loader

Hoved

Spørsmål

Oseltamivir: beskrivelse, instruksjoner, pris

Legemidlet Tamiflu (Oseltamivir eller Oseltamivir) i 2009-influensaepidemien ble en reell stav for leger, selv om dette stoffet tidligere var kjent, men omfanget av influensainfeksjonen H1N1 førte til renessansen av dette stoffet. La oss se hva som skjedde med evidensgrunnlaget, bivirkninger og andre egenskaper hos Tamiflu i utlandet fra 2009 til i dag.

Jeg fant mye informasjon om legemidlet, fordi stoffet er utenlandsk og informasjonen om det går på en fremmed, og det er slike navn som det er vanskelig å få frem med den engelske spesielle medisinske ordlisten. Jeg vil ikke gi referanser til bestemte kilder som bekrefter disse eller andre studier av Tamiflu, og jeg vil forsøke å beskrive hva som står skrevet i disse studiene på et klart menneskelig språk (som jeg egentlig prøver å gjøre til det beste jeg har på denne siden).

Så stoffet til det sveitsiske legemiddelfirmaet Roche (Roche) Tamiflu (det aktive stoffet oseltamivirfosfat eller hvordan noen kilder oversetter oseltamivirfosfat). I kroppen omdannes dette aktive stoffet til den aktive formen - oseltamivirkarboksylat, som interagerer med influensaviruset.

Narkotikautslippsform

Kapsler med en dose av aktiv substans 75 mg, 45 mg og 30 mg. I et hardt gelatineskall, en halv kapsel med lysegul farge, halvparten av lyseblå, med ROCHE-påskrift på kroppen og en indikasjon på dosering (for eksempel 75 mg). Innholdet i kapslene er hvitt pulver, som inneholder det aktive ingrediensen oseltamivirfosfat i passende dosering (75, 45, 30 mg). Resterende volum - hjelpestoffer: stivelse, povidon, talkum. Hver pakning inneholder en blister på 10 caspuler.

Pulver til fremstilling av suspensjoner for mottak av stoffet inne med et innhold av 30 mg av den aktive substansen i 1 gram av legemidlet i et hetteglass med mørkt glass med en måleboks og en doseringssprøyte. Jeg vil være spesielt oppmerksom på forekomsten av vannløselig Tamiflu, fordi jeg ser på søket på nettstedet, ser folk etter Tamiflu, som kan oppløses i vann. Dette skjemaet finnes og kan brukes i behandling, og selv i apotekene våre, så det er ingen problemer, det ville være penger. Denne formen av stoffet er spesielt praktisk når det brukes hos barn som har problemer med å svelge kapsler.

Han har registreringsattest i Russland siden 2005.

I artikkelen om selve influensaviruset har jeg allerede nevnt at dets sammensetning inneholder overflateprotein - neuraminidase-enzymet. I syklusen av reproduksjon av viruset, spiller dette enzymet en viktig rolle - det klipper bindinger i epitelceller i luftveiene og bidrar til frigjøring av nye viruspartikler og deres infeksjon av nye epitelceller. I tillegg er det tegn på at dette enzymet bryter ned nevaminsyren i neseslimet og dermed letter passeringen av viruset gjennom luftveiene (dette er ikke på grunn av denne funksjonen av virusenzymet, som jeg skrev i symptomene på influensa, og at meget tørre slimhinner opptrer organene i luftveiene?!).

Hva annet ble lagt merke til, i motsetning til hemagglutininproteinet av influensaviruset, har enzymet neuraminidase kun 9 undertyper fra N1 til N9, og det ble også bemerket at stoffene er neuraminidasehemmere (og en av representanter for denne klassen av legemidler er Tamiflu), er effektive mot noen subtype av neuraminidase, noe som gjør stoffene i denne gruppen effektive i behandlingen av influensa.

Her er en historisk bakgrunn på nevrolaminidasehemmere. Det første stoffet i denne gruppen var dien-alfa-sialinsyre (Neu5Ac2en), syntetisert i 1969, men ble ikke brukt i kampen mot virus, men tjente bare til testing av neuraminidasehemmere. Det andre stoffet (henholdsvis refererer til andre generasjon inhibitorer) var Zanamivir (Relenza varemerke). Men han hadde en så alvorlig ulempe som lav biotilgjengelighet, så han kunne brukes i form av nesedråper eller nesespray, det vil si i stedet for sin direkte virkning, pluss at det hadde bivirkninger (i form av tørre slimhinner etter påføring) og komplikasjoner (for eksempel, i form av spasmer hos pasienter med astma). Derfor begynte Roche å utvikle et neuraminidasehemmer, Zanamivir, en effektiv og ikke-negativ effekt, og en tredje generasjons neuraminidasehemmer, Tamiflu (Oseltamivir), kom fram på markedet.

Etter å ha kommet inn i kroppen, blir oseltamivirfosfat under påvirkning av tarm- og leverenzymer omdannet til det aktive metabolittkarboksylat, som i sin tur utskilles av nyrene.

I tilfelle av abnorm leverfunksjon er det derfor ikke nødvendig med justering av dosen av legemidlet. Ved kronisk nyresvikt (QC mindre enn 10 ml / min) er bruken av legemidlet kontraindisert. Av de andre kontraindikasjoner for å ta stoffet - det er en allergisk reaksjon på komponentene i legemidlet.

Vær forsiktig med å ta stoffet under graviditet og amming.

Indikasjoner for bruk

  • behandling av influensa type A og B hos voksne og barn over 1 år
  • Forebygging av influensa hos voksne og barn over 1 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset

overdose
Terskelen av effekter i overdose er veldig høy, det er rett og slett ikke nok penger og volum i magen for en slik mengde stoffet :)

Som det fremgår av ovennevnte, er stoffet Tamiflu ikke et antibiotikum (jeg møtte slike feil på forumene og folk på nettstedet leter etter). Det er et stoff som virker på en av de virale multiplikasjonslinkene, men det kan ikke anses som et antibiotika. Tamiflu er en egen gruppe antivirale legemidler.

Nå kommer vi til det mest interessante, nemlig til bevisgrunnlaget for det antivirale legemidlet Tamiflu. Tross alt var alt som var høyere det produsenten av stoffet ønsket å formidle til oss, og ikke spesielt billig, og vi trenger å vite hva vi investerer i disse pengene.

Jeg må si det, som for et europeisk stoff, produsenten Tamiflu i denne forbindelse, full ordre.

Dette støttes også av den omfattende geografien av forskning på stoffet. Bare en liste over noen land som deltok i forskningen av dette stoffet på antiviral aktivitet, er Nederland, USA, Vietnam, Hong Kong, Storbritannia. Studier ble først utført på dyr, deretter migrert til menneskelige eksperimenter.

En forskningsskala i USA er slående - den gjennomfører en dobbeltblind, randomisert, stratifisert, placebokontrollert multicenterstudie på en stor gruppe fag, og dette er 629 personer, utført i 60 amerikanske medisinske sentre. Studien tok hensyn til et stort antall forskjellige, men viktige faktorer - fraværet av graviditet hos kvinner, alder 18 til 65 år, influensavaksinering av emner (nærmere bestemt fravær), tilstedeværelse av kroniske sykdommer, HIV-infeksjon. Pasientene ble vurdert to ganger daglig i 21 dager. Studien selv var 3 måneder.

I asiatiske land ble stoffet testet for effekt mot fugleinfluensa, men bare på fugler, fordi fugleinfluensa aldri virkelig utviklet seg i en befolkning av mennesker.

Derfor gjentar jeg, i motsetning til stoffet Arbidol og andre, som kan og er aktivt annonsert, men ikke har en betydelig bevisbase (selv i landet der de ble produsert, for ikke å nevne utenlandske studier), ble Tamiflu seriøst testet i seriøse klinikker og har en hel haug av ulike publikasjoner og monografier, referanser i utenlandske kilder.

Den fordelaktige effekten av Tamiflu

Hva har blitt etablert i disse ulike studiene:

  1. 37% reduksjon i sykdommens gjennomsnittlige varighet
  2. influensa symptomer er redusert med 38%
  3. frekvensen av sekundære komplikasjoner av influensa reduseres med 67%
  4. Sannsynligheten for død fra influensa hos eldre er redusert med 71%

Bruken av Oseltamivir resulterte i en reduksjon i konsentrasjonen av enzymet neuraminidase av influensaviruset i cellekultur og undertrykte dets reproduksjon.

Av nyankomsten var de kinesiske forskerne spesielt fornøyd, som sammenlignet Oseltamivir med et sett av noen kinesiske urteblandinger og effekten av dette på kur av influensa. En prøve på 410 frivillige ble funnet, 11 sykehus deltok i studien, det vil si alt var som det skulle være i henhold til reglene, med kontrollgrupper. Som et resultat viste det seg at Oseltamivir overgikk en avkok av 12 kinesiske urter (med et hardt navn) nesten 4 ganger. Hvorfor vi ikke kan foreta komparative studier av Tamiflu og samme Arbidol, Ingavirin og andre rusmidler er ikke klart, da ville alle ha vist i prosent hva dette eller det aktuelle stoffet er verdt.

En annen interessant og fortsatt upublisert forskningsplan er studiet av kanadiske forskere om effekten av Oseltamivir på overvektige pasienter i 2011. Det viste seg at Tamiflu ikke forårsaket noen bivirkninger (som foreslått av ideen) hos personer med fedme.

Også franske leger prøvde å kombinere Oseltamivir og Zanamivir (denne generasjonen nevaminidaseinhibitor beskrevet ovenfor) viste seg at bruk av disse to nevrolidinasehemmerne i kombinasjon ikke økte den antivirale effekten, men økte risikoen for komplikasjoner og bivirkninger (kvalme, oppkast).

Jeg tror at i 2012 og de følgende årene vil evidensgrunnlaget for Tamiflu bli utviklet, så vel som de individuelle trekkene til effekten av dette stoffet på kroppen.

Det er selvsagt et spørsmål som aktivt fremmes av farmasøytisk selskapets produsent av stoffet, som ikke forringer den terapeutiske effekten av stoffet selv, men spørsmålet om hva som er sagt - dette er profylaktisk administrasjon av Oseltamivir, som angivelig fører til en 80-90% reduksjon i forekomsten av influensa. Jeg, som spesialist, som har mekanisme for stoffets effekt på viruset, ser ikke mulighetene for forebyggende effekt av Tamiflu.

Jeg kan anta at det lar deg bekjempe viruset på inkubasjonsperioden, når en viruspartikkel replikerer (multipliserer) i cellen, men kan ikke komme seg ut på grunn av blokkering av enzymet neuraminidase, og dermed blir viruset eliminert fra kroppen, men dette er ikke lenger forebygging og behandling av ultralett sykdom.

Hvis du ikke blir syk, er det bedre å ikke ta Tamiflu, en ekstra "syntetisk" til en sunn kropp kommer til ingenting. Så i profylaktisk bruk av stoffet Tamiflu ser jeg mer av et kommersielt behov for produksjonsfirmaet Roche for å utvide markedet for stoffet, selv for friske mennesker som kanskje ikke blir syk av viruset uansett. Men dette punktet, jeg gjentar, forringer ikke den terapeutiske effekten av dette stoffet.

Oseltamivir er godt kombinert med ulike medisiner. Det samhandler ikke med dem og fører ikke til konkurranse i kroppen for proteinbærere. Det kan kombineres i behandling med antibiotika, orale prevensiver og rusmidler for å redusere trykk. I denne forbindelse kan du være rolig, samspillet med ovennevnte og mange andre legemidler har ikke blitt klinisk bevist.

Dosering og diett

Legemidlet er seriøst, har bivirkninger og kontraindikasjoner, kan ikke være egnet for absolutt alle mennesker, spesielt de som er belastet med ulike kroniske sykdommer. Derfor, for et bestemt regime for å ta dette stoffet, er det bedre å henvende seg til legen din, heller enn å se etter sannheten om ressurser, hvor du vil bli informert om ordninger og doser som kan føre til døden. Så Tamiflu foreskrives kun av legen og ordningene, og bare den behandlende legen foreskriver doseringen.

For informasjon kan jeg angi standardregimer for stoffet som er beskrevet i bruksanvisningen, men bare for informasjon.

Standarddosen for voksne er 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager. For forebygging av influensa A og B brukes i en dose på 75 mg 1 gang per banke i 6 uker. Den forebyggende effekten varer så lenge stoffet tas. Men jeg har allerede uttrykt min skeptisisme om forebygging av influensa med Tamiflu over, men det er bedre å bruke tradisjonelle, narkotikafrie forebyggende tiltak som ikke skader.

Dosjustering i alderen er ikke nødvendig.

For behandling og forebygging av influensa hos barn, er det bedre å bruke Tamiflu pulver til suspensjon. Legen vil foreskrive doseringen basert på alder og vekt av barnet ditt.

Det eneste jeg vil nevne i administrasjonen av legemidlet er tidspunktet for innledning av administrasjon i løpet av de første 2 dagene etter at sykdommen begynte (etter at de første symptomene på influensa har oppstått). Men som opplevelsen av å ta stoffet i intensivvitenskapen viser, vil et sent inntak (etter 4-5 dager etter sykdomsutbrudd) bidra til å lette pasientens tilstand og fremskynde sin utvinning. Likevel, i 2 dager er det ikke sannsynlig at den alvorlige formen for influensa utvikler seg (men jeg utelukker ikke dette, og det er nok tilfeller), og for å behandle milde former for influensa, vil standardinfluensebehandlingen og kroppsstøtten være tilstrekkelig.

Dette er symptomene som bør stoppe enhver fornuftig person fra selvmedisinering med Tamiflu:

  • kvalme, oppkast, diaré, magesmerter;
  • svimmelhet, hodepine, svakhet, søvnforstyrrelser
  • hoste, ondt i halsen, nesestopp
  • smerte i ulike deler av kroppen, føler seg trøtt, svak

Agree, listen er imponerende, hos barn er det mye lengre tid (for eksempel nylig har merknadene gjort det mulig å forårsake forstyrrelser, kramper og selvmuskler hos barn etter å ha tatt Tamiflu, som krever spesiell kontroll over barnet mens du tar stoffet), men hvis du begynner å ta Oseltamivir, og så presentere disse symptomene til legen, han vet ikke hva du tar nå (legen har ikke foreskrevet det til deg), kan begynne å behandle helt annerledes og ikke i det hele tatt det som trengs.

Mediene ble ofte meldt om utseendet av Tamiflu-analoger. Spesielt ble Kharkiv-farmasøytisk gruppe "Helse" notert for sin motpart under navnet Oseltamivir. I Hviterussland lanserte de sin analog - stoffet Flustop produsert av "Academpharm".

Patentet for aktiv ingrediens Oseltamivir av stoffet Tamiflu tilhører selskapene Gilead Sciences og Roche, og gjelder til 2016. Det vil si før denne perioden, ingen av selskapene kan lovlig produsere produkter som inneholder Oseltamivir. Forutsetninger blir gjort for at WHO kan gjøre et fremskritt og tillate produksjon av analoger av effektive, men dyre stoffer for å forhindre epidemien i land hvor befolkningen ikke har råd til dyrt Tamiflu av økonomiske årsaker, men dette er alt på nivå av rykter.

I hvert fall, siden 2009 og svineinfluensepidemien, er det ikke noe mer om Tamiflu hviterussiske Flustop og ukrainske Oseltamivir-analoger. Kanskje det var en banal and, så vel som alle slags anmeldelser om disse stoffene, analogene, oversvømmet Internett, nå skriver mange hva de vil.

Dessuten var det ingen offisiell reaksjon og selskapet Roche, som produserer merket Tamiflu. Offisielle representanter for dette selskapet uttalte da at de ville reagere på deres krenkede patentrettigheter bare hvis de så formuleringen av nye generiske rusmidler. Så det virker mer som rykter eller konspirasjonsteorier som at hviterussiske eller ukrainske pasienter forgiftes på sykehus med ukjente stoffer basert på Oseltamivir. Selv om legene i deres nødhjelpssett mottok og fortsatt mottar Tamiflu, ikke Flostop eller Oseltamivir.

Hva annet vil jeg si. Enhver alarmist som hevder at dette stoffet er rent for anrikning, og amerikanerne (og spesielt Donald Rumsfeld, den tidligere amerikanske forsvarsministeren, som eier en del av Rosh-selskapets aksjer), sender slike mennesker langt til adressen, for fuflomycins som Arbidol, uten bevis og som mange flere mennesker fortjener, men "deres" er ikke et argument for meg. Hvis du prøver å komme inn i pharma-markedet med dine medisinske produkter, kan mange farmasøytiske selskaper klare å øke sine budsjetter til utrolige høyder, hvis du passer deg godt til dette markedet og oppfyller minst de nødvendige minimumsbetingelsene og kravene til fremmende stoffer, spesielt i kjølvannet av hysteriet i 2009. Kunne en del av investeringen i den normale undersøkelsen av deres rusmidler, som gjorde produsenten Tamiflu. Med mindre de er selvsikker i deres forberedelser, som jeg personlig tviler på.

Her er en artikkel om det utenlandske stoffet Tamiflu, han er Oseltamivir, vær så snill å elske og bruke, har ennå ikke kommet opp med et anstendig alternativ. Jeg håper at influensaviruset ikke vil være i stand til å tilpasse seg dette stoffet for fort, og vi vil alle være sunne og glade.

Oseltamivir: bruksanvisning, analoger, legemiddelbeskrivelse

Hva er det foreskrevne legemidlet "Oseltamivir"? Instruksjoner for bruk, analoger, indikasjoner og kontraindikasjoner av denne medisinen vil bli beskrevet litt senere. Vi vil også fortelle deg om skjemaet der nevnte medisin kan fås, hvilke egenskaper det har, om det har bivirkninger etc.

Form, sammensetning, beskrivelse av stoffet

Dette legemidlet kommer i form av hvite gule kapsler. Oseltamivir er et prodrug. Når det inntas, gjennomgår det hydrolyse og omdannes til det aktive stoffet - oseltamivirkarboksylat.

I tillegg til kapsler er dette legemidlet også tilgjengelig i form av et lyspulver til fremstilling av en oral suspensjon.

Funksjoner av stoffet

Hvordan virker stoffet "Oseltamivir"? Bruksanvisning sier at den terapeutiske effekten av dette stoffet er basert på undertrykking av aktiviteten til enzymer som ligger på overflaten av influensavirusvirionen.

Etter at stoffet kommer inn i kroppen, blir hovedkomponenten transformert til en aktiv metabolitt. Således hemmer oseltamivirkarboksylat selektivt neurominidase. Som et resultat av slik eksponering stopper prosessen med reproduksjon av virale celler.

Ifølge spesialistene bør denne medisinen tas innen 35 timer etter at de første tegnene på influensa har oppstått. Dette er den eneste måten å redusere sykdommens varighet med 30%, og sannsynligheten for komplikasjoner og alvorlighetsgraden av symptomer - med 40%.

Farmakokinetikk av stoffet

Er Oseltamivir medisin absorbert? Instruksjoner for bruk indikerer at ca 90% fosfat oseltamivir absorberes i mage-tarmkanalen. Det aktive stoffet omdannes til oseltamivirkarboksylat, og går deretter inn i systemisk sirkulasjon.

Omtrent 3% av den aktive ingrediensen er bundet til plasmaproteiner. Biotilgjengeligheten er ca. 76-85%, og halveringstiden er 120 minutter.

Oseltamivirkarboksylat utskilles fra kroppen fra nyrene (ca. 80%) og tarmen (20%). Halveringstiden til dette legemidlet er 6-10 timer.

Indikasjoner for bruk

Hva er det foreskrevne legemidlet "Oseltamivir" (farm. Group - antivirale midler)? I følge vedlagte instruksjoner brukes dette stoffet til å behandle influensa A og B. Det brukes også ofte for å forhindre disse virussykdommene.

Kontra

Har Oseltamivir kontraindikasjoner (en beskrivelse av stoffet ble gitt ovenfor)? I følge instruksjonene bør dette legemidlet ikke tas med:

  • Overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen;
  • Nyresvikt (sikkerheten og effekten av bruk av stoffet i denne pasientkategori er ikke identifisert);
  • hos barn under 1 år (det er tvetydighet om dannelse av BBB hos barn);
  • graviditet og amming (det er ikke kjent om stoffet utskilles i morsmelk hos kvinner og om det påvirker fosteret).

Det bør også bemerkes at denne medisinen ikke anbefales for barn yngre enn 13 år, da ekspertene ikke har bestemt sikkerhet og effekt ved bruk av Oseltamivir for forebygging og behandling av influensa.

Legemiddel "oseltamivir": bruksanvisning

Vidal (referansehåndbok for medisiner) inneholder fullstendig informasjon om hvordan og i hvilke doser stoffet skal tas. Det skal imidlertid bemerkes at bare den behandlende legen skal foreskrive denne medisinen. Tross alt vil bare en erfaren spesialist kunne velge riktig behandlingsregime som raskt og effektivt eliminerer alle de ubehagelige symptomene på en virussykdom.

Så i hvilken dosering foreskrevet "Oseltamivir"? Instruks for bruk indikerer at dette legemidlet skal brukes senest 2 dager etter utbruddet av de første tegn på influensa.

Barn eldre enn 13 år og voksne er foreskrevet medisinering i mengden 75 mg to ganger daglig i 5 dager. Det bør umiddelbart bemerkes at økt dose av stoffet (for eksempel opptil 150 mg per dag) ikke fører til økning i terapeutisk effekt.

Hvis legemidlet skal forskrives for barn i alderen 1-12 år, velges doseringen avhengig av kroppsvekten til barnet.

For forebygging av influensa foreskrives voksne og barn over 13 år 75 mg 1 en gang daglig i 6 uker (for eksempel under en epidemi).

Hos pasienter med Cl-kreatinin mindre enn 30 ml per minutt er dosejustering nødvendig (75 mg en gang daglig i 5 dager).

Bivirkninger etter å ha tatt medisinen

Hvilke bivirkninger oppstår etter bruk av Oseltamivir? Bruksanvisning sier at de vanligste manifesterte uønskede reaksjonene er kvalme og oppkast. I de fleste tilfeller er slike effekter milde eller moderat uttalt, og som regel forekommer de første dagene av behandlingen.

Det bør også bemerkes at i noen pasienter utvikles bronkitt, svimmelhet, søvnløshet, ustabil stenokardi, pseudomembranøs kolitt, anemi, lungebetennelse, brudd på humerus, peritonsillar abscess og feber i nærvær av dette legemidlet.

Svært sjelden har personer som tar Oseltamivir magesmerter, hørselstap, neseblod og konjunktivitt. I de fleste tilfeller forekommer disse reaksjonene en gang og forsvinner alene, til tross for videreføring av behandlingen. Slike hendelser krever ikke avskaffelse av stoffet.

Etter utnevnelse av et antiviralt stoff hos barn og ungdom, manifesterer man også bivirkninger. Disse inkluderer slike ting som utslett, giftig epidermal nekrolyse, hevelse i tungen eller ansiktet, arytmi, forvirring, kramper og forverring av diabetes.

Drug interaksjon

Informasjon som er oppnådd under farmakokinetisk og farmakologisk forskning tyder på at utviklingen av klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner i dette legemidlet er usannsynlig.

Instruksjonene knyttet til stoffet, sa at samtidig bruk av denne medisinen med probenecid fører til en økning i AUC for den aktive metabolitten 2 ganger. Men dosejustering er ikke nødvendig.

Overdose hendelser

Hvilke tegn har pasienter når de tar høyere doser Oseltamivir? Vurderinger og instruksjoner sier at så langt har det ikke vært slike tilfeller. Enkeltdoser av antivirale medisiner kan imidlertid forårsake oppkast eller kvalme.

For å eliminere disse symptomene utføres symptomatisk terapi.

Spesielle anbefalinger for å ta medisiner

Hva må en pasient vite før du tar Oseltamivir? Instruksjoner for bruk (hos barn og voksne, det kan være forskjellige bivirkninger) indikerer at dette legemidlet ikke er aktuelt for årlig vaksinasjon. Det forhindrer ikke utvikling av komplikasjoner som kan oppstå med en virussykdom, så vel som med en bakteriell infeksjon.

Analoger av stoffet

"Oseltamivir" - et stoff som er ment for behandling og forebygging av influensa. Det er et antiviralt middel som er en neuraminidasehemmer. Dette stoffet er allment kjent under merkenavnet Tamiflu. Strukturelle analoger eksisterer det ikke. Den nærmeste, men litt dårligere effekt, er følgende erstatninger: Relenz, Arbidol, Flustol, Kagocel og andre.

Anmeldelser og evaluering av effektiviteten av stoffet

Ifølge testresultater oppnådd i USA og Mexico er nye virus sensitive for nevrolaminidasehemmere (Zanamivir og Oseltamivir), men de er resistente mot en annen gruppe - adamantaner (Rimantadine, Amantadine).

Det skal også bemerkes at eksperter ikke har fastslått effekten av denne medisinen ved behandling av influensa hos personer med kronisk hjerte- og respiratoriske sykdommer.

Ifølge medisinske vurderinger reduserer dette stoffet varigheten av symptomene innen 1 dag, men dette er bare hvis behandlingen ble startet de første timene etter kontakt med pasienten.

Til nå er det ingen pålitelige opplysninger om hvorvidt inntaket av dette legemidlet påvirker hyppigheten av komplikasjoner av virale eller smittsomme sykdommer.

Tamiflu (Oseltamivir, Oseltamivir)

Det er kontraindikasjoner. Kontakt lege.

I flere år på toppen av influensasongen (februar-mars) har Moskva blitt forlatt uten Tamiflu. Dette er ikke overraskende, siden produsenten av Arbidol er engasjert i (plutselig.) Fordelingen av stoffet i Russland (høyt applaus.). Ifølge tidligere erfaring oppstår stoffet i apotek når det er praktisk talt ingen influensa. Reserver på forhånd!

Preparater som inneholder Oseltamivir eller Oseltamivir (Oseltamivir, ATX-kode (ATC) J05AH02):

Handelsnavn i utlandet (utlandet) - Agucort, Antiflu, Fluvir, Fluhalt, GPO-A-Flu, Omiflu, Rimivat, Virobin.

Nomider: doktors gjennomgang

Den første generiske Tamiflu i Russland. Vi skriver inn søket etter "pharmamasintez vurderinger".

Antijob nettsted (http://antijob.net/black_list/oao_lauo_farmasintezrauo_/):

"Produksjon bare pakking utstyr India, fungerer stabilt kan ikke være permanent ute av drift, brukket, frustrert, noe som resulterer erstattet manuelt arbeid av en ansatt ekkelt Om verdt bare gjette som produktdirektør -.... The Hindu I de lavere nivåene av ansatte, sakte. snakker, ikke veldig tilstrekkelig (alkoholikere, psykisk utilstrekkelige mennesker, etc.). "

Uansett, så jeg på samme sted Antijob anmeldelser om firmaet der jeg jobber (et føderalt nettverk av klinikker med hundrevis av ansatte): Negativ tilbakemelding er ONE. Og på et lite Irkutsk-selskap - dusinvis av dårlige anmeldelser.

Generelt tror jeg at piller er laget av indiske stoffer (stoffer) i Irkutsk under den vise veiledningen av en hindu på dårlig utstyr. I min ydmyke mening er stoffet "hinduistisk", bare verre, på grunn av det vanlige russiske rotet.

Tamiflu og russiske influensa medisiner - medisinsk tilbakemelding

I Amerika er det en organisasjon kalt FDA (Food and Drug Administration - Food and Drug Administration). Å skape det førte til et høyt nivå av lovlig leseferdighet av den amerikanske befolkningen. De hyppige domstolene til forbrukere med produsenter av produkter og narkotika og store summer av bøter og kompensasjoner tvang landets ledelse til å skape en kropp som regulerer salget av produkter og narkotika i USA.

Hvis produsenten har mottatt FDA-godkjenning for salg i USA, når gyldigheten av godkjenningen er, er det praktisk talt forsikret mot søksmål mot sine produkter.

For å få tillatelse, må du bruke mye penger på å undersøke produkter på virkelige pasienter i lang tid, de såkalte randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studiene. Inkludert av denne grunn er kostnaden for å utvikle og registrere et nytt stoff i USA svært høyt - om lag en milliard dollar.

Jeg idealiserer ikke FDA, bare den som ikke gjør noe, gjør ikke feil, og arbeidsvolumet i denne avdelingen er veldig stort. Imidlertid stoppet denne organisasjonen for eksempel salg av mer enn et dusin rusmidler i USA, som etter begynnelsen av kommersialisering viste farlige egenskaper.

Dessverre er det ikke noe lignende organ i Russland. Og det er ingen slike penger for russiske stoffprodusenter. Og forskningen på rusmidler i russiske klinikker, mange internasjonale farmasøytiske selskaper har stoppet på grunn av høye kostnader og upålitelighet (med andre ord på grunn av korrupsjon, mangel på forpliktelse til å oppfylle kravene til studien og manipulering av resultatene).

Derfor er det i Russland mulig å registrere legemidlet uten noen placebokontrollerte randomiserte studier (det vil si uten strenge bevis på effekt og sikkerhet).

Og - se og se - du ser allerede dette stoffet på apotekens hyller.

Og fra TV-skjermen hundre ganger om dagen sender de om sine fantastiske egenskaper.

Og her er du - allerede ganske modnet kjøper av en mirakel kur.

Dette avslutter inngangen og viser til de faktiske forberedelsene til behandling av respiratoriske virusinfeksjoner.

De fleste av dem er russisk laget (se produsenten i den tilsvarende kolonnen i tabellen), ingen FDA registrerte dem, ingen langsiktige studier på tusenvis av pasienter ble utført. Men de koster alle hundrevis av rubler per pakke.

Ærlig talt, begynner behandling med disse stoffene, tar du alt ansvar for deg selv og faktisk utfører eksperimenter på deg selv. Alvorlige bivirkninger av russiske stoffer syntes ikke å bli notert, men deres effektivitet har ikke blitt bevist, og som Arbidols tv-annonse sier, "stoffet kan hjelpe." Lurer på - og kanskje ikke hjelp.

Det er en slik ting - en placebo-effekt (pacifier). Det vil si at å ta en pille som ikke inneholder noen gunstig substans, kan i noen prosentvis tilfelle føre til en forbedring av tilstanden. Her er bare en placebo for hundrevis av rubler, ikke alle russiske familier har råd til. Velg en billigere placebo, herrer.

Jeg vil spesielt si om homøopatiske preparater. I anmerkningen til Anaferon erklæres at den inneholder "antistoffer mot human interferon med et innhold på ikke mer enn 10 i minus 15 grader Ng." Beklager, men for det første er det mye mindre enn vekten av ett molekyl, for det andre er interferon et beskyttende stoff, og antistoffer er et produkt av kroppens kamp mot skadelige fremmede molekyler. Derfor er "antistoffer mot interferon" et produkt av kroppen som dræper sine egne beskyttende molekyler. La oss riste nudler fra ørene, herrer.

Anaferon voksen og anaferon for barn har nøyaktig samme dose (les instruksjonene). Og i "voksne" instruksjonene er det skrevet at et voksent stoff er kontraindisert for barn. Dette kalles pluralisme i et enkelt hode og et åpenbart ønske om å kutte deigen på barns kjærlighet.

Og i instruksjonene til Anaferon er varigheten av behandlingsforløpet gledelig - opp til 6 måneder. Det vil si at en vanlig borger "for å forebygge influensa" bør kjøpe 9 pakker med et fantastisk produkt med en gjennomsnittspris på 150 rubler. Tamiflu er allerede billigere.

Her er et herlig stoff Anaferon.

En liten touch til russiske rusmidler. Hvis du leser merknaden til Tamiflu, i instruksjonene vil du se en beskrivelse av studier på tusenvis av pasienter, en detaljert doseringsregime for alle pasientkategorier.

Jeg har ikke funnet noen beskrivelser av studier på tusenvis av pasienter i noen russisk abstrakt.

Og for eksempel i instruksjonene for den russiske rimantadinen er følgende skrevet:

Individuell, avhengig av bevis, pasientens alder og behandlingsregime som brukes.

POINT. Alt, ikke mer om doser. Det er, jeg, legen, kan ikke finne ut av de ovennevnte offisielle instruksjonene hvordan du bruker denne mirakelkuren. Dette er sannsynligvis et tegn på stor respekt for det russiske selskapet for leger og pasienter og bevis på den høye effekten av stoffet.

Derfor, når jeg eller mine slektninger begynner å bli syke, kjøper vi fortsatt Tamiflu, registrert i FDAs "borgerlige" organisasjon.

Tamiflu (Oseltamivir) - bruksanvisning. Legemidlet er reseptbelagt, informasjon er kun ment for helsepersonell!

Klinisk farmakologisk gruppe:

Farmakologisk aktivitet

Antiviralt stoff. Oseltamivirfosfat er et prodrug, dens aktive metabolitt, oseltamivirkarboksylat (OK) for effektiv og selektiv inhibitor av influensavirus neuraminidase type A og B - enzymet som katalyserer fremgangsmåte for avgivelse av de nylig dannede virale partikler fra infiserte celler og deres penetrering inn i cellene i luftveienes epitel, og videre spredning i kroppen.

Det hemmer veksten av influensaviruset in vitro og hemmer replikasjonen av viruset og dets patogenicitet in vivo, reduserer sekresjonen av influensa A- og B-virus fra kroppen. Studier av kliniske isolater av influensavirus har vist at konsentrasjonen OK neuraminidase kreves for å inhibere 50% (IC50), er 0,1 til 1,3 nM for influensa A og 2,6 nM for influensa B. I henhold til publiserte studier median IC50-verdiene for influensavirus litt høyere og er 8,5 nM.

Klinisk effekt

Den kliniske effekten av Tamiflu® har blitt påvist i studier av eksperimentell influensa hos mennesker og i fase III-studier av influensainfeksjoner som oppstod in vivo. I studier som utførte, påvirket Tamiflu® ikke dannelsen av anti-influensa antistoffer, inkludert produksjon av antistoffer som følge av administrering av en inaktivert influensavaksine.

Naturlig influensainfeksjonsstudier

I fase III kliniske studier som ble utført på den nordlige halvkule i 1997-1998 under sesonginfluensainfeksjon, begynte pasientene å motta Tamiflu® senest 40 timer etter at de første symptomene på influensainfeksjon oppsto. 97% av pasientene var infisert med influensa A-virus og 3% av pasientene med influensaviruset B. Tamiflu® reduserte signifikant perioden av kliniske manifestasjoner av influensainfeksjon (i 32 timer). Hos pasienter med en bekreftet diagnose av influensa som tok Tamiflu® var sykdommens alvorlighetsgrad, uttrykt som området under kurven for den kumulative symptomindeksen, 38% mindre sammenlignet med pasienter som fikk placebo. Videre reduserte Tamiflu® hos unge pasienter uten komorbiditeter redusert forekomst av komplikasjoner av influensa som krever bruk av antibiotika (bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse, otitis media). I disse kliniske forsøk fase III ble oppnådd klare bevis for effektivitet mot de sekundære ytelseskriteriene i forbindelse med antiviral aktivitet: Tamiflu® forårsaket som en forkortelse av tiden for virusisolering fra en organisme, og reduksjonen i arealet under kurven "viral titer-tid".

Data fra studien behandling hos pasienter eldre Tamiflu® tyder på at mottakelse Tamiflu® 75 mg 2 ganger om dagen i 5 dager ble ledsaget av en klinisk signifikant reduksjon i median-tidspunktet for klinisk manifestasjon av influensainfeksjon, i likhet med den for voksne pasienter yngre, men forskjellene oppnådde ikke statistisk betydning. I en annen studie fikk pasienter med influensa eldre enn 13 år som hadde samtidig kroniske sykdommer i hjerte- og / eller luftveiene, Tamiflu® i samme doseringsregime eller placebo. Det var ingen forskjeller i medianen i perioden før reduksjonen av de kliniske manifestasjonene av influensainfeksjon i Tamiflu®- og placebogruppen, men temperaturperioden økte mens Tamiflu® ble redusert med ca. 1 dag. Andelen pasienter som slipper viruset på dag 2 og 4 ble betydelig mindre. Sikkerhetsprofilen for Tamiflu® hos pasienter i fare var ikke forskjellig fra den generelle populasjonen hos voksne pasienter.

Behandling av influensa hos barn

Barn i alderen 1-12 år (gjennomsnittlig alder 5,3 år) som hadde feber (over 37,8 ° C) og et av symptomene i luftveiene (hoste eller rhinitt) under sirkulasjonen av influensavirus blant befolkningen, hadde en dobbeltblind placebo kontrollert studie. 67% av pasientene var infisert med influensa A-viruset og 33% av pasientene med influensa B-virus. Tablettet Tamiflu® (når det ble tatt senest 48 timer etter at de første symptomene på influensainfeksjon oppstod) reduserte signifikant sykdommens lengde (med 35,8 timer) sammenlignet med placebo. Varigheten av sykdommen ble definert som tiden for å slutte å hoste, nesestopp, forsvunnelse av feber, tilbake til normal aktivitet. I gruppen av barn som fikk Tamiflu®, ble forekomsten av akutt otittmedium redusert med 40% sammenlignet med placebogruppen. Gjenoppretting og retur til normal aktivitet skjedde nesten 2 dager tidligere hos barn som fikk Tamiflu® sammenlignet med placebogruppen.

En annen studie involverte barn i alderen 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av pasientene hadde influensainfeksjon bekreftet serologisk og / eller i kultur. Medianvarigheten av sykdom hos gruppen pasienter som fikk Tamiflu®, ble ikke signifikant redusert. Men de siste 6 dagene med Tamiflu®-behandling økte det tvungen ekspiratoriske volumet per 1 sekund (FEV1) med 10,8% sammenlignet med 4,7% hos pasienter som fikk placebo (p = 0,0148).

Forebygging av influensa hos voksne og ungdom

Den profylaktiske effekten av Tamiflu® i naturlige influensainfeksjoner A og B har vist seg i 3 separate fase III kliniske studier.

I en fase III-studie begynte voksne og ungdom som var i kontakt med et sykt familiemedlem, å ta Tamiflu® i to dager etter utbruddet av influensasymptomer i familiemedlemmer og fortsatte i 7 dager, noe som signifikant reduserte forekomsten av influensa i kontaktene. 92%.

I en dobbeltblind, placebokontrollert studie hos uvaccinerte og generelt friske voksne i alderen 18-65 år, tok Tamiflu® under en influensapidemi betydelig redusert forekomsten av influensa (med 76%). Deltakerne i denne studien tok stoffet i 42 dager.

I en dobbeltblind, placebokontrollert studie av eldre og senile pasienter i sykehjem, hvorav 80% av dem ble vaksinert før sesongen da studien ble gjennomført, reduserte Tamiflu® signifikant forekomsten av influensa med 92%. I samme studie reduserte Tamiflu® signifikant (med 86%) hyppigheten av influensakomplikasjoner: bronkitt, lungebetennelse, bihulebetennelse. Deltakerne i denne studien tok stoffet i 42 dager.

I alle tre kliniske studier med Tamiflu® ble ca 1% av pasientene syk med influensa.

I disse kliniske studiene reduserte Tamiflu® også signifikant frekvensen av virusfrigivelse og forhindret overføring av viruset fra ett familiemedlem til et annet.

Forebygging av influensa hos barn

Den profylaktiske effekten av Tamiflu® i naturlig influensainfeksjon ble demonstrert i en studie hos barn fra 1 til 12 år etter kontakt med et sykt familiemedlem eller noen fra et permanent miljø. Den primære effektparameteren i denne studien var hyppigheten av laboratoriebekreftet influensainfeksjon. I en studie av barn som fikk Tamiflu® (pulver til suspensjon for oral administrasjon) i en dose på 30-75 mg 1 gang daglig i 10 dager og ikke frigjort viruset i utgangspunktet, ble frekvensen av laboratoriebekreftet influensa redusert til 4% (2/47 ) sammenlignet med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Ved bruk av Tamiflu® med henblikk på postexponeringsprofylakse (7 dager), forebygging av kontakt i familien (10 dager) og sesongprofylakse (42 dager) ble det ikke registrert noen tilfeller av narkotikabestandighet.

Risikoen for rusmiddelresistens når det brukes til behandling av influensa, er grundig studert. Ifølge alle Roche-sponsede kliniske studier på behandling av influensa infeksjon mens du tar Tamiflu® hos voksne / ungdom har vist seg motstandsdyktig mot oseltamivir i 0,32% av tilfellene (4/1245) med fenotyping og i 0,4% av tilfellene (5/1245) med fenotyping og genotyping, og hos barn fra 1 år til 12 år i henholdsvis 4,1% (19/464) og 5,4% (25/464) tilfeller. Alle pasientene hadde en midlertidig transport av et OK-resistent virus. Dette påvirket ikke eliminering av viruset og forårsaket ikke en forverring i den kliniske tilstanden.

Flere forskjellige subtype-spesifikke mutasjoner av neuraminidasevirusene ble funnet i in vitro-studier eller i litteratur. Graden av desensibilisering avhenger av typen mutasjon, så med mutasjonen av I222V i N1, reduseres sensitiviteten med 2 ganger, og med R292K i N2 - med 30.000 ganger. Ingen mutasjoner oppdaget som reduserer sensitiviteten til neuraminidase influensa B-virus in vitro.

Pasienter som behandles med oseltamivirs behandling, registrert mutasjoner i neuraminidase N1 (inkludert H5N1-virus), som fører til motstand / følsomhet reduseres til UC var H274Y, N294S (1 tilfelle), E119V (1 tilfelle), R292K (1 tilfelle), og mutasjoner i den neuraminidase N2 - N294S (1 sak) og SASG245-248del (1 sak). I ett tilfelle ble G402S-mutasjonen av influensa B-viruset detektert, noe som resulterte i en 4-ganger reduksjon i følsomhet, og i ett tilfelle D198N-mutasjonen med en 10 ganger nedsatt følsomhet hos et barn med immunsvikt.

Virus med resistent neuraminidase genotype varierer i varierende grad i motstand fra den naturlige belastningen. Virus med en mutasjon på R292K i N2 hos dyr (mus og ilder) er langt mer smittsomme, patogene og smittsomme enn virus med E119V mutasjon i N2 og D198N i B og avviker litt fra vildtype-stammen. Virus med H274Y-mutasjonen i N1 og N294S i N2 okkuperer en mellomposisjon.

Hos pasienter som ikke fikk oseltamivir, ble det funnet mutasjoner av A / H1N1 influensaviruset som oppstod under naturlige forhold, som hadde redusert følsomhet overfor legemidlet in vitro. Graden av reduksjon i følsomhet overfor oseltamivir og hyppigheten av forekomsten av slike virus kan variere avhengig av sesong og region.

Resultatene av prekliniske studier

Prækliniske data oppnådd på grunnlag av standardstudier i studien av farmakologisk sikkerhet, genotoksisitet og kronisk toksisitet, viste ingen spesiell fare for mennesker.

Karsinogenitet: Resultatene av tre studier på påvisning av karsinogent potensial (to 2-årige studier på rotter og mus for oseltamivir og en 6-måneders studie på transgene Tg: AC-mus for en aktiv metabolitt) var negative.

Mutagenitet: Normale genotoksiske tester for oseltamivir og den aktive metabolitten var negative.

Virkning på fruktbarhet: oseltamivir i en dose på 1500 mg / kg / dag påvirket ikke den generative funksjonen hos menn og kvinner av rotter.

Teratogenicitet: I studier av teratogenicitet av oseltamivir i en dose på opptil 1500 mg / kg / dag (hos rotter) og opptil 500 mg / kg per dag (hos kaniner), ble det ikke påvist noen effekt på embryo-fosterutvikling. I studier av prenatal og postnatal utvikling hos rotter når administrert oseltamivirs i en dose på 1500 mg / kg / dag, er en økning av leveringsperioden: Sikkerhets grense mellom eksponering for mennesker, og den maksimale ingen effekt dose i rotter (500 mg / kg / dag) i oseltamivir er 480 ganger høyere, og for sin aktive metabolitt - 44 ganger. Eksponering hos fosteret var 15-20% av morens.

Andre: oseltamivir og den aktive metabolitten trenge inn i melken fra diende rotter.

Ca 50% av de testede marsvinene med innføring av aktiv substans oseltamivir ved maksimale doser opplevde hudsensibilisering i form av erytem. Også avslørt en reversibel øyeirritasjon hos kaniner.

Mens oseltamivirfosfat i svært høye enkeltdoser (657 mg / kg og høyere) ikke påvirket voksne rotter, hadde disse dosene en toksisk effekt på umodne 7-dagers rottepupper, inkludert førte til dyrenes død. Ingen bivirkninger ble observert ved kronisk administrering i en dose på 500 mg / kg / dag fra 7 til 21 dager etter fødselsperioden.

farmakokinetikk

Oseltamivirfosfat absorberes lett fra mage-tarmkanalen og blir svært omdannet til en aktiv metabolitt ved hjelp av lever og tarmesteraser. Konsentrasjonen av den aktive metabolitten i plasma bestemmes innen 30 minutter, tiden for å nå Cmax er 2-3 timer og mer enn 20 ganger konsentrasjonen av prodruget. Minst 75% av den inntatte dosen kommer inn i systemisk sirkulasjon i form av den aktive metabolitten, mindre enn 5% i form av det opprinnelige legemidlet. Plasmakonsentrasjonen av begge prodrugene og den aktive metabolitten er proporsjonal med dosen og er ikke avhengig av inntak av mat.

Vss aktiv metabolitt - 23 l.

Ifølge dyrestudier, etter inntak av oseltamivirfosfat, ble den aktive metabolitten funnet i alle hovedfokus på infeksjon (lunger, bronkialvasking, neseslimhinde, mellomøret og luftrøret) i konsentrasjoner som gir antiviral effekt.

Metabolitbindingen til plasmaproteiner er 3%. Bindingen av prodrugs til plasmaproteiner er 42%, noe som ikke er nok til å forårsake signifikante legemiddelinteraksjoner.

Oseltamivirfosfat er svært omdannet til en aktiv metabolitt ved virkningen av esteraser, som hovedsakelig er i leveren. Verken oseltamivirfosfat eller den aktive metabolitten er substrater eller inhibitorer av cytokrom P450 isoenzymer.

Ekskretisert (> 90%) som en aktiv metabolitt overveiende av nyrene. Den aktive metabolitten blir ikke videre transformert og utskilles av nyrene (> 99%) ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. Renal clearance (18,8 l / t) overstiger glomerulær filtreringshastighet (7,5 l / t), noe som indikerer at stoffet også utskilles ved rørformig sekresjon. Mindre enn 20% av det administrerte legemidlet utskilles gjennom tarmene. T1 / 2 aktiv metabolitt er 6-10 timer.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Pasienter med nyreskade

Ved bruk av Tamiflu® (100 mg 2 ganger daglig i 5 dager) hos pasienter med varierende grad av nyreskade, er AUC omvendt proporsjonal med nedsatt nyrefunksjon.

Behandling. Pasienter med QC dosejustering på mer enn 30 ml / min er ikke nødvendig. Hos pasienter med CK fra 10 til 30 ml / min, bør dosen av Tamiflu® reduseres til 75 mg en gang daglig i 5 dager. Anbefalinger for dosering hos pasienter med permanent hemodialyse eller kronisk peritonealdialyse om kronisk nyresvikt i sluttstadiet og hos pasienter med mindre enn 10 ml / min.

Forebygging. Pasienter med QC dosejustering på mer enn 30 ml / min er ikke nødvendig. Hos pasienter med CC fra 10 til 30 ml / min anbefales det å redusere dosen av Tamiflu® til 75 mg annenhver dag. eller kapsler 30 mg daglig eller 30 mg suspensjon daglig. Anbefalinger for dosering hos pasienter med permanent hemodialyse eller kronisk peritonealdialyse om kronisk nyresvikt i sluttstadiet og hos pasienter med mindre enn 10 ml / min.

Pasienter med leverskade

Data som ble oppnådd in vitro og i dyreforsøk på fravær av signifikant økning i AUC for oseltamivirfosfat i mild og moderat nedsatt leverfunksjon ble bekreftet i kliniske studier. Sikkerheten og farmakokinetikken til oseltamivirfosfat hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert.

Eldre og senile pasienter

Hos pasienter med eldre og senile alder (65-78 år) er eksponeringen av den aktive metabolitten i likevektsstaten 25-35% høyere enn hos yngre pasienter når de foreskriver tilsvarende doser Tamiflu®. T1 / 2 av legemidlet hos eldre og senile pasienter var ikke signifikant forskjellig fra det hos yngre pasienter. Gitt data om eksponering av legemidlet og dets toleranse hos eldre og senile pasienter, er dosejustering ikke nødvendig for behandling og forebygging av influensa.

Farmakokinetikken til Tamiflu® ble undersøkt hos barn fra 1 til 16 år i en farmakokinetisk studie med en enkelt dose av legemidlet og i en klinisk studie for å studere gjentatt bruk av legemidlet hos et lite antall barn i alderen 3-12 år. Hos små barn oppstår eliminering av prodrug og den aktive metabolitten raskere enn hos voksne, noe som fører til lavere AUC i forhold til en bestemt dose. Ved å ta stoffet i en dose på 2 mg / kg, gir samme AUC for oseltamivirkarboksylat, som oppnås hos voksne etter en enkeltdose kapsel med 75 mg av legemidlet (som tilsvarer ca. 1 mg / kg). Farmakokinetikken til oseltamivir hos barn over 12 år er den samme som hos voksne.

Indikasjoner for bruk av stoffet TAMIFLU®

  • behandling av influensa hos voksne og barn over 1 år
  • forebygging av influensa hos voksne og ungdom over 12 år som er i grupper med økt risiko for infeksjon med viruset (i militære enheter og store produksjonsgrupper, hos sviktede pasienter);
  • forebygging av influensa hos barn eldre enn 1 år

Doseringsregime

Legemidlet tas oralt, med måltider eller uavhengig av måltidet. Toleranse for stoffet kan forbedres hvis det tas med måltider.

Voksne, tenåringer eller barn som ikke kan sluke en kapsel, kan også få Tamiflu®-behandling i form av et pulver til oral administrering.

I tilfeller der Tamiflu® i form av pulver til fremstilling av en suspensjon for oral administrering er fraværende, eller hvis det er tegn på "aldring" av kapsler, er det nødvendig å åpne kapselen og helle innholdet i en liten mengde (maks 1 ts) av et egnet søtet matprodukt normalt eller sukkerfritt sukker, honning, lysebrunt sukker eller bordsukker, oppløst i vann, søt dessert, søtet kondensert melk, appelsince eller yoghurt) for å skjule den bitre smaken. Blandingen må blandes grundig og gis til pasienten som helhet. Svelg blandingen umiddelbart etter tilberedning.

Standard doseringsregime

Legemidlet bør startes senest 2 dager etter utbruddet av influensasymptomer.

Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre er foreskrevet 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspensjon) 2 ganger daglig i 5 dager. Øke dosen på mer enn 150 mg per dag øker ikke effekten.

Barn i alderen 8 og over eller over 40 kg som kan svelge kapsler kan også gis Tamiflu® i form av 75 mg kapsler (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 2 ganger per dag.

Barn på 1 år og eldre anbefalt pulver til suspensjon for oral administrering eller kapsler på 30 mg og 45 mg (for barn over 2 år).

Det anbefalte doseringsregimet av Tamiflu® i form av kapsler på 30 mg og 35 mg eller en ekstremt preparert suspensjon er presentert i tabellen.