Propofol (propofol)

Legemidler til mottakende ferier er kun tillatt av en doktor. DENNE INSTRUKSJONEN KUN FOR MEDISKE ARBEIDERE.

Beskrivelse av aktiv ingrediens Propofol / Propofol.

Formel: C12H18O, kjemisk navn: 2,6-bis- (1-metyletyl) fenol.
Farmakologisk gruppe: neurotropiske legemidler / anestetiske midler.
Farmakologisk virkning: beroligende, anestetisk.

Farmakologiske egenskaper

Propofol har en ikke-spesifikk effekt på nivået av lipidmembraner av nevroner i sentralnervesystemet. Propofol har ikke en opprinnelig eksitatorisk effekt. Vanligvis går utgang fra anestesi ikke av postoperativ kvalme og oppkast, eller hodepine. Hos de fleste pasienter etter 30-60 sekunder oppstår generell anestesi. Varigheten av anestesi avhenger av dosen og samtidig medisiner og varierer fra 10 minutter til 1 time. Fra anestesi våkner pasienten med klar bevissthet og raskt, etter 10 minutter er det mulig å åpne øynene.

Propofol er godt fordelt i kroppen og elimineres raskt, clearance er 1,6 -3,4 l / min i en voksen pasient med en kroppsvekt på 70 kg. Halveringstiden for propofol ved intravenøs administrering er 277 - 403 minutter. Kinetikken til propofol for intravenøs bolusadministrasjon kan representeres som en tredelingsmodell: Den raske distribusjonsfasen (med halveringstid 2-4 minutter), elimineringsfasen (med halveringstid 30-60 minutter) og y-fase av eliminering (med halveringstid 200-200). 300 minutter). I y-fasen skjer nedgangen i propofolinnholdet i blodet sakte på grunn av den lange omfordeling av fettvev. Propofol binder til plasmaproteiner med 97%. Propofol metaboliseres hovedsakelig i leveren ved konjugering. Ca. 88% av inaktive metabolitter utskilles av nyrene. Propofol passerer godt gjennom vevsbarrierer (inkludert både placenta og hemato-fenal), i en liten mengde utskilles i morsmelk. Ved vedlikehold av anestesi i normal modus etter kirurgiske prosedyrer som varer opptil 5 timer, ble det ikke observert noen signifikant kumulasjon av propofol.

vitnesbyrd

Vedlikehold av generell anestesi, innledende anestesi, sedasjon av pasienter under mekanisk ventilasjon, diagnostiske og kirurgiske prosedyrer.

Propofol Dosering og administrasjon

Propofol administreres intravenøst. Innledende anestesi: voksne - 40 mg hvert 10. sekund (til kliniske tegn på anestesi vises), barn over 8 år - 2,5 mg / kg. Vedlikehold av anestesi: Bruk enten gjentatte bolusinjeksjoner eller kontinuerlig infusjon. Doset settes individuelt, tilstrekkelig anestesi oppnås ved innføring av en hastighet på 4-12 mg / kg / t, barn - 9-15 mg / kg / t. For sedering under intensivbehandling hos pasienter som er på kunstig lungeventil, administreres 0,3-4 mg / kg / t intravenøst.

Når det er risiko for bivirkninger som er forbundet med aktiveringen av vagusnerven, er det tilrådelig å introdusere intravenøs antikolinerge før induksjonsbedøvelse. Ikke bruk propofol i obstetrisk praksis, da stoffet trer gjennom plasentale barrieren og kan føre til neonatal depresjon (det er mulig å bruke propofol i graviditetens første trimester under avbrudd). Muligheten for smerte i løpet av en vene kan reduseres betydelig ved innføring av stoffet i venene med stor diameter eller ved felles bruk av en løsning av lidokain. Injeksjonen av propofol bør kun utføres av spesialtrenet personell med muligheter for umiddelbar bruk av mekanisk ventilasjon, oksygenbehandling, hele volumet av gjenopplivning.

Kontra

Overfølsomhet, alder: opptil 16 år - for å sikre en beroligende effekt med intensiv omsorg, opptil 1 måned - for å opprettholde anestesi og induksjonsbedøvelse.

Begrensninger på bruken av

Epilepsi, lipidmetabolisme, hypovolemi, anemi, alvorlige dekompenserte sykdommer i luftveiene, sirkulasjonssystemet, lever og nyrer, hos sviktede og eldre pasienter, amming, graviditet.

Bruk under graviditet og amming

Propofol penetrerer placenta og kan presse fosteret. Derfor er propofol kontraindisert i svangerskapet (med unntak av svangerskapet), samt for anestesi ved levering i høye doser. Propofol i små mengder utskilles i morsmelk. Det antas at dette ikke utgjør en fare for barnet bare hvis moren begynner å amme flere timer etter bruk av propofol.

Bivirkninger av propofol

Senke blodtrykk, bradykardi, kortpustethet, kortvarig åndedrettsstans, sjelden - opisthotonus, kramper, lungeødem; på å våkne opp - kvalme, hodepine, oppkast, postoperativ feber; lokale reaksjoner - smerte på injeksjonsstedet, sjelden - venøs trombose og flebitt.

Interaksjonen av propofol med andre stoffer

Propofol er kompatibelt med legemidler for epidural og spinal anestesi, med legemidler som brukes til sedasjon, med smertestillende midler og muskelavslappende midler.

overdose

I tilfelle overdosering med propofol hemmer respiratoriske og kardiovaskulære systemer. Nødvendig: symptomatisk terapi på bakgrunn av kunstig ventilasjon av lungene, vedlikehold av hemodynamikk (administrering av vasopressorer og væsker).

propofol

Propofol: bruksanvisning og anmeldelser

Latinnavn: Propofol

ATX-kode: N01AX10

Aktiv ingrediens: propofol (propofol)

Produsent: Hana Pharmaceutical Co. (Republikken Korea)

Aktualisering av beskrivelsen og bildet: 10/26/2018

Propofol er et stoff for generell anestesi uten inhalasjon.

Frigi form og sammensetning

Propofol er tilgjengelig i form av en emulsjon for intravenøs (IV) administrasjon: væsken er nesten hvit eller hvit, med en jevn struktur uten inneslutninger (20 ml hver i en glassampulle, 5 ampuller i en plastpall, i en papppapppakke 1 pall).

1 ml emulsjon inneholder:

• aktiv ingrediens: propofol - 10 mg;
• Hjelpekomponenter: glyserol, soyabønneolje, natriumhydroksid, egglecitin, vann til injeksjon.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Propofol er et legemiddel for generell anestesi, som oppstår i 0,5 minutter og varer i en kort periode.

Etter administrering av legemidlet observeres en reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk (BP) og svake endringer i hjertefrekvens. I perioden med vedlikehold av generell anestesi opprettholder hemodynamiske parametre relativ stabilitet, men frekvensen av de negative endringene er lav. På bakgrunn av innføringen av propofol kan det føre til respiratorisk depresjon. Disse bivirkningene er kvalitativt karakteristiske for andre intravenøse anestesimidler, de er lett kontrollert i en klinisk setting.

Effekten av propofol bidrar til å redusere cerebral blodstrøm, senke intrakranielt trykk og cerebral metabolisme. Med opprinnelig økt intrakranielt trykk, er reduksjonen mer uttalt.

Utgang fra anestesi skjer som regel raskt, med et klart sinn, ikke ledsaget av hodepine, postoperativ kvalme eller oppkast.

Det bør bemerkes at tilfeller av postoperativ kvalme og oppkast etter anestesi med propofol, sammenlignet med inhalasjonsbedøvelse, er mindre vanlige. Dette kan skyldes sin anti-emetiske effekt. Normale konsentrasjoner av Propofol, oppnådd i kliniske innstillinger, hemmer ikke syntesen av binyrene.

farmakokinetikk

Etter innføring av propofol, er en reduksjon i konsentrasjonsnivå karakterisert ved tre faser: den første er en svært rask fordeling (halvertiden er 2-4 minutter), den andre er rask eliminering (halveringstiden er 30-60 minutter), den tredje er en langsom omfordeling av propofol i blodet fra et svakt perfusjonert vev.

Prosessen med distribusjon og eliminering fra kroppen skjer raskt. Den totale clearance for Propofol er 1,5-2 l / min. Metabolisert hovedsakelig i leveren for å danne konjugater og kinol. Utsöndring av metabolitter skjer med urin.

Farmakokinetikken til propofol innen anbefalt administreringshastighet er lineær, slik at du kan opprettholde sin likevektskonsentrasjon i blodet når det brukes til å opprettholde anestesi.

Indikasjoner for bruk

Ifølge instruksjonene er Propofol indikert for induksjon og vedlikehold av generell anestesi.

I tillegg er det hos voksne det som brukes til å gi en beroligende effekt under intensiv behandling av pasienter som er koblet til mekanisk ventilasjon, eller under diagnostiske prosedyrer og kirurgiske inngrep hos bevisste pasienter.

Kontra

Absolutte kontraindikasjoner til propofol:

• Bruk i obstetrik som en bedøvelse;
• amming;
• alder opptil 3 år;
• epiglottitt eller croup hos barn i alle aldersgrupper - til bruk for å gi beroligende effekt under intensiv terapi;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Det må tas forsiktighet ved foreskrift av Propofol til pasienter med sykdommer i luftveiene i luftveiene, hjerte-, lever-, nyrene, hypovolemi, epilepsi, lipidmetabolisme og pasienter i svekket tilstand.

Instruksjoner for bruk av Propofol: Metode og dosering

Emulsjonen påføres ved på / i introduksjonen ved langsom injeksjon eller infusjon. Innføringen i ufortynnet form vises bare ved bruk av en perfusor eller infusomat som gir kontroll over frekvensen av dosert administrasjon.

For fortynning av propofol, kan bare 5% dextroseoppløsning brukes til intravenøs administrering. Fortynning av stoffet bør gjøres i et forhold på 1: 5, som tilsvarer 2 mg propofol per 1 ml oppløsning. Blandingspreparater bør være umiddelbart før introduksjonen. Den ferdige løsningen er stabil i 6 timer.

For å redusere følelsen av smerte ved innføring av induksjonsdosen av Propofol, kan legemidlet blandes med 0,5% eller 1% lidokaininløsning til injeksjon. Det tilsettes ikke mer enn 1 del av lidokain til 20 deler propofol.

Tillat forhåndsblanding med Alfentanil til injeksjon (0,5 mg / ml) i et volumforhold på 20-50 ml propofol og 1 ml Alfentanil. Den ferdige løsningen er stabil i 6 timer.

Gjennom en tee med en ventil ved siden av injeksjonsstedet, kan propofol administreres under samtidig doseringsadministrasjon av en 5% dextroseløsning til intravenøs administrering, 4% dextroseløsning med en 0,18% natriumkloridoppløsning til intravenøs administrering eller 0,9% natriumkloridoppløsning for intravenøs administrering.

Dosen bestemmes av anestesiologen, idet man tar hensyn til pasientens vekt og den nødvendige anestesienivå.

Hvis generell anestesi brukes som supplement til regionalbedøvelse, er bruk av lavere doser av stoffet angitt.

Anbefalt dosering for voksne:

• induksjon av generell anestesi (bolusinjeksjon eller infusjon): under 55 år - med en hastighet på 1,5-2,5 mg per 1 kg av pasientens kroppsvekt. Innføringen av propofol må titreres. Med et intervall på 10 sekunder, administreres en dose på 40 mg til pasienter i tilfredsstillende tilstand, pasienter over 55 år og med risikoklasse 3-4 på ASA (American Anaesthesiology Association) -skalaen får 20 mg propofol. Med tanke på pasientens tilstand og reaksjon, er det tillatt å redusere totaldosen ved å redusere administreringshastigheten til 20-50 mg på 60 sekunder. Prosedyren fortsetter til begynnelsen av kliniske tegn på anestesi;
• vedlikehold av generell anestesi (infusjon eller bolusinjeksjon): kontinuerlig infusjon - med en hastighet på 4-12 mg per 1 kg pasientvekt per time. Denne dosen er vanligvis tilstrekkelig til å opprettholde adekvat anestesi. Administrasjonshastigheten kan variere i henhold til den enkelte pasient. Ved bruk av gjentatte injeksjoner administreres legemidlet i samsvar med det kliniske behovet i økende doser fra 25 mg til 50 mg;
• Tilførsel av sedering under intensiv omsorg (infusjon): i en mengde på 0,3-4 mg per 1 kg pasient kroppsvekt per time. Den nødvendige dybden av sedasjon oppnås ved å variere infusjonshastigheten;
• sørger for beroligende effekt når det utføres diagnostiske eller kirurgiske prosedyrer med bevaring av bevissthet hos pasienter: dosen og administrasjonshastigheten velges individuelt. Den kliniske responsen hos de fleste pasienter forekommer i en dose på 0,5-1 mg per 1 kg kroppsvekt i 60-300 sekunder. Vedlikehold av beroligende effekt gir infusjonsadministrasjon med en hastighet på 1,5-4,5 mg per 1 kg kroppsvekt per time. Den nødvendige dybden av sedasjon oppnås ved å variere infusjonshastigheten. Om nødvendig vises en raskere økning i dybden av beroligende effekt samtidig stråle i / i innføringen av propofol i en dose på 10-20 mg. For pasienter i klasse 3-4 på ASA-skalaen bør det vurderes å redusere risikoen og behovet for å senke dose og administrasjonshastighet.

Anbefalt dosering for barn over tre år:

• induksjon av generell anestesi: barn over 8 år - vanligvis 2,5 mg per 1 kg kroppsvekt er vanligvis nok. Barn under 8 år kan kreve en høyere dose for å vise kliniske tegn på anestesi. Dosejustering er laget i henhold til barnets alder og / eller vekt. For barn i grad 3 og 4 på ASA-skalaen, er lavere doser foreskrevet;
• Vedlikehold av generell anestesi (infusjon eller bolusinjeksjon): i de fleste tilfeller, med en hastighet på 9-15 mg per 1 kg babyvekt per time. Administrasjonshastigheten velges individuelt.

Bivirkninger

• smerte på injeksjonsstedet under induksjon;
• midlertidig søvnapné under induksjon;
• senke blodtrykk, bradykardi;
• epileptiforme bevegelser (inkludert opisthotonus, kramper) i perioden med induksjon, vedlikehold av anestesi og oppvåkning;
• trombose, flebitt;
• rabdomyolyse;
• seksuell disinhibition;
• lungeødem;
• pankreatitt;
• urin misfarging - på bakgrunn av langvarig administrasjon av stoffet;
• anafylaktiske reaksjoner i form av bronkospasme, erytem, ​​angioødem;
• postoperativ bevisstløshet;
• postoperativ feber;
• hodepine, oppkast og kvalme etter anestesi;
• Blodspyling hos barn i tilfelle av abrupt opphør av legemiddeladministrasjon under intensiv behandling;
• uttakssyndrom - bare hos barn.

overdose

Symptomer: respirasjonsdepresjon og hjerteaktivitet, alvorlighetsgraden av bivirkninger.

Behandling: Gjennomføring av kunstig ventilasjon av lungene ved hjelp av oksygen, symptomatisk behandling med bruk av vasopressor, plasmasubstitusjonsmidler og elektrolytløsninger.

Spesielle instruksjoner

Innføringen av Propofol bør kun utføres av anestesiolog eller spesialist i intensiv omsorg i et rom utstyrt med resirkuleringsanlegg, med obligatorisk tilstedeværelse av kunstig ventilasjons- og oksygenberikingsutstyr. Under anestesi er det nødvendig med nøye overvåkning av pasientens tilstand. Spesiell oppmerksomhet er nødvendig for pasienter der propofol administreres for å gi beroligende effekt under kirurgiske og diagnostiske prosedyrer uten bruk av kunstig ventilasjon.

For å redusere smerte på injeksjonsstedet under induksjon anbefales det å bruke underarmene eller albuebøyene til injeksjon. I tillegg er samtidig administrering med lidokain indikert.

Spesiell forsiktighet må tas når propofol brukes til bedøvelse av barn. Sikkerhet og effekt av stoffet for å sikre sedasjon hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått. Den kliniske erfaringen med bruk av propofol til sedasjon hos pasienter i denne aldersgruppen, bekrefter høy risiko for alvorlige bivirkninger, inkludert død. Sannsynligheten for dødelige konsekvenser øker med tilstedeværelse av luftveisinfeksjoner og overskrider anbefalte doser.

På grunn av mangel på tilstrekkelig vagolytisk virkning øker risikoen for å utvikle bradykardi og asystol mot bakgrunnen av bruken av propofol. Det er derfor tilrådelig for pasienter med risiko for å foreskrive et anticholinerge middel som injiseres intravenøst ​​før induksjon eller under vedlikehold av anestesi.

På grunn av risikoen for anfall hos pasienter med epilepsi, til induksjon av anestesi starte først etter at pasienten som mottar de nødvendige anti-epileptiske midler.

Bør vurdere innholdet i 1 ml av emulsjonen på ca. 100 mg lipid i tilsettings Propofol pasienter med lipidforstyrrelser eller i kombinasjon med fett inneholdende anordning.

I lever og / eller nyre-svikt, lav konsentrasjon av albumin i blodet øker risikoen for hemolyse selv mot bruk i terapeutiske doser. Derfor anbefales det å overvåke de aktuelle indikatorene regelmessig hos pasienter med disse patologiene.

Overføringen av pasienten til den vanlige avdelingen skjer først etter fullstendig oppvåkning fra generell anestesi.

Kontraindikert bruk i forbindelse med bruk av alkohol.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og komplekse mekanismer

Etter innføring av propofol bør avstå fra å kjøre komplekse mekanismer og kjøretøy.

Bruk under graviditet og amming

Siden propofol vinner placenta og kan forårsake foster neonatal depresjon, er dens bruk under graviditet og som et bedøvelsesmiddel i obstetrikk anbefales ikke.

Legemidlet brukes under graviditetsterminering i første trimester.

Sikkerheten til propofol under amming hos ammende barn er ikke fastslått.

Bruk i barndommen

Propofol er kontraindisert hos barn opp til tre år.

Ikke bruk stoffet hos barn i alle aldersgrupper for å sikre beroligende effekt under intensiv behandling med epiglottitt eller croup.

Ved nedsatt nyrefunksjon

På grunn av risikoen for hemolyse bør propofol brukes med forsiktighet hos pasienter med nyresykdom.

Med unormal leverfunksjon

Med forsiktighet skal foreskrives stoffet i strid med leveren, øker propofol risikoen for hemolyse.

Bruk i alderdom

For induksjon av anestesi, er opprettholdelse av anestesi eller sedasjon hos eldre pasienter nødvendig å anvende en lavere dose av propofol og frekvensen av administrasjonen. Titrering skjer individuelt, med tanke på pasientens respons. For å unngå depresjon av luftveiene og hjerte-systemet hos eldre pasienter, anbefales det ikke å bruke en enkelt enkelt eller gjentatt bolus.

Drug interaksjon

Ved samtidig bruk av Propofol:

• inhalasjonsmidler og analgetika som brukes til sedasjon: forårsaker en økning i anestetisk effekt av propofol, noe som øker sannsynligheten for uønskede reaksjoner i kardiovaskulærsystemet;
• Legemidler som reduserer hjertefrekvensen: øker risikoen for å utvikle bradykardi;
• opioid analgetika: øke sannsynligheten for apné;
• Fentanyl: forårsaker en midlertidig økning i konsentrasjonen av propofol i blodet, noe som ikke krever korreksjon av vedlikeholdsdosen av stoffet;
• lidokain brukt som en ytterligere anordning for lokalanestesi kan forårsake bivirkninger i form av søvnighet, svimmelhet, brekning, bradykardi, hjerteforstyrrelser, krampetrekninger, sjokk;
• syklosporin: i stand til å indusere leukoencefalopati.

Etter administrering av muskelrelakserende midler (mivacurium klorid og atracurium besylat) å bruke det samme system for infusjon av propofol er bare mulig etter at den forutgående vask.

analoger

Propofol analoger er: Fresenius Propofol, Propofol-Medargo, Kabi Propofol, Propofol-Lipuro, Kalipsol, ketamin, lystgass, natrium-hydroksybutyrat, Diprivan, droperidol, Predion, natriumoksybats Rekofol, Provayv.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur opptil 25 ° C på et mørkt sted for å forhindre frysing. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet - 2 år.

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Propofole Anmeldelser

Propofol vurderinger av pasienter og leger er mer positive. De indikerer god toleranse og effektivitet av stoffet.

Prisen på Propofol i apotek

Prisen Propofol kan være :. en ampulle på 50 ml ved en dose på 10 mg / ml - 386 rubler i en dose på 20 mg / ml - 595 gni.; for 10 flasker på 50 ml i en dose på 20 mg / ml - 4 786 rubler.

Utdanning: Første Moscow State Medical University oppkalt etter I.М. Sechenov, spesialitet "Medisin".

Informasjon om legemidlet er generalisert, er gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvbehandling er farlig for helsen!

Den første vibratoren ble oppfunnet på 1800-tallet. Han jobbet på en dampmotor og var ment å behandle kvinnelig hysteri.

Mange stoffer som i utgangspunktet markedsføres som narkotika. Heroin, for eksempel, ble opprinnelig markedsført som et middel for baby hoste. Kokain ble anbefalt av legene som anestesi og som et middel til å øke utholdenheten.

Fire skiver med mørk sjokolade inneholder omtrent to hundre kalorier. Så hvis du ikke vil bli bedre, er det bedre å ikke spise mer enn to skiver per dag.

Ifølge en WHO-studie øker en halv time daglig samtale på en mobiltelefon sannsynligheten for å utvikle hjernesvulst med 40%.

Faller fra et esel, du er mer sannsynlig å bryte nakken din enn å falle fra en hest. Ikke prøv å motsette seg denne utsagnet.

Forskere fra Oxford University gjennomførte en rekke studier der de konkluderte med at vegetarisme kan være skadelig for menneskets hjerne, da det fører til en nedgang i massen. Derfor anbefaler forskerne ikke å utelukke fisk og kjøtt fra kostholdet.

Hos 5% av pasientene forårsaker antidepressiva Clomipramine orgasme.

I Storbritannia er det en lov som en kirurg kan nekte å utføre en operasjon på en pasient hvis han røyker eller er overvektig. En person må gi opp dårlige vaner, og kanskje vil han ikke trenge kirurgi.

Ifølge studier har kvinner som drikker noen glass øl eller vin en uke, økt risiko for å utvikle brystkreft.

Under nysing stopper kroppen vår helt og holdent. Selv hjertet stopper.

Våre nyrer er i stand til å rense tre liter blod på ett minutt.

Ifølge mange forskere er vitaminkomplekser praktisk talt ubrukelige for mennesker.

For å si selv de korteste og enkleste ordene, vil vi bruke 72 muskler.

Amerikanske forskere gjennomførte eksperimenter på mus og konkluderte med at vannmelonsaft forhindrer utviklingen av vaskulær aterosklerose. En gruppe mus drakk rent vann, og den andre - vannmelonjuice. Som et resultat var fartøyene i den andre gruppen fri for kolesterolplakk.

Ifølge statistikk, på mandager, øker risikoen for ryggskade med 25%, og risikoen for hjerteinfarkt - med 33%. Vær forsiktig.

Blant de vanlige urologiske patologiene er urolithiasis (ICD) preget. Det står for om lag 30-40% av alle slike sykdommer. Når lobes.

Propofol 1% Fresenius - offisielle bruksanvisninger

INSTRUKSJONER
om bruk av legemidlet til medisinsk bruk

Registreringsnummer:

Handelsnavn for stoffet:

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

intravenøs emulsjon

struktur

1 ml inneholder
aktiv ingrediens: propofol - 10,0 mg; eksipienser: soyaolje - 50,0 mg, triglyserider srednetsepochnye - 50,0 mg, fosfolipider fra eggeplomme - 12,0 mg Glycerol - 22,5 mg oljesyre, 0,4 til 0,8 mg Natriumhydroksid - qs (0,05-0,11 mg), vann til injeksjon - opp til 1 ml.

Beskrivelse.
Hvit farge homogen emulsjon med svak fenol lukt.

Farmakoterapeutisk gruppe:

Medisinering for ikke-innånding generell anestesi.

ATX kode N01AX10

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk
Kabi Propofol 10 mg / ml er en rask intravenøs anestesi i forbindelse med administrering av generell anestesi, for vedlikehold og for sedasjon av pasienter i intensivavdelinger.
Etter intravenøs administrering av propofol, begynner hypnotisk virkning raskt.
Avhengig av administrasjonshastigheten er tiden før injeksjon i anestesi 30-40 sekunder. Etter en enkelt bolusinjeksjon er virkningsvarigheten kort (4-6 minutter) på grunn av rask metabolisme og utskillelse.
Varigheten av generell anestesi, avhengig av dosen og samtidig medisiner, er fra 10 minutter til 1 time.
Fra anestesi våkner pasienten raskt og med et klart sinn. Evnen til å åpne øynene vises etter 10 minutter, gjenoppretting av talesponsen skjer innen de neste 3 minuttene.
Ingen spesielle kumulasjonspunkter ble funnet.
Ved bruk av Propofol Kabi 10 mg / ml for innføring i anestesi og for vedlikehold, observeres en reduksjon i gjennomsnittlig blodtrykksindeks og små endringer i hjertefrekvensen. Imidlertid forblir hemodynamiske parametre forholdsvis stabile samtidig som generell anestesi opprettholdes, og forekomsten av negative hemodynamiske endringer er lav.
Etter innføringen Kabi Propofol 10 mg / ml kan forekomme respiratorisk depresjon, men disse effekter kvalitativt tilsvarende de som oppstår ved anvendelsen av andre intravenøse midler, for generell anestesi og lett styres i et klinisk miljø. Propofol Kaby 10 mg / ml reduserer cerebral blodstrøm, intrakranielt trykk og reduserer cerebral metabolisme. Redusert intrakranielt trykk kan være signifikant hos pasienter med en opprinnelig forhøyet verdi av denne indikatoren. Propofol Kaby 10 mg / ml er en emulsjon som inneholder den aktive aktive ingrediens propofol og en blanding av triglyserider med lang kjede (LCT) og mediumkjede triglyserider (MCT). Medisinske triglyserider (MCT) som er inkludert i emulsjonen, reduserer mengden av fri propofol i emulsjonens vandige fase, noe som fører til en reduksjon av smerte når legemidlet administreres. I tillegg øker triglyserider med middels kjede metabolisme, noe som fører til en reduksjon i total konsentrasjon av triglyserider i plasma.

farmakokinetikk
Propofol er 98% bundet til plasmaproteiner. Kinetikken for propofol etter intravenøs bolus-injeksjon kan presenteres i et mønster av tre deler: en rask fordelingsfase (halveringstid på 2-4 minutter) β-fase eliminasjon (halveringstid på 30-60 minutter) og γ-fase eliminerings (halveringstid på 200-300 minutter). Under y-fasen skjer reduksjonen i konsentrasjonen av propofol i blodet sakte på grunn av langvarig omfordeling fra fettvev. Under kliniske forhold påvirker denne fasen ikke vekketiden. Det sentrale distribusjonsvolumet er 0,2-0,79 l / kg, likevektsvolumet av fordelingen er 1,8-5,3 l / kg. Propofol metaboliseres hovedsakelig ved konjugering i leveren, så vel som utenfor leveren med clearance på ca. 2 l / min. Utredning hos barn er høyere enn hos voksne. Halveringstiden for eliminering etter intravenøs infusjon varierte fra 277 til 403 minutter. Inaktive metabolitter utskilles hovedsakelig av nyrene (ca. 88%). Bare 0,3% av det administrerte legemidlet utskilles uendret i urinen.
Ved opprettholdelse av generell anestesi i normal modus ble ingen signifikant kumulasjon av propofol l observert etter kirurgiske prosedyrer som varer i minst 5 timer.
Innenfor anbefalte injeksjonshastigheter er farmakokinetikken til propofol lineær.

Indikasjoner for bruk:

• Induksjon og vedlikehold av generell anestesi hos voksne og barn eldre enn 1 måned;
• Sedasjon av pasienter på mekanisk ventilasjon (ALV) hos voksne og barn over 16 år;
• Sedasjon av bevisste pasienter under kirurgiske og diagnostiske prosedyrer hos bevisste individer, i monoterapi eller i kombinasjon med lokalbedøvelse.

Kontra

• Overfølsomhet mot propofol eller noen av komponentene i stoffet;
• graviditet og amming (opptil 24 timer etter bruk av propofol);
• barn opptil 1 måned;
• Propofol Kabi 10 mg / ml anbefales ikke til sedering hos barn under 16 år.
• Propofol Kabi 10 mg / ml anbefales ikke til bruk hos pasienter som gjennomgår elektrokonvulsiv terapi.

Med forsiktighet
Som med andre midler for å neingalyatsionnyh generell anestesi, bør det utvises forsiktighet med hensyn til pasienter med kardiovaskulære, respiratoriske, nyre- eller leversvikt, så vel som for pasienter med epilepsi, hypervolemi, lipidmetabolismeforstyrrelser eller svekkede pasienter.
Hos pasienter med nedsatt hjerte-, lunge-, nyre- eller leverfunksjon, eldre og svake personer, pasienter med hypovolemi eller epilepsi, pasienter med nedsatt bevissthet, skal Propofol Kabi 10 mg / ml administreres til redusert hastighet. Før du begynner å bruke Propofol Kabi 10 mg / ml, bør kompensasjon for kardiovaskulær eller respirasjonsfeil og hypovolemi oppnås. Før anestesi hos en pasient med epilepsi, er det nødvendig å sørge for at han mottar antiepileptisk behandling. Selv om flere studier har vist effekten av propofol ved behandling av status epilepticus, kan det også øke risikoen for anfall.
Hos pasienter med alvorlig hjertesvikt og andre alvorlige hjertesykdommer, kan Propofol Kabi 10 mg / ml kun administreres med stor forsiktighet og under konstant tilsyn.
Spesiell forsiktighet bør utøves hos pasienter med lipidmetabolisme og andre forhold der det er nødvendig å nøye administrere fettemulsjoner. Hvis pasienten mottar parenteral ernæring, er det nødvendig å ta hensyn til mengden fett som kommer inn når Propofol Kabi-emulsjonen er infundert 10 mg / ml. 1,0 ml av emulsjonen inneholder 0,1 g fett. Ved behandling i intensivavdelingen etter 3 dager, er det nødvendig å bestemme konsentrasjonen av lipider. Gitt den høyere dosen hos pasienter med fedme, bør risikoen for hemodynamiske lidelser vurderes.
Spesiell forsiktighet bør tas hos pasienter med høyt intrakranielt trykk og lavt gjennomsnittlig arterielt trykk, gitt økt risiko for en betydelig reduksjon i intrakranielt perfusjonstrykk.
Pasienter med forhøyet intrakranielt trykk bør gis tilstrekkelig behandling for å forbedre perfusjonstrykket i hjernen.
Spesiell forsiktighet må utvises ved propofol Kabi 10 mg / ml for anestesi hos spedbarn og barn opp til 3 år, men det er ikke noe bevis for at farmakokinetikken og farmakodynamikk av propofol i disse barna avvike fra barn som er eldre enn 3 år -x.

Graviditet og amming

Propofol Kabi 10 mg / ml penetrerer placenta og kan ha en undertrykkende effekt på fosteret. Kontraindisert under graviditet, samt i høye doser over 2,5 mg / kg for generell anestesi eller (6 mg / kg / t) for å opprettholde anestesi under fødselen.
Unntaket er abortoperasjonen.
En liten mengde Propofol Kabi 10 mg / ml passerer i morsmelk. I denne forbindelse er amming i 10 timer etter administrering av Propofol Kabi 10 mg / ml ikke anbefalt.

Dosering og administrasjon

Bare intravenøst.
Propofol Kabi. 10 mg / ml kan bare brukes av anestesiologer på sykehus eller spesialiserte polikliniske avdelinger, samt i intensivavdelinger. Når de administreres Kabi Propofol 10 mg / ml i en lege må være lett tilgjengelig utstyr som normalt anvendes i generell anestesi, omfatter en anordning for kontroll av det kardiovaskulære system (elektro, pulsoksimetri) og intensivbehandling. Ved sedering under kirurgiske og diagnostiske prosedyrer, bør Propofol Kabi 10 mg / ml ikke administreres av samme lege som utfører disse prosedyrene.
Dosen av Propofol Kabi 10 mg / ml må velges individuelt, med hensyn til premedisinering og pasientens respons.
Som regel, når du bruker stoffet, krever ekstra administrasjon av smertestillende medisiner.
Generell anestesi hos voksne
Introduksjon til generell anestesi:
Ved innføring av 10 mg / ml Propofol Kabi i generell anestesi, bør den administreres fraksjonalt (ca. 20-40 mg propofol hvert 10. sekund) til kliniske tegn på bedøvelse oppstår.
Den vanlige dosen for voksne under 55 år er 1,5-2,5 mg / kg kroppsvekt.
Eldre pasienter og pasienter med III og IV grader av alvorlighetsgrad i henhold til klassifikasjonen av American Society of Anesthetists (ASA). Hos pasienter med nedsatt hjertefunksjon reduseres dosen Propofol Kabi 10 mg / ml. Den totale dosen Propofol Kabi 10 mg / ml kan reduseres til minst 1 mg / kg. En langsommere administrasjon av Propofol Kabi 10 mg / ml kreves: ca 2 ml (20 mg) hvert 10. sekund.
Anestesi Vedlikehold:
For å opprettholde generell anestesi, administreres Propofol Kabi 10 mg / ml kontinuerlig dråp eller på nytt som bolus.
For å opprettholde anestesi ved kontinuerlig infusjon, er dosen og administrasjonshastigheten for Propofol Kabi 10 mg / ml individuelt justert, vanligvis administreres vanligvis 4-12 mg / kg kroppsvekt / time.
For mindre alvorlige kirurgiske inngrep, for eksempel minimalt invasiv, er det mulig å redusere vedlikeholdsdosen til ca. 4 mg / kg kroppsvekt / time. Reduksjon av dosen under 4 mg / kg kroppsvekt / time er indisert for eldre, pasienter med ustabil generell tilstand, pasienter med nedsatt hjertefunksjon eller hypovolemi, og pasienter med III-IV alvorlighetsgrad i henhold til ASA-klassifisering. For å opprettholde anestesi gjennom gjentatte bolusinjeksjoner, bør Propofol Kabi 10 mg / ml administreres i en dose på 25 til 50 mg, noe som tilsvarer 2,5-5 ml av legemidlet.
Hos eldre pasienter er hurtig bolusadministrasjon (en gang eller gjentatte ganger) upassende, da det kan føre til undertrykkelse av hjerte og lunger.
Generell anestesi hos barn eldre enn 1 måned
På grunn av manglende erfaring med bruk av Propofol Kabi 10 mg / ml bør ikke brukes til generell anestesi hos barn under 1 måned.
Introduksjon til generell anestesi:
Ved administrering til generell anestesi anbefales langsom titrering av Propofol Kabi dose på 10 mg / ml til kliniske symptomer på generell anestesi vises. Dosen er valgt ut fra alder og / eller kroppsvekt.
Hos barn over 8 år er dosen som kreves for å administrere generell anestesi, ca. 2,5 mg / kg kroppsvekt.
Hos små barn begynner bruken av stoffet med en dose på 3 mg / kg. Om nødvendig kan ytterligere doser på 1 mg / kg administreres. Barn i fare (ASA klasse III og IV) anbefales lavere doser.
Opprettholder anestesi.
For å opprettholde anestesi hos barn gjennom kontinuerlig infusjon, er de anbefalte dosene Propofol Kabi 10 mg / ml 9-15 mg / kg kroppsvekt per time.
Barn under 3 år kan kreve en høyere dose i grensen av anbefalte doser per kilo kroppsvekt, sammenlignet med eldre barn. Dosen må velges individuelt. Spesielt bør være oppmerksom på adekvat narkose.
Maksimal brukstid bør ikke overstige ca. 60 minutter, med unntak av spesifikke situasjoner som krever lengre bruk, for eksempel ondartet hypertermi, når inhalasjonsbedøvelse ikke kan brukes.
Sedasjon hos voksne i intensivavdelingen
For sedering under kunstig ventilasjon i intensivavdelingene, anbefales Propofol Kabi 10 mg / ml å bli administrert ved kontinuerlig infusjon. Dosen er valgt med hensyn til den nødvendige dybden av sedasjon. Vanligvis kan tilstrekkelig sedering oppnås med en introduksjonshastighet av propofol 0,3-4,0 mg / kg / time. Det anbefales ikke å øke administreringshastigheten på mer enn 4,0 mg / kg / t.
Propofol Kabi 10 mg / ml skal ikke brukes til sedasjon i intensivavdelinger hos pasienter i alderen 16 år og under.
Sedasjon for diagnostiske og kirurgiske inngrep hos voksne
Under sedering under kirurgiske og diagnostiske tiltak, justeres dosen og administrasjonshastigheten for klinisk respons. I de fleste pasienter begynner sedering innen 1-5 minutter etter administrering av propofol i en dose på 0,5-1 mg / kg.
Videre er dosen Propofol Kabi 10 mg / ml valgt under hensyntagen til den nødvendige dybden av sedasjon. I de fleste pasienter er den nødvendige administrasjonshastigheten 1,5-4,5 mg / kg / time.
Hvis det kreves en rask økning i dybden av sedasjon, er det i tillegg til infusjonen mulig å innføre en bolus av propofol 10-20 mg (1-2 ml Propofol Kabi 10 mg / ml). Hos pasienter over 55 år og hos pasienter med klasse III og IV ASA, kan den nødvendige dosen propofol være lavere, og infusjonshastigheten bør reduseres. Propofol Kabi 10 mg / ml skal ikke brukes til sedasjon under diagnostiske og kirurgiske inngrep hos pasienter i alderen 16 år og under.
Administrasjonsmetoder.
For intravenøs administrering.
Tillatt introduksjonen av Propofol Kabi 10 mg / ml ufortynnet.
Rist hetteglasset eller hetteglasset før administrasjon. Bruk bare et homogent preparat fra en intakt ampulle eller et hetteglass.
Før bruk, behandle gummimembranen i flasken eller ampullens nakke med alkohol.
Fortynning av Propofol Kabi 10 mg / ml anbefales kun med 5% glukoseoppløsning til intravenøs administrering eller 0,9% natriumkloridoppløsning til intravenøs administrering i glassflasker.
Siden Propofol Kabi 10 mg / ml er en fettemulsjon som ikke inneholder konserveringsmidler og ikke har antimikrobiell aktivitet, kan stoffet tjene som et gunstig medium for rask vekst av mikroorganismer.
Emulsjonen skal samles i en steril sprøyte eller dråpe umiddelbart etter å ha åpnet ampullen eller hetteglasset. Innføringen av stoffet må påbegynnes uten forsinkelse.
Under hele administreringsperioden for Propofol Kabi 10 mg / ml skal reglene for aseptisk arbeid med preparatet og systemet for parenteral infusjon overholdes. Ved samtidig administrasjon av Propofol Kabi 10 mg / ml med andre legemidler og løsninger i samme system anbefales introduksjonen av sistnevnte gjennom den Y-formede kontakten eller ventilen.
Propofol Kabi 10 mg / ml kan ikke blandes med andre løsninger for intravenøs administrering. Imidlertid kan en 5% glukoseoppløsning, 0,9% natriumkloridløsning eller 0,18% natriumkloridoppløsning og 4% glukoseoppløsning administreres samtidig gjennom dryppkanylen.
Propofol Kabi 10 mg / ml kan ikke administreres gjennom et antibakterielt filter.
Propofol Kabi 10 mg / ml dropper, som inneholder propofol, er kun beregnet for en enkelt injeksjon eller infusjon for bare en pasient individuelt.
Resterne av en emulsjon av Propofol Kabi 10 mg / ml etter påføring bør destrueres
Infusjon av ufortynnet Propofol Kabi 10 mg / ml.
Ved infusjon av ufortynnet Propofol Kabi 10 mg / ml anbefales det alltid å bruke enheter for å kontrollere volumet av preparatet injisert, for eksempel en dråpe meter, sprøytepumper eller volumetriske infusjonspumper.
Ved innføring av fettemulsjoner, inkludert Propofol Kabi 10 mg / ml, anbefales det å bruke det samme infusjonssystemet i maksimalt 12 timer. Etter 12 timers bruk, bør et system som inneholder 10 mg / ml Propofol Kabi eller en beholder med legemidlet erstattes.
Infusjon av fortynnet Propofol Kabi 10 mg / ml.
For innføring av fortynnet Propofol Kabi 10 mg / ml, kan du bruke ulike alternativer for intravenøse væsker. Imidlertid garanterer bruken av standardsystemer ikke at sporadisk ukontrollert introduksjon av store mengder fortynnet popofol.
Enheter for å kontrollere volumet av det injiserte legemidlet, for eksempel en dråpe meter, en burette eller en volumetrisk infusjonspumpe, bør inkluderes i systemet for intravenøs infusjon. Ved bestemmelse av maksimal fortynning av en burette bør risikoen for administrering av store doser propofol tas i betraktning.
Maksimal fortynning av Propofol Kabi 10 mg / ml bør ikke overstige 1 del propofol per 4 deler av en 5% glukoseoppløsning til intravenøs administrering eller 0,9% natriumkloridoppløsning til intravenøs administrering (innholdet av aktiv substans i fortynnet oppløsning bør ikke være mindre enn 2 mg / ml ). Fortynning utarbeides under aseptiske forhold umiddelbart før administrering av legemidlet, infusjonen skal fullføres senest 6 timer etter utarbeidelse av fortynningen.
Propofol Kabi 10 mg / ml skal ikke fortynnes med andre infusjons- eller injeksjonsløsninger. Imidlertid tillates samtidig administrering av en 5% glukoseoppløsning, 0,9% natriumkloridløsning med Propofol Kabi 10 mg / ml gjennom en tee med en ventil i nærheten av administrasjonsstedet for legemidlet.
For å redusere smerten på injeksjonsstedet til Propofol Kabi 10 mg / ml, kan lidokain administreres umiddelbart før infusjonen starter.
I tillegg, før infusjon, kan Propofol Kabi 10 mg / ml blandes med lidokain som ikke inneholder konserveringsmidler (20 deler propofol og 1 del av 1% lidokainløsning). Muskelavslappende midler som atrakuria besylat og mivakuriyaklorid kan administreres på injeksjonsstedet av Propofol Kabi 10 mg / ml først etter jetvasking. Systemet for administrering av ufortynnet Propofol Kabi 10 mg / ml bør byttes ut etter 12-timers perioden etter at ampullen eller hetteglasset er åpnet.
Fortynning av Propofol Kabi 10 mg / ml glukoseoppløsning til intravenøs administrering med 5% eller natriumkloridoppløsning til intravenøs administrering på 0,9% bør utføres under aseptiske forhold umiddelbart før infusjonen. Administrasjonen skal fullføres innen 6 timer etter fortynning.
Brukstid bør ikke overstige 7 dager.

Bivirkninger

Vanlige bivirkninger av Propofol Kabi 10 mg / ml er lavere blodtrykk og undertrykkelse av respiratorisk funksjon. Disse effektene avhenger av dosen propofol, samt type premedikasjon og samtidig behandling.
Følgende er klassifiseringen av bivirkninger:
Svært hyppige (≥1: 10)
Hyppig (≥1: 100 til

PROFUOL KABI

Emulsjon for på / i innføring av hvitt, homogent, med svak fenolisk lukt.

Hjelpestoffer: soyabønneolje - 50 mg triglyserider med medium kjede - 50 mg, eggeplomme fosfolipider - 12 mg, glyserol - 22,5 mg, oljesyre 0,4-0,8 mg, natriumhydroksyd - q.s. (0,05-0,11 mg), vann d / og - opp til 1 ml.

50 ml - flasker fargeløst glass (1) - pakker kartong.
50 ml - flasker fargeløst glass (10) - pakker kartong.

For induksjonsbedøvelse administreres voksne pasienter med en gjennomsnittlig kroppsvekt intravenøst ​​40 mg hvert 10. sekund til kliniske tegn på bedøvelse oppstår. I de fleste tilfeller er den totale dosen 2-2,5 mg / kg. Barn eldre enn 8 år injiseres langsomt intravenøst ​​til kliniske tegn på bedøvelse oppstår. Dosen bør justeres etter alder og / eller kroppsvekt; Gjennomsnittsdosen er 2,5 mg / kg. For barn under 8 år kan dosen være høyere.

For voksne og barn over 3 år med 3 og 4 ASA-gradasjoner, bør propofol gis i mindre doser.

For å opprettholde anestesi med konstant infusjon, administreres 4-12 mg / kg / t til voksne. For barn er administreringshastigheten 9-15 mg / kg / time. Det er også mulig å re-administrere som en bolus i doser som er nødvendige for å opprettholde adekvat bedøvelse.

For å gi en beroligende effekt under kunstig lungeventilasjon hos voksne, administreres propofol i en dose på 300 μg / kg / h.

Når det brukes til induksjon av anestesi, er hypotensjon, bradykardi, kortsiktig apné mulig.

Sjelden: Kramper, opisthotonus, lungeødem. Under oppvåkningsperioden er hodepine, kvalme, oppkast, mulig.

I noen tilfeller: postoperativ feber.

I isolerte tilfeller: angioødem, bronkospasme, erytem, ​​seksuell disinhibition; Ved doser som overstiger 4 mg / kg / t, er det rapportert om enkelte tilfeller av rabdomyolyse.

Lokale reaksjoner: flebitt, trombose.

Ved samtidig bruk av propofol med muskelavslappende midler, inhalasjonsanestetika, smertestillende midler, er det mulig å øke den hemmende effekten på respirasjon, redusere blodtrykket, noe som forbedrer effekten av propofol.

Ved samtidig bruk av propofol og opioid analgetika øker risikoen for respirasjonsdepresjon.

Etter introduksjonen av fentanyl, kan nivået av propofol i blodplasmaet øke midlertidig.

Det bør ikke brukes i obstetrisk praksis som en bedøvelse siden Propofol penetrerer placenta og kan forårsake neonatal depresjon. Den kan brukes som et middel for generell anestesi under graviditetsterminering i første trimester.

Propofol i små mengder utskilles i morsmelk. Det antas at det ikke er farlig for barnet, forutsatt at moren ikke vil mate barnet med morsmelk i flere timer etter innføringen av propofol.