loader

Hoved

Laryngitt

Reaferon - instruksjoner for bruk, omtaler, analoger og former for utgivelse (Lipint kapsler, injeksjoner i EU-hetteglass til injeksjon, EU Lipint suspensjon) legemidler til behandling av herpes, hepatitt og andre virussykdommer hos voksne, barn og under graviditet

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Reaferon. Presentert gjennomgang av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra leger av spesialister på bruk av Reaferon i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analekter av Reaferon i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av herpes, hepatitt og andre virussykdommer og neoplasmer hos voksne, barn, samt under graviditet og amming.

IFN-interferon. Det er et sterkt renset sterilt protein som inneholder 165 aminosyrer. Det er identisk med human leukocytinterferon alfa-2a. Den har antiviral, antitumor og immunmodulerende aktivitet. Det er mulig at mekanismen for antiviral og antitumoraktivitet er assosiert med endringer i syntesen av RNA, DNA og proteiner. Inhiberer viral replikasjon i virusinfiserte celler. Øker fagakytisk aktivitet av makrofager og forbedrer den spesifikke cytotoksiske effekten av lymfocytter på målceller.

Reaferon EC Lipint er et antiviralt og immunmodulerende legemiddel, er en human rekombinant interferon alfa-2b, innelukket i liposomer og lyofilisert.

struktur

Interferon Alfa 2a + hjelpestoffer (Reaferon EC).

Interferon alfa 2b + hjelpestoffer (Reaferon Lipint).

Interferon alfa 2b humant rekombinant + eksipienser (Reaferon EC Lipint).

farmakokinetikk

Etter intramuskulær administrering er maksimal konsentrasjon av interferon alfa-2a observert etter 3,8 timer. Etter subkutan administrering oppnås maksimal konsentrasjon etter 7,3 timer. Vd etter intravenøs administrering mot bakgrunnen av likevektskonsentrasjonen er i gjennomsnitt 0,4 l / kg. Interferon alfa-2a metaboliseres raskt i nyre og i mindre grad i leveren. Ekskresert hovedsakelig av nyrene.

vitnesbyrd

Neoplasmer i lymfesystemet og blodsystemet:

  • hårete celle leukemi;
  • multippel myelom;
  • kutant T-celle lymfom;
  • kronisk myeloid leukemi;
  • trombocytose i myeloproliferative sykdommer;
  • lavverdig ikke-Hodgkins lymfom.
  • Kaposi sarkom hos pasienter med aids uten en historie med opportunistiske infeksjoner;
  • avansert nyrecellekarcinom;
  • melanom med metastaser;
  • melanom etter kirurgisk reseksjon (svikttykkelse over 1,5 mm) i fravær av lymfeknuter og fjerne metastaser.
  • kronisk aktiv hepatitt B hos voksne med markører av viral replikasjon (positiv for HBV-DNA, DNA-polymerase, HBeAg);
  • kronisk aktiv hepatitt C hos voksne med antistoffer mot hepatitt C-virus eller HCV RNA i serum og økt ALT-aktivitet uten tegn på leverdekompensasjon (Child-Pugh klasse A);
  • kjønnsvorter
  • sykdommer forårsaket av herpes simplex type 1 og 2 virus og varicella zoster (inkludert enkle og herpes zoster, tilbakevendende herpes i ansiktet, kjønnsorganer, herpetic gingivitt og stomatitt);
  • forebygging og behandling av influensa og akutte luftveisinfeksjoner hos voksne og barn;
  • kryssbåren encefalitt.

Atopiske sykdommer, allergisk rhinokonjunktivitt, bronkial astma under spesifikk immunterapi.

Urogenital klamydial infeksjon hos voksne.

Skjema for utgivelse

Lyofilisert pulver til injeksjonsvæske, oppløsning og lokal bruk av 0,5, 1, 3 og 5 millioner IE (Reaferon EC) (skudd i ampuller til injeksjon).

Kapsler 500 000 IE (Reaferon Lipint).

Lyofilisat til fremstilling av suspensjoner for oral administrering av 250 000 og 500 000 IE (Reaferon EC Lipint).

Andre doseringsformer, enten det er stearinlys eller tabletter, på tidspunktet for beskrivelsen av legemidlet i katalogen, er ikke registrert.

Instruksjoner for bruk og dosering

Reaferon EU-bilder

Intramuskulært (i midten eller under senteret av lesjonen), subkonjunktiv, lokal. Akutt hepatitt B - 1 million IE intramuskulært 2 ganger daglig i 5-6 dager (kurs - 15 millioner IE); kronisk aktiv hepatitt B - 1 million IE intramuskulært 2 ganger i uken i 1-2 måneder; kronisk aktiv hepatitt B og D (med tegn på levercirrhose) - 250-500 tusen IE per dag inn / m 2 ganger i uken i 1 måned; hårete celle leukemi - 3-6 millioner IE daglig i 2 måneder (kurs - 420-600 millioner IE); nyrekreft - 3 millioner IE daglig i 10 dager (kurs - 120-300 millioner IE); stromal keratitt og keratoiridocyclitis - subkonjunktivt, 60 tusen IE hver i et volum på 0,5 ml daglig (kurs - 15-25 injeksjoner).

Kapsler Reaferon Lipint

Legemidlet tas muntlig, 30 minutter før måltider.

Ved behandling av influensa og akutte respiratoriske virusinfeksjoner: 500 000 IE (1 kapsel) 2 ganger daglig i 5 dager.

For forebygging av influensa og ARVI: 500.000 IE (1 kapsel) per dag, 2 ganger i uken i en måned.

Hvis svelging er vanskelig, åpnes kapslene forsiktig og innholdet tas med en liten mengde vann.

Suspensjonsreaferon EU Lipint

Legemidlet er ment for oral administrasjon. Umiddelbart før bruk, tilsett 1-2 ml destillert eller avkjølt kokt vann til innholdet i hetteglasset. Ved risting i 1 til 5 minutter, skal en homogen suspensjon dannes.

Ved akutt hepatitt B blir legemidlet tatt 30 minutter før måltider i henhold til følgende skjema: 1 million IE er foreskrevet for voksne og barn i skolealderen 2 ganger daglig i 10 dager; barn i førskolealder (fra 3 til 7 år) - 500 000 IE en gang daglig i 10 dager eller etter oppfølging av biokjemiske blodprøver i lengre tid (til fullstendig klinisk gjenoppretting).

I kronisk hepatitt B i aktive og inaktive replikative former, samt i kronisk hepatitt B assosiert med glomerulonefrit, blir legemidlet tatt 30 minutter før måltider i henhold til følgende skjema: 1 million IE 2 ganger daglig foreskrives for voksne og barn i skolealderen 10 dager og deretter flytte til introduksjon av 1 gang per natt hver annen dag i 1 måned; barn i førskolealder (fra 3 til 7 år) - 500 tusen IE, 2 ganger daglig i 10 dager og deretter bytt til introduksjonen av 500 tusen IE 1 gang for en natt hver annen dag i 1 måned.

Når du utfører spesifikk immunterapi, tas legemidlet om morgenen, 30 minutter etter å ha spist, i henhold til følgende skjema: For allergisk rhinokonjunktivitt foreskrives voksne 500 000 IE daglig i 10 dager (kursdose - 5 millioner ME); med atopisk astma for voksne - 500 tusen IE en gang om dagen i 10 dager, og deretter 500 tusen IE annenhver dag i 20 dager. Den totale behandlingsvarigheten er 30 dager.

For å forebygge influensa og akutt respiratorisk sykdom, ta stoffet 30 minutter før måltider; voksne og barn over 15 år er foreskrevet 500.000 IE to ganger i uken i 1 måned under en økning i forekomsten; barn fra 3 til 15 år - 250 000 IE 2 ganger i uka i 1 måned under en økning i forekomst. Ved behandling av influensa og akutte luftveisinfeksjoner hos voksne og barn over 15 år - 500 tusen IE, 2 ganger daglig i 3 dager; barn fra 3 til 15 år - 250 000 IE 2 ganger om dagen i 3 dager.

I tilfelle kompleks behandling av urogenitale infeksjoner, foreskrives voksne 500 000 IE 2 ganger daglig i 10 dager.

Bivirkninger

  • apati;
  • feber,
  • frysninger;
  • muskel aches;
  • hodepine;
  • ledsmerter;
  • økt svette;
  • svimmelhet;
  • synshemming;
  • depresjon;
  • forvirring;
  • nervøsitet;
  • angst;
  • søvnforstyrrelser;
  • tremor;
  • alvorlig søvnighet
  • kramper;
  • sykdommer i hjernecirkulasjonen;
  • iskemisk retinopati;
  • tap av appetitt;
  • kvalme, oppkast;
  • diaré;
  • vekttap;
  • flatulens;
  • halsbrann;
  • tilbakefall av magesår og blødning fra mage-tarmkanalen;
  • endringer i blodtrykk;
  • hevelse;
  • cyanose;
  • arytmi;
  • følelse av hjerteslag;
  • brystsmerter;
  • kortpustethet
  • hoste;
  • lungeødem;
  • symptomer på kronisk hjertesvikt;
  • plutselig hjertestans;
  • hjerteinfarkt;
  • økte nivåer av urea, kreatinin og urinsyre i blodplasmaet;
  • trombocytopeni, reduksjon i hemoglobin og hematokrit;
  • utslett;
  • kløe;
  • alopeci;
  • tørr hud og slimhinner;
  • rhinitt;
  • neseblod;
  • idiosyncrasy interferon medisiner.

Kontra

  • alvorlig hjertesykdom (inkludert i historien);
  • alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • alvorlig abnorm leverfunksjon
  • alvorlige forstyrrelser av myeloid kimblod;
  • kramper og / eller dysfunksjon i sentralnervesystemet;
  • kronisk hepatitt med alvorlig dekompensasjon eller levercirrhose
  • kronisk hepatitt hos pasienter som mottar eller nylig har blitt behandlet med immunosuppressive midler (med unntak av kortvarig behandling med steroider);
  • pasienter med kronisk myeloid leukemi (hvis pasienten har en HLA-identisk slektning, og han vil ha eller kan ha allogen benmargstransplantasjon i nær fremtid);
  • overfølsomhet overfor rekombinant interferon alfa-2a;
  • alvorlige allergiske sykdommer;
  • graviditet.

Bruk under graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert i svangerskapet.

Det er ikke kjent om interferon alfa-2b utskilles i morsmelk. Om nødvendig bør bruk under amming avgjøre oppsigelse av amming.

Kvinner i fertil alder under behandling bør bruke pålitelige prevensjonsmidler.

Spesielle instruksjoner

Samtidig administrering med CNS-hemmer, immunosuppressive stoffer (inkludert glukokortikosteroider (GCS) for systemisk bruk) bør unngås.

Under bruk av stoffet er alkohol ikke anbefalt.

Bruk med forsiktighet til pasienter med nedsatt nyrefunksjon, lever, benmarvhematopoiesis, med en tendens til selvmordsforsøk.

Hos pasienter med sykdommer i kardiovaskulærsystemet, er arytmi mulig. Hvis arytmen ikke reduseres eller øker, bør dosen reduseres med 2 ganger eller avbryte behandlingen.

Under behandlingsperioden er kontroll av nevrologisk og mental status nødvendig.

Ved merket inhibering av benmarghematopoiesis er det nødvendig med regelmessig undersøkelse av sammensetningen av perifert blod.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Avhengig av doseringsregimet og pasientens individuelle følsomhet, kan interferon alfa-2a påvirke reaksjonshastigheten, evnen til potensielt farlige aktiviteter, inkludert kjørende kjøretøy, arbeid med maskiner og mekanismer.

Drug interaksjon

Interferon alfa-2b er i stand til å redusere aktiviteten av cytokrom P450 isoenzymer og følgelig samtidig bruk, påvirker metabolismen av cimetidin, fenytoin, dipyridamol, teofyllin, diazepam, propranolol, warfarin og noen cytostatika.

Legemidlet kan øke den nevrotoksiske, myelotoksiske eller kardiotoksiske effekten av legemidler administrert tidligere eller samtidig med den.

Analoger av stoffet Reaferon

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

  • Altevir;
  • ALFARON;
  • viferon;
  • Grippferon;
  • Human rekombinant interferon alfa-2b;
  • interal;
  • Interferal;
  • Intron A;
  • Infagel;
  • Layfferon;
  • Reaferon EU;
  • IFN EU Lipint;
  • IFN Lipint;
  • Roferon A;
  • Eberon alfa R.

IFN-EU

Lyofilisat til fremstilling av injeksjonsvæske og lokal applikasjon i form av pulver eller porøs masse av hvit farge, hygroskopisk; Når det fortynnes, dannes en fargeløs gjennomsiktig eller lett opaliserende løsning.

Hjelpestoffer: albumin, infusjonsvæske 10% - 4,5 mg, natriumklorid - 9,07 mg, natriumhydrogenfosfatdodekahydrat - 2,74 mg natriumdihydrogenfosfatdihydrat - 0,37 mg.

500000 IE - ampuller (5) - konturcellepakker (1) - kartongpakker.
500000 IE - ampuller (5) - konturcellepakker (2) - papppakker.
500000 IE - flasker (5) - konturcellepakker (1) - papppakker.

Lyofilisat til fremstilling av injeksjonsvæske og lokal applikasjon i form av pulver eller porøs masse av hvit farge, hygroskopisk; Når det fortynnes, dannes en fargeløs gjennomsiktig eller lett opaliserende løsning.

Hjelpestoffer: albumin, infusjonsvæske 10% - 4,5 mg, natriumklorid - 8,96 mg, natriumhydrogenfosfatdodekahydrat - 2,86 mg natriumdihydrogenfosfatdihydrat - 0,4 mg.

ampuller (5) - konturerte cellepakker (1) - papppakker.
ampuller (5) - konturcellepakker (2) - kartongpakker.
hetteglass (5) - konturerte cellepakker (1) - papppakker.

Lyofilisat til fremstilling av injeksjonsvæske og lokal applikasjon i form av pulver eller porøs masse av hvit farge, hygroskopisk; Når det fortynnes, dannes en fargeløs gjennomsiktig eller lett opaliserende løsning.

Hjelpestoffer: albumin, infusjonsvæske 10% - 4,5 mg, natriumklorid - 8,52 mg, natriumhydrogenfosfat dodekahydrat - 3,34 mg natriumdihydrogenfosfatdihydrat - 0,49 mg.

3000000 ME - ampuller (5) - konturcellepakker (1) - papppakker.
3000000 ME - ampuller (5) - konturcellepakker (2) - kartongpakker.
3000000 ME - flasker (5) - konturcellepakker (1) - papppakker.

Lyofilisat til fremstilling av injeksjonsvæske og lokal applikasjon i form av pulver eller porøs masse av hvit farge, hygroskopisk; Når det fortynnes, dannes en fargeløs gjennomsiktig eller lett opaliserende løsning.

Hjelpestoffer: albumin, infusjonsvæske 10% - 4,5 mg, natriumklorid - 8,09 mg, natriumhydrogenfosfatdodekahydrat - 3,82 mg natriumdihydrogenfosfatdihydrat - 0,58 mg.

5000000 ME - ampuller (5) - konturcellepakker (1) - pakker kartong.
5000000 ME - ampuller (5) - konturcellepakker (2) - kartongpakker.
5000000 ME - flasker (5) - konturcellepakker (1) - papppakker.

Legemidlet har antiviral, antitumor, immunmodulerende aktivitet.

Human rekombinant interferon alfa-2b, som er i fremstillingen av den aktive substans, syntetiseres av bakterielle celler av Escherichia coli-stammen SG-20050 / pIF16. I det genetiske apparatet som det humane interferon alfa-2b-genet er satt inn i. Det er et protein som inneholder 165 aminosyrer, og er identisk i egenskaper og egenskaper til human leukocytinterferon alfa-2b.

Den antivirale effekten av interferon alfa-2b manifesterer sig under reproduksjon av viruset ved aktivt å inkorporere celler i metabolske prosesser. Interferon ved interaksjon med spesifikke reseptorer på celleoverflater utløser en rekke intracellulære endringer som omfatter syntese av spesifikke cytokiner og enzymer (2-5 adepilatsintetazy og protein), den virkning som hemmer dannelsen av det virale protein og virus-RNA i cellen. Immunmodulerende effekt av interferon alfa-2b er vist i styrke makrofag, fagocytisk aktivitet, forbedrer en spesifikk cytotoksisk virkning av lymfocytter til målceller, endrer den kvalitative og kvantitative sammensetning av utskilte cytokiner. endringer i den funksjonelle aktiviteten til immunceller, endringer i produksjon og sekresjon av intracellulære proteiner. Antitumor-effekten av medikamentet blir realisert ved å undertrykke proliferasjonen av tumorceller og syntese av visse onkogener, som fører til inhibering av tumorvekst.

Cmax interferon alfa-2b med parenteral administrering av legemidlet blir observert etter 2-4 timer. 20-24 timer etter administrering detekteres ikke rekombinant interferon alfa-2b i blodserum. Innholdet av interferon alfa-2b i serum er direkte avhengig av dosen av legemidlet og hyppigheten av administrasjon.

Metabolisme utføres i leveren, delvis utskilt uendret, hovedsakelig gjennom nyrene.

Voksne i kompleks terapi:

- akutt viral hepatitt B - moderate og alvorlige former ved begynnelsen av isterioden fram til den femte dagen med gulsott (i senere perioder er administrasjonen av legemidlet mindre effektivt, stoffet er ikke effektivt i å utvikle lever koma og
kolestatisk sykdom);

- akutt langvarig hepatitt B og C, kronisk aktiv hepatitt B og C, kronisk hepatitt B med delta-agent, uten tegn på cirrhose og med utseende av tegn på levercirrhose;

- Nyrekreft stadium IV, hårete celle leukemi, maligne lymfomer av huden (sopp mykose, primær retikulose, retikulosarcomatose), Kaposi sarkom,
basalcelle og squamouscellekarsinom i huden, keratoacanthom, kronisk myeloid leukemi, histiocytose fra Langerhans-celler, subleukemisk myelose,
essensiell trombocytemi

- viral konjunktivitt, keratokonjunktivitt, keratitt, kerato-lotsiklititt, keratouveveita.

Ved behandling av barn fra 1 år:

- Med akutt lymfoblastisk leukemi i perioden etter remisjon etter endt induksjonskemoterapi (4-5 måneders remisjon);

- med respiratorisk papillomatose i strupehode, fra dagen etter fjerning av papillomer.

- overfølsomhet overfor stoffet

- alvorlige former for allergiske sykdommer

- alvorlige sykdommer i kardiovaskulærsystemet: hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet, nylig myokardinfarkt, markerte hjertearytmier;

- alvorlig nyre- og / eller leversvikt, inkludert forårsaket av tilstedeværelse av metastaser, kronisk hepatitt med akkumulert levercirrhose, autoimmun hepatitt;

- epilepsi og andre dysfunksjoner i sentralnervesystemet, psykiske sykdommer og lidelser hos barn og ungdom;

- historie med autoimmun sykdom

- bruk av immunosuppressive midler etter transplantasjon

- sykdommer i skjoldbruskkjertelen som ikke er egnet til å kontrollere ved allment aksepterte terapeutiske metoder

- QA under 50 ml / min (når administrert i kombinasjon med ribavirin),
når det brukes i kombinasjon med ribavirin, bør man også ta hensyn til kontraindikasjoner angitt i ribavirin bruksanvisningen;

- bruk for menn hvis partnere er gravide

- graviditet og amming.

- nyre- og / eller leversvikt, alvorlig myelosuppresjon.

- psykiske lidelser, spesielt uttrykt depresjon, selvmordstanker og forsøk på anamnesen.

- pasienter med psoriasis, sarkoidose

Legemidlet brukes i / m, p / k, i hjertet eller under lesjonen, subkonsistent og lokalt. Umiddelbart før bruk oppløses innholdet i ampullen eller hetteglasset i vann dl eller en 0,9% oppløsning av natriumklodier (i 1 ml med intramuskulær injeksjon, subkutan injeksjon og i fokus, i 5 ml med subkonjunktiv og lokal administrering). Løsningen av legemidlet skal være fargeløs, gjennomsiktig eller med svak opalisens, uten sedimenter og urenheter. Oppløsningstiden skal være ca. 3 minutter.

V / m og s / c introduksjon

Ved akutt viral hepatitt B medikamentet blir administrert ved en mln.ME 2.raza / dag i 5-6 dager, og da dosen ble redusert til 1 million. ME / dag og administreres i ytterligere 5 dager. Om nødvendig (etter kontroll av biokjemiske blodprøver), kan behandlingen fortsette på 1 million ME 2 ganger i uken i 2 uker. Kursdosen er 15-21 millioner meg.

Med akutt langvarig og kronisk viral hepatitt B, med unntak av et delta-middel og ingen tegn på levercirrhose, administreres legemidlet i 1 million IE, 2 ganger i uken i 1-2 måneder. Hvis det ikke er noen effekt, bør behandlingen forlenges i 3-6 måneder eller etter 2-3 måneders behandling av 2-3 lignende kurs med et intervall på 1-6 måneder.

I kronisk viral hepatitt B delta middel uten cirrhose legemiddel administrert 500 tys.- en mln.ME / dag, 2 ganger i uken i en måned. Gjentatt behandling etter 1-6 måneder.

I kronisk viral hepatitt B med delta-agent og tegn på skrumplever administreres legemidlet i 250-500 tusen IE / dag, 2 ganger i uken i 1 måned. Hvis tegn på dekompensasjon oppstår, utfører de lignende gjentatte kurs i intervaller på minst 2 måneder.

Ved akutt langvarig og kronisk aktiv hepatitt C uten tegn på skrumplever administreres legemidlet i 3 millioner ME 3 ganger i uken i 6-8 måneder. I fravær av effekten av behandlingen, utvide til 12 måneder. Gjentatt behandling etter 3-6 måneder.

For nyrekreft, brukes legemidlet i 3 millioner meg daglig i 10 dager. Gjentatte behandlingsrutiner (3-9 eller mer) utføres med intervaller på 3 uker. Den totale mengden av stoffet varierer fra 120 millioner ME til 300 millioner ME og mer.

Med hårete celle leukemi administreres legemidlet daglig for 3-6 millioner ME innen 2 måneder. Etter normalisering av den kliniske analysen av blod, reduseres den daglige dosen av legemidlet til 1-2 millioner ME. Deretter er vedlikeholdsbehandling foreskrevet for 3 millioner ME 2 ganger i uken i 6-7 uker. Den totale mengden av stoffet er 420-600 millioner ME og mer.

Ved akutt lymfoblastisk leukemi hos barn etter remisjon etter endt induksjonskemoterapi (4-5 måneders remisjon) - 1 million ME1 en gang i uken i 6 måneder, deretter 1 gang hver 2. uke i 24 måneder. Samtidig utføres vedlikeholds kjemoterapi.

I maligne lymfomer og Kaposi sarkom, administreres legemidlet til 3 millioner ME / dag daglig i 10 dager i kombinasjon med cytostatika (prosidiyaklorid, cyklofosfamid) og GCS. Ved svulst stadium av sopp mykose, primær retikulose og retikulosarcomatose er det tilrådelig å alternere intramuskulær administrasjon av legemidlet med 3 millioner ME og intraokulær - 2 millioner ME i 10 dager.

Hos pasienter med erythrodermisk stadium av fungoid mycosis, når temperaturen stiger over 39 ° C og i tilfelle en forverring av prosessen, bør administrasjonen av legemidlet stoppes. Med utilstrekkelig terapeutisk effekt etter 10-14 dager foreskrives et andre behandlingsforløp. Etter å ha oppnådd den kliniske effekten, er vedlikeholdsbehandling foreskrevet for 3 millioner ME en gang i uken i 6-7 uker.

Ved kronisk myeloid leukemi administreres legemidlet ved 3 millioner ME daglig eller 6 millioner ME gjennom latskap. Behandlingsvarighet fra 10 uker til 6 måneder.

Når histiocytose fra Langerhans-celler, injiseres legemidlet i 3 millioner ME daglig i 1 måned. Gjentatte kurs med 1-2 måneders intervaller i 1-3 år.

Ved sublekemisk myelose og essensiell trombocytemi for korreksjon av gynertrombocytose, 1 ml ME hver dag eller etter 1 dag i 20 dager.

I tilfelle av respiratorisk papillomatose i strupehode, blir legemidlet administrert til 100-150 000 ME per kilo kroppsvekt daglig i 45-50 dager, deretter i samme dosering 3 ganger per pedal i 1 måned. Det andre og tredje kurset utføres med et intervall på 2-6 måneder.

Hos personer med høy pyrogenreaksjon (39 ° C og høyere) for administrasjon av legemidlet anbefales samtidig bruk av paracetamol eller indometacin.

I tilfelle av basalcellekarsinom og squamouscellekarcinom, keratoacanthoma, administreres legemidlet som en lesjon på 1 million ME hver dag i 10 dager. I tilfelle av utprøvde lokale inflammatoriske reaksjoner utføres introduksjonen under lesjonen i 1-2 dager. På slutten av kurset, utfør om nødvendig kryodestruksjon.

For stromal keratitt og keratoiridocyclitis foreskrives subkonjunktiv injeksjoner av legemidlet i en dose på 60 tusen IE i et volum på 0,5 ml daglig eller annenhver dag, avhengig av alvorlighetsgraden av prosessen. Injeksjoner utføres under lokalbedøvelse med en 0,5% oppløsning av dikain. Behandlingsforløpet er fra 15 til 25 injeksjoner.

For lokal bruk oppløses innholdet i legemiddelampullen i 5,0 ml av en 0,9% natriumklorid d / løsning. Ved oppbevaring av preparatløsningen er det nødvendig, i henhold til regler for asepsis og antisepsis, å overføre innholdet av ampullen til et sterilt hetteglass og oppbevar oppløsningen i kjøleskap ved 4-10 ° C i ikke mer enn 12 timer.

Med konjunktivitt og overfladisk keratitt blir 2 dråper av løsningen påført 6-8 ganger per dag til konjunktiv i det berørte øyet. Da betennelsen forsvinner, reduseres antall installasjoner til 3 til 4. Behandlingsforløpet er 2 uker.

Hyppigheten av uønskede reaksjoner er gitt i henhold til klassifiseringen av BOZ: "svært hyppig" - 1/10, "hyppig" - mer enn 1/100, men mindre enn 1/10, "sjeldne" - mer enn 1/1000, men mindre enn 1/100. "Sjeldne" - mer enn 1/10000, men mindre enn 1/1000 og "svært sjeldne" med forekomster på mindre enn 1/10000, inkludert individuelle meldinger.

Ved bruk av Reaferon-EC (i kliniske studier og kliniske studier utenfor) ble følgende bivirkninger observert:

Ofte når de administreres parenteralt medikament observert grippopodobpy syndrom (feber. Feber, tretthet, tretthet, tretthet, myalgi, artralgi, hodepine) delvis avlaster paracetamol, indometacin. Som regel manifesterer influensa-lignende syndrom i begynnelsen av behandlingen og avtar med videreføring.

Siden kardiovaskulærsystemet: sjelden - arytmier, forbigående reversibel kardiomyopati; svært sjelden - arteriell hypotensjon, hjerteinfarkt.

På fordøyelsessystemet: sjelden - tørr munn, kvalme, magesmerter, dyspepsi, tap av matlyst, vekttap, oppkast, diaré; svært sjelden - pankreatitt, hepatotoksisitet.

Fra siden av sentralnervesystemet: sjelden - irritabilitet, nervøsitet, depresjon, asteni, søvnløshet, angst, nedsatt evne til å konsentrere, selvmordstanker, aggressivitet; svært sjelden - nevropati, psykose.

På hudens side: sjelden - hudutslettelse og kløe. overdreven svette, håravfall. Med innføring av en lesjon eller en lesjon sjelden - en lokal inflammatorisk reaksjon. Disse bivirkningene er vanligvis ikke et hinder for fortsatt bruk av stoffet.

På den delen av endokrine systemet: På bakgrunn av langvarig bruk av legemidlet, er endringer på skjoldbruskkjertelen mulig. Svært sjelden - diabetes.

Fra laboratorieindikatorene: Ved bruk av stoffet er avvik fra norm for laboratorieindikatorer mulige, som manifesteres av leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni, anemi, økt aktivitet av alaninaminotransferase, ALP, kreatininkonsentrasjon, urea. Disse endringene er som regel mindre, asymptomatiske og reversible.

På muskel-skjelettsystemet: sjelden - rhabdomyolyse, benkramper, ryggsmerter, myosit, myalgi.

På den delen av luftveiene: sjelden - faryngitt, hoste, dyspné, lungebetennelse.

På den delen av urinsystemet: svært sjelden - nyresvikt.

På immunsystemets side: sjelden - autoimmun patologi (vaskulitt, revmatoid artritt, lupus-lignende syndrom); svært sjelden - sarkoidose, apgioneurotisk allergisk ødem, anafylaksi, hevelse i ansiktet.

På den delen av synlighetens organer: Ved lokal påføring av legemidlet på øyens slimhinne, er hyperemi, isolerte follikler, hevelse av bindehinnen i underbuen mulig. Sjelden, retinale blødninger, fokale fundusendringer, trombose av retinale arterier og årer, redusert synsstyrke, optisk neuritt, optisk nerveødem.

På den delen av høringen: sjelden - hørselstap.

Med utprøvde lokale og generelle bivirkninger, bør legemidlet avbrytes.

Tilfeller av overdose ble observert. Gitt at aktivstoffet er interferon alfa-2b, kan overdosering øke alvorlighetsgraden av doseavhengige bivirkninger.

Behandling: Narkotikauttak symptomatisk terapi utføres om nødvendig.

Interferon alfa-2b er i stand til å redusere aktiviteten til cytokrom P450 isoenzym og påvirker derfor metabolisme av cimetidin, fenytoin, curantil, teofyllin. diazepam, propranolol, warfarin. noen cytostatika. Kan forsterke nevrotoksiske, myelotoksiske eller kardiotoksiske effekter av legemidler administrert tidligere eller samtidig med det. Samtidig administrering med CNS depressive medisiner bør unngås. immunosuppressive stoffer (inkludert orale og parenterale former for kortikosteroider).

Interferoner kan påvirke oksidative metabolske prosesser. Dette bør tas i betraktning når det brukes samtidig med legemidler som metaboliseres ved oksidasjon (inkludert xanthinderivater - aminofyllin og teofyllin). Ved samtidig bruk av Reaferon-EC med teofyllin er det nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av teofyllin i serumet og justere doseringsregimet om nødvendig.

Med kombinert bruk av Reaferon-EC og hydroxyurea kan forekomsten av kutan vaskulitt øke.

Alkoholinntak under behandling anbefales ikke.

For rettidig påvisning av avvik fra norm av laboratorieparametere som kan oppstå under behandlingen, bør generelle kliniske blodprøver gjentas hver annen uke og biokjemiske blodprøver - hver 4. uke.

Ved å redusere antall blodplater til mindre enn 50 × 10 9 / l. et absolutt antall iyutrofiler mindre enn 0,75 × 10 9 / l anbefales en midlertidig dosereduksjon på 2 ganger og en gjentakelse av analysen etter 1-2 uker. Hvis endringer vedvarer, anbefales behandling å stoppe.

Med en reduksjon i antall blodplater til mindre enn 25 × 10 9 / l, anbefales absolutt antall nøytrofiler under 0,50 × 10 9 / l, å stoppe.

Ved utvikling av umiddelbar type ginersensitivitetsreaksjoner (urticaria, angioødem, bronkospasme, anafylaksi), blir legemidlet avbrutt, og riktig medisinsk behandling er umiddelbart foreskrevet. Forløpende hudutslett krever ikke opphør av terapi.

Ved tegn på unormal leverfunksjon, bør pasientene overvåkes nøye. Med utviklingen av symptomer, bør legemiddeladministrasjonen seponeres.

Ved mild og moderat nedsatt nyrefunksjon må den funksjonelle statusen overvåkes nøye.

Med forsiktighet foreskrevet til pasienter med alvorlige kroniske sykdommer som KOL, diabetes mellitus med en tendens til ketoacidose, hos pasienter med blødningsforstyrrelser, alvorlig myelosuppresjon. Hos pasienter som får langvarig IFN-EU, er det i sjeldne tilfeller observert pneumopit og lungebetennelse. Tidlig kansellering av interferon alfa og utnevnelse av glukokortikosteroidbehandling bidrar til lindring av lungesyndrom.

Hos pasienter med skjoldbruskkjertel sykdommer, før behandlingen påbegynnes, er det nødvendig å bestemme konsentrasjonen av skjoldbruskkjertelstrenget hormon, det anbefales å overvåke nivået minst 1 gang om 6 måneder. Hvis det oppstår en dysfunksjon av skjoldbruskkjertelen eller en forverring av sykdomsforløpet som ikke er egnet til tilstrekkelig medisinsk korreksjon, bør legemidlet avbrytes.

I tilfelle endringer i mental sfære og / eller sentralnervesystemet, inkludert utvikling av depresjon, anbefales det at psykiater overvåkes i behandlingsperioden, så vel som innen 6 måneder etter avslutningen. Disse forstyrrelsene er vanligvis raskt reversible etter avslutning av behandlingen, men i noen tilfeller tar det opptil 3 uker for dem å utvikle seg fullt ut. Hvis symptomene på psykisk lidelse ikke forstyrrer eller forverres, forekommer selvmordstanker eller aggressiv atferd rettet mot andre, anbefales det å avslutte Reaferon-EU-behandling og konsultere en psykiater. Selvmordstanker og forsøk er vanlig hos barn, primært ungdom (2,4%) enn hos voksne (1%). Hvis behandling med bruk av interferon alfa-2b er anerkjent som nødvendig hos voksne pasienter med alvorlige psykiske lidelser (inkludert en historie), bør den bare startes hvis det er nødvendig å gjennomføre individuell screening og behandling av psykiske lidelser. Bruk av interferon alfa-2b hos barn og ungdom med alvorlige psykiske lidelser (inkludert en historie) er kontraindisert.

Ved langvarig bruk, vanligvis etter flere måneders behandling, mulige brudd på synets organ. Det anbefales å gjennomføre en oftalmologisk undersøkelse før behandlingstart. Hvis du klager over noen oftalmologisk nedsatthet, er det nødvendig med umiddelbar konsultasjon med en optometrist. Pasienter med sykdommer der det kan forekomme endringer i netthinnen, for eksempel diabetes eller hypertensjon, er nødvendig å gjennomgå en oftalmologisk undersøkelse minst 1 gang om 6 måneder. Ved forekomst eller forverring av synsforstyrrelser, bør det vurderes å avslutte Reaferon-EC-behandling.

Hos eldre pasienter som får stoffet i høye doser, kan mulige forstyrrelser av bevissthet, koma, kramper, encefalopati. Ved utvikling av slike sykdommer og ineffektiviteten av dosereduksjon, bør behandlingen avbrytes.

Pasienter med sykdommer i kardiovaskulærsystemet og / eller progressive onkologiske sykdommer krever nøye overvåking og overvåking av EKG. Med utviklingen av arteriell hypotensjon anbefales det å gi tilstrekkelig hydrering og passende behandling.

Hos pasienter etter transplantasjon (for eksempel en nyre eller benmarg), kan legemiddelimmunsuksjon være mindre effektiv fordi interferon har en stimulerende effekt på immunsystemet.

Med langvarig bruk kan stoffinterferon alfa forårsake utseendet av antistoffer mot interferon hos individer. Som regel er antistoff titere lave, deres utseende reduserer ikke effektiviteten av behandlingen.

Med forsiktighet foreskrevet til pasienter med en predisponering mot autoimmune sykdommer. Når symptomer på en autoimmun sykdom oppstår, bør det gjennomføres en grundig undersøkelse, og muligheten for fortsatt interferonbehandling bør vurderes. Sjelden er interferon alfa-behandling forbundet med forekomsten eller forverrelsen av psoriasis, sarkoidose.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer

I perioden med bruk av stoffet hos pasienter som opplever tretthet, døsighet eller desorientering, er det nødvendig å avstå fra å engasjere seg i potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hurtighet i psykomotoriske reaksjoner.

Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet og under amming.

EU reaferon - offisiell * bruksanvisning

INSTRUKSJONER
om bruk av legemidlet til medisinsk bruk

Registreringsnummer:

Handelsnavn:

Grupperingsnavn:

Doseringsform:

Lyofilisat til injeksjonsvæske, oppløsning og lokal bruk.

ingredienser:

I en ampulle eller en flaske inneholder:
Det aktive stoffet er interferon alfa-2b human rekombinant 0,5 millioner ME;
Hjelpestoffer: albumin, infusjonsvæske 10% - 4,50 mg, natriumklorid - 9,07 mg, natriumhydrogenfosfatdodekahydrat - 2,74 mg natriumdihydrogenfosfatdihydrat - 0,37 mg.
Det aktive stoffet er interferon alfa-2b human rekombinant 1 million ME;
Hjelpestoffer: Albumin, infusjonsvæske 10% - 4,50 mg, natriumklorid - 8,96 mg, natriumhydrogenfosfatdodekahydrat - 2,86 mg natriumdihydrogenfosfatdihydrat - 0,40 mg.
Det aktive stoffet er interferon alfa-2b human rekombinant 3 millioner ME;
Hjelpestoffer: Albumin, infusjonsvæske 10% - 4,50 mg, natriumklorid - 8,52 mg, natriumhydrogenfosfatdodekahydrat - 3,34 mg natriumdihydrogenfosfatdihydrat - 0,49 mg.
Det aktive stoffet er interferon alfa-2b human rekombinant 5 millioner ME;
Hjelpestoffer: Albumin, infusjonsvæske 10% - 4,50 mg, natriumklorid - 8,09 mg, natriumhydrogenfosfat dodekahydrat - 3,82 mg natriumdihydrogenfosfatdihydrat - 0,58 mg.

Beskrivelse: pulver eller porøs masse av hvitt. Hygroskopisk. Fortynning gir en fargeløs gjennomsiktig eller lett opaliserende løsning.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: L03AB05

Immunobiologiske og farmakologiske egenskaper

Legemidlet har antiviral, antitumor, immunmodulerende aktivitet.
Interferon alfa-2b, er rekombinant menneske i den aktive stoff preparatet syntetisert bakterieceller av stammen Escherichia coli SG-20050 / pIF16, en genetisk enhet som er integrert gen av human alfa-2b-interferon. Det er et protein som inneholder 165 aminosyrer, og er identisk i egenskaper og egenskaper til human leukocytinterferon alfa-2b.
Den antivirale effekten av interferon alfa-2b manifesterer sig under reproduksjon av viruset ved aktivt å inkorporere celler i metabolske prosesser. Interferon ved interaksjon med spesifikke reseptorer på celleoverflater utløser en rekke intracellulære endringer som omfatter syntese av spesifikke cytokiner og enzymer (2-5 adenilatsintetazy og protein), den virkning som hemmer dannelsen av det virale protein og virus-RNA i cellen.
Immunmodulerende effekt av interferon alfa-2b er vist i styrke makrofag, fagocytisk aktivitet, forbedrer en spesifikk cytotoksisk virkning av lymfocytter til målceller, endrer den kvalitative og kvantitative sammensetning av utskilte cytokiner, forandring i den funksjonelle aktiviteten til immunceller, produksjon og sekresjon av endrede intracellulære proteiner.
Antitumor-effekten av medikamentet blir realisert ved å undertrykke proliferasjonen av tumorceller og syntese av visse onkogener, som fører til inhibering av tumorvekst.

farmakokinetikk
Maksimal konsentrasjon (Cmax) av interferon alfa-2b etter parenteral administrering av legemidlet er observert etter 2-4 timer. Etter 20-24 timer etter administrering detekteres ikke rekombinant interferon alfa-2b i serum. Innholdet av interferon alfa-2b i serum er direkte avhengig av dosen av legemidlet og hyppigheten av administrasjon.
Metabolisme utføres i leveren, delvis utskilt uendret, hovedsakelig gjennom nyrene.

Indikasjoner for bruk

I kompleks terapi hos voksne:
- i akutt viral hepatitt B - moderate og alvorlige former ved begynnelsen av isterioden fram til den femte dagen med gulsott (i senere perioder er administrasjonen av legemidlet mindre effektivt, legemidlet er ikke effektivt for å utvikle leverkoma og kolestatisk sykdom);
- med akutt langvarig hepatitt B og C, kronisk aktiv hepatitt B og C, kronisk hepatitt B med delta-agent, uten tegn på cirrhose og med utseende av tegn på levercirrhose;
- med en nyrebord av 4. århundre;
- i viral konjunktivitt, keratokonjunktivitt, keratitt, keratoiridocyclitis, keratouveveitt;
Ved behandling av barn fra 1 år:
- i akutt lymfoblastisk leukemi i perioden etter remisjon etter endt induksjonskemoterapi (4-5 måneders remisjon);
- med respiratorisk papillomatose i strupehode, fra dagen etter fjerning av papillomer.

Kontra

- Overfølsomhet overfor stoffet;
- Alvorlige allergiske sykdommer;
- Alvorlige sykdommer i kardiovaskulærsystemet - hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet, nylig myokardinfarkt, markert hjertearytmi;
- Alvorlig nyre- og / eller leversvikt, inkludert de som er forårsaket av metastaser, kronisk hepatitt med ukompensert levercirrhose, autoimmun hepatitt;
- Epilepsi og andre lidelser i funksjonen i sentralnervesystemet, psykisk lidelse og lidelser hos barn og ungdom;
- Autoimmun sykdom i historien;
- Bruk av immunosuppressive midler etter transplantasjon;
- Skjoldbrusk sykdommer ikke kontrollert av konvensjonelle terapeutiske metoder;
- Kreatininclearance er under 50 ml / min (når det administreres i kombinasjon med ribavirin), når det brukes i kombinasjon med ribavirin, bør også kontraindikasjonene som er angitt i bruksanvisningen for ribavirin, tas i betraktning;
- Bruk hos menn hvis partnere er gravide;
- Graviditet og amming.

Med forsiktighet

Nyresvikt og / eller leversvikt, alvorlig myelosuppresjon. Psykiske lidelser, spesielt de som uttrykkes av depresjon, selvmordstanker og forsøk på anamnesen. Pasienter med psoriasis, sarkoidose.

Bruk under graviditet og under amming

Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet og under amming.

Dosering og administrasjon

Legemidlet brukes intramuskulært, subkutant, i hjertet eller under lesjonen, subkonjunktiv og lokal. Umiddelbart før bruk oppløses innholdet i ampullen eller hetteglasset i vann til injeksjon eller 0,9% natriumkloridoppløsning (i 1 ml intramuskulær, subkutan administrering og i nidus, i 5 ml - med subkonjunktiv og lokal administrering). Løsningen av legemidlet skal være fargeløs, gjennomsiktig eller med svak opalisens, uten sedimenter og urenheter. Oppløsningstiden skal være ca. 3 minutter.
Intramuskulær og subkutan administrering
Ved akutt viral hepatitt administreres 1 million ME til legemidlet 2 ganger daglig i 5-6 dager, deretter reduseres dosen til 1 million ME per dag og administreres i ytterligere 5 dager. Om nødvendig (etter kontroll av biokjemiske blodprøver), kan behandlingen fortsette på 1 million ME 2 ganger i uken i 2 uker. Overskuddsdose er 15-21 millioner ME.
Med akutt langvarig og kronisk viral hepatitt B, med unntak av et delta-middel og ingen tegn på levercirrhose, administreres legemidlet i 1 million IE, 2 ganger i uken i 1-2 måneder. Hvis det ikke er noen effekt, bør behandlingen forlenges i 3-6 måneder eller etter 2-3 måneders behandling av 2-3 lignende kurs med et intervall på 1-6 måneder.
I kronisk viral hepatitt B med delta-middel uten tegn på skrumplever administreres legemidlet i 500 000 - 1 million IE per dag, 2 ganger i uken i 1 måned. Gjentatt behandling etter 1-6 måneder.
I kronisk viral hepatitt B med delta-agent og tegn på skrumplever administreres legemidlet i 250-500 tusen IE per dag, 2 ganger i uken i 1 måned. Hvis tegn på dekompensasjon oppstår, utfører de lignende gjentatte kurs i intervaller på minst 2 måneder.
Med akutt langvarig og kronisk aktiv, hepatitt C uten tegn på cirrhosis, administreres legemidlet i 3 millioner ME 3 ganger i uken i 6-8 måneder. I fravær av effekten av behandlingen, utvide til 12 måneder. Gjentatt behandling etter 3-6 måneder.
For nyrekreft, brukes legemidlet i 3 millioner IE daglig i 10 dager. Gjentatte behandlingsrutiner (3-9 eller mer) utføres med intervaller på 3 uker. Den totale mengden av stoffet varierer fra 120 millioner ME til 300 millioner ME og mer.
Med hårete celle leukemi administreres legemidlet daglig for 3-6 millioner IE i 2 måneder. Etter normalisering av den kliniske analysen av blod, reduseres den daglige dosen av legemidlet til 1-2 millioner ME. Deretter er vedlikeholdsbehandling foreskrevet for 3 millioner ME 2 ganger i uken i 6-7 uker. Den totale mengden av stoffet er 420-600 millioner IE eller mer.
Ved akutt lymfoblastisk leukemi hos barn i remisjon etter endt induksjonskreftbehandling (ved 4-5 måneders remisjon) - 1 million ME en gang i uken i 6 måneder, deretter 1 gang i 2 uker i 24 måneder. Samtidig utføres vedlikeholds kjemoterapi.
I tilfelle av ondartede lymfomer og Kaposi sarkom, administreres legemidlet i doser på 3 millioner IE daglig i 10 dager i kombinasjon med cytostatika (prospidiaklorid, cyklofosfamid) og glukokortikosteroider. Ved svulst stadium av sopp mykose, primær retikulose og retikulosarcomatose er det tilrådelig å alternere intramuskulær administrasjon av legemidlet ved 3 millioner ME og intraokulære - 2 millioner ME i 10 dager.
Hos pasienter med erythrodermisk stadium av fungoid mycosis, når temperaturen stiger over 39 ° C og i tilfelle en forverring av prosessen, bør administrasjonen av legemidlet stoppes. Med utilstrekkelig terapeutisk effekt etter 10-14 dager foreskrives et andre behandlingsforløp. Etter å ha oppnådd den kliniske effekten, er vedlikeholdsbehandling foreskrevet for 3 millioner IE en gang i uken i 6-7 uker.
Ved kronisk myeloid leukemi administreres legemidlet i doser på 3 millioner IE daglig eller 6 millioner IE hver annen dag. Behandlingsvarighet fra 10 uker til 6 måneder.
Ved histiocytose fra Langerhans-celler, administreres legemidlet 3 millioner IE daglig i 1 måned. Gjentatte kurs med 1-2 måneders intervaller i 1-3 år.
I tilfelle subleukemisk myelose og trombocytemi esseicialis for korreksjon av hypertrombocytose, 1 million IE daglig eller etter 1 dag i 20 dager.
I tilfelle av respiratorisk papillomatose i strupehodet, blir legemidlet administrert til 100-150 000 ME per kilo kroppsvekt daglig i 45-50 dager, deretter i samme dosering 3 ganger i uken i 1 måned. Det andre og tredje kurset utføres med et intervall på 2-6 måneder.
Hos personer med høy pyrogenreaksjon (39 ° C og høyere) for administrasjon av legemidlet anbefales samtidig bruk av paracetamol eller indometacin.
Perifokal introduksjon
For basalcellekarsinom og squamouscellekarcinom, keratoacanthoma, administreres legemidlet som en lesjon 1 million IE en gang daglig hver dag i 10 dager. I tilfelle av utprøvde lokale inflammatoriske reaksjoner utføres introduksjonen under lesjonen i 1-2 dager. På slutten av kurset, utfør om nødvendig kryodestruksjon.
Subkonjunktivadministrasjon
Med stromal keratitt og keratoiridocyclitis foreskrives subkonjunktiv injeksjoner av legemidlet i en dose på 60 tusen IE i et volum på 0,5 ml daglig eller annenhver dag avhengig av alvorlighetsgraden av prosessen. Injeksjoner utføres under lokalbedøvelse med en 0,5% oppløsning av dikain. Behandlingsforløpet er fra 15 til 25 injeksjoner.
Lokal søknad
For lokal bruk oppløses innholdet i ampullen av stoffet i 5,0 ml 0,9% natriumkloridoppløsning til injeksjon. Ved oppbevaring av preparatløsningen er det nødvendig, i henhold til regler for asepsis og antisepsis, å overføre innholdet av ampullen til et sterilt hetteglass og oppbevar oppløsningen i kjøleskap ved 4-10 ° C i ikke mer enn 12 timer.
Når konjunktivitt og overfladisk keratitt på konjunktivene i det berørte øyet forårsaker 2 dråper av løsningen 6-8 ganger om dagen. Etter hvert som betennelsen forsvinner, reduseres antall instillasjoner til 3-4. Behandlingsforløpet er 2 uker.

Bivirkninger

Incidensen av bivirkninger er i samsvar med WHO-klassifiseringen: "svært hyppig" - 1/10, "hyppig" - mer enn 1/100, men mindre enn 1/10, "sjeldne" - mer enn 1/1000, men mindre enn 1/100, "Sjeldne" - mer enn 1/10000, men mindre enn 1/1000 og "svært sjeldne" med forekomst mindre enn 1/10000, inkludert individuelle meldinger.
Ved bruk av Reaferon-EC (i kliniske studier og kliniske studier utenfor) ble følgende bivirkninger observert:
Ofte, når parenteral administrering av legemidlet, observeres influensaliknende syndrom (kulderystelser, feber, asteni, tretthet, tretthet, myalgi, artralgi, hodepine), delvis stoppet av paracetamolum, indometacin. Som regel manifesterer influensa-lignende syndrom i begynnelsen av behandlingen og avtar med videreføring.
Siden kardiovaskulærsystemet: sjelden - arytmier, forbigående reversibel kardiomyopati, svært sjelden - arteriell hypotensjon, hjerteinfarkt.
På fordøyelsessystemet: sjelden - tørr munn, kvalme, magesmerter, dyspepsi, tap av matlyst, vekttap, oppkast, diaré, svært sjelden - pankreatitt, hepatotoksisitet.
Fra siden av sentralnervesystemet: sjelden - irritabilitet, nervøsitet, depresjon, asteni, søvnløshet, angst, nedsatt evne til å konsentrere, selvmordstanker, aggressivitet, svært sjelden - nevropati, psykose.
På hudens side: sjelden - hudutslett og kløe, økt svette, håravfall. Med innføring av en lesjon eller en lesjon sjelden lokal inflammatorisk reaksjon. Disse bivirkningene er vanligvis ikke et hinder for fortsatt bruk av stoffet.
På den delen av endokrine systemet: På bakgrunn av langvarig bruk av legemidlet, er endringer på skjoldbruskkjertelen mulig. Svært sjelden - diabetes.
Ved laboratorieparametere: Ved bruk av stoffet er avvik fra norm av laboratorieparametere mulig, manifestert av leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni, anemi, økt aktivitet av alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase, kreatininkonsentrasjon, urea.
Disse endringene er som regel mindre, asymptomatiske og reversible.
På muskel-skjelettsystemet: sjelden - rhabdomyolyse, benkramper, ryggsmerter, myosit, myalgi.
På den delen av luftveiene: sjelden - faryngitt, hoste, dyspné, lungebetennelse.
Fra urinsystemet: svært sjelden - nyresvikt.
På immunsystemets side: sjelden - autoimmun patologi (vaskulitt, revmatoid artritt, lupus-lignende syndrom), svært sjelden - sarkoidose, angioødem, allergisk ødem, anafylaksi, hevelse i ansiktet.
På den delen av synlighetens organer: Ved lokal påføring av legemidlet på øyens slimhinne, er hyperemi, isolerte follikler, hevelse av bindehinnen i underbuen mulig. Sjelden, retinale blødninger, fokale fundusendringer, trombose av retinale arterier og årer, redusert synsstyrke, optisk neuritt, optisk nerveødem.
På den delen av høringen: sjelden - hørselstap.
Med utprøvde lokale og generelle bivirkninger, bør legemidlet avbrytes.

overdose

Tilfeller av overdose ble observert. Gitt at aktivstoffet er interferon alfa-2b, kan overdosering øke alvorlighetsgraden av doseavhengige bivirkninger.
Behandling: Narkotikauttak symptomatisk terapi utføres om nødvendig.

Interaksjon med andre legemidler

Interferon alfa-2b er i stand til å redusere aktiviteten av cytokrom P-450 isoenzym og påvirker derfor metabolismen av cimetidin, fenytoin, curantil, teofyllin, diazepam. propranolol, warfarin, noen cytostatika. Kan forsterke nevrotoksiske, myelotoksiske eller kardiotoksiske effekter av legemidler administrert tidligere eller samtidig med det. Samtidig administrering med CNS-hemmer, immunosuppressive stoffer (inkludert oral og parenteral form av glukokortikosteroider) bør unngås.
Interferoner kan påvirke oksidative metabolske prosesser. Dette bør tas i betraktning når det brukes samtidig med legemidler som metaboliseres ved oksidasjon (inkludert xanthinderivater - aminofyllin og teofyllin). Ved samtidig bruk av Reaferon-EC med teofyllin er det nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av teofyllin i serumet og justere doseringsregimet om nødvendig.
Med kombinert bruk av Reaferon-EC og hydroxyurea kan forekomsten av kutan vaskulitt øke.
Alkoholinntak under behandling anbefales ikke.

Spesielle instruksjoner

For rettidig påvisning av unormale laboratorieparametere som kan oppstå under behandlingen, bør generelle kliniske blodprøver gjentas hver 2. uke, og biokjemiske blodprøver - hver 4. uke.
Med en reduksjon i antall blodplater til mindre enn 50-109 / l, anbefales et absolutt antall nøytrofiler mindre enn 0,75-10 / l, en midlertidig dosereduksjon på 2 ganger, og analysen vil gjentas etter 1-2 uker. Hvis endringer vedvarer, anbefales behandling å stoppe.
Med en reduksjon i antall blodplater til mindre enn 25-10 / l, er absolutt antall nøytrofiler mindre enn 0,50-109 / l, det anbefales å stoppe behandlingen.
Ved utvikling av overfølsomhetsreaksjoner av umiddelbar type (urticaria, angioødem, bronkospasme, anafylaksi), blir legemidlet avbrutt, og riktig medisinsk behandling er umiddelbart foreskrevet. Forløpende hudutslett krever ikke opphør av terapi.
Ved tegn på unormal leverfunksjon, bør pasientene overvåkes nøye. Med utviklingen av symptomer, bør legemiddeladministrasjonen seponeres.
Ved mild og moderat nedsatt nyrefunksjon må den funksjonelle statusen overvåkes nøye.
Med forsiktighet foreskrevet til pasienter med alvorlige kroniske sykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes mellitus med en tendens til ketoacidose, hos pasienter med blødningsforstyrrelser, alvorlig myelosuppresjon. Hos pasienter som får langvarig IFN-EU, er det i sjeldne tilfeller observert pneumonitt og lungebetennelse. Tidlig kansellering av interferon alfa og utnevnelse av glukokortikosteroidbehandling bidrar til lindring av lungesyndrom.
Hos pasienter med skjoldbruskkjertel sykdommer, før behandling påbegynnes, er det nødvendig å bestemme konsentrasjonen av skjoldbruskstimulerende hormon, det anbefales å overvåke nivået minst 1 gang om 6 måneder. Hvis det oppstår en dysfunksjon av skjoldbruskkjertelen eller en forverring av sykdomsforløpet som ikke er egnet til tilstrekkelig medisinsk korreksjon, bør legemidlet avbrytes.
I tilfelle endringer i mental sfære og / eller sentralnervesystemet, inkludert utvikling av depresjon, anbefales det at psykiater overvåkes i behandlingsperioden, så vel som innen 6 måneder etter avslutningen. Disse forstyrrelsene er vanligvis raskt reversible etter avslutning av behandlingen, men i noen tilfeller tar det opptil 3 uker for dem å utvikle seg fullt ut. Hvis symptomene på psykisk lidelse ikke forstyrrer eller forverres, forekommer selvmordstanker eller aggressiv atferd rettet mot andre, anbefales det å avslutte Reaferon-EU-behandling og konsultere en psykiater. Selvmordstanker og forsøk er vanlig hos barn, primært ungdom (2,4%) enn hos voksne (1%). Hvis behandling med bruk av interferon alfa-2b er anerkjent som nødvendig hos voksne pasienter med alvorlige psykiske lidelser (inkludert historie), bør det bare startes hvis det er nødvendig å gjennomføre individuell screening og behandling av psykiske lidelser. Bruk av interferon alfa-2b hos barn og ungdom med alvorlige psykiske lidelser (inkludert en historie) er kontraindisert.
Ved langvarig bruk, vanligvis etter flere måneders behandling, mulige brudd på synets organ. Det anbefales å gjennomføre en oftalmologisk undersøkelse før behandlingstart. Hvis du klager over noen oftalmologisk nedsatthet, er det nødvendig med umiddelbar konsultasjon med en optometrist. Pasienter med sykdommer der det kan forekomme endringer i netthinnen, for eksempel diabetes eller hypertensjon, er nødvendig å gjennomgå en oftalmologisk undersøkelse minst 1 gang om 6 måneder. Ved forekomst eller forverring av synsforstyrrelser, bør det vurderes å avslutte Reaferon-EC-behandling.
Hos eldre pasienter som får stoffet i høye doser, kan mulige forstyrrelser av bevissthet, koma, kramper, encefalopati. Ved utvikling av slike sykdommer og ineffektiviteten av dosereduksjon, bør behandlingen avbrytes.
Pasienter med sykdommer i kardiovaskulærsystemet og / eller progressive onkologiske sykdommer krever nøye overvåking og overvåking av EKG.
Med utviklingen av arteriell hypotensjon anbefales det å gi tilstrekkelig hydrering og passende behandling.
Hos pasienter etter transplantasjon (for eksempel av nyrene eller benmarg) kan stoffimmunosuppresjonen være mindre effektiv fordi interferon har en stimulerende effekt på immunsystemet.
Med langvarig bruk kan stoffinterferon alfa forårsake utseendet av antistoffer mot interferon hos individer. Som regel er antistoff titere lave, deres utseende reduserer ikke effektiviteten av behandlingen.
Med forsiktighet foreskrevet til pasienter med en predisponering mot autoimmune sykdommer. Når symptomer på en autoimmun sykdom oppstår, bør det gjennomføres en grundig undersøkelse, og muligheten for fortsatt interferonbehandling bør vurderes. Sjelden er interferon alfa-behandling forbundet med forekomsten eller forverrelsen av psoriasis, sarkoidose.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer

I perioden med bruk av stoffet hos pasienter som opplever tretthet, døsighet eller desorientering, er det nødvendig å avstå fra å engasjere seg i potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hurtighet i psykomotoriske reaksjoner.

Utgivelsesskjema

Lyofilisat til injeksjonsvæske, oppløsning og lokal bruk.
I glassampuller på 0,5 millioner ME, eller 1 million ME, eller 3 millioner ME, eller 5 millioner ME; 5 ampuller i en cellulær emballasje laget av polyvinylklorid (PVC) film; 1 eller 2 cellepakker, sammen med bruksanvisningen og ampoure scarifier, i en pappkasse. Hvis ampullene har en bruddring eller et bruddpunkt, blir ikke scarifier satt i pakken.
I glassflasker på 0,5 millioner ME eller 1 million ME, eller 3 millioner ME, eller 5 millioner ME.
Hetteglassene er forseglet med gummipropper og rullet opp med aluminiumskapsler; 5 flasker i en PVC-cellulær emballasje; 1 eskeemballasje sammen med bruksanvisningen i en eske.

Lagringsforhold

Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur ikke høyere enn 8 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

3 år.
Utløpet av stoffet er ikke gjenstand for.