loader

Hoved

Tonsillitt

sumamed

Sumamed er et antibiotikum utviklet for et bredt spekter av applikasjoner. Den aktive komponenten, azalid, er en representant for den nye halvgruppen av makroider.

Aktiv handling manifesteres først når en konsentrert mengde av legemidlet er nådd i handlingssonen. I den aktive fasen hemmer den syntesen av proteinformasjoner av mikrober, bremser veksten av bakterier, påvirker reproduksjonen. Legemidlet er ofte foreskrevet for sykdommer forårsaket av infeksjoner i luftveiene, ulike tonsillitt, bihulebetennelse. Sumamed motvirker også symptomene på otitis, tonsillitt, lungebetennelse.

På grunn av tilgjengeligheten av Sumamed i forskjellige doser og doseringsformer (dispergerbare og konvensjonelle tabletter, pulver, kapsler, lyofilisater), kan legemidlet brukes i en rekke aldersgrupper, inkludert i pediatrisk praksis.

Klinisk farmakologisk gruppe

Antibiotisk makrolid - azalid.

Salgsbetingelser fra apotek

Du kan kjøpe på resept.

Hvor mye er 3 tabletter Sumamed dosering på 500 mg? Gjennomsnittlig pris i 2018 er på nivået 500-550 rubler.

Sammensetning og utgivelsesform

Sumamedabletter er belagt med et enterisk filmbelegg, de har en hvit farge, en rund form og en bikonveks overflate. Den viktigste aktive ingrediensen i stoffet er azitromycin, innholdet i en tablett er 500 mg. Det inkluderer også tilleggskomponenter, som inkluderer:

  • Vannfritt kalsiumfosfat.
  • Magnesiumstearat.
  • Maisstivelse
  • Mikrokrystallinsk cellulose.
  • Pregelatinisert stivelse.
  • Valium.

Sumamedabletter er pakket i en blisterpakke med 3 stk. Kartongpakningen inneholder 1 blister og instruksjoner for bruk av stoffet.

Farmakologisk aktivitet

Den aktive aktive ingrediensen til sumamed er azitromycindihydrat, en semisyntetisk representant for makrolidgruppen, den mest krevde antibiotikagruppen i dag. Hovedforskjellen mellom representanter for denne gruppen av antibiotika er evnen til å stoppe utvikling og reproduksjon av virus, bakterier, anaerober og intracellulære parasitter.

Sumamed oppdaget en ny generasjon makrolider - azolider. Har en unik formel, som inneholder metylert nitrogen, har Sumamed fått slike egenskaper som:

  • syrefasthet;
  • økt antimikrobiell aktivitet;
  • mulighet for penetrasjon gjennom cellemembranen.

De unike egenskapene Sumamed forte gjør det til et bredspektret antibiotika. De årsaksmessige midlene til smittsomme sykdommer som er følsomme for sin aktivitet:

  • stafylokokker;
  • streptokokker;
  • anaerobe mikroorganismer;
  • Helicobacter pylori;
  • stang;
  • Listeria;
  • basiller;
  • klostridier;
  • intracellulære parasitter (klamydia, mykoplasma).

Kliniske studier av stoffet viste at, i å trenge inn i kroppen parenteralt, Sumamed trygt passere spiserør og mage, raskt og uten tap konsentrert i vev, er igjen i blodet, og i en kort tid, er dens maksimale mengde oppsamles i områder av betennelse. I tillegg nedbrytes det sakte og elimineres fra kroppen, noe som gjør det mulig å skape den nødvendige konsentrasjonen av stoffet på riktig sted de neste tre dagene. Derfor tar Sumamed bare tre dager en gang daglig, og pasienten mottar et fullt behandlingsforløp, som et annet verktøy vil trenge minst en uke.

Indikasjoner for bruk

Hva hjelper? Sumamed er foreskrevet for smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

  • infeksjoner i øvre luftveier og øvre luftveier (faryngitt / tonsillitt, bihulebetennelse, otitis media);
  • Den første fasen av Lyme sykdom (borreliosis) - erytem migrans (erytem migrans);
  • urinveisinfeksjoner (uretritt, cervicitt) forårsaket av Chlamydia trachomatis;
  • nedre luftveisinfeksjoner (akutt bronkitt, forverring av kronisk bronkitt, lungebetennelse, inkludert de som er forårsaket av atypiske patogener);
    infeksjoner av hud og bløtvev (erysipelas, impetigo, sekundært infisert dermatose).

Kontra

Behandling med stoffet er strengt forbudt i følgende tilfeller:

  • glukose-galaktosemalabsorpsjon (ingen pulver til suspensjon er foreskrevet);
  • overfølsomhet overfor erytromycin, azitromycin, andre ketolider eller makrolider, andre komponenter i legemidlet;
  • behandling av barn under 6 måneder (ingen pulver er foreskrevet for fremstilling av suspensjon for oral administrering);
  • behandling av barn under 3 år (125 mg tabletter er ikke brukt);
  • patologi av leverfunksjon (alvorlig);
  • patologi av nyrefunksjon (alvorlig, CC 40 ml / min);
  • myasthenia gravis;
  • diabetes mellitus (pulver til suspensjonspreparat er ikke foreskrevet).

Utnevnelse under graviditet og amming

Verktøyet kan kun utnevnes under graviditet dersom den sannsynlige fordelen overstiger den potensielle negative effekten. Under amming er ikke midlet foreskrevet.

Dosering og metode for bruk

Som vist i bruksanvisningen, inntas Sumamed tabletter 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider.

Anbefalt dose og varighet av behandling for voksne og barn over 12 år med en kroppsvekt på 45 kg eller mer:

  • infeksjoner i øvre luftveier, luftveier, bløtvev og hud: 500 mg en gang daglig, behandlingsforløp - 3 dager; med akne vulgaris moderat alvorlighetsgrad etter en standard 3-dagers behandling, fortsetter i ytterligere 9 uker (500 mg en gang i uken);
  • første stadium av borreliose: 1000 mg på den første dagen, 500 mg på de følgende dagene, løpet av behandlingen er 5 dager;
  • ukomplisert cervicitt / uretritt: 1000 mg en gang.

Anbefalt dose og varighet av behandlingen for barn i alderen 3-12 år med en kroppsvekt mindre enn 45 kg:

  • infeksjoner i øvre luftveier, luftveier, bløtvev og hud: 10 mg / kg kroppsvekt en gang daglig, behandlingsforløp - 3 dager;
  • tonsillitt / faryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg en gang daglig, løpet av behandlingen er 3 dager (maksimal dose er 500 mg per dag);
  • Den første fasen av borreliose: på den første dagen - 20 mg / kg en gang daglig, på de følgende dagene - 10 mg / kg en gang daglig, løpet av behandlingen - 5 dager.

Sumamed suspensjon: bruksanvisning

Barnesirup (suspensjon) er indisert til barn fra 6 måneder til 3 år. For å måle dosen til barn som veier opptil 15 kg, brukes en sprøyte, barn som veier over 15 kg, måler dosen med en måleske.

  • Barn med smittsomme sykdommer i luftveiene, øvre luftveier, samt sykdommer i bløtvev og hud foreskrives en dose på 10 mg per 1 kg av vekt en gang daglig, for å drikke i 3 dager.
  • Barn med tonsillitt eller faryngitt, provosert av Streptococcus pyogenes, foreskrives en dose på 20 mg per 1 kg kroppsvekt per dag, drikk i 3 dager.
  • I Lyme-sykdommen i utgangspunktet foreskrives en dose på den første dagen med en hastighet på 20 mg per 1 kg vekt per dag, deretter i fire dager med en hastighet på 10 mg per 1 kg av vekt en gang daglig.

Før du bruker, bør du lese instruksjonene for hvordan du skal klargjøre en suspensjon av Sumamed. For å gjøre dette, legg 12 ml vann til pulveret i hetteglasset med en sprøyte. Deretter bør innholdet i flasken ristes godt. Oppbevar det ferdige produktet er tillatt i 5 dager ved en temperatur som ikke overstiger 25 grader. Før du tar barn, må du riste innholdet i flasken. Sumamed dosering for barn gjøres med en skje eller sprøyte. Hvordan plante Sumamed 100mg / 5ml, du kan lære av instruksjonene.

Bivirkninger

Legemidlet kan forårsake følgende bivirkninger:

  • Nervesystemet: døsighet, svimmelhet, akutt hodepine, svimmelhet; hos barn - angst, hodepine, søvnforstyrrelser, hyperkinesi, neurose.
  • Allergiske reaksjoner: hudutslett, angioødem, lysfølsomhet.
  • På den delen av mage-tarmkanalen: oppblåsthet, melena, oppkast, kvalme, kolestatisk gulsott, forstoppelse, gastritt, diaré, tap av appetitt.
  • Kardiovaskulær system: rask hjerterytme, smerte i brystet.
  • Urogenitalt system: Nefrit, vaginal candidiasis.
  • I sjeldne tilfeller: eosinofili og nøytrofili. Alle endrede indikatorer gjenopprettes innen normal rekkevidde etter 2-3 uker etter seponering av antibiotika Sumamed. I noen tilfeller anbefales det å bytte til mottak av analoger.
  • Øvrig: økt tretthet, urtikaria, kløe, konjunktivitt.

overdose

Hvis det ble betydelig overskredet dose for voksne eller barn, kan pasienten oppleve kvalme, diaré, oppkast, og en person kan miste hørselen for en stund. Symptomatisk behandling utføres.

Spesielle instruksjoner

Ved nedsatt nyrefunksjon: Det er ikke nødvendig med dosjustering hos pasienter med GFR 10-80 ml / min.

I tilfelle av å hoppe over en enkelt dose av legemidlet, bør den savnede dosen tas så tidlig som mulig, og den neste - med avbrudd på 24 timer.

Sumamed bør tas minst 1 time før eller 2 timer etter antacida.

Ved behandling av makrolider, inkl. azitromycin, langvarig kardial repolarisering og QT-intervall ble observert, og økte risikoen for å utvikle hjertearytmier, inkludert arytmier av typen "pirouette".

Som ved bruk av andre antibakterielle stoffer, under behandling med Sumamed, bør pasientene regelmessig undersøkes for nærvær av ildfaste mikroorganismer og tegn på utvikling av superinfeksjoner, inkludert sopp.

Sumamed bør ikke brukes til lengre kurs enn angitt i instruksjonene, siden De farmakokinetiske egenskapene til azitromycin gjør at vi kan anbefale et kort og enkelt doseringsregime.

Det er ingen tegn på mulig interaksjon mellom azitromycin og ergotamin og dihydroergotaminderivater, men på grunn av utviklingen av ergotisme med samtidig bruk av makrolider med ergotamin og dihydroergotaminderivater, anbefales ikke denne kombinasjonen.

Med langvarig bruk av stoffet kan Sumamed utvikle pseudomembranøs kolitt forårsaket av Clostridium difficile, som i form av mild diaré og alvorlig kolitt. Ved utvikling av antibiotika-assosiert diaré mens du tar stoffet Sumamed, så vel som 2 måneder etter behandlingstiden, bør clostridial pseudomembranøs kolitt utelukkes. Legemidler som hemmer intestinal peristaltikk er kontraindisert.

Sumamed skal brukes med forsiktighet hos pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon på grunn av muligheten for utvikling av fulminant hepatitt og alvorlig nedsatt leverfunksjon. Hvis det oppstår symptomer på unormal leverfunksjon, som for eksempel hurtig økende astheni, gulsott, mørk urin, blødningstendens, hepatisk encefalopati, bør Sumamed seponeres og leverfunksjonen undersøkes.

Forsiktighet bør tas når Sumamed brukes til pasienter med proarytmogene faktorer (spesielt hos eldre pasienter), inkludert med medfødt eller oppnådd forlengelse av QT-intervallet; hos pasienter som fikk antiarytmisk legemiddel av klasse IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotika (pimozid), antidepressiva (citalopram), fluorquinoloner (moxifloxacin og levofloxacin), pasienter med nedsatt vann elektrolyttbalanse, spesielt i tilfelle hypokalemi eller hypomagnesemi; hos pasienter med klinisk signifikant bradykardi, hjertearytmi eller alvorlig hjertesvikt. Bruk av stoffet Sumamed kan utløse utviklingen av myasthenisk syndrom eller forårsake forverring av myastheni.

Interaksjon med andre legemidler

På grunn av den høye farmakologiske virkningen av azitromycin og den signifikante sannsynligheten for Sumameds stoffinteraksjon med andre legemidler / stoffer, kan kun den behandlende legen gi råd om kompatibiliteten.

anmeldelser

Vi tilbyr deg å lese anmeldelser av personer som brukte Sumamed tabletter:

  1. Anna. Veldig effektivt antibiotika, herdet bronkitt i 5 dager. Videre blir forbedringer følt etter å ha tatt den første pillen, bokstavelig talt på den andre dagen. Den eneste ulempen, etter å ha tatt 2 piller, hadde jeg stikkende smerte i magen min. Tilsynelatende sidelengs, som har gastritt, husk.
  2. Natalia. Min mann tok sumamed fra kronisk prostatitt, det slo meg at i dette tilfellet skulle et slikt sterkt antibiotikum være full i minst en uke, men vanligvis - 3 dager. Men jeg var glad for at resultatet var - symptomene begynte å passere selv før du tok spesielle stoffer, behandling med smartprost og andre symptomatiske stoffer. Znaicht, infeksjonen døde, og dette er viktig.
  3. Tatiana. Jeg er enig, et veldig sterkt og effektivt stoff. Min mann hadde en sterk sår hals, han kunne ikke kurere i tre uker før antibiotika ble foreskrevet. Jeg reiste meg opp i en uke. Sant han da måtte drikke bifidobakterier for å gjenopprette tarmfunksjonen, men han har slike pobochka til alle antibiotika. Jeg, for eksempel, dette skjer aldri.

analoger

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

  • azivok;
  • Azimitsin;
  • Azitral;
  • Azitroks;
  • azitromycin;
  • Azitromycin Forte;
  • Azitromycin-dihydrat;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azitsid;
  • Vero Azithromycin;
  • Zetamax retard;
  • ZI-faktor;
  • Zitnob;
  • Zitrolid;
  • Nitrolide forte;
  • Zitrotsin;
  • Sumazid;
  • Sumaklid;
  • Sumamed forte;
  • Sumametsin;
  • Sumamecin Forte;
  • Sumamoks;
  • Sumatrolid Soluteb;
  • Tremak-Sanovel;
  • Hemomitsin;
  • ECOMED.

Før du kjøper en analog, kontakt legen din.

Holdbarhet og lagringsforhold

Holdbarheten til legemidlet er 3 år. Tabletter skal oppbevares i en mørk, tørr, utilgjengelig for barn i lufttemperatur fra +15 til + 25 ° C.

Sumamed® (250 mg) azitromycin

instruksjon

  • russisk
  • Kazakh Russian

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

struktur

En kapsel inneholder

aktiv ingrediens - azitromycin dihydrat, 250 mg,

hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat,

sammensetning av kapselskall: gelatin, titandioxid (E171), indigo karmin (E132), svoveldioksid.

beskrivelse

Faste gelatinekapsler av størrelse nr. 1, med en blå kropp, blått deksel. Innholdet i kapslene er hvitt til lysegult krystallinsk pulver.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antimikrobielle midler til systemisk bruk. Makrolider, linkosamider og streptograminer. Makrolider. Azitromycin.

ATX kode J01FA10

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Azitromycin absorberes raskt ved oral administrering på grunn av stabiliteten i et surt miljø og lipofilitet. Etter en enkelt oral administrering absorberes 37% azitromycin, og topp plasmakonsentrasjonen (0,41 μg / ml) registreres etter 2-3 timer. Vd er omtrent 31 L / kg. Azitromycin trenger godt inn i luftveiene, organer og vev i urogenitalt, prostatakjertel, hud og myke vev, og når fra 1 til 9 μg / ml avhengig av vevstypen. Høye væskekonsentrasjoner (50 ganger høyere enn plasmakonsentrasjoner) og lang halveringstid skyldes lav binding av azitromycin til plasmaproteiner, samt dets evne til å trenge inn i eukaryote celler og konsentrere seg i et lavt pH-miljø som omgir lysosomene. Evnen til azitromycin til å akkumulere i lysosomer er spesielt viktig for eliminering av intracellulære patogener. Fagocytter leverer azitromycin til infeksjonsstedet, der det frigjøres under fagocytose. Men til tross for den høye konsentrasjonen i fagocytter påvirker azitromycin ikke sin funksjon. Terapeutisk konsentrasjon opprettholdes 5-7 dager etter inntak av siste dose. Når azitromycin tas, er en forbigående økning i leverenzymeaktivitet mulig. Fjerning av halv dose fra plasma reflekteres i en reduksjon i halvparten av dosen i vevet innen 2-4 dager. Etter at du har tatt stoffet i området fra 8 til 24 timer, er halveringstiden 14-20 timer, og etter at du har tatt stoffet i området fra 24 til 72 timer - 41 timer, som lar deg ta Sumamed 1 gang daglig. Hovedruten for utskillelse er med galle. Omtrent 50% utskilles uendret, de andre 50% er i form av 10 inaktive metabolitter. Ca. 6% av dosen som tas, utskilles av nyrene.

farmakodynamikk

Azitromycin er et bredspektret antibiotikum, den første representanten for en ny undergruppe av makrolidantibiotika - azalider. Den har en bakteriostatisk effekt, men når det oppstår høye konsentrasjoner i betennelsen, forårsaker det en bakteriedrepende effekt. Ved binding av 50S ribosomal underenheten hemmer azitromycin proteinsyntese i følsomme mikroorganismer, som viser aktivitet mot de fleste stammer av gram-positive, gram-negative, anaerobe, intracellulære og andre mikroorganismer.

Minimal hemmende konsentrasjon, som hemmer 90% av mikroorganismer (MIC90) ≤ 0,01 μg / ml

Mycoplasma pneumoniae haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 μg / ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces arter

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

MIC900.1 - 2.0 μg / ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus gruppe C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus arter

Campylobacter jejuni peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides listeria monocytogenes

(* erytromycinfølsom stamme)

MIC902.0 - 8,0 μg / ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus aeromonas hydrophilia

Indikasjoner for bruk

- faryngitt, tonsillitt, bihulebetennelse, otitis media

- akutt og kronisk bronkitt, interstitial og alveolar lungebetennelse

- kronisk migrerende erytem - den første fasen av Lyme sykdom, erysipelas, impetigo, sekundær pyodermatose

- sykdommer i mage og tolvfingertarmen forbundet med Helicobacter pylori

- gonorrheal og ikke-uretral uretritt og / eller cervicitt

Dosering og administrasjon

Sumamed 250 mg kapsler tas en gang daglig, 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider.

For infeksjoner av øvre og nedre luftveisinfeksjoner i huden og bløtvev, er 500 mg / dag foreskrevet i 3 dager (kursdosen er 1,5 mg).

For ukomplisert uretitt og / eller cervicitt er 1 g foreskrevet som en enkeltdose (4 kapsler på 250 mg hver).

I Lyme-sykdommen (borreliosis), for behandling av den første fasen (erytem migrans), er 1 g (4 kapsler på 250 mg) foreskrevet på den første dagen og 500 mg daglig fra dag 2 til dag 5 (kursdose er 3 g).

For sykdommer i mage og tolvfingertarm forbundet med Helicobacter pylori, foreskrives Sumamed 1 g (4 kapsler 250 mg) per dag i 3 dager som en del av kombinationsbehandling.

I tilfelle av å hoppe over en enkelt dose av legemidlet, skal du ta den ubesvarte dosen så snart som mulig, og den neste - med 24-timers intervaller. Hos eldre mennesker og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det ikke nødvendig å endre doseringen.

For behandling av barn er det nødvendig å bruke Sumameds barnformer: Sumamed 125 mg og Sumamed 100 mg / 5 ml Sumamed Forte 200 mg / 5 ml.

SUMAMED

Tablettene dekkes med et filmdeksel av blå farge, rund, bikonveks, med gravering av "PLIVA" på den ene siden og "125" - på en annen; på en pause - fra hvitt til nesten hvitt.

Hjelpestoffer: vannfri kalsiumhydrofosfat - 29,873 mg, hypromellose - 1,5 mg, majsstivelse - 12 mg, pregelatinisert stivelse - 12 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 10 mg, natriumlaurylsulfat - 0,6 mg, magnesiumstearat - 3 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 3,4 mg, indigo karminfarve (E132) - 0,1 mg, titandioxid (E171) - 0,56 mg, polysorbat 80 - 0,14 mg, talkum - 2,8 mg.

6 stk - blemmer (1) - pakker kartong.

Tabletter, filmdrasjerte blå, ovale, bikonvekse, gravert med "PLIVA" på den ene siden og "500" - på den andre; på en pause - fra hvitt til nesten hvitt.

Hjelpestoffer: vannfri kalsiumhydrofosfat - 93,891 mg, hypromellose - 6 mg, majsstivelse - 48 mg, pregelatinisert stivelse - 40 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 33,6 mg, natriumlaurylsulfat - 2,4 mg, magnesiumstearat - 12 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 13,6 mg, indigo karminfarve (E132) - 0,4 mg, titandioxid (E171) - 2,24 mg, polysorbat 80 - 0,56 mg, talkum - 11,2 mg.

3 stk - blemmer (1) - pakker kartong.

Hårde gelatinkapsler, nr. 1, med en blå kropp og et blått lokk; innholdet i kapslene - pulver eller komprimert masse fra hvit til lysegul farge, desintegrerende når presset.

Hjelpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose - 43,95 mg, natriumlaurylsulfat - 1,4 mg, magnesiumstearat - 12,6 mg.

Sammensetningen av den harde gelatinkapsel nr. 1 *: (gelatin - q.s., titandioxyd (Е171) - q.s., indigo karmin - q.s.) - 75 mg.

6 stk - blemmer (1) - pakker kartong.

100 mg / 5 ml hvitt til gulaktig hvitt suspensjonspulver med en karakteristisk jordbær lukt; etter oppløsning i vann - en homogen suspensjon av gul-hvit farge, med en karakteristisk lukt av jordbær.

Hjelpestoffer: sukrose ** - 929,753 mg, natriumfosfat - 20 mg, hyprolose - 1,6 mg, xantangummi - 1,6 mg, jordbæraroma - 10 mg, titandioksid - 5 mg, kolloidalt silisiumdioxid - 7 mg.

20.925 g - 50 ml polyetylenflasker med høy tetthet (1) med en polypropylenbestandig hette komplett med måleske og / eller sprøyte til dosering - kartongpakker.

* Kapsler inneholder svoveldioksid 200 ppm som konserveringsmiddel;
** verdier er vist basert på den teoretiske aktiviteten til stoffet 95,4%; mengden sukrose kan variere avhengig av den faktiske aktiviteten av azitromycin.

Bakterieostatisk antibiotisk makrolid-azalidgruppe. Har et bredt spekter av antimikrobiell virkning. Virkningsmekanismen for azitromycin er assosiert med undertrykkelsen av mikrobiell celleproteinsyntese. Ved å binde til ribosomens 50S-underenhet, hemmer den peptidtranslokasjon ved translasjonstrinnet og hemmer proteinsyntese, og bremser veksten og reproduksjonen av bakterier. I høye konsentrasjoner har en bakteriedrepende effekt.

Den har aktivitet mot en rekke gram-positive, gram-negative, anaerober, intracellulære og andre mikroorganismer.

Mikroorganismer kan i utgangspunktet være resistente mot virkningen av antibiotikumet eller kan bli resistente mot det.

Omfanget av følsomheten til mikroorganismer til azitromycin (MIC, mg / l)

Sumamed er i de fleste tilfeller aktiv mot aerobic gram-positive bakterier: Staphylococcus aureus (meticillin-sensitive stammer), Streptococcus pneumoniae (penicillin-sensitive stammer), Streptococcus pyogenes; aerobic gram-negative bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobe bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; andre mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer som er i stand til å utvikle resistens mot azitromycin: Gram-positive aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistente stammer).

Initialt resistente mikroorganismer: Gram-positive aerober - Enterococcus faecalis, Staphylococci (meticillinresistente stammer av stafylokokker har en meget høy grad av resistens mot makrolider); Gram-positive bakterier resistente mot erytromycin; anaerober - Bacteroides fragilis.

Etter oral administrering absorberes azitromycin godt og fordeles raskt i kroppen. Etter en enkeltdose på 500 mg, er biotilgjengeligheten 37% på grunn av "første pass" -effekten gjennom leveren. Cmax i blodplasma nås på 2-3 timer og er 0,4 mg / l.

Proteinbindingen er omvendt proporsjonal med plasmakonsentrasjonen og er 7-50%. Seeming vd gjør 31,1 l / kg. Penetrerer gjennom cellemembranen (effektiv for infeksjoner forårsaket av intracellulære patogener). Transportert av fagocytter til infeksjonsstedet, hvor det frigjøres i nærvær av bakterier. Det trenger lett gjennom histohematogene barrierer og går inn i vevet. Konsentrasjonen i vev og celler er 10-50 ganger høyere enn i plasma og i infeksjonsfokus - med 24-34% mer enn i friske vev.

I leveren er det demetylert, mister aktivitet.

T1/2 veldig lang - 35-50 h. T1/2 fra vev mye mer. Den terapeutiske konsentrasjonen av azitromycin opprettholdes opptil 5-7 dager etter siste dose. Azitromycin utskilles hovedsakelig i uendret form - 50% gjennom tarmene, 6% av nyrene.

Smittsomme og betennelsessykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

- infeksjoner i øvre luftveier og øvre luftveier (faryngitt / tonsillitt, bihulebetennelse, otitis media);

- nedre luftveisinfeksjoner (akutt bronkitt, forverring av kronisk bronkitt, lungebetennelse, inkludert de som er forårsaket av atypiske patogener);

- infeksjoner av hud og bløtvev (erysipelas, impetigo, sekundært infisert dermatose, akne vulgaris av moderat alvorlighetsgrad (for tabletter));

- Den første fasen av Lyme sykdom (borreliosis) - erythema migrans (erytem migrans);

- urinveisinfeksjoner (urinrør, cervicitt) forårsaket av Chlamydia trachomatis (for tabletter og kapsler).

- Overfølsomhet overfor azitromycin, erytromycin, andre makrolider eller ketolider eller andre komponenter i preparatet;

- unormal leverfunksjon

- samtidig mottak med ergotamin og dihydroergotamin

- Barns alder opp til 12 år med en kroppsvekt på 45 kg

For infeksjoner i øvre og nedre luftveier, ENT-organer, hud og bløtvev, er legemidlet foreskrevet i en dose på 500 mg 1 gang / dag i 3 dager, kursdosen er 1,5 g.

I Lyme-sykdommen (den første fasen av borreliose) - erytem migrans (erytem migrans), er legemidlet foreskrevet 1 gang daglig i 5 dager: på dag 1 - 1 g, deretter fra 2 til 5 dager - 500 mg hver; kursdose - 3 g.

Urinveisinfeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis (uretitt, cervicitt): Med ukomplisert uretritt / cervicitt blir legemidlet foreskrevet i en dose på 1 g (4 kapsler) en gang.

Legemidlet brukes internt 1 gang / dag, minst 1 time før eller 2 timer etter et måltid, uten å tygge.

Voksne og barn over 12 år med en kroppsvekt> 45 kg

For infeksjoner i øvre og nedre luftveier, ENT-organer, hud og bløtvev, er legemidlet foreskrevet i en dose på 500 mg 1 gang / dag i 3 dager, kursdosen er 1,5 g.

For akne vulgaris av moderat alvorlighetsgrad, administreres legemidlet i en dose på 500 mg 1 time / dag i 3 dager, deretter 500 mg 1 gang per uke i 9 uker. Kursdosen er 6 g. Den første ukentlige dosen skal tas 7 dager etter å ha tatt den første daglige dosen (den 8. dagen fra starten av behandlingen). De neste 8 ukentlige dosene skal tas på 7 dager.

I Lyme sykdom (den første fasen av borreliose) - erytem migrans migrerende (erytem migrans), er legemidlet foreskrevet 1 gang daglig i 5 dager: på dag 1 - 1 g, deretter fra 2 til 5 dager - 500 mg; kursdose - 3 g.

Urinveisinfeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis (uretitt, cervicitt): For ukomplisert uretitt / cervicitt, er legemidlet foreskrevet i en dose på 1 g (2 tab 500 mg) en gang.

SUMAMED

Hvite eller nesten hvite dispergerbare tabletter, runde, flate, med fasade kanter og "TEVA 125" påskriften på den ene siden.

Hjelpestoffer: natriumsakkarin-dihydrat - 9,75 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 101) - 4973 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102) - 82,2 mg Crospovidone type A - 20,65 mg, povidon K30 - 5,5 mg Natriumlaurylsulfat - 0,8 mg, silisium kolloidalt dioksyd - 1,1 mg, magnesiumstearat - 2,75 mg, banansmak - 6,5 mg, aspartam - 9,75 mg.

6 stk - blemmer (1) - pakker kartong.

Hvite eller nesten hvite dispergerbare tabletter, runde, flate, med fasade kanter, risikerte på den ene siden og ekstrudert med påskriften "TEVA 250" på den andre siden.

Hjelpestoffer: natriumsakkarin-dihydrat - 19,5 mg mikrokrystallinsk cellulose (type 101) - 9945 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102) - 164,4 mg krysspovidon Type A - 41,3 mg Povidon K30 - 11 mg Natriumlaurylsulfat - 1,6 mg Silicon kolloidalt dioksyd - 2,2 mg, magnesiumstearat - 5,5 mg, oransje smaksstoff - 13 mg, aspartam - 19,5 mg.

6 stk - blemmer (1) - pakker kartong.

Hvite eller nesten hvite dispergerbare tabletter, runde, flate, med fasade kanter, risikerte på den ene siden og ekstrudert med påskriften "TEVA 500" på den andre siden.

Hjelpestoffer: natriumsakkarin-dihydrat - 39 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 101) - 19 891 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102) - 328,8 mg krysspovidon Type A - 82,6 mg Povidon K30 - 22 mg Natriumlaurylsulfat - 3,2 mg, silisium kolloidalt dioksyd - 4,4 mg, magnesiumstearat - 11 mg, oransje smaksstoff - 26 mg, aspartam - 39 mg.

3 stk - blemmer (1) - pakker kartong.
3 stk - blemmer (2) - pakker kartong.

Hvite eller nesten hvite dispergerbare tabletter, runde, flate, med fasade kanter, med to vinkelrette risici på den ene siden og ekstrudert innskrift "TEVA 1000" på den andre siden.

Hjelpestoffer: natriumsakkarin-dihydrat - 78 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 101) - 39 782 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 102) - 657,6 mg krysspovidon type A - 165,2 mg Povidon K30 - 44 mg Natriumlaurylsulfat - 6,4 mg, silisium kolloidalt dioksyd - 8,8 mg, magnesiumstearat - 22 mg, oransje smaksstoff - 52 mg, aspartam - 78 mg.

1 stk - blemmer (1) - pakker kartong.
1 stk - blemmer (3) - pakker papp.

Bakterieostatisk antibiotisk makrolid-azalidgruppe. Har et bredt spekter av antimikrobiell virkning. Virkningsmekanismen for azitromycin er assosiert med undertrykkelsen av mikrobiell celleproteinsyntese. Ved å binde til ribosomens 50S-underenhet, hemmer den peptidtranslokasjon ved translasjonstrinnet og hemmer proteinsyntese, og bremser veksten og reproduksjonen av bakterier. I høye konsentrasjoner har en bakteriedrepende effekt.

Den har aktivitet mot en rekke gram-positive, gram-negative, anaerober, intracellulære og andre mikroorganismer.

Mikroorganismer kan i utgangspunktet være resistente mot virkningen av antibiotikumet eller kan bli resistente mot det.

Omfanget av følsomheten til mikroorganismer til azitromycin (MIC, mg / l)

Sumamed er i de fleste tilfeller aktiv mot aerobic gram-positive bakterier: Staphylococcus aureus (meticillin-sensitive stammer), Streptococcus pneumoniae (penicillin-sensitive stammer), Streptococcus pyogenes; aerobic gram-negative bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobe bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; Andre mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer som er i stand til å utvikle resistens mot azitromycin: Gram-positive aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistente stammer).

Initialt resistente mikroorganismer: Gram-positive aerober - Enterococcus faecalis, Staphylococci (meticillinresistente stammer av stafylokokker har en meget høy grad av resistens mot makrolider); Gram-positive bakterier resistente mot erytromycin; anaerober - Bacteroides fragilis.

Etter oral administrering absorberes azitromycin godt og fordeles raskt i kroppen. Etter en enkeltdose på 500 mg, er biotilgjengeligheten 37% på grunn av "første pass" -effekten gjennom leveren. Cmax i blodplasma nås på 2-3 timer og er 0,4 mg / l.

Proteinbindingen er omvendt proporsjonal med plasmakonsentrasjonen og er 7-50%. Seeming vd gjør 31,1 l / kg. Penetrerer gjennom cellemembranen (effektiv for infeksjoner forårsaket av intracellulære patogener). Transportert av fagocytter til infeksjonsstedet, hvor det frigjøres i nærvær av bakterier. Det trenger lett gjennom histohematogene barrierer og går inn i vevet. Konsentrasjonen i vev og celler er 10-50 ganger høyere enn i plasma og i infeksjonsfokus - med 24-34% mer enn i friske vev.

I leveren er det demetylert, mister aktivitet.

T1/2 veldig lang - 35-50 h. T1/2 fra vev mye mer. Den terapeutiske konsentrasjonen av azitromycin opprettholdes opptil 5-7 dager etter siste dose. Azitromycin utskilles hovedsakelig i uendret form - 50% gjennom tarmene, 6% av nyrene.

Smittsomme og betennelsessykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

- infeksjoner i øvre luftveier og øvre luftveier (faryngitt / tonsillitt, bihulebetennelse, otitis media);

- nedre luftveisinfeksjoner (akutt bronkitt, forverring av kronisk bronkitt, lungebetennelse, inkludert de som er forårsaket av atypiske patogener);

- infeksjoner av hud og bløtvev (erysipelas, impetigo, sekundært infisert dermatose);

- Den første fasen av Lyme sykdom (borreliosis) - erythema migrans (erytem migrans);

- urinveisinfeksjoner (uretritt, cervicitt) forårsaket av Chlamydia trachomatis.

- Overfølsomhet overfor azitromycin, erytromycin, andre makrolider eller ketolider eller andre komponenter i preparatet;

- brudd på leverfunksjon

- samtidig mottak med ergotamin og dihydroergotamin

- barns alder opptil 3 år

Med forsiktighet: myasthenia gravis; leverdysfunksjon mild og moderat alvorlighetsgrad; terminal nyresvikt med GFR mindre enn 10 ml / min; pasienter med nærvær proaritmogennoe faktorer (særlig hos eldre) - med medfødt eller ervervet forlenge intervallet QT, hos pasienter som antiarytmika IA klasse (kinidin, prokainamid) og III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotiske narkotika (pimozid), antidepressiva (citalopram), fluokinoloner (moxifloxacin og levofloxacin), med nedsatt vann- og elektrolyttbalanse, spesielt med hypokalemi eller hypomagnesemi, med klinisk signifikant bradykardi, arytmi eller alvorlig hjertesvikt; med samtidig bruk av digoksin, warfarin, cyklosporin.

Legemidlet administreres oralt 1 time / dag i 1 time før eller 2 timer etter et måltid.

Den dispergerbare tabletten kan svelges hele og vaskes med vann, du kan også oppløse dispersibel tablett i minst 50 ml vann. Rør den resulterende suspensjonen grundig før bruk.

Voksne og barn over 12 år med en kroppsvekt på over 45 kg

For infeksjoner i øvre og nedre luftveier, øvre luftveier, hud og bløtvev: utnevne 500 mg 1 gang / dag i 3 dager, kursdose - 1,5 g.

I Lyme-sykdommen (den første fasen av borreliose) - migrerende erytem (erytem migrans) foreskrives 1 gang / dag i 5 dager: på dag 1 - 1 g, deretter fra 2 til 5 dager - 500 mg; kursdose - 3 g.

Urinveisinfeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis (uretitt, cervicitt): Med ukomplisert uretitt / cervicitt - 1 g en gang.

Barn i alderen 3 til 12 år som veier mindre enn 45 kg

For infeksjoner i øvre og nedre luftveier, ENT-organer, hud og bløtvev, er legemidlet foreskrevet med en hastighet på 10 mg / kg kroppsvekt 1 gang / dag i 3 dager, kursdosen er 30 mg / kg.

Tabell 1. Beregning av dosen Sumamed for barn som veier mindre enn 45 kg

Hos barn under 3 år anbefales det å bruke Sumamed i pulverform for å lage en suspensjon for oral administrering av 100 mg / 5 ml eller Sumamed forte i pulverform for å lage en suspensjon for oral administrering av 200 mg / 5 ml.

For pharyngitt / tonsillitt forårsaket av Streptococcus pyogenes, foreskrives Sumamed i en dose på 20 mg / kg / dag i 3 dager. Overskuddsdose - 60 mg / kg. Maksimal daglig dose er 500 mg.

I Lyme-sykdommen (den første fasen av borreliose) - erytem migrans (erytem migrans) foreskrives 1. dag i en dose på 20 mg / kg 1 gang daglig, deretter fra 2 til 5 dager - med en hastighet på 10 mg / kg 1 gang / d.

For enkel bruk hos barn med en kursdose på 60 mg / kg, anbefales bruk av Sumamed i pulverform for å lage en suspensjon for oral administrering av 100 mg / 5 ml eller Sumamed Forte i pulverform for å lage en suspensjon for oral administrering av 200 mg / 5 ml.

Ved nyresvikt: Ved bruk hos pasienter med GFR 10-80 ml / min, er dosejustering ikke nødvendig.

I brudd på leverfunksjon: Ved bruk hos pasienter med leverdysfunksjon, er ikke mild og moderat alvorlig dosejustering nødvendig.

Eldre pasienter: Dosjustering er ikke nødvendig. Det skal brukes med forsiktighet hos eldre pasienter med vedvarende proarytmiske faktorer på grunn av den høye risikoen for å utvikle arytmier, inkludert arytmi type "pirouette".

Sumamed kapsler: bruksanvisninger

struktur

aktiv ingrediens: azitromycin;

1 kapsel inneholder azitromycin 250 mg som dihydrat;

Andre ingredienser: mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, gelatin, titandioksid (E 171), indigo (E 132), svoveldioksyd (E 220).

Doseringsform

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: hårdgelatinkapsler № 1, med et ugjennomsiktig legeme blå opakt lokk og blå innhold av kapsler: krystallinsk pulver av hvitt til gulaktig krystallinsk klump eller pulver, fra hvitt til gulaktig.

Farmakologisk gruppe

Antibakterielle midler for systemisk bruk. Makrolider, linkosamider og streptograminer. Azitromycin. ATX kode J01F A10.

Farmakologiske egenskaper

Azitromycin er et makrolid antibiotikum som tilhører gruppen azalider. Molekylet dannes ved innføring av nitrogenatomer i laktonringen av erytromycin A. Azitromycin virkningsmekanisme er hemming av bakteriell proteinsyntese ved å binde seg til 50 S-subenheten av ribosomer og inhibering av translokasjon av peptider.

Mekanismen for motstand.

Det finnes total kryssresistens mellom Streptococcus pneumoniae, beta-hemolytiske gruppe A Streptococcus, Enterococcus faecalis og Staphylococcus aureus, inkludert meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), erytromycin, azitromycin, andre makrolider og linkosamider.

Forekomsten av ervervet resistens kan variere, avhengig av sted og tid for utvalgte arter, og derfor lokal informasjon om resistens er nødvendig, særlig ved behandling av alvorlige infeksjoner. Hvis det er nødvendig, søke råd fra eksperter om den lokale forekomsten av resistens er slik at effektiviteten av stoffet i behandling av minst noen typer infeksjoner.

Spektrum av den antimikrobielle virkningen av azitromycin

* Meticillin-resistent Staphylococcus aureus har en meget høy forekomst av ervervet resistens overfor makrolider, og ble oppført her for en sjelden følsomhet for azitromycin.

Biotilgjengelighet etter oral administrering er ca. 37%. Maksimal konsentrasjon i serum oppnås om 2-3 timer etter at legemidlet er tatt.

Når tatt, er azitromycin fordelt over hele kroppen. De farmakokinetiske studiene viste at konsentrasjonen av azitromycin i vev er betydelig høyere (50 ganger) enn i blodplasma, hvilket indikerer en sterk binding av medikamentet til vevene.

Binding til plasmaproteiner, varierer avhengig av plasmakonsentrasjoner varierende fra 12% ved 0,5 pg / ml til 52% ved 0,05 mcg / ml i serum. Fordelingsvolumet i likevektstilstanden (VV ss) var 31,1 l / kg.

Den endelige halveringstiden for plasma-eliminering gjenspeiler hellevetiden for vev i 2-4 dager.

Ca 12% av dosen azitromycin utskilles uendret i urinen i løpet av de neste 3 dagene. Spesielt høye konsentrasjoner av uendret azitromycin ble funnet i menneskelig galle. Også 10 metabolitter ble påvist i gallen, som er dannet via N- og O-demetylering, hydroksylering ringer desosamin og cladinose spaltning og aglykonet konjugat. Sammenligning av resultatene av væskekromatografi og mikrobiologiske analyser viste at metabolitter av azitromycin er ikke mikrobiologisk aktive.

vitnesbyrd

Infeksjoner forårsaket av mikroorganismer sensitive for azitromycin:

  • ENT-organer (bakteriell faryngitt / tonsillitt, bihulebetennelse, otitis media);
  • luftveisinfeksjoner (bakteriell bronkitt, samfunnsoppkjøpt lungebetennelse);
  • infeksjoner av hud og bløtvev, erytem migrans (første stadium av Lyme sykdom), erysipelas, impetigo, sekundær pyodermatose;
  • seksuelt overførbare infeksjoner: ukompliserte kjønnsinfeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis.

Kontra

Overfølsomhet overfor azitromycin, erytromycin eller til et hvilket som helst makrolid eller ketolid antibiotika, eller til en hvilken som helst annen bestanddel av legemidlet.

Gjennom den teoretiske muligheten for ergotisme, bør azitromycin ikke administreres samtidig med ergotderivater.

Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner

Azitromycin bør nøye ordineres til pasienter sammen med andre medisiner som kan forlenge QT-intervallet.

Antacida. Når man studerte effekten av samtidig bruk av antacida på farmakokinetikken til azitromycin generelt, ble det ikke observert noen endring i biotilgjengeligheten, selv om plasmitoppen i azitromycin ble redusert med ca. 25%. Azitromycin må tas minst 1:00 før eller 2:00 etter å ha tatt antacida.

Cetirizin. Hos friske frivillige med samtidig bruk av azitromycin i 5 dager med cetirizin 20 mg i likevektstilstanden, ble det ikke observert noen farmakokinetiske interaksjonsfenomener eller signifikante endringer i QT-intervallet.

Didanosine. Ved samtidig bruk av daglige doser på 1200 mg azitromycin med didanosin, ble det ikke funnet noen effekt på didanosin farmakokinetikk sammenlignet med placebo.

Digoksin. Det ble rapportert at samtidig bruk av makrolidantibiotika, inkludert azitromycin og P-glykoproteinsubstrater, slik som digoksin, fører til en økning i nivået av substratet P-glykoprotein i blodserumet. Derfor, med samtidig bruk av azitromycin og digoksin, er det nødvendig å vurdere muligheten for å øke konsentrasjonen av digoksin i serum.

Zidovudin. Enkeltdoser på 1000 mg og 1200 mg eller 600 mg flere doser azitromycin påvirket ikke plasma farmakokinetikken eller utskillelsen av zidovudin eller dets glukuron-metabolitter. Imidlertid økte administrasjonen av azitromycin konsentrasjonen av fosforylert zidovudin, en klinisk aktiv metabolitt, i mononukleære celler i den perifere sirkulasjon. Den kliniske signifikansen av disse dataene er ikke klar, men kan være gunstig for pasientene.

Horn. Tatt i betraktning den teoretiske muligheten for ergotisme, anbefales samtidig administrering av azitromycin med ergotderivater.

Azitromycin har ingen signifikant interaksjon med cytokrom P450 leversystemet. Det antas at stoffet ikke har noen farmakokinetisk legemiddelinteraksjon, observeres med erytromycin og andre makrolider. Azitromycin inducerer eller inaktiverer ikke cytokrom P450 gjennom et cytokrommetabolittkompleks.

Farmakokinetiske studier har blitt utført på bruk av azitromycin og følgende legemidler, hvorav metabolisme i stor grad forekommer med deltagelse av cytokrom P450.

Atorvastatin. Samtidig bruk av atorvastatin (10 mg per dag) og azitromycin (500 mg per dag) forårsaket ikke endringer i plasmakonsentrasjonen av atorvastatin (basert på HMG CoA reduktaseinhiberingsanalysen).

Karbamazepin. I en studie av farmakokinetiske interaksjoner hos friske frivillige, viste azitromycin ikke en signifikant effekt på plasma nivåer av karbamazepin eller på dets aktive metabolitter.

Cimetidin. I en farmakokinetisk studie av effekten av en enkelt dose cimetidin tatt 2:00 før azithromycin ble tatt på farmakokinetikken for azitromycin, ble det ikke observert noen endring i farmakokinetikken for azitromycin.

Orale antikoagulanter som kumarin. I en farmakokinetisk interaksjonsstudie endret ikke azitromycin den antikoagulerende effekten av en enkeltdose på 15 mg warfarin beregnet for friske frivillige. Etter markedsføringen var det rapporter om forsterkning av antikoagulerende effekt etter samtidig bruk av azitromycin og orale antikoagulanter som kumarin. Selv om årsakssammenheng ikke er fastslått, bør behovet for hyppig overvåkning av protrombintid i utnevnelsen av azitromycin til pasienter som mottar antikoagulantene av coumarin-type, vurderes.

Ciklosporin. Noen av de relaterte makrolidantibiotika påvirker metabolismen av cyklosporin. Siden ingen farmakokinetiske og kliniske studier har blitt utført om mulige interaksjoner mens du tar azitromycin og cyklosporin, bør den terapeutiske situasjonen nøye veies før du foreskriver disse legemidlene samtidig. Dersom kombinert behandling anses berettiget, er det nødvendig å nøye overvåke nivået av syklosporin og justere doseringen tilsvarende.

Efavirenz. Samtidig bruk av en enkelt dose azitromycin 600 mg og 400 mg efavirenz daglig i 7 dager førte ikke til klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon.

Flukonazol. Samtidig bruk av en enkelt dose azitromycin 1200 mg endrer ikke farmakokinetikken til en enkelt dose flukonazol 800 mg. Den totale eksponerings- og eliminasjonshalveringstiden for azitromycin endret seg ikke ved samtidig bruk av flukonazol, men en klinisk ubetydelig reduksjon i C (8%) azitromycin ble observert.

Indinavir. Samtidig bruk av en enkelt dose azitromycin 1200 mg forårsaker ikke en statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til indinavir, som tas i en dose på 800 mg 3 ganger daglig i 5 dager.

Metylprednisolon. I en studie av farmakokinetisk interaksjon hos friske frivillige, påvirket azitromycin ikke signifikant farmakokinetikken til metylprednisolon.

Midazolam. Hos friske frivillige, forårsaket samtidig bruk av azitromycin 500 mg i 3 dager ikke klinisk signifikante endringer i farmakokinetikken og farmakodynamikken til midazolam.

Nelfinavir. Samtidig bruk av azitromycin (1200 mg) og nelfinavir i likevektskonsentrasjoner (750 mg 3 ganger daglig) fører til økning i konsentrasjonen av azitromycin. Ingen klinisk signifikante bivirkninger ble observert henholdsvis, det er ikke behov for dosejustering.

Rifabutin. Samtidig bruk av azitromycin og rifabutin påvirket ikke serumkonsentrasjonen av disse legemidlene. Neutropeni ble observert hos personer som tok både azitromycin og rifabutin. Selv om nøytropeni var assosiert med bruk av rifabutin, er det ikke etablert et årsakssammenheng med samtidig administrasjon av azitromycin.

Sildenafil. Hos normale friske mannlige frivillige ble det ikke oppnådd bevis for effekten av azitromycin (500 mg per dag i 3 dager) på AUC- og C max-verdien av sildenafil eller dets hovedsirkulerende metabolitt.

Terfenadin. Farmakokinetiske studier har ikke rapportert interaksjoner mellom azitromycin og terfenadin. I noen tilfeller er det umulig å utelukke muligheten for en slik interaksjon fullstendig; Det er imidlertid ingen spesifikke data om tilstedeværelsen av en slik interaksjon.

Teofyllin. Det er ingen tegn på klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon med samtidig bruk av azitromycin og teofyllin.

Triazolam. Samtidig bruk av azitromycin 500 mg på den første dagen og 250 mg av den andre dagen med 0,125 mg triazolam påvirket ikke signifikant alle farmakokinetiske indikatorer for triazolam sammenlignet med triazolam og placebo.

Trimethoprim / sulfametoksazol. Samtidig bruk av trimethoprim / sulfametoksazol-dobbeltkonsentrasjon (160 mg / 800 mg) i 7 dager med azitromycin 1200 mg på syvende dag viste ingen signifikant effekt på maksimale konsentrasjoner, total eksponering eller utskillelse med urin av trimethoprim eller sulfametoksazol. Konsentrasjonene av azitromycin i serum korresponderte med de som ble observert i andre studier.

Programfunksjoner

Allergiske reaksjoner. Som med erytromycin og andre makrolidantibiotika er det rapportert sjeldne alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert angioødem og anafylaksi (i sjeldne tilfeller dødelig). Noen av disse reaksjonene forårsaket av azitromycin forårsaket tilbakevendende symptomer og krevde langvarig oppfølging og behandling.

Leverdysfunksjon. Siden leveren er hovedruten for fjerning av azitromycin, bør azitromycin forskrives forsiktig til pasienter med alvorlige leversykdommer. Tilfeller av fulminant hepatitt er rapportert, noe som forårsaker livstruende abnormiteter i leveren, når azitromycin tas. Kanskje noen pasienter med en historie med leversykdom eller andre hepatotoksiske legemidler.

Det er nødvendig å gjennomføre tester / tester av leverfunksjon i tilfelle utvikling av tegn og symptomer på leverdysfunksjon, for eksempel asteni, utvikler seg raskt og er ledsaget av gulsott, mørk urin, blødningstendens eller hepatisk encefalopati.

Ved påvisning av unormal leverfunksjon, bør bruk av azitromycin stoppes.

Horn. Hos pasienter som tar ergotderivater, bidrar samtidig bruk av makrolidantibiotika til den raske utviklingen av ergotisme. Det foreligger ingen data om samspillet mellom horn og azitromycin. Imidlertid, gjennom den teoretiske muligheten for ergotisme, bør azitromycin ikke administreres samtidig med ergotderivater.

Super. Som det er tilfellet med andre antibiotika, anbefales det at observasjoner gjøres på tegn på superinfeksjon forårsaket av ufølsomme organismer, inkludert sopp.

Ved bruk av nesten alle antibakterielle legemidler, inkludert azitromycin, ble Clostridium difficile-assosiert diaré (CDAD) rapportert, hvor alvorlighetsgraden varierte fra mild diaré til dødelig kolitt. Behandling med antibakterielle stoffer endrer normal flora i tykktarmen, noe som fører til en overdreven vekst av C. difficile.

C. difficile produserer toksiner A og B som bidrar til utviklingen av CDAD. Stammer av C. difficile, som overproducerer toksiner, forårsaker et økt nivå av morbiditet og dødelighet, siden disse infeksjonene kan være resistente mot antimikrobiell terapi og krever colektomi. Det bør vurderes utvikling av CDAD hos alle pasienter med diaré forårsaket av bruk av antibiotika. Forsiktig historie bør oppbevares, siden, som rapportert, kan CDAD forekomme innen 2 måneder etter å ha tatt antibakterielle legemidler.

Nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med alvorlig renal dysfunksjon (glomerulær filtreringshastighet)

Bruk under graviditet eller amming

Graviditet.

En undersøkelse av effekten på dyrs reproduktive funksjon ble utført ved innføring av doser som tilsvarer moderate toksiske doser for moderorganismen. I disse studiene ble det ikke oppnådd bevis for azitromycin-toksisk effekt på fosteret. Det er imidlertid ikke tilstrekkelige og velkontrollerte studier hos gravide kvinner. Siden studier av effekten på dyrs reproduktive funksjon ikke alltid samsvarer med effekten hos mennesker, bør azitromycin bare foreskrives under graviditet av livsårsaker.

amming.

Det har blitt rapportert at azitromycin trer inn i morsmelk, men det er ingen relevante og godt kontrollerte kliniske studier som vil gi mulighet til å karakterisere farmakokinetikken av azitromycin utskillelse i morsmelk. Bruk av azitromycin under amming er bare mulig når de forventede fordelene til moren oppveier den potensielle risikoen for babyen.

Fruktbarhet.

Fertilitetsstudier ble utført på rotter; Graviditetsfrekvensen ble redusert etter administrasjon av azitromycin. Relevansen av disse dataene vedrørende en person er ukjent.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører motortransport eller andre mekanismer

Det er ikke noe som tyder på at azitromycin kan svekke evnen til å kjøre bil eller arbeide med mekanismer, men det bør vurderes muligheten for bivirkninger, som svimmelhet, døsighet og synshemming.

Dosering og administrasjon

Sumamed ® bør tas 1:00 før eller 2:00 etter et måltid, da samtidig mottakelse bryter opp absorpsjonen av azitromycin. Kapslene må svelges hele. Legemidlet er tatt 1 gang per dag.

Voksne og barn som veier ≥ 45 kg.

For infeksjoner i øvre luftveier og luftveiene, hud og bløtvev (unntatt kronisk erytem migrans) er den totale dosen azitromycin 1500 mg, 500 mg 1 gang daglig. Varigheten av behandlingen er 3 dager.

Med erytem migrans er den totale dosen azitromycin 3 g: på 1ste dag bør 1 g (4 kapsler om gangen), deretter 500 mg (2 kapsler om gangen) fra 2. til 5. dag tas. Varigheten av behandlingen er 5 dager.

For seksuelt overførbare infeksjoner: Den totale dosen av azitromycin er 1 g (4 kapsler om gangen).

I tilfelle mangler en dose av legemidlet, bør den savnede dosen tas så tidlig som mulig, og den neste - med et intervall på 24 timer.

Eldre pasienter.

Eldre mennesker trenger ikke å endre doseringen.

Siden eldre pasienter kan være utsatt for nedsatt elektrisk ledningsevne i hjertet, anbefales det å ta forsiktighet ved bruk av azitromycin på grunn av risikoen for å utvikle hjertearytmier og torsade de pointes arytmier.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtreringshastighet på 10-80 ml / min) kan samme dosering brukes, og hos pasienter med normal nyrefunksjon. Azitromycin skal brukes med forsiktighet til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtreringshastighet).

Sumamed ®, kapsler, bør brukes til barn som veier ≥ 45 kg.

overdose

Tidligere kliniske anvendelse av azitromycin beviser at bivirkningene som utvikles når man tar høy enn de anbefalte doser av et preparat som ligner den som ble observert med vanlige terapeutiske doser, nemlig de kan omfatte diaré, kvalme, oppkast, omvendt hørselstap. Ved overdosering, anbefales det å ta aktivert karbon og ta generelle symptomatiske og støttende medisinske tiltak.

Bivirkninger

Tabellen nedenfor viser bivirkningene som er identifisert ved kliniske studier og i perioden etter overvåking etter markedsføring ved bruk av alle doseringsformer av azitromycin i samsvar med systemorganklassen og frekvensen. Bivirkninger rapportert under overvåkning etter markedsføring, uthevet

i kursiv. Grupper etter frekvens av manifestasjoner ble bestemt ved hjelp av følgende skala: svært ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100 til