall: titandioxid, gelatin, indigo karmin.

Sammensetningen av 1 g pulver til fremstilling av suspensjoner:

• Aktiv ingrediens: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 23,895 mg;
• Hjelpekomponenter: hyprolose, sukrose, titandioksid, natriumfosfat, xantangummi, kolloidalt silisiumdioksyd, jordbæraroma.

Sammensetningen på 1 flaske med lyofilisat:

• Aktiv ingrediens: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 500 mg;
• Hjelpekomponenter: natriumhydroksyd, sitronsyre-monohydrat.

Indikasjoner for bruk

Sumamed brukes til å behandle smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for azitromycin:

• infeksjoner i øvre luftveier og øvre luftveier (otitis media, bihulebetennelse, tonsillitt, faryngitt);
• nedre luftveisinfeksjoner (lungebetennelse, forverring av kronisk bronkitt, akutt bronkitt, inkludert infeksjoner forårsaket av atypiske mikroorganismer);
• tick-borne borreliosis i første fase (Lyme sykdom);
• bløtvev og hudinfeksjoner, såsom impetigo, erysipelas, vulgaris akne moderate, sekundært infiserte dermatoser (for Sumamed i tablettform);
• urinveisinfeksjoner (cervicitt, uretritt), hvis årsaksmiddel er Chlamydia trachomatis (for Sumamed i form av tabletter og kapsler).

Sumamed i form av et lyofilisat til infusjonsoppløsning anvendes for lungebetennelse og infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer i bekkenorganer (salpingitt, endometritt) forårsaket av Neisseria gonorrhoeae eller Chlamydia trachomatis og Mycoplasma hominis.

Kontra

• alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 40 ml / min);
• alvorlig abnorm leverfunksjon
• fruktosintoleranse, isomaltase / sukrasemangel (for Sumamed, i pulverform for suspensjon);
• barn opptil 6 måneder (for Sumamed i form av pulver til suspensjon);
• barns alder opp til 3 år (for Sumamed i form av tabletter med en dose på 125 mg);
• barns alder opp til 12 år og kroppsvekt mindre enn 45 kg (for Sumamed i form av tabletter med en dose på 500 mg og kapsler);
• barn og ungdom under 18 år (for Sumamed i form av et lyofilisat);
• samtidig bruk med dihydroergotamin og ergotamin;
• overfølsomhet overfor azitromycin eller hjelpekomponenter av legemidlet, samt erytromycin, ketolider eller andre makrolider.

Relativ (Sumamed gjelder med forsiktighet):

• Lys og medium nyre-dysfunksjon (kreatininclearance mer enn 40 ml / min);
• mild og moderat leverdysfunksjon;
• Tilstedeværelsen proaritmogennoe faktorer, spesielt hos eldre pasienter (arytmi, klinisk signifikant bradykardi, alvorlig hjertesvikt, hypomagnesemi eller hypokalemi, ervervet eller medfødt forlenge QT intervallet, samtidig mottak antiarytmika IA og III klasser av antidepressiva, fluorkinoloner, antipsykotika, terfenadin, og cisaprid );
• diabetes (for Sumamed i pulverform for suspensjon);
• samtidig bruk av warfarin, digoksin eller cyklosporin.

Dosering og administrasjon

Filmdrasjerte tabletter, dispergerbare tabletter og kapsler

Sumamed tas muntlig i 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider.

Anbefalt dose og varighet av behandling for voksne og barn over 12 år med en kroppsvekt på 45 kg eller mer:

• infeksjoner i øvre luftveier, luftveier, bløtvev og hud: 500 mg en gang daglig, behandlingsforløp - 3 dager; med akne vulgaris moderat alvorlighetsgrad etter en standard 3-dagers behandling, fortsetter i ytterligere 9 uker (500 mg en gang i uken);
• første stadium av borreliose: 1000 mg på den første dagen, 500 mg på de følgende dagene, løpet av behandlingen er 5 dager;
• ukomplisert cervicitt / uretritt: 1000 mg en gang.

Anbefalt dose og varighet av behandlingen for barn i alderen 3-12 år med en kroppsvekt mindre enn 45 kg:

• infeksjoner i øvre luftveier, luftveier, bløtvev og hud: 10 mg / kg kroppsvekt en gang daglig, behandlingsforløp - 3 dager;
• tonsillitt / faryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg en gang daglig, løpet av behandlingen er 3 dager (maksimal dose er 500 mg per dag);
• Den første fasen av borreliose: på den første dagen - 20 mg / kg en gang daglig, på de følgende dagene - 10 mg / kg en gang daglig, løpet av behandlingen - 5 dager.

Suspensjon for oral administrasjon

Sumamed i form av suspensjon for oral administrasjon er foreskrevet for barn i alderen 6 måneder til 3 år. Legemidlet tas en gang daglig, 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider. Suspensjonen skal vaskes med litt vann.

For å forberede suspensjonen tilsettes 12 ml vann til innholdet i pulverhetten og ristes grundig til en jevn konsistens er oppnådd. Det resulterende volumet vil være ca 25 ml, som er 5 ml mer enn det nominelle volumet. Denne uoverensstemmelsen er gitt for å kompensere for det uunngåelige tap av suspensjon ved dosering Sumamed. Den ferdige suspensjonen kan lagres ikke mer enn 5 dager ved en temperatur ikke over 25 ° C.

Den forberedte suspensjonen skal ristes grundig før hver bruk. Foreskrevet dose måles med den medfølgende sprøyten til dosering eller måleske, som skal vaskes og tørkes etter hver bruk.

Doseringen av suspensjonen er lik den anbefalte dosen for bruk av tabletter hos barn 3-12 år (20 mg azitromycin er inneholdt i 1 ml suspensjon).

Lyofilisat til fremstilling av infusjonsvæske

Sumamed administreres intravenøst ​​i 1 time (ved en konsentrasjon på 2 mg / ml) eller 3 timer (ved en konsentrasjon på 1 mg / ml). Intramuskulær eller intravenøs stråleinjeksjon er forbudt.

Infusjonsvæsken er utarbeidet i 2 trinn:

1. Fremstilling av den rekonstituerte løsningen. I en flaske lyofilisat, tilsett 4,8 ml vann til injeksjon og rist grundig til pulveret er helt oppløst. 1 ml av den resulterende oppløsningen inneholder 100 mg azitromycin. Den rekonstituerte løsningen undersøkes for nærvær av uoppløste partikler. Ved oppdagelsesløsningen kan de ikke brukes.
2. Fortynning av den rekonstituerte løsningen. Som løsemiddel kan du bruke Ringers løsning, 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% dextroseoppløsning. Mengden løsningsmiddel avhenger av den nødvendige endelige konsentrasjonen av azitromycin. For å oppnå en løsning på 1 mg / ml krever 500 ml løsningsmiddel, 2 mg / ml - 250 ml. Den forberedte løsningen brukes umiddelbart (forutsatt at det ikke er noen synlige uoppløste partikler, hvis de blir funnet, bør ikke løsningen brukes).

Anbefalte doser og behandlingsvarighet for voksne pasienter:

• Samfunnsoppkjøpt lungebetennelse: 500 mg en gang daglig i 2 dager (i henhold til doktorgradsavgjørelsen, kan løpet forlenges i opptil 5 dager), deretter overføres pasienten til Sumamed oral form i en dose på 500 mg en gang daglig. Det generelle behandlingsforløpet er 7-10 dager;
• infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i bekkenorganene: 500 mg en gang daglig i 2 dager (maksimalt opptil 5 dager), deretter en gang daglig 250 mg Sumamed i en oral doseringsform; Det generelle behandlingsforløpet er 7 dager.

Pasienter med nedsatt nyre og / eller lever mild eller moderat alvorlighetsgrad, samt eldre trenger ikke dosejustering.

Bivirkninger

• gastrointestinale kanaler, lever og galdeveier: svært ofte - diaré; ofte - magesmerter, oppkast, kvalme; sjelden - kløe, tørrhet i munnen, dyspepsi, dysfagi, hepatitt, økt salivasjon, sår i munnslimhinnen, forstoppelse, flatulens, gastritt, oppblåsthet; sjelden - kolestatisk gulsott, unormal leverfunksjon; svært sjelden - pankreatitt, misfarging av tungen; hyppigheten er ukjent - levernekrose, leversvikt, fulminant hepatitt;
• åndedrettssystemet: sjeldent - neseblod, kortpustethet;
• kardiovaskulær system: sjeldent - rødme i ansiktet, følelse av hjerteslag; Frekvensen er ukjent - ventrikulær takykardi, reduksjon i blodtrykk, arytmi i pirouett-typen, forlengelse av QT-intervallet;
• nervesystem og følelsesorganer: ofte - hodepine; sjeldent - et brudd på smak, nervøsitet, søvnløshet eller døsighet, svimmelhet, parestesi, sløret syn, svimmelhet, hørselstap; sjelden, uttalt følelsesmessig oppmuntring; frekvens er ukjent - tap eller forvrengning av lukt, psykomotorisk hyperaktivitet, vrangforestillinger, tap av smak, angst, hallusinasjoner, hypoestesi, besvimelse, myasthenia gravis, aggresjon, kramper, tinnitus og / eller hørselstap
• muskuloskeletale system: sjeldent - muskelsmerter, smerter i nakke og rygg, slitasjegikt; frekvens ukjent - artralgi;
• hud og subkutant vev: sjeldent - tørr hud, hudutslett, svette, dermatitt; sjelden - økt lysfølsomhet; frekvensen er ukjent - erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom;
• urogenitalt system: sjeldent - metrorrhagia, smerte i nyrene, dysuri, testikulær dysfunksjon; frekvens ukjent - akutt nyresvikt, interstitial nephritis;
• metabolisme: sjelden - anoreksi;
• lymfatisk system og blod: sjeldent - neutropeni, eosinofili, leukopeni; svært sjelden - hemolytisk anemi, trombocytopeni;
• allergiske reaksjoner: sjeldent - overfølsomhetsreaksjoner, angioødem; frekvens ukjent - anafylaktiske reaksjoner;
• smittsomme sykdommer: sjeldne - faryngitt, rhinitt, lungebetennelse, respiratoriske sykdommer, gastroenteritt, candidiasis; frekvens ukjent - pseudomembranøs kolitt;
• laboratorieindikatorer: økt aktivitet av leverenzymer, økte plasmakonsentrasjoner av bilirubin, urea, kreatinin, glukose og klor, en reduksjon eller økning i konsentrasjonen av bikarbonater, økt hematokrit, økt aktivitet av alkalisk fosfatase, endringer i natrium og kalium i plasma, økt eosinofiler, monocytter, blodplater, basofiler og nøytrofiler, en reduksjon i antall lymfocytter;
• Andre reaksjoner: sjeldent - hevelse i ansiktet, malaise, perifert ødem, asteni, brystsmerter, tretthet, feber.

Spesielle instruksjoner

Når du hopper over neste dose Sumamed, bør du ta den ubesvarte dosen så tidlig som mulig, etterfølgende doser tas i 24-timers intervaller.

Under behandling med narkotika, er det nødvendig å regelmessig undersøke pasienten for tilstedeværelse av ikke-reagerende patogener og tegn på superinfeksjon, inkludert soppinfeksjoner.

Ved utvikling av antibiotikarelatert diaré i løpet av Sumamed-behandlingen og 2 måneder etter behandlingens slutt, er det nødvendig å utelukke pseudomembranøs kolitt.

Informasjon til diabetikere og diettstoffer: Suspensjonspulveret inneholder sukrose (0,32 brød enheter / 5 ml).

Informasjon til pasienter på diett med begrenset natriuminntak: I ett hetteglass med Sumamed i form av et lyofilisat inneholder 198,3 mg natrium.

Ved samtidig bruk av antacida midler Sumamed orale former skal tas 1 time før eller 2 timer etter bruk av disse legemidlene.

Hvis du opplever bivirkninger fra sentralnervesystemet eller sykeorganet, må du være forsiktig når du kjører biler og annet potensielt farlig maskineri.

Drug interaksjon

På grunn av den høye farmakologiske virkningen av azitromycin og den signifikante sannsynligheten for Sumameds stoffinteraksjon med andre legemidler / stoffer, kan kun den behandlende legen gi råd om kompatibiliteten.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer ikke over 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utløpsdato: tabletter, belagt, tabletter dispergert og kapsler - 3 år; pulver til suspensjon for oral administrering og et lyofilisat for fremstilling av infusjonsvæske - 2 år.

Sumamedabletter: bruksanvisninger

Sumamed Tablets representerer den kliniske og farmakologiske gruppen av medisiner antibiotika makrolider. De brukes til etiotropisk terapi av ulike smittsomme sykdommer, rettet mot ødeleggelse av patogene (patogene) bakterier som er følsomme for dette legemidlet.

Sammensetning, utgivelsesform

Sumamedabletter er belagt med et enterisk filmbelegg, de har en hvit farge, en rund form og en bikonveks overflate. Den viktigste aktive ingrediensen i stoffet er azitromycin, innholdet i en tablett er 500 mg. Det inkluderer også tilleggskomponenter, som inkluderer:

• Vannfritt kalsiumfosfat.
• Magnesiumstearat.
• Maisstivelse
• Mikrokrystallinsk cellulose.
• Pregelatinisert stivelse.
• Valium.

Sumamedabletter er pakket i en blisterpakke med 3 stk. Kartongpakningen inneholder 1 blister og instruksjoner for bruk av stoffet.

Drug action

Den viktigste aktive ingrediensen i tabletter Sumamed azithromycin er et kjemisk derivat av makrolider azalider. Det har en bakteriedrepende effekt og fører til at følsomme bakterier dør. Denne tiltak realiseres på grunn av den irreversible binding av bakteriecellen til 50S ribosom-underenheten med svekkede synteseprosesser og etterfølgende død. Legemidlet har en uttalt aktivitet mot et betydelig antall forskjellige gram-positive og gram-negative bakterier (streptokokker, hemophilus baciller, stafylokokker, clostridia, moraxella, proteus, Escherichia coli, gardnerella, blek treponema, neisserii). I motsetning til andre antibakterielle midler dreper azitromycin spesifikke bakterier som er preget av intracellulær parasittisme (mykoplasma, ureaplasma, klamydia).

Etter å ha tatt Sumamed-piller inne i den aktive ingrediensen i legemidlet, absorberes raskt og nesten helt fra tarmen inn i blodet. Det er relativt jevnt fordelt i vev med en litt større konsentrasjon i lungene, luftveiene, og også i strukturer i urogenitalkanalen. Den har evne til å trenge inn i cellen gjennom cytoplasmisk membran. Azitromycin samler seg i stor grad i vevene som er berørt av den smittsomme prosessen. I utgangspunktet vises den uendret med avføring.

vitnesbyrd

Azitromycin-tabletter er angitt for etiotropisk behandling av ulike infeksjonssykdommer forårsaket av patogene og betinget patogene mikroorganismer som er sensitive for azitromycin, og inkluderer:

• Smittsomme prosesser lokalisert i øvre luftveiene og ENT organer - tonsillitt, faryngitt, otitis media, bihulebetennelse, tracheitt.
• Bakteriell skade på nedre luftveier - akutt eller kronisk bronkitt, forverring av inflammatorisk prosess i bronkiene, inkludert forårsaket av atypiske patogener med overveiende intracellulær parasittisme.
• Smittsomme prosesser i strukturer i urogenitalt tarmkanal, inkludert kjønnsinfeksjoner - urethritt, cervicitt.
• Patologi av myke vev og hud - dermatose, komplisert av sekundær bakteriell infeksjon, impetigo, erysipelas, akne.

Også legemidlet brukes til etiotropisk terapi av den første fasen av korsbåren borreliosis (Lyme sykdom), karakterisert ved dannelsen av ringformet erytem på huden.

Kontra

Det finnes en rekke patologiske og fysiologiske prosesser i menneskekroppen der bruk av Sumamed tabletter er kontraindisert, disse inkluderer:

• Alvorlige brudd på leverfunksjonens funksjonelle aktivitet.
• Samtidig medisin ergotamin, dihydroergotamin.
• Forstyrrelser i fordøyelsen og absorpsjon av karbohydrater i tarmene - glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktoseintoleranse, fruktose, utilstrekkelig syntese av fordøyelsesenzymet laktase.
• Intoleranse mot azitromycin eller dets analoger i representanter for makrolidantibiotika.
• Pasientalder opp til 6 år.

Med forsiktighet brukes legemidlet til muskelsvakhet (myastheni), nedsatt funksjonell aktivitet av leveren i moderat grad, ulike hjertesymptest eller tilstedeværelse av faktorer som fører til utvikling av dem, samtidig administrering med antipsykotiske stoffer, antidepressiva, fluokinoloner, digoksin, warfarin, cyklosporin, brudd på vann og elektrolyttbalanse, spesielt ledsaget av en økning eller reduksjon i nivået av kalium- eller magnesiumioner, alvorlig hjertesvikt Tew, diabetes. Før du forskriver Sumamed tabletter, må legen sørge for at det ikke er kontraindikasjoner.

Dose og administrasjonsmåte

Sumamedabletter er ment for oral administrasjon. De tas uavhengig av maten, uten å tygge og drikke rikelig med vann. Doseringen av tabletter er beregnet på voksne, administreringsmåten er valgt avhengig av den patologiske prosessen:

• Infeksjoner i øvre og nedre luftveier - 1 (500 mg) tablett 1 gang per dag (samtidig), 3 dager.
• Urogenital infeksjon (uretrit) - 1000 mg (2 tabletter) en gang. Ved komplisert kronisk forløb av uretritt kan 2 tabletter gjentas med 1 ukers intervall (dette behandlingsforløpet kan gjentas opptil 3 ganger).
• De første stadiene av Lyme sykdom - på den første dagen av behandlingsforløpet, 2 tabletter 1 gang, deretter fra 2. til 5. dag i behandlingsforløpet, 500 mg en gang daglig.

For barn er dette legemidlet brukt i andre doseringsformer som inneholder en lavere konsentrasjon av azitromycin (sirup, kapsler). Om nødvendig kan legen angi bruksmåte og dosering individuelt.

Uønskede patologiske reaksjoner

På bakgrunn av bruken av dette stoffet kan negative patologiske reaksjoner utvikles fra ulike organer og systemer:

• Fordøyelsessystem - mørk krakk (Melena), gulsott som skyldes forringelse av utskillelse av galle i tolvfingertarmen, kvalme med periodisk oppkast, tap av appetitt, mage betennelse (gastritt), reversible unexpressed økning enzymaktivitet i levertransaminaser, noe som indikerer levercelleskade.
• Nervesystemet - hodepine, døsighet, tretthet, alvorlig svimmelhet (svimmelhet).
• Kardiovaskulær system - smerte i brystet, utseendet av følelser av hjerteslag.
• Urinsystemet er en betennelse i nyrevevet (nephritis).
• Det reproduktive systemet er utviklingen av opportunistisk soppmikroflora i vagina hos kvinner (vaginal candidiasis).
• Blod og rødt benmarg - en økning i antall eosinofiler (eosinofili), nøytrofiler (nøytrofili) i blodet.
• Allergiske reaksjoner - utslett på huden, deres kløe, karakteristiske forandringer som ligner en nettlebrann (nettleutslett), markert hevelse i det subkutane vev lokalisert på ansiktet og ytre kjønnsorganer (anginødem i Quinckie).

Når tegn på negative patologiske reaksjoner opptrer, blir spørsmålet om behovet for narkotikaavbrudd bestemt av den behandlende legen individuelt, som avhenger av deres natur og alvorlighetsgrad.

Spesielle anbefalinger

Før du forskriver Sumamed tabletter, må legen være oppmerksom på flere spesifikke instruksjoner angående bruken av disse, som inkluderer:

• Hvis det er tegn på patologiske bivirkninger, skal pasienten straks informere den behandlende legen.
• Hvis du savner en pille, må du ta den så snart som mulig. Hvis mer enn 12 timer har gått siden opptaket, blir neste dose tatt neste dag uten å fordoble doseringen.
• Den aktive komponenten av dette medikamentet azitromycin kan interagere med medisiner fra andre farmakologiske grupper, og hvis de brukes, må legen være advart om dette.
• Tabletter er ikke beregnet til bruk hos barn, for dette formål er det doseringsformer av legemidlet med lavere dosering i form av kapsler eller sirup.
• Kanskje bruk av stoffet for gravide og ammende kvinner av strenge medisinske årsaker.
• Det anbefales ikke å utføre arbeid knyttet til behovet for økt oppmerksomhetskonsentrasjon på bakgrunn av bruken av dette legemidlet, som er forbundet med mulig utvikling av bivirkninger fra nervesystemet.

Apotek Sumamed piller er tilgjengelige på resept, og eliminerer deres uavhengige bruk.

overdose

Overskridelse av anbefalt dose er ledsaget av kvalme, oppkast, diaré, midlertidig svekkelse eller tap av hørsel. I dette tilfellet utføres symptomatisk terapi.

Analoger av tabletter Sumamed

Lignende for Sumamed tabletter er narkotika Azithromycin, Zitrolid, Hemomitsin.

lagring

Holdbarheten til legemidlet er 3 år. Tabletter skal oppbevares i en mørk, tørr, utilgjengelig for barn i lufttemperatur fra +15 til + 25 ° C.

Sumamed tabletter pris

På apotek i Moskva varierer gjennomsnittsprisen på Sumamed tabletter mellom 503-559 rubler.

SUMAMED

Hvite eller nesten hvite dispergerbare tabletter, runde, flate, med fasade kanter og "TEVA 125" påskriften på den ene siden.

Hjelpestoffer: natriumsakkarin-dihydrat - 9,75 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 101) - 4973 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102) - 82,2 mg Crospovidone type A - 20,65 mg, povidon K30 - 5,5 mg Natriumlaurylsulfat - 0,8 mg, silisium kolloidalt dioksyd - 1,1 mg, magnesiumstearat - 2,75 mg, banansmak - 6,5 mg, aspartam - 9,75 mg.

6 stk - blemmer (1) - pakker kartong.

Hvite eller nesten hvite dispergerbare tabletter, runde, flate, med fasade kanter, risikerte på den ene siden og ekstrudert med påskriften "TEVA 250" på den andre siden.

Hjelpestoffer: natriumsakkarin-dihydrat - 19,5 mg mikrokrystallinsk cellulose (type 101) - 9945 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102) - 164,4 mg krysspovidon Type A - 41,3 mg Povidon K30 - 11 mg Natriumlaurylsulfat - 1,6 mg Silicon kolloidalt dioksyd - 2,2 mg, magnesiumstearat - 5,5 mg, oransje smaksstoff - 13 mg, aspartam - 19,5 mg.

6 stk - blemmer (1) - pakker kartong.

Hvite eller nesten hvite dispergerbare tabletter, runde, flate, med fasade kanter, risikerte på den ene siden og ekstrudert med påskriften "TEVA 500" på den andre siden.

Hjelpestoffer: natriumsakkarin-dihydrat - 39 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 101) - 19 891 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102) - 328,8 mg krysspovidon Type A - 82,6 mg Povidon K30 - 22 mg Natriumlaurylsulfat - 3,2 mg, silisium kolloidalt dioksyd - 4,4 mg, magnesiumstearat - 11 mg, oransje smaksstoff - 26 mg, aspartam - 39 mg.

3 stk - blemmer (1) - pakker kartong.
3 stk - blemmer (2) - pakker kartong.

Hvite eller nesten hvite dispergerbare tabletter, runde, flate, med fasade kanter, med to vinkelrette risici på den ene siden og ekstrudert innskrift "TEVA 1000" på den andre siden.

Hjelpestoffer: natriumsakkarin-dihydrat - 78 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 101) - 39 782 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102) - 657,6 mg krysspovidon type A - 165,2 mg Povidon K30 - 44 mg Natriumlaurylsulfat - 6,4 mg, silisium kolloidalt dioksyd - 8,8 mg, magnesiumstearat - 22 mg, oransje smaksstoff - 52 mg, aspartam - 78 mg.

1 stk - blemmer (1) - pakker kartong.
1 stk - blemmer (3) - pakker papp.

Bakterieostatisk antibiotisk makrolid-azalidgruppe. Har et bredt spekter av antimikrobiell virkning. Virkningsmekanismen for azitromycin er assosiert med undertrykkelsen av mikrobiell celleproteinsyntese. Ved å binde til ribosomens 50S-underenhet, hemmer den peptidtranslokasjon ved translasjonstrinnet og hemmer proteinsyntese, og bremser veksten og reproduksjonen av bakterier. I høye konsentrasjoner har en bakteriedrepende effekt.

Den har aktivitet mot en rekke gram-positive, gram-negative, anaerober, intracellulære og andre mikroorganismer.

Mikroorganismer kan i utgangspunktet være resistente mot virkningen av antibiotikumet eller kan bli resistente mot det.

Omfanget av følsomheten til mikroorganismer til azitromycin (MIC, mg / l)

Sumamed er i de fleste tilfeller aktiv mot aerobic gram-positive bakterier: Staphylococcus aureus (meticillin-sensitive stammer), Streptococcus pneumoniae (penicillin-sensitive stammer), Streptococcus pyogenes; aerobic gram-negative bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobe bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; Andre mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer som er i stand til å utvikle resistens mot azitromycin: Gram-positive aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistente stammer).

Initialt resistente mikroorganismer: Gram-positive aerober - Enterococcus faecalis, Staphylococci (meticillinresistente stammer av stafylokokker har en meget høy grad av resistens mot makrolider); Gram-positive bakterier resistente mot erytromycin; anaerober - Bacteroides fragilis.

Etter oral administrering absorberes azitromycin godt og fordeles raskt i kroppen. Etter en enkeltdose på 500 mg, er biotilgjengeligheten 37% på grunn av "første pass" -effekten gjennom leveren. C_max i blodplasma nås på 2-3 timer og er 0,4 mg / l.

Proteinbindingen er omvendt proporsjonal med plasmakonsentrasjonen og er 7-50%. Seeming v_d gjør 31,1 l / kg. Penetrerer gjennom cellemembranen (effektiv for infeksjoner forårsaket av intracellulære patogener). Transportert av fagocytter til infeksjonsstedet, hvor det frigjøres i nærvær av bakterier. Det trenger lett gjennom histohematogene barrierer og går inn i vevet. Konsentrasjonen i vev og celler er 10-50 ganger høyere enn i plasma og i infeksjonsfokus - med 24-34% mer enn i friske vev.

I leveren er det demetylert, mister aktivitet.

T_1/2 veldig lang - 35-50 h. T_1/2 fra vev mye mer. Den terapeutiske konsentrasjonen av azitromycin opprettholdes opptil 5-7 dager etter siste dose. Azitromycin utskilles hovedsakelig i uendret form - 50% gjennom tarmene, 6% av nyrene.

Smittsomme og betennelsessykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

- infeksjoner i øvre luftveier og øvre luftveier (faryngitt / tonsillitt, bihulebetennelse, otitis media);

- nedre luftveisinfeksjoner (akutt bronkitt, forverring av kronisk bronkitt, lungebetennelse, inkludert de som er forårsaket av atypiske patogener);

- infeksjoner av hud og bløtvev (erysipelas, impetigo, sekundært infisert dermatose);

- Den første fasen av Lyme sykdom (borreliosis) - erythema migrans (erytem migrans);

- urinveisinfeksjoner (uretritt, cervicitt) forårsaket av Chlamydia trachomatis.

- Overfølsomhet overfor azitromycin, erytromycin, andre makrolider eller ketolider eller andre komponenter i preparatet;

- brudd på leverfunksjon

- samtidig mottak med ergotamin og dihydroergotamin

- barns alder opptil 3 år

Med forsiktighet: myasthenia gravis; leverdysfunksjon mild og moderat alvorlighetsgrad; terminal nyresvikt med GFR mindre enn 10 ml / min; pasienter med nærvær proaritmogennoe faktorer (særlig hos eldre) - med medfødt eller ervervet forlenge intervallet QT, hos pasienter som antiarytmika IA klasse (kinidin, prokainamid) og III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotiske narkotika (pimozid), antidepressiva (citalopram), fluokinoloner (moxifloxacin og levofloxacin), med nedsatt vann- og elektrolyttbalanse, spesielt med hypokalemi eller hypomagnesemi, med klinisk signifikant bradykardi, arytmi eller alvorlig hjertesvikt; med samtidig bruk av digoksin, warfarin, cyklosporin.

Legemidlet administreres oralt 1 time / dag i 1 time før eller 2 timer etter et måltid.

Den dispergerbare tabletten kan svelges hele og vaskes med vann, du kan også oppløse dispersibel tablett i minst 50 ml vann. Rør den resulterende suspensjonen grundig før bruk.

Voksne og barn over 12 år med en kroppsvekt på over 45 kg

For infeksjoner i øvre og nedre luftveier, øvre luftveier, hud og bløtvev: utnevne 500 mg 1 gang / dag i 3 dager, kursdose - 1,5 g.

I Lyme-sykdommen (den første fasen av borreliose) - migrerende erytem (erytem migrans) foreskrives 1 gang / dag i 5 dager: på dag 1 - 1 g, deretter fra 2 til 5 dager - 500 mg; kursdose - 3 g.

Urinveisinfeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis (uretitt, cervicitt): Med ukomplisert uretitt / cervicitt - 1 g en gang.

Barn i alderen 3 til 12 år som veier mindre enn 45 kg

For infeksjoner i øvre og nedre luftveier, ENT-organer, hud og bløtvev, er legemidlet foreskrevet med en hastighet på 10 mg / kg kroppsvekt 1 gang / dag i 3 dager, kursdosen er 30 mg / kg.

Tabell 1. Beregning av dosen Sumamed for barn som veier mindre enn 45 kg

Hos barn under 3 år anbefales det å bruke Sumamed i pulverform for å lage en suspensjon for oral administrering av 100 mg / 5 ml eller Sumamed forte i pulverform for å lage en suspensjon for oral administrering av 200 mg / 5 ml.

For pharyngitt / tonsillitt forårsaket av Streptococcus pyogenes, foreskrives Sumamed i en dose på 20 mg / kg / dag i 3 dager. Overskuddsdose - 60 mg / kg. Maksimal daglig dose er 500 mg.

I Lyme-sykdommen (den første fasen av borreliose) - erytem migrans (erytem migrans) foreskrives 1. dag i en dose på 20 mg / kg 1 gang daglig, deretter fra 2 til 5 dager - med en hastighet på 10 mg / kg 1 gang / d.

For enkel bruk hos barn med en kursdose på 60 mg / kg, anbefales bruk av Sumamed i pulverform for å lage en suspensjon for oral administrering av 100 mg / 5 ml eller Sumamed Forte i pulverform for å lage en suspensjon for oral administrering av 200 mg / 5 ml.

Ved nyresvikt: Ved bruk hos pasienter med GFR 10-80 ml / min, er dosejustering ikke nødvendig.

I brudd på leverfunksjon: Ved bruk hos pasienter med leverdysfunksjon, er ikke mild og moderat alvorlig dosejustering nødvendig.

Eldre pasienter: Dosjustering er ikke nødvendig. Det skal brukes med forsiktighet hos eldre pasienter med vedvarende proarytmiske faktorer på grunn av den høye risikoen for å utvikle arytmier, inkludert arytmi type "pirouette".

Sumamed: bruksanvisning

struktur

5 ml av suspensjonen fremstilt av Sumamed® inneholder den aktive substansen azitromycin (i form av

dihydrat) - 100 mg, og hjelpekomponenter: sukrose, triiatriya fosfat vannfri, gidroksipropiltssllyulozu, ksaptaiovuyu tyggegummi, kirsebærsmak J7549, 78701-31 banan, vanilje D-125,038, kolloidal silisiumdioksid.

5 ml av de fremstilte Sumamed® forte suspensjoner inneholder det aktive stoffet azithromycin (som dihydrat) - 200 mg, og hjelpekomponenter: sukrose, triiatriya fosfat vannfri, gidroksipropiltssllyulozu, ksaptapovuyu gummi, kirsebærsmak J7549, banan 78701-31, felt D-125 038, silisiumdioksyd kolloid.

beskrivelse

Farmakologisk aktivitet

Har et bredt spekter av antimikrobiell virkning. Binding til 508-underenheten av ribosomet, hemmer biosyntesen av proteiner fra mikroorganismen. I høye konsentrasjoner har en bakteriedrepende effekt.

Den har aktivitet mot en rekke gram-positive, gram-negative, anaerober, intracellulære og andre mikroorganismer.

Minimal hemmende konsentrasjon (. M1Sch) 1 "forte

Ved 20,9250g 16,740 g eller 29,295 eller 35,573 g eller g av pulveret ble plassert i en flaske av polyetylen med høy tetthet av 50 ml eller 50 ml eller 100 ml eller 100 ml, henholdsvis, for å oppnå 15 ml eller 20 ml eller 30 ml eller 37,5 ml av suspensjonen med polypropylenbestandig deksel.

1 flaske sammen med instruksjonene for påføring, en målt bilateral skje og / eller sprøyten til dispensering sette i en papppakke.

Lagringsforhold

SUMAMED® forte-butikk ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Pulver til fremstilling av suspensjoner - 2 år.

Forberedt suspensjon - 5 dager ved en temperatur på 15-25 ° C. "

For SUMAMED® forte suspensjoner:

Pulver til fremstilling av suspensjoner - 2 år.

Preparert suspensjon 15 ml, 20 ml - 5 dager; 30 ml, 37,5 ml - 10 dager ved temperaturer over 25 ° C.

Instruksjoner for bruk av narkotika, analoger, vurderinger

Instruksjoner fra pills.rf

Hovedmeny

Bare de nyeste offisielle instruksjonene for bruk av medisiner! Instruksjoner for narkotika på vår side publiseres i uendret form, der de er knyttet til stoffene.

SUMAMED® tabletter

Legemidler til mottakende ferier er kun tillatt av en doktor. DENNE INSTRUKSJONEN KUN FOR MEDISKE ARBEIDERE.

Instruksjoner for medisinsk bruk av stoffet SUMAMED®

Registreringsnummer P N015662 / 04-230315
Handelsnavn for stoffet: SUMAMED®
Internasjonalt ubetjent navn: Azitromycin
Doseringsform: tabletter, filmbelagt.
struktur
1 tablett, filmdrasert, inneholder:
den aktive substansen av azitromycin-dihydrat er henholdsvis 131.027 mg eller 524.109 mg, i form av azitromycin 125,00 mg eller 500,00 mg;
Hjelpestoffer:
kjernen: vannfri kalsiumhydrofosfat 29,873 mg / 93,891 mg, hypromellose 1,50 mg / 6,00 mg, majsstivelse 12,00 mg / 48,00 mg, pregelatinisert stivelse 12,00 mg / 40,00 mg, mikrokrystallinsk cellulose 10, 00 mg / 33,60 mg, natriumlaurylsulfat 0,60 mg / 2,40 mg, magnesiumstearat 3,00 mg / 12,00 mg; kappe: hypromellose 3,40 mg / 13,60 mg, indigo karminfarve (E132) 0,10 mg / 0,40 mg, titandioxid (E171) 0,56 mg / 2,24 mg, polysorbat 80 0,14 mg / 0,56 mg talkum 2,80 mg / 11,20 mg.
Beskrivelse: 125 mg * - Runde, bikonvekse tabletter av blå farge, med "PLIVA" gravering på den ene siden og "125" på den andre siden.
500 mg * - Oval, bikonvekse tabletter av blå farge, med graveringen "PLIVA" - på en og "500" på den andre siden.
* Snill i en kink - fra hvit til nesten hvit.
Farmakoterapeutisk gruppe: antibiotika azalid
ATX: J01FA10.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk. Azitromycin er et bredspektret bakteriostatisk antibiotikum fra gruppen av makrolidazalider. Har et bredt spekter av antimikrobiell virkning. Virkningsmekanismen for azitromycin er assosiert med undertrykkelsen av mikrobiell celleproteinsyntese. Ved å binde til ribosomens 50S-underenhet, hemmer den peptidtranslokasjon ved translasjonstrinnet og hemmer proteinsyntese, og bremser veksten og reproduksjonen av bakterier. I høye konsentrasjoner har en bakteriedrepende effekt.
Den har aktivitet mot en rekke gram-positive, gram-negative, anaerobe, intracellulære og andre mikroorganismer.
Mikroorganismer kan i utgangspunktet være resistente mot virkningen av antibiotikumet eller kan bli resistente mot det.

Omfanget av følsomheten til mikroorganismer til azitromycin (Minimum inhiberende konsentrasjon (MIC), mg / l):

Mikroorganismer MIC, mg / l
Følsom Resistent

Staphylococcus ≤ 1> 2
Streptokokker A, B, C, G <0,25> 0,5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
N. influenzae ≤ 0,12> 4
M. catarrhalis ≤ 0,5> 0,5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

I de fleste tilfeller er sensitive mikroorganismer
1. Gram-positive aerober
Staphylococcus aureus methicillin-sensitive
Streptococcus pneumoniae penicillin-sensitive
Streptococcus pyogenes

2. Gram-negative aerober
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Anaerober
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Andre mikroorganismer
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Mikroorganismer som er i stand til å utvikle azitromycinresistens
Gram-positive aerober
Streptococcus pneumoniae penicillin-resistent

Innledningsvis resistente mikroorganismer
Gram-positive aerober
Enterococcus faecalis
Staphylococci (meticillinresistente stafylokokker med svært høy frekvens har tilegnet makrolidresistens)
Gram-positive bakterier resistente mot erytromycin.
anaerobes
Bacteroides fragilis

Farmakokinetikk. Etter oral administrering absorberes azitromycin godt og fordeles raskt i kroppen. Etter en enkeltdose på 500 mg, er biotilgjengeligheten 37% ("first pass" effekt), maksimal konsentrasjon (0,4 mg / l) i blodet opprettes på 2-3 timer, det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 31,1 l / kg proteinbinding omvendt proporsjonal med konsentrasjonen i blodet og er 7-50%. Penetrerer gjennom cellemembranen (effektiv for infeksjoner forårsaket av intracellulære patogener). Transportert av fagocytter til infeksjonsstedet, hvor det frigjøres i nærvær av bakterier. Passerer enkelt histohematiske barrierer og går inn i vevet. Konsentrasjonen i vev og celler er 10-50 ganger høyere enn i plasma, men også i fokus for infeksjon - med 24-34% mer enn i friske vev.
Azitromycin har en veldig lang halveringstid på 35-50 timer. Halveringstiden til vev er langt lenger. Den terapeutiske konsentrasjonen av azitromycin opprettholdes opptil 5-7 dager etter siste dose. Azitromycin utskilles hovedsakelig uendret - 50% av tarmen, 6% av nyrene. I leveren er det demetylert, mister aktivitet.

Indikasjoner for bruk

Smittsomme og betennelsessykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:
• Infeksjoner i øvre luftveier og øvre luftveier (faryngitt / tonsillitt, bihulebetennelse, otitis media);
• Nedre luftveisinfeksjoner: akutt bronkitt, forverring av kronisk bronkitt, lungebetennelse, inkl. forårsaket av atypiske patogener;
• Infeksjoner av huden og bløtvev (akne vulgaris av moderat alvorlighetsgrad, erysipelas, impetigo, sekundært infisert dermatose);
• Den første fasen av Lyme sykdom (borreliosis) - erytem migrans (erytem migrans);
Urinveisinfeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis (urethrit, cervicitt).

Kontra

Overfølsomhet overfor azitromycin, erytromycin, andre makrolider eller ketolider, eller andre komponenter av legemidlet; unormal leverfunksjon alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance (CC) mindre enn 40 ml / min), barn under 12 år med en kroppsvekt mindre enn 45 kg (for 500 mg tabletter); Barns alder opptil 3 år (for tabletter på 125 mg); samtidig bruk med ergotamin og dihydroergotamin.

Med forsiktighet

Myasthenia gravis; leverdysfunksjon mild til moderat alvorlighetsgrad; nedsatt nyre mild og moderat alvorlighetsgrad (CC mer enn 40 ml / min); pasienter med nærvær proaritmogennoe faktorer (særlig hos eldre): med medfødt eller ervervet forlenge intervallet QT, hos pasienter som antiarytmika IA klasse (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotiske medikamenter (pimozid), antidepressiva (citalopram), fluorkinoloner (moxifloxacin og levofloxacin), nedsatt med væske- og elektrolyttbalansen, særlig i tilfelle av hypokalemi eller hypomagnesemia med klinisk signifikant bradykardi hjertesvikt eller alvorlig hjertesvikt; samtidig bruk av digoksin, warfarin, cyklosporin.

Bruk under graviditet og under amming

Under graviditet og under amming, blir de bare brukt dersom den tiltenkte fordelen til moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret og barnet. Hvis det er nødvendig, anbefales bruk av stoffet under amming for å suspendere amming.
WHO anbefaler azitromycin som det valgte stoffet i behandlingen av chlamydialinfeksjon hos gravide kvinner.

Dosering og administrasjon

Innvendig, uten å tygge, minst 1 time før eller 2 timer etter måltider, 1 gang per dag.
Voksne og barn over 12 år med en kroppsvekt på over 45 kg
For infeksjoner i øvre og nedre luftveier, ENT-organer, hud og bløtvev:
1 tablett (500 mg) 1 gang daglig i 3 dager (kursdose 1,5 g).
Med akne vulgaris moderat alvorlighetsgrad: 1 tablett (500 mg) 1 gang daglig i 3 dager, deretter 1 tablett (500 mg) 1 gang per uke i 9 uker (kursdose 6,0 g).
Den første ukentlige pillen skal tas 7 dager etter at du har tatt den første daglige pillen (8. dag fra behandlingsstart), de neste 8 ukentlige pillene - med 7 dager i mellom.
I Lyme sykdom (den første fasen av borreliose) - erytem migrans (erytem migrans): En gang daglig i 5 dager: 1. dag - 1.0 r (2 tabletter 500 mg), deretter fra 2. til 5. Dag 1 - 1 tablett (500 mg) (kursdose 3,0 g).
I urinveisinfeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis (uretitt, cervicitt): ukomplisert uretitt / cervicitt - 1 g (2 tabletter 500 mg) en gang.
Barn i alderen 3 til 12 år som veier mindre enn 45 kg:
For infeksjoner i øvre og nedre luftveier, ENT-organer, hud og bløtvev: med en hastighet på 10 mg / kg kroppsvekt 1 gang daglig i 3 dager (kursdose 30 mg / kg). For enkelhets skyld med dosering anbefales det å bruke tabellen №1.

Tabell nummer 1. Beregning av dosen Sumamed® for barn som veier mindre enn 45 kg

Kroppsvekt Azitromycindosis i tabletter 125 mg
18-30 kg 2 tabletter (250 mg azitromycin)
31-44 kg 3 tabletter (375 mg azitromycin)
Ikke mindre enn 45 kg brukte doser anbefales til voksne

Hos barn under 3 år anbefales det å bruke medisiner Sumamed®, pulver til fremstilling av en suspensjon for oral administrering av 100 mg / 5 ml og Sumamed® forte, pulver til fremstilling av en suspensjon til oral administrering av 200 mg / 5 ml.
For pharyngitt / tonsillitt forårsaket av Streptococcus pyogenes, brukes stoffet Sumamed® i en dose på 20 mg / kg / dag i 3 dager (kursdose 60 mg / kg). Maksimal daglig dose er 500 mg.
I Lyme sykdom (den første fasen av borreliose) - erytem migrans (erythema migrans): 20 mg / kg 1 gang daglig på 1. dag, deretter med en hastighet på 10 mg / kg 1 gang daglig fra 2. til 5. dag.
For enkel bruk hos barn med en kursdose på 60 mg / kg, anbefales administrering av Sumamed®-preparater, et pulver til fremstilling av en suspensjon for oral administrering av 100 mg / 5 ml og Sumamed® forte, et pulver til fremstilling av en suspensjon til oral administrering av 200 mg / 5 ml.
Ved nedsatt nyrefunksjon: Ved bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon av mild og moderat alvorlighetsgrad (QC over 40 ml / min) er dosejustering ikke nødvendig.
I brudd på leverfunksjon: Ved bruk hos pasienter med leverdysfunksjon, er ikke mild og moderat alvorlig dosejustering nødvendig.
Eldre pasienter: Dosjustering er ikke nødvendig. Siden eldre mennesker allerede har aktuelle proarrytmiske tilstander, bør det utvises forsiktighet ved bruk av Sumamed® på grunn av høy risiko for å utvikle hjertearytmier, inkludert "pirouette" arytmier.

Bivirkninger

Hyppigheten av bivirkninger er klassifisert i henhold til anbefalingene fra Verdens helseorganisasjon: svært ofte - minst 10%; ofte - ikke mindre enn 1%, men mindre enn 10%; sjeldent - ikke mindre enn 0,1%, men mindre enn 1%; sjelden - ikke mindre enn 0,01%, men mindre enn 0,1%; svært sjelden - mindre enn 0,01%; ukjent frekvens - kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data.
Smittsomme sykdommer: sjelden - candidiasis, inkludert munnhinne i munnhulen og genitalia, lungebetennelse, faryngitt, gastroenteritt, respiratoriske sykdommer, rhinitt; ukjent frekvens - pseudomembranøs kolitt.
Fra siden av blod og lymfesystemet: sjeldent - leukopeni, nøytropeni, eosinofili; svært sjelden - trombocytopeni, hemolytisk anemi.
Metabolisme og ernæring: sjelden - anoreksi.
Allergiske reaksjoner: sjeldent - angioødem, overfølsomhetsreaksjon; ukjent frekvens - anafylaktisk reaksjon.
På den delen av nervesystemet: ofte - hodepine; sjeldne, svimmelhet, forstyrrelser i smak, parestesier, døsighet, søvnløshet, nervøsitet; sjelden - agitasjon; ukjent frekvens - hypoestesi, angst, aggresjon, besvimelse, kramper, psykomotorisk hyperaktivitet, luktedukt, luktesans, smakfeil, myastheni, vrangforestillinger, hallusinasjoner.
På visjonsorganets side: sjeldent - synshemming.
På den delen av høre- og labyrintorganet: sjeldent - hørselstap, svimmelhet; Ukjent frekvens - Hørselshemmede, inkludert døvhet og / eller tinnitus.
Siden kardiovaskulærsystemet: sjelden - en følelse av hjerteslag, "flush" av blod til ansiktet; ukjent frekvens - senking av blodtrykk, økning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet, arytmittype "pirouette", ventrikulær takykardi.
På den delen av luftveiene: sjelden - kortpustethet, neseblod.
På den delen av mage-tarmkanalen: veldig ofte - diaré; ofte - kvalme, oppkast, magesmerter; sjeldenhet - flatulens, dyspepsi, forstoppelse, gastritt, dysfagi, abdominal distans, tørrhet i munnslimhinnen, kløe, sår i munnslimhinnen, økt spyttkjertelsekretjon; svært sjelden - endre fargen på språket, pankreatitt.
På lever- og galveveiene: sjeldent - hepatitt; sjelden abnorm leverfunksjon, kolestatisk gulsott; ukjent frekvens - leversvikt (i sjeldne tilfeller med dødelig utgang, hovedsakelig på grunn av alvorlig leverdysfunksjon); Levernekrose, fulminant hepatitt.
På huden og det subkutane vevet: sjeldent - hudutslett, kløe, urtikaria, dermatitt, tørr hud, svette; sjelden - lysfølsomhetsreaksjon; ukjent frekvens - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erytem multiforme.
På den delen av muskel-skjelettsystemet: sjeldent - slitasjegikt, myalgi, ryggsmerter, nakkesmerter; ukjent frekvens - artralgi.
På nyrene og urinveiene: sjeldent - dysuri, smerter i nyrene; ukjent frekvens - interstitial nefritt, akutt nyresvikt.
På den delen av kjønnsorganene og brystkjertelen: sjeldent - metrorrhagia, dysfunksjon av testiklene.
Andre: sjeldent - asteni, utilpashed, trøtthet, hevelse i ansiktet, brystsmerter, feber, perifert ødem.
Laboratorie data: ofte - en reduksjon i antallet lymfocytter, økning i antall eosinofiler, basofiler øke i antall, øker i antall monocytter, økt antall nøytrofile, redusert bikarbonat konsentrasjon i blodplasma; sjelden - økning av aspartat-aminotransferase-aktivitet, alanin, økning av konsentrasjonen av bilirubin i blodplasma, økende konsentrasjoner av urea i plasma-kreatinin i blodplasma, en endring av kaliuminnholdet i blodplasma, øket alkalisk fosfatase-aktivitet i plasma, og øker klorinnholdet i blodplasma, økning i blodglukosekonsentrasjon, økning i antall blodplater, økning i hematokrit, økning i plasmakarbonatkonsentrasjon, endring i innholdet Ania natrium i blodplasma.

overdose

Symptomer: midlertidig hørselstap, kvalme, oppkast, diaré.
Behandling: symptomatisk.

Interaksjon med andre legemidler

Antacid medisiner
Antacid medisiner påvirker ikke biotilgjengeligheten av azitromycin, men reduserer maksimal konsentrasjon i blodet med 30%, slik at legemidlet skal tas minst en time før eller to timer etter å ha tatt disse legemidlene og maten.
cetirizin
Samtidig bruk av azitromycin med cetirizin (20 mg) hos friske frivillige i 5 dager førte ikke til farmakokinetisk interaksjon og signifikant endring i QT-intervallet.
Didanosin (didoksyinosin)
Samtidig bruk av azitromycin (1200 mg / dag) og didanosin (400 mg / dag) hos 6 HIV-infiserte pasienter viste ingen endringer i farmakokinetiske indikasjoner av didanosin sammenlignet med placebogruppen.
Digoksin (P-glykoproteinsubstrater)
Samtidig bruk av makrolidantibiotika, inkludert azitromycin, med P-glykoproteinsubstrater, som digoksin, fører til en økning i konsentrasjonen av P-glykoproteinsubstrat i blodserumet. Ved samtidig bruk av azitromycin og digoksin er det derfor nødvendig å vurdere muligheten for å øke konsentrasjonen av digoksin i blodserumet.
zidovudin
Den samtidige bruk av azithromycin (1000 mg enkeltdose og multippel dose på 1200 mg eller 600 mg) hadde liten effekt på farmakokinetikken, inkludert renal utskillelse av zidovudin eller dets glukuronidmetabolitt. Imidlertid ga bruken av azitromycin en økning i konsentrasjonen av fosforylert zidovudin, en klinisk aktiv metabolitt i mononukleære celler i perifert blod. Den kliniske betydningen av dette faktum er uklart.
Azitromycin virker svakt med cytokrom P450 isoenzymer. Det ble ikke avslørt at azitromycin er involvert i farmakokinetiske interaksjoner som ligner erytromycin og andre makrolider. Azitromycin er ikke en inhibitor og inducer av cytokrom P450 isoenzymer.
Ergotalkaloider
Gitt den teoretiske muligheten for ergotisme, anbefales samtidig bruk av azitromycin med ergotalkaloidderivater.
Farmakokinetiske studier av samtidig bruk av azitromycin og legemidler, hvor metabolisme av disse forekommer med deltagelse av isoenzym i cytokrom P450-systemet, ble utført.
atorvastatin
Samtidig bruk av atorvastatin (10 mg daglig) og azitromycin (500 mg daglig) forårsaket ikke endringer i plasmakonsentrasjoner av atorvastatin (basert på analysen av inhibering av HMC-CoA reduktase). I post-registreringsperioden var det imidlertid separate rapporter om tilfeller av rabdomyolyse hos pasienter som fikk azitromycin og statiner samtidig.
karbamazepin
I farmakokinetiske studier med friske frivillige ble det ikke funnet noen signifikant effekt på konsentrasjonen av carbamazepin og dets aktive metabolitt i blodplasma hos pasienter som mottok azitromycin samtidig.
cimetidin
I farmakokinetiske studier av effekten av en enkelt dose cimetidin på farmakokinetikken for azitromycin var det ingen endringer i farmakokinetikken for azitromycin, forutsatt at cimetidin ble brukt 2 timer før azitromycin.
Indirekte antikoagulantia (kumarinderivater)
I farmakokinetiske studier påvirket azitromycin ikke den antikoagulerende effekten av en enkelt dose på 15 mg warfarin tatt av friske frivillige. Forsterkning av antikoagulerende effekt er rapportert etter samtidig bruk av azitromycin og indirekte antikoagulantia (kumarinderivater). Selv om et årsakssammenheng ikke er fastslått, bør det tas hensyn til behovet for hyppig overvåking av protrombintid med azitromycin hos pasienter som får orale antikoagulanter av indirekte virkning (kumarinderivater).
ciklosporin
I en farmakokinetisk studie som involverte friske frivillige som tok azitromycin (500 mg / dag en gang) i 3 dager og deretter cyklosporin (10 mg / kg / dag en gang), en signifikant økning i maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) og området under kurven "konsentrasjonstid" (AUC0-5) cyklosporin. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av disse legemidlene. Om nødvendig, samtidig bruk av disse legemidlene, er det nødvendig å overvåke konsentrasjonen av cyklosporin i blodplasmaet og justere dosen tilsvarende.
efavirenz
Samtidig bruk av azitromycin (600 mg / dag en gang) og efavirenz (400 mg / dag) daglig i 7 dager forårsaket ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon.
flukonazol
Samtidig bruk av azitromycin (1200 mg en gang) endret ikke farmakokinetikken til flukonazol (800 mg én gang). Den totale eksponerings- og eliminasjonshalveringstiden for azitromycin endret seg ikke ved samtidig bruk av flukonazol, men en reduksjon av azitromycins C max ble observert (med 18%), som ikke hadde klinisk betydning.
indinavir
Samtidig bruk av azitromycin (1200 mg en gang) forårsaket ikke en statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til indinavir (800 mg tre ganger daglig i 5 dager).
metylprednisolon
Azitromycin har ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til metylprednisolon.
nelfinavir
Samtidig bruk av azitromycin (1200 mg) og nelfinavir (750 mg 3 ganger daglig) forårsaker en økning i likevektskonsentrasjonen av azitromycin i blodserumet. Ingen klinisk signifikante bivirkninger ble observert, og dosejustering av azitromycin, når det brukes samtidig med nelfinavir, er ikke nødvendig.
rifabutin
Samtidig bruk av azitromycin og rifabutin påvirker ikke konsentrasjonen av hver av legemidlene i serum. Med samtidig bruk av azitromycin og rifabutin, er det noen ganger observert nøytropeni. Til tross for at nøytropeni var assosiert med bruk av rifabutin, er det ikke etablert et årsakssammenheng mellom bruk av en kombinasjon av azitromycin og rifabutin og nøytropeni.
sildenafil
Når det brukes til friske frivillige, er det ingen indikasjon på effekten av azitromycin (500 mg daglig daglig i 3 dager) på AUC og Cmax av sildenafil eller dets hovedsirkulerende metabolitt.
terfenadin
I farmakokinetiske studier ble det ikke oppnådd bevis på interaksjon mellom azitromycin og terfenadin. Det ble rapportert om isolerte tilfeller der muligheten for en slik interaksjon ikke kunne utelukkes helt, men det var ikke et enkelt konkret bevis på at en sådan interaksjon fant sted.
Det ble funnet at samtidig bruk av terfenadin og makrolider kan forårsake arytmi og forlengelse av QT-intervallet.
teofyllin
Ingen interaksjon mellom azitromycin og teofyllin ble påvist.
Triazolam / midazolam
Det var ingen signifikante endringer i farmakokinetiske parametere med samtidig bruk av azitromycin med triazolam eller midazolam ved terapeutiske doser.
Trimethoprim / sulfametoksazol
Samtidig bruk av trimethoprim / sulfametoksazol med azitromycin avslørte ikke signifikant effekt på Cmax, total eksponering eller utskillelse av trimethoprim eller sulfametoksazol ved nyrene. Serum azitromycinkonsentrasjonen var i overensstemmelse med de som ble funnet i andre studier.

Spesielle instruksjoner

I tilfelle av å hoppe over en enkeltdose Sumamed®, bør den ubesvarte dosen tas så snart som mulig, og neste dose skal tas 24 timer fra hverandre.
Sumamed® skal tas minst en time før eller to timer etter å ha tatt antacida.
Legemidlet Sumamed® skal brukes med forsiktighet til pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon på grunn av muligheten for utvikling av fulminant hepatitt og alvorlig leversvikt.
Hvis det oppstår symptomer på unormal leverfunksjon, som for eksempel hurtig økende astheni, gulsott, mørk urin, blødningstendens, hepatisk encefalopati, bør behandling med Sumamed® stoppes og en undersøkelse av leverens funksjonelle tilstand skal utføres.
Ved nedsatt nyrefunksjon, lett og moderat alvorlighetsgrad (CC over 40 ml / min), bør behandling med Sumamed® utføres med forsiktighet under kontroll av tilstanden av nyrefunksjon.
Som ved bruk av andre antibakterielle legemidler bør pasienter undersøkes regelmessig for nærvær av ildfaste mikroorganismer og tegn på utvikling av superinfeksjoner, inkludert svampe, når de behandles med Sumamed®.
Legemidlet Sumamed® skal ikke brukes til lengre kurs enn angitt i instruksjonene, da azitromycins farmakokinetiske egenskaper tillater oss å anbefale et kort og enkelt doseringsregime.
Det er ingen tegn på mulig interaksjon mellom azitromycin og ergotamin og dihydroergotaminderivater, men på grunn av utviklingen av ergotisme med samtidig bruk av makrolider med ergotamin og dihydroergotaminderivater, anbefales ikke denne kombinasjonen.
Ved langvarig bruk av stoffet kan Sumamed® utvikle pseudomembranøs kolitt forårsaket av Clostridium difficile, som i form av mild diaré og alvorlig kolitt. Ved utvikling av antibiotika-assosiert diaré mens du bruker stoffet Sumamed®, så vel som 2 måneder etter behandlingstiden, bør clostridial pseudomembranøs kolitt utelukkes.
Når behandling med makrolider, inkludert azitromycin, var det en forlengelse av hjerte depolarisering og QT-intervall, øker risikoen for å utvikle hjertearytmier, inkludert "pirouette" arytmier.
Forsiktighet må utvises ved bruk av Sumamed® hos pasienter med proarytmogene faktorer (spesielt hos eldre pasienter), inkludert medfødt eller oppnådd forlengelse av QT-intervallet; hos pasienter som fikk antiarytmisk legemiddel av klasse IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotika (pimozid), antidepressiva (citalopram), fluorquinoloner (moxifloxacin og levofloxacin), pasienter med nedsatt vann elektrolyttbalanse, spesielt i tilfelle hypokalemi eller hypomagnesemi, med klinisk signifikant bradykardi, hjertearytmi eller alvorlig hjertesvikt.
Bruk av stoffet Sumamed® kan provosere utviklingen av myasthenisk syndrom eller forårsake forverring av myastheni.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer

Ved utvikling av bivirkninger fra nervesystemet og synets organ skal det tas hensyn når det utføres handlinger som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Utgivelsesskjema
Tabletter, filmdrasjert 125 mg og 500 mg.
125 mg: 6 tabletter per blister av PVC / aluminiumsfolie.
På 1 blister sammen med søknadsinstruksjonen i en papppakke.
500 mg: 3 tabletter per blister av PVC / aluminiumsfolie.
På 1 blister sammen med søknadsinstruksjonen i en papppakke.

Lagringsforhold
Oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet
3 år
Ikke bruk etter utløpsdato.

Salgsbetingelser for apotek
I følge oppskriften.

produsenten
Pliva Hrvatska doo
Prilaz Barun Filipovic 25, 10 000 Zagreb, Republikken Kroatia

Adresse for krav:
119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, blokk 1,
tlf.: (495) 644-22-34, faks: (495) 644-22-35 / 36.