loader

Hoved

Laryngitt

Efferalgan: bruksanvisninger, analoger og anmeldelser, priser på apotek i Russland

Efferalgan er en ikke-steroidal antiinflammatorisk med antipyretiske og smertestillende effekter. Den aktive ingrediensen er paracetamol.

Virkemekanismen for medikamentet er assosiert med inhibering av cyklooksygenaseaktivitet, hvilket resulterer i at produksjonen av prostaglandiner fra arakidonsyre blir redusert.

Som et resultat av å redusere antall prostaglandiner, observeres en reduksjon i generasjon og ledelse av smerteimpulser. Den antipyretiske effekten av Efferalgane skyldes den direkte effekten på termoreguleringssenteret i hypothalamus.

Det påvirker ikke vann-saltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og mage-tarmslimhinnen på grunn av mangel på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifert vev.

Indikasjoner for bruk

Hva hjelper Efferalgan? I følge instruksjonene er stoffet foreskrevet i følgende tilfeller:

  • som en febrifuge for akutte luftveisinfeksjoner, influensa, barndomsinfeksjoner, vaksinereaksjoner og andre forhold som involverer feber;
  • som en bedøvelse for smerter med lav eller moderat intensitet, inkl. hodepine, tannpine, muskel smerte, neuralgi, smerte i skader og brannskader.

Instruksjoner for bruk Efferalgan, dosering

Ta medikamentet inni, klemmet en stor mengde væske, 1-2 timer etter et måltid (tar umiddelbart etter at et måltid fører til en forsinkelse i virkningsfasen).

Standard doser av Efferalgan i henhold til instruksjonene for voksne og ungdom over 12 år (kroppsvekt over 40 kg):

  • enkeltdose - 1 tablett Efferalgan 500 mg;
  • maksimal enkeltdose - 1 g;
  • antall avtaler - opptil 4 ganger per dag med et intervall på 6 timer;
  • maksimal daglig dose - 4 g;
  • Maksimal behandlingstid er 5-7 dager.

Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, med Gilberts syndrom, hos eldre pasienter, bør daglig dose reduseres og intervallet mellom doser skal økes.

Instruksjoner for bruk av Efferalgan til barn - maksimal daglig dose:

  • opp til 6 måneder (opptil 7 kg) - 350 mg,
  • opptil 1 år (opptil 10 kg) - 500 mg,
  • opptil 3 år (opptil 15 kg) - 750 mg,
  • opptil 6 år (opptil 22 kg) - 1 g,
  • opptil 9 år (opptil 30 kg) - 1,5 g,
  • opptil 12 år (opptil 40 kg) - 2 g.

Stearinlys Efferalgan

Voksne - 500 mg 1-4 ganger daglig, maksimal enkeltdose - 1 g og maksimal daglig dose - 4 g.

  • Barn 12-15 år - 250-300 mg 3-4 ganger om dagen;
  • 8-12 år - 250-300 mg 3 ganger daglig;
  • 6-8 år - 250-300 mg 2-3 ganger om dagen;
  • 4-6 år - 150 mg 3-4 ganger om dagen;
  • 2-4 år - 150 mg 2-3 ganger om dagen;
  • 1-2 år - 80 mg 3-4 ganger om dagen;
  • fra 6 måneder til 1 år - 80 mg 2-3 ganger om dagen;
  • fra 3 måneder til 6 måneder - 80 mg 2 ganger daglig.

Maksimal behandlingstid uten å konsultere lege er 3 dager (når det tas som et antipyretisk legemiddel) og 5 dager (som smertestillende).

Bivirkninger

Instruksjonen advarer om muligheten for utvikling av følgende bivirkninger ved forskrivning av Efferalgan:

  • På fordøyelsessystemet: mulig - diaré, magesmerter, kvalme, oppkast, tenesmus; Langvarig bruk i høye doser kan ha en hepatotoksisk effekt.
  • Allergiske reaksjoner: sannsynligvis - hudutslett, pruritus, urticaria, angioneurotisk ødem, anafylaktisk sjokk, blodtrykksreduksjon (som anafylaksi symptom).
  • Fra hematopoietisk system: sjelden - anemi, trombocytopeni, leukopeni, nøytropeni.
  • Annet: Reduksjon eller økning i protrombinindeksen;
  • Ved langvarig bruk i høye doser er nefrotoksisk virkning mulig.

Kontra

Det er kontraindisert å utpeke Efferalgan i følgende tilfeller:

  • Blodforstyrrelser.
  • Alvorlige funksjonsforstyrrelser i nyrene, leveren.
  • Nylig blødning eller betennelse i rektum (kontraindikasjon på grunn av administreringsveien - for suppositorier).
  • Mangel på enzymet glukose-6-fosfat dehydrogenase.
  • Barn eldre opptil 3 måneder (for suppositorier på 80 mg), opptil 1 måned (for sirup).
  • Overfølsomhet overfor paracetamol.
  • Kontraindikasjoner for å motta Efferalgana i form av brusende tabletter er:
  • Mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase.
  • Alkoholisme.
  • Barns alder opptil 15 år (kroppsvekt - ikke mindre enn 50 kg).
  • Graviditetstid (I og III trimester) og amming (amming).
  • Økt individuell følsomhet overfor paracetamol eller andre hjelpekomponenter av legemidlet.

Medikamentet blir gitt med ekstrem forsiktighet: lever og / eller nyre-svikt, viral hepatitt, medfødt hyperbilirubinemi (Rotor syndrom, Johnson og Dubinin-Gilbert), alkoholisk leversykdom, og eldre pasienter.

Efferalgan tatt med ekstrem forsiktighet ved benign hyperbilirubinemi (inkludert Gilbert syndrom), hepatisk og renal svikt, alkoholisk leversykdom, viral hepatitt, alkoholisme, alderdom, graviditet, mangel av glukose-6-fosfat-dehydrogenase.

overdose

En enkelt dose til et barn dose på 150 mg / kg kroppsvekt, kan føre til forringet glukosemetabolisme, hepatocellulær insuffisiens, metabolsk acidose, hypoglykemi, blødning, koma, encefalopati, død.

Langvarig bruk av høye doser kan utvikle aplastisk pancytopeni, anemi, agranulocytose, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agitasjon, svimmelhet, forvirring, nefrotoksisitet gepatonekroz.

I tilfelle av overdose, bør du umiddelbart konsultere lege. Anbefalt mageutslipp, innføring av N-acetylcystein (eller metionin) i 10 timer, symptomatisk behandling.

Analogues Efferalgan, pris på apotek

Om nødvendig kan Efferalgan erstattes av en analog for den aktive substansen - disse er legemidler:

Å velge analoger er viktig å forstå at bruksanvisningen for Efferalgan, prisen og omtalen av narkotika med lignende tiltak ikke gjelder. Det er viktig å konsultere en lege og ikke å gjøre en uavhengig erstatning av legemidlet.

Pris på apotek i Russland: Efferalgan suppositorier (stearinlys) 80 mg 12 stk. - Fra 85 til 103 rubler, sirup for barn 90 ml - fra 82 til 99 rubler, ifølge 593 apotek.

Oppbevares utilgjengelig for direkte sollys, ved temperaturer ikke over 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet - 3 år. Salgsbetingelser fra apotek - uten resept.

Interaksjon med andre legemidler

Når du tar 4 g / dag eller mer i mer enn 3 dager, er det risiko for økt virkning av antikoagulantia, en økt risiko for blødning.

Hastigheten til absorpsjon av paracetamol øker metoklopramid, domperidon og reduksjoner - kolestyramin.

Barbiturater reduserer den antipyretiske effekten av stoffet.

Antikonvulsiva midler (fenytoin, karbamazepin, barbiturater) kan øke giftigheten av paracetamol til leveren.

Bruk av paracetamol i høye doser samtidig med rifampicin, øker isoniazid risikoen for hepatotoksisk syndrom.

Paracetamol reduserer effektiviteten av diuretika.

Efferalgan: bruksanvisning

DOSERING FORM

Sammensetning av medisin

1 tablett inneholder
aktiv ingrediens: paracetamol 500 mg,
hjelpestoffer: vannfri sitronsyre, natriumbikarbonat, vannfri natriumkarbonat, sorbitol E420, natriumdokuzat, povidon, sakkarinnatrium E954, natriumbensoat.

BESKRIVELSE

Farmakoterapi gruppe

Analgetika og antipyretika.
ATC-kode: N02BE01.

FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

farmakokinetikk
Parasetamolabsorpsjon ved oral administrering er rask og komplett. Peak plasmakonsentrasjoner oppnås 30-60 minutter etter administrering.
Paracetamol fordeles raskt i alle vev. Konsentrasjoner i blod, spytt og plasma er sammenlignbare. Plasmaproteinbinding er svak.
Paracetamol metaboliseres overveiende i leveren og utskilles i urinen. 90% av dosen utskilles av nyrene innen 24 timer, hovedsakelig i form av glukuronidkonjugater (60-80%) og sulfatkonjugater (20-30%). Mindre enn 5% vises uendret. Halveringstiden er 2 timer.
En mindre del av paracetamol, med deltagelse av cytokrom P450, omdannes til en metabolitt, som forbinder forbindelsen med glutation, og utskilles i urinen. Ved overdosering øker mengden av denne metabolitten.
Ved alvorlig nyresvikt (kreatininclearance under 10 ml / min), reduseres utskillelsen av paracetamol og dets metabolitter.
I eldre endres ikke evnen til å konjugere.
farmakodynamikk
Den smertestillende effekten av brusende tabletter kommer raskere enn ved bruk av konvensjonelle tabletter som inneholder paracetamol. Efferalgan har en smertestillende og antipyretisk effekt på grunn av sin effekt på termoreguleringssenteret i hypothalamus og dets evne til å hemme prostaglandinsyntesen.

INDIKASJONER FOR BRUK

DOSERING OG ADMINISTRASJON

For oral administrering. Tøm tabletten helt opp i et glass vann og drikke.
For voksne og barn som veier over 50 kg (15 år).
Den vanlige enkeltdosen er 1-2 tabletter på 500 mg. Om nødvendig kan dosen gjentas ikke tidligere enn etter 4 timer.
Som regel er det ikke nødvendig å overskride dosen på 3 g paracetamol per dag, eller 6 tabletter per dag. Men i tilfelle alvorlig smerte, kan maksimal dose økes til 4 g per dag, eller 8 tabletter per dag. Mellom doser skal alltid observere et intervall på minst 4 timer.
Den effektive daglige dosen skal være så lav som mulig og ikke overstige 60 mg / kg / dag (ikke mer enn 3 g / dag) under følgende forhold:
- voksne som veier mindre enn 50 kg;
- moderat nyresvikt
- alkoholisme;
- kronisk underernæring;
- dehydrering.
Nyresvikt
Hos pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance under 30 ml / min), bør intervallet mellom doser økes til 8 timer. Dosen av paracetamol bør ikke overstige 3 g per dag, eller 6 tabletter.
Varigheten av mottaket uten medisinsk observasjon bør ikke overskride 3 dager som antipyretisk og 5 dager som smertestillende.

ADVERSE EFFEKTER

Veldig sjelden:
Allergiske reaksjoner:
- anafylaksi, kløe, utslett på huden og slimhinnene (vanligvis generelt utslett, erytematøse, elveblest), angioødem, erytema multiforme (inkludert Stevenson-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Fra fordøyelsessystemet:
- kvalme, smerte i epigastrium, økt aktivitet av "leveren" enzymer, vanligvis uten utvikling av gulsott.
På den delen av det endokrine systemet:
- hypoglykemi, opp til hypoglykemisk koma.
Fra siden av bloddannende organer:
- anemi, trombocytopeni, leukopeni, nøytropeni, sulfgemoglobinemiya og methemoglobinemia (cyanose, kortpustethet, smerter i hjertet), hemolytisk anemi.
På den delen av luftveiene:
- bronkospasme hos pasienter som er følsomme for acetylsalisylsyre og andre NSAIDs.
Noen ganger er det en ulempe og senking av blodtrykk, nyrekolikk.

KONTRA

-overfølsomhet overfor paracetamol og andre komponenter i legemidlet;
-hepatocellulær insuffisiens;
-alvorlige brudd på leveren, nyrene;
-blodforstyrrelser;
-mangel på enzymet glukose-6-fosfat dehydrogenase;
-barns alder opptil 15 år.

Interaksjoner med andre legemidler

Orale antikoagulanter
Paracetamol forsterker virkningen av orale antikoagulantia og øker risikoen for blødning når det tas i maksimale doser (4 g / dag) i minst 4 dager, så regelmessig overvåkning av protrombinindeksen er nødvendig.
Om nødvendig, juster doseringsregimet for antikoagulantia under bruk av paracetamol og etter kansellering.
Virkning på laboratorietestresultater
Ved unormalt høye konsentrasjoner kan paracetamolinntak forstyrre resultatene av blodglukosebestemmelse ved glukoseoksidase-peroksidase-reaksjonen.
Bruk av paracetamol kan påvirke resultatene av bestemmelse av blod urea ved en metode som bruker fosforotungstic syre.
Barbiturater reduserer den antipyretiske effekten av paracetamol. Antikonvulsive stoffer (inkludert fenytoin, barbiturater, karbamazepin), som stimulerer aktiviteten til mikrosomale leverenzymer, kan øke toksiske effekter av paracetamol på leveren på grunn av økt grad av omdannelse av stoffet til hepatotoksiske metabolitter.
Ved samtidig bruk av paracetamol med isoniazid øker risikoen for hepatotoksisk syndrom.
Paracetamol reduserer effektiviteten av diuretika.
Ikke ta samtidig med alkohol (se avsnittet "Forholdsregler").

FORHOLDSREGLER

Maksimum anbefalte doser:

- Hos voksne og barn som veier over 50 kg, bør maksimal daglig dose av paracetamol ikke overstige 4 g / dag.

1 brusende tablett inneholder 412,4 mg natrium, som bør vurderes hos pasienter som er på saltfri eller lavt salt dietter.

For å unngå giftig skade på leveren, bør ikke paracetamol kombineres med inntak av alkoholholdige drikkevarer, samt tas av personer som er utsatt for kronisk alkoholforbruk. Risikoen for leverskade øker hos pasienter med alkoholisk hepatose.

Under langvarig behandling er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.

Siden stoffet inneholder sorbitol, bør det ikke brukes til fruktoseintoleranse.

Med forsiktighet foreskrevet til pasienter med Gilberts syndrom, med godartet hyperbilirubinemi, samt eldre pasienter. Paracetamol er en metemoglobinformer.

Utnevnelse av legemidlet i disse periodene er kun mulig dersom den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret eller barnet.

OVERDOSE

Det er fare for forgiftning hos eldre, og særlig hos små barn, som kan være livstruende.
Symptomer: kvalme, oppkast, anoreksi, pallor, magesmerter, som vanligvis vises på den første dagen.
En enkelt dose på mer enn 10 g paracetamol i voksne og barn i et enkelt inntak dose på 150 mg / kg kroppsvekt kan føre til nekrose av hepatocytter, som resulterer i hepatocellulær insuffisiens, metabolsk acidose, encefalopati og død.
Etter 12-48 timer etter en overdose kan en økning i levertransaminase, laktatdehydrogenase og bilirubinnivåer, samt en reduksjon av protrombinnivå, observeres.
Behandling: I tilfelle symptomer på forgiftning, bør du umiddelbart konsultere en lege.
Vi anbefaler en blodprøve for å bestemme nivået av paracetamol i plasma, magesvikt (ved inntak), ta antidot N-acetylcystein intravenøst ​​eller oralt i 10 timer etter å ha tatt stoffet, symptomatisk behandling.

PAKKING

4 tabletter er plassert i en konturløs, cellefri pakke (strip) av aluminiumsfolie med polyetylenbelegg.
4 kontur boksfrie emballasje (strips) sammen med instruksjonene for medisinsk bruk er plassert i en pappkasse.

OPPBEVARINGSBETINGELSER

Oppbevares utilgjengelig for barn!

SHELF LIFE

3 år.
Ikke bruk etter utløpsdato.

VILLKETS VILKÅR

PRODUSENTINFORMASJON

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Frankrike.

Instruksjoner for bruk av narkotika, analoger, vurderinger

Instruksjoner fra pills.rf

Hovedmeny

Bare de nyeste offisielle instruksjonene for bruk av medisiner! Instruksjoner for narkotika på vår side publiseres i uendret form, der de er knyttet til stoffene.

EFFERALGAN® brennstofftabletter

Les denne instruksjonen nøye før du begynner å ta / bruke dette verktøyet.
Dette legemidlet er tilgjengelig uten resept. For å oppnå optimale resultater, bør det brukes nøye etter alle anbefalingene som er angitt i instruksjonene.
• Lagre instruksjonen, det kan være nødvendig igjen.
• Kontakt lege hvis du har spørsmål.

INSTRUKSJONER FOR MEDISINSK ANVENDELSE AV EFFERALGAN® DRUGFORBERING (EFFERALGAN®)

REGISTRERINGSNUMMER: P N011549 / 01-081215
HANDELSNAVN: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
Internasjonalt ikke-pasientnavn: Paracetamol (paracetamol)
DOSERING FORM: Brennstofftabletter

BESKRIVELSE
Rund, flat med fasade kanter og risikabelt på den ene siden av tabletten er hvit. Når det oppløses i vann, observeres intens evolusjon av gassbobler.

INGREDIENSER
1 brusende tablett inneholder:
Aktiv ingrediens: Paracetamol 500 mg.
Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre 1114,00 mg, natriumbikarbonat 942,00 mg, vannfri natriumkarbonat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natriumsakkarinat 7,00 mg, natriumstøv 0,2727 mg, povidon 1,287 mg, natriumbenzoat 60 606 mg.

FARMAKOTERAPEBEHANDLING: Ikke-narkotisk analgetika.
ATC KODE [N02BE01]

FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

Paracetamol (para-aminofenolderivat) har smertestillende, antipyretisk og svak antiinflammatorisk effekt.
Den nøyaktige mekanismen for smertestillende og antipyretiske effekter av paracetamol er ikke installert. Tilsynelatende inkluderer den sentrale og perifere komponenter.
Legemidlet blokkerer cyclooxygenase I og II hovedsakelig i sentralnervesystemet, som påvirker sentrene av smerte og termoregulering. I det betente vevet nøytraliserer cellulære peroksidaser effekten av paracetamol på cyklooksygenase, noe som forklarer det nesten fullstendige fraværet av sin antiinflammatoriske effekt. Legemidlet påvirker ikke vann-saltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og mage-tarmkanalen slimhinnen på grunn av mangel på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifert vev.
farmakokinetikk
absorpsjon
Parasetamol absorberes raskt og fullstendig når det tas inn. Сmax (maksimal konsentrasjon av paracetamol i plasma) oppnås på 10-60 minutter etter administrering.
distribusjon
Paracetamol fordeles raskt i alle vev. Konsentrasjon i blod, spytt og plasma er det samme. Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
metabolisme
Paracetamol metaboliseres hovedsakelig i leveren. Det er to hovedmetabolske veier med dannelsen av glukuronider og sulfater. Sistnevnte brukes hovedsakelig dersom den aksepterte dosen av paracetamol overstiger det terapeutiske.
En liten mengde av paracetamol metaboliseres via cytokrom P450 isoenzym for å danne et mellomprodukt N-atsetilbenzohinonimina, som under normale betingelser gjennomgår rask avgiftning via glutation og utskilles i urinen etter binding til cystein og merkaptopurinovoy syre. Imidlertid, med en stor forgiftning, øker innholdet av denne giftige metabolitten.
avl
Det utføres hovedsakelig med urin. 90% av dosen av paracetamol utskilles av nyrene innen 24 timer, hovedsakelig i form av glukuronid (fra 60 til 80%) og sulfat (fra 20 til 30%). Mindre enn 5% vises uendret. Halveringstiden er ca. 2 timer.
Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml / min) forsinkes utskillelsen av paracetamol og dets metabolitter.

INDIKASJONER FOR BRUK

- Moderat eller mild smerte (hodepine, tannpine, migrene smerter, neuralgia, muskelsmerter, ryggsmerter, smerte forårsaket av skader og brannsår, ondt i halsen, smertefull menstruasjon);
- Økt kroppstemperatur for forkjølelse og andre smittsomme og inflammatoriske sykdommer.

KONTRA

- Overfølsomhet overfor paracetamol, propacetamolhydroklorid (paracetamol prodrug) eller annen komponent av legemidlet;
- Alvorlig leversvikt eller dekompensert leversykdom i akutt stadium.
- Mangel på sukrase / isomaltase, fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon.
- Graviditet (I og III trimester) og laktasjon.
- Barns alder opp til 12 år.

MED FORSIKTIG

Alvorlig nyresvikt (clearance, kreatinin

ADMINISTRASJONSMÅTE OG DOSER

Inside. Tabletten oppløses i et glass vann (200 ml). Ikke tyg eller svelg tablettene. Brukes vanligvis 1-2 tabletter 2-3 ganger daglig med intervaller på ikke mindre enn 4 timer.
Maksimal enkeltdose er 2 tabletter (1 g), maksimal daglig dose er 8 tabletter (4 g), som tilsvarer en enkeltdose på 10-15 mg / kg kroppsvekt, for maksimal daglig dose på 75 mg / kg kroppsvekt.
Som regel er det ikke nødvendig å overskride den anbefalte daglige dosen av paracetamol tilsvarer 3 g. Den daglige dosen kan økes til maksimum (4 g) bare ved alvorlig smerte.
Ved nedsatt nyrefunksjon bør tidsintervallet mellom å ta legemidlet være minst 8 timer med kreatininclearance mindre enn 10 ml / min, minst 6 timer - med kreatininclearance 10-50 ml / min.
Pasienter med kronisk eller kompensert aktiv leversykdom, spesielt ledsaget av leversvikt, bør pasienter med kronisk alkoholisme, kroniske underernæring (utilstrekkelig tilførsel av glutation i leveren), dehydrering eller kroppsvekt daglig dose på mindre enn 50 kg ikke overstiger 3 g, te. 6 tabletter.
Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos barn og pasienter med en kroppsvekt på mindre enn 50 kg for å eliminere risikoen for å overskride anbefalt dose.
Doseringsregimet hos barn over 12 år og veier over 43 kg er det samme som hos voksne, og intervallet bør helst være 6 timer (strengt ikke mindre enn 4 timer).
Varigheten av mottaket uten å konsultere en lege er ikke mer enn 5 dager når det er foreskrevet som bedøvelse og 3 dager som antipyretisk.

ADVERSE EFFEKTER

Ved bruk av stoffet ble følgende bivirkninger notert (frekvens ikke etablert):
Allergiske reaksjoner: hypersensitivitetsreaksjoner, kløe, utslett på huden og slimhinne (erythema eller elveblest), angioødem, erytema multiforme (inkludert Steven-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), anafylaktisk sjokk, akutt generalisert eksantmatøs pustus.
Fra sentrale og perifere nervesystemet: (når du tar høye doser) svimmelhet, psykomotorisk agitasjon og desorientering av orientering i rom og i tid.
På fordøyelsessystemet: kvalme, diaré, epigastrisk smerte, økt aktivitet av leverenzymer, som regel uten utvikling av gulsott, hepatonekrose (doseavhengig effekt).
På den delen av det endokrine systemet: hypoglykemi, opp til hypoglykemisk koma.
Fra siden av blod: anemi (cyanose), sulfogemaglobinemiya, methemoglobinemia (kortpustethet, smerter i hjertet), hemolytisk anemi (særlig hos pasienter med mangel av glukose-6-fosfat-dehydrogenase), trombocytopeni, nøytropeni, leukopeni.
Andre: nedsatt blodtrykk (som symptom på anafylaksi), endring i protrombintid og et internasjonalt normalisert forhold (INR).

OVERDOSE

Når det er mulig overdose toksisitet, spesielt hos barn, pasienter med leversykdom (forårsaket av kronisk alkoholisme) pasienter med spiseforstyrrelser, så vel som i pasienter som mottar induktorer av enzymer som kan utvikle fulminant hepatitt, leversvikt, kolestatisk hepatitt, cytolytisk hepatitt, i de ovennevnte tilfellene - noen ganger dødelig.
Det kliniske bildet av akutt overdose utvikles innen 24 timer etter at paracetamol er tatt.
Symptomer: gastrointestinale sykdommer (kvalme, oppkast, appetittløp, følelse av ubehag i buken og / eller magesmerter), hudens hud, svette, ubehag. Ved samtidig administrering av 7,5 g eller mer til voksne eller barn over 140 mg / kg, oppstår hepatocytter cytolyse med fullstendig og irreversibel levernekrose, utvikling av leversvikt, metabolsk acidose og encefalopati, noe som kan føre til koma og død. Etter 12-48 timer etter introduksjonen av paracetamol, øker aktiviteten av "hepatiske" transaminaser, laktatdehydrogenase, bilirubinkonsentrasjon og en reduksjon i konsentrasjonen av protrombin.
Kliniske symptomer på leverskader forekommer 1-2 dager etter overdosering av legemidlet og oppnå maksimalt 3-4 dager.
behandling:
• Umiddelbart sykehusinnleggelse;
• Bestemmelse av det kvantitative innholdet av paracetamol i blodplasma før behandling påbegynnes så snart som mulig etter en overdose;
Magesekke;
• Innføring av SH-gruppen donatorer og forløperne til glutationsyntesen - metionin og acetylcystein - innen 8 timer etter overdosering. Behovet for ytterligere terapeutiske tiltak (videre innføring av metionin, iv administrasjon av acetylcystein) bestemmes avhengig av konsentrasjonen av paracetamol i blodet, samt på tiden som har gått siden introduksjonen;
• Symptomatisk behandling;
• Leverprøver bør utføres i begynnelsen av behandlingen og deretter hver 24. time. I de fleste tilfeller normaliseres aktiviteten av levertransaminaser innen 1-2 uker. I svært alvorlige tilfeller kan det være nødvendig med en levertransplantasjon.

Interaksjon med andre legemidler

Fenytoin reduserer effekten av paracetamol og øker risikoen for utvikling av hepatotoksisitet. Pasienter som tar fenytoin bør unngå hyppig bruk av paracetamol, spesielt i høye doser.
Probenecid reduserer nesten paracetamols clearance, og hemmer prosessen med sin konjugering med glukuronsyre. Ved samtidig avtale bør du vurdere å redusere dosen av paracetamol.
Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av paracetamol og induktorer av mikrosomale leverenzymer (for eksempel etanol, barbiturater, isoniazid, rifampicin, karbamazepin, antikoagulantia, zidovudin, amoxicillin + klavulansyre, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva).
Langvarig samtidig bruk av barbiturater reduserer effekten av paracetamol.
Salicylamid kan øke paracetamols halveringstid.
INR bør overvåkes under og etter slutten av samtidig bruk av paracetamol (spesielt i høye doser og / eller i lengre tid) og koumariner (for eksempel warfarin), siden paracetamol når tatt i en dose på 4 g / dag i minst 4 x dager kan øke effekten av indirekte antikoagulantia og øke risikoen for blødning. Om nødvendig, utfør dosejustering av antikoagulantia.

SPESIELLE INSTRUKSJONER

For å unngå overdose må du ta hensyn til innholdet av paracetamol i andre legemidler som pasienten tar samtidig med Efferalgan®. Bruk av paracetamol i doser høyere enn anbefalt, kan forårsake alvorlig skade på leveren.
Med fortsatt febril syndrom med bruk av paracetamol i mer enn 3 dager, og smertsyndrom i mer enn 5 dager, er det nødvendig med konsultasjon med en lege.
Bruk av Efferalgan® kan forvride laboratorietestresultater i kvantitativ bestemmelse av glukose og urinsyre i plasma.
For å unngå giftig skade på leveren, bør ikke paracetamol kombineres med inntak av alkoholholdige drikkevarer, samt tas av personer som er utsatt for kronisk alkoholforbruk.
Risikoen for leverskade øker hos pasienter med alkoholisk hepatose.
Ved langvarig bruk av legemidlet er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.
Paracetamol kan forårsake alvorlige hudreaksjoner, for eksempel Stephen-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse, akutt generalisert eksantmatøs pustuler, noe som kan være dødelig. Ved første manifestasjon av utslett eller andre overfølsomhetsreaksjoner, bør bruk av legemidlet avbrytes.
Bruk av paracetamol bør også seponeres dersom en pasient har akutt viral hepatitt.
Efferalgan® inneholder 412,4 mg natrium per tablett, som må tas i betraktning av pasienter på strengt lavt salt diett.
Siden stoffet inneholder sorbitol, bør det ikke brukes i tilfeller av sukkrase / isomaltase mangel, fruktoseintoleranse og glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Påvirkning på evnen til å håndtere transport og arbeid med mekanismer.

Påvirkningen på evnen til å kjøre bil og arbeid med mekanismer er ikke studert.
Hvis en pasient opplever svimmelhet, psykomotorisk agitasjon og desorientering av orientering i rom og tid, anbefales han ikke å kjøre bil og andre mekanismer under behandling med legemidlet.

UTGIVELSESFORM
Effervescent tabletter 500 mg.
4 tabletter per stripe (aluminiumsfolie / polyetylen). På 4 striper sammen med søknadsinstruksjonen i en papppakke.

OPPBEVARINGSBETINGELSER
Oppbevares på et tørt sted ved en temperatur på 15-30 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn!

SHELF LIFE
3 år.
Ikke bruk etter utløpsdato.

VILKÅR FOR FERIE FRA DRUGSTORENE
Over disken.

Juridisk person med navnet som et registreringsnummer er utstedt
UPSA CAC, Frankrike
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Frankrike
UPSA SAS, Frankrike
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Frankrike

PRODUKTØR, PAKKER (PRIMARPAKNING), PAKKER (SECONDARY / TERTIARY PACKING), UTGJØR KVALITETSKONTROLL:
UPSA CAC, Frankrike
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Frankrike
UPSA SAS, Frankrike
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Frankrike

Forbrukerklager sendt til:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tlf. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.

Efferalgan (500 mg) paracetamol

instruksjon

  • russisk
  • Kazakh Russian

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Effervescent 500 mg tabletter

struktur

En tablett inneholder

aktiv ingrediens: paracetamol - 500 mg,

Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre, natrium-hydro-karbonat, natriumkarbonat, vannfrie, sorbitol E 420, dokusatnatrium, povidon, natrium-sakkarin E 954, natriumbenzoat.

beskrivelse

Hvite tabletter med fasade kanter og risikabelt, oppløselig i vann. Når det oppløses i vann, observeres gassbobler.

Farmakoterapeutisk gruppe

Analgetika og antipyretika. Anilider. Paracetamol.

ATX kode N02BE01

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Når det tas oralt, er paracetamolabsorpsjon rask og fullstendig. Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås innen 30-60 minutter etter administrering. Paracetamol er raskt og jevnt fordelt i alle vev. Plasmaproteinbinding er svak. Paracetamol metaboliseres primært i leveren. Legemidlet utskilles hovedsakelig i urinen. 90% av dosen utskilles av nyrene innen 24 timer, hovedsakelig i form av glukuron-konjugater (60-80%) og sulfatkonjugater (20-30%). Mindre enn 5% vises uendret. Halveringstiden er ca. 2 timer.

Nyresvikt: Ved alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 10 ml / min), reduseres utskillelsen av paracetamol og dets metabolitter.

I eldre endres ikke evnen til å konjugere.

farmakodynamikk

Den smertestillende effekten av brusende tabletter kommer raskere enn ved bruk av konvensjonelle tabletter som inneholder paracetamol. Efferalgan (paracetamol) i besittelse av analgetisk og antipyretisk virkning, på grunn av sin virkning på hypothalamus termoregulering sentrum, og evnen til å inhibere prostaglandinsyntesen, eliminerer hodepine og andre smerter, senker forhøyet temperatur.

Indikasjoner for bruk

Smertsyndrom med svak eller moderat intensitet, inkludert: hodepine og tannverk, smerter med radikulitt, muskulatur og reumatiske smerter, neuralgi, algomenorré, smerte ved skader og brannskader, ondt i halsen ved "kalde" sykdommer.

"Kald" (akutt respiratorisk infeksjon, influensa) og andre smittsomme sykdommer, ledsaget av feber.

Dosering og administrasjon

Tøm tabletten helt opp i et glass vann og drikke.

Denne utgivelsesformen er beregnet på voksne og barn som veier over 50 kg (15 år og eldre).

Den anbefalte daglige dosen av paracetamol er 60 mg / kg / dag. Den daglige dosen skal deles inn i 4 eller 6 doser, dvs. ca 15 mg / kg hver 6 timer eller 10 mg / kg hver 4. time.

Maksimal enkeltdose er 2 tabletter på 500 mg. Maksimum daglig - 8 tabletter. Du bør alltid observere intervallet på 4 timer mellom doser.

Ved alvorlig nyresvikt skal intervallet mellom doser være minst 8 timer og daglig dose bør ikke overstige 3 g paracetamol per dag.

Varigheten av behandlingen uten medisinsk tilsyn bør ikke overstige 3 dager, når det er foreskrevet som en febrifuge og 5 dager som smertestillende.

Bivirkninger

- kvalme, oppkast, magesmerter,

- hudutslett, urtikaria, angioødem, angioødem, angioødem, Lyells syndrom, Stevenson-Johnsons syndrom.

Med langvarig bruk:

- anemi, agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk og aplastisk anemi.

Ved langvarig bruk i store doser:

- lever dysfunksjon,

- interstitial nefritis, nyresvikt, oliguri, anuria.

Kontra

- overfølsomhet overfor paracetamol og andre komponenter i legemidlet,

- blodforstyrrelser, inkludert anemi,

- mangel på enzymet glukose-6-fosfat dehydrogenase,

- graviditet, amming,

- barns alder opptil 15 år.

Drug interaksjoner

Reduserer effektiviteten av urikosuriske legemidler. Samtidig bruk av paracetamol i høye doser øker effekten av antikoagulerende midler (en reduksjon i syntesen av prokoagulantfaktorer i leveren). Induktorer av mikrosomal oksidasjon i leveren (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva), etanol og hepatotoksiske stoffer øker produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter, noe som gjør det mulig å utvikle alvorlig rusforgiftning selv ved en liten overdose. Langvarig bruk av barbiturater reduserer effekten av paracetamol. Etanol bidrar til utviklingen av akutt pankreatitt. Inhibitorer av mikrosomal oksidasjon (inkludert cimetidin) reduserer risikoen for hepatotoksisk virkning. Langvarig felles bruk av paracetamol og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler øker risikoen for smertestillende nefropati og nyrekapillær nekrose, begynnelsen av nyresvikt i sluttstadiet. Samtidig langvarig administrasjon av paracetamol i høye doser og salicylater øker risikoen for å utvikle kreft i nyrene eller blæren. Diflunisal øker konsentrasjonen av paracetamol i blodplasma med 50% - risikoen for utvikling av hepatotoksisitet.

Spesielle instruksjoner

Med fortsatt febril syndrom med bruk av paracetamol i mer enn 3 dager, og smertsyndrom i mer enn 5 dager, er det nødvendig med konsultasjon med en lege.

Risikoen for leverskade øker hos pasienter med alkoholisk hepatose. Forvrenger indikatorene for laboratorieundersøkelser ved kvantitativ bestemmelse av glukose og urinsyre i plasma.

Under langvarig behandling er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.

Dette preparatet inneholder 412,4 mg natrium per tablett, som bør tas i betraktning av personer på strenge lavt salt diett. Siden stoffet inneholder sorbitol, bør det ikke brukes til fruktoseintoleranse, dårlig glukose- og galaktosadsorpsjon og isomaltosemangel.

Med forsiktighet foreskrevet til pasienter med Gilberts syndrom, med godartet hyperbilirubinemi, samt eldre pasienter. Paracetamol er en metemoglobinformer. Med utseendet av bivirkninger bør du slutte å ta medisiner.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil og farlig maskineri

Gitt bivirkningene av legemidlet, bør det tas hensyn når du kjører kjøretøy eller potensielt farlig maskineri.

overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, anoreksi, pallor, magesmerter, oppstår vanligvis innen de første 24 timene.

Overdosering av mer enn 10 g paracetamol om gangen hos voksne og 150 mg / kg av vekten om gangen hos barn kan forårsake cytolyse av hepatocytter, noe som kan føre til fullstendig og irreversibel nekrose, etterfulgt av utvikling av leversvikt, metabolisk acidose, encefalopati, noe som kan føre til koma eller død.

Samtidig er det en økning i levertransaminaser, laktatdehydrogenase, bilirubin og redusert nivå av protrombin innen 12-48 timer etter en overdose.

Behandling: gastrisk skylning, aktivering av kull, induksjon av oppkast, administrasjon av SH-gruppen donatorer og forløperne av glutation-metioninsyntese 8 til 9 timer etter overdose og N-acetylcystein - 12 timer.

Utgiv form og emballasje

4 tabletter er plassert i en konturert, cellløs emballasje (stripe) av aluminiumsfolie med polyetylenbelegg.

4 kontur boksfrie emballasje (strips) sammen med instruksjonene for medisinsk bruk på kasakhsk og russisk språk er plassert i en pappkasse.

Lagringsforhold

Oppbevares på et tørt sted ved en temperatur ikke over 30 C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdato.

979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Frankrike.

Registreringsbevis Holder

3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Frankrike.

Navn og adresse på organisasjonen på Republikken Kasakhstans territorium som mottar krav (forslag) om legemiddelkvaliteten fra forbrukere, ansvarlig for etterregistrering av sikkerheten til legemidlet Representative Office of Delta Medical Promotions AG (Sveits),

050040, Almaty, Bostandyk distrikt, st. Bayzakova, d. 280,

Efferalgan

◊ Brennende hvite tabletter, runde, flate, med fasade kanter og risikabelt på den ene siden; Når det oppløses i vann, observeres intens evolusjon av gassbobler.

Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre - 1114 mg, natriumbikarbonat - 942 mg, vannfritt natriumkarbonat - 332 mg, sorbitol - 300 mg, natriumsakkarinat - 7 mg, natriumduster - 0,227 mg, povidon K30 - 1,287 mg, natriumbenzoat - 60,606 mg.

4 stk - strimler (4) - pakker kartong.

Paracetamol har analgetisk, antipyretisk og antiinflammatorisk virkning er ekstremt svake, som er forbundet med dens effekt på thermoregulatory sentrum i hypotalamus og mild evne til å hemme prostaglandinsyntese i perifere vev.

Legemidlet påvirker ikke vann-saltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og gastrointestinal mucosa på grunn av mangel på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifert vev.

Parasetamol absorberes raskt og fullstendig når det tas inn. Cmax (Maksimal konsentrasjon av paracetamol i plasma) oppnås 10-60 minutter etter administrering.

Paracetamol fordeles raskt i alle vev. Konsentrasjon i blod, spytt og plasma er det samme. Det trenger inn i blod-hjernebarrieren. Mindre enn 1% av paracetamol dosen tatt av sykepleieren går over i morsmelk. Terapeutisk effektiv konsentrasjon av paracetamol i plasma oppnås ved utnevnelse i en dose på 10-15 mg / kg. Plasmaproteinbinding er ubetydelig.

Paracetamol metaboliseres hovedsakelig i leveren. Det er to hovedmetabolske veier med dannelsen av glukuronider og sulfater. Sistnevnte brukes hovedsakelig dersom den aksepterte dosen av paracetamol overstiger det terapeutiske.

En liten mengde paracetamol metaboliseres av cytokrom P450 isoenzymet for å danne mellomproduktet N-acetylbenzoquinonimin, som under normale forhold gjennomgår rask avgiftning med glutation og utskilles i urinen etter binding til cystein og merkapturinsyre. Imidlertid, med en stor forgiftning, øker innholdet av denne giftige metabolitten.

Det utføres hovedsakelig med urin. 90% av dosen av paracetamol utskilles av nyrene innen 24 timer, hovedsakelig i form av glukuronid (fra 60% til 80%) og sulfat (fra 20% til 30%). Mindre enn 5% vises uendret. T1/2 er ca 2 timer

Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper

Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min) er utskillelsen av paracetamol og dets metabolitter forsinket.

- som en febrifuge for akutte luftveisinfeksjoner og andre smittsomme og inflammatoriske sykdommer, ledsaget av feber;

- som anestesi for smerte av svak eller moderat intensitet: artralgi, myalgi, neuralgi, migrene, tannpine og hodepine, algomenorrhea, smerte på grunn av skader og brannskader.

- alvorlig leversvikt eller dekompensert leversykdom i akutt stadium

- mangel på sukrase / isomaltase, fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon;

- Barns alder opp til 12 år.

- Overfølsomhet overfor paracetamol, propacetamolhydroklorid (paracetamol prodrug) eller annen komponent av legemidlet.

Efferalgan (Efferalgan) brusende tabletter

Navn: Efferalgan (brusende) tabletter brusende

Slip form, sammensetning og tutu

Brennstofftablettene hvite, runde, flate, med fasade kanter og hakk på den ene siden; Når det oppløses i vann, observeres intens evolusjon av gassbobler.

1 faneblad. - paracetamol 500 mg.

Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre, natrium-vannfritt karbonat, natriumbikarbonat, sorbitol, oppløselig sakkarin, natrium-dusat, povidon, natriumbensoat.

Analgetisk antipyretisk. Den har en smertestillende og antipyretisk effekt. Inhiberer COX-1 og COX-2 hovedsakelig i sentralnervesystemet, som påvirker sentrene av smerte og termoregulering. I det betente vevet nøytraliserer cellulære peroksidaser effekten av paracetamol på COX, noe som forklarer nesten fullstendig fravær av antiinflammatorisk effekt.

Det påvirker ikke vann-saltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og mage-tarmslimhinnen på grunn av mangel på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifert vev. Muligheten for dannelse av metemoglobin er usannsynlig.

Data angående farmakokinetikken Efferalgan i form av brutetabletter er ikke gitt.

Indikasjoner for bruk av produktet

Tabletten skal oppløses i et glass vann (200 ml) og drikkes.

Tilordne innsiden av 0,5-1 g (1-2 tabletter) 2-3 i intervaller på ikke mindre enn 4 timer.

Maksimal enkeltdose er 1 g (2 tabletter), daglig - 4 g (8 tabletter).

Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon og eldre pasienter, bør daglig dose reduseres. Intervallet mellom doser av produktet skal være minst 8 timer.

Varigheten av behandlingen (uten råd til en lege) er ikke mer enn 5 dager når den brukes som smertestillende og 3 dager som en febrifuge.

Allergiske reaksjoner: noen ganger - hudutslett, kløe, angioødem.

Annet: Ved langvarig bruk i doser som er vesentlig høyere enn anbefalt, øker sannsynligheten for nedsatt lever- og nyrefunksjon (kontroll av det perifere blodmønsteret er nødvendig).

Legemidlet tolereres godt i de anbefalte dosene.

Kontraindikasjoner for bruken av produktet

Produktet skal brukes med forsiktighet ved nyre- og / eller leversvikt, medfødt hyperbilirubinemi (Gilbert, Dubinin-Johnson og Rotor syndrom), viral hepatitt, alkoholskader i lever, hos eldre pasienter.

Graviditet og amming

Kontraindikert bruk av produktet i I og III trimesterene av graviditet og amming (amming).

Med fortsatt febril syndrom med bruk av paracetamol i mer enn 3 dager, og smertsyndrom i mer enn 5 dager, er det nødvendig med konsultasjon med en lege.

Forvrenger indikatorene for laboratorieundersøkelser ved kvantitativ bestemmelse av urinsyre i plasma.

For å unngå giftig skade på leveren, bør ikke paracetamol kombineres med inntak av alkoholholdige drikker, også tatt av personer utsatt for kronisk alkoholforbruk.

Risikoen for å utvikle leverskader øker hos pasienter med alkoholisk hepatose.

Ved langvarig bruk av produktet er det nødvendig å kontrollere mønsteret av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.

Efferalgan inneholder 412,4 mg natrium i 1 tablett, som bør tas i betraktning av pasienter på strengt lavt salt diett. Tablettene inneholder sorbitol, slik at produktet ikke skal brukes med fruktoseintoleranse, lav absorpsjon av glukose og galaktose, isomaltase mangel.

Symptomer: blek hud, anoreksi, kvalme, oppkast; hepatonekrose (alvorlighetsgrad av nekrose på grunn av forgiftning avhenger direkte av graden av overdose). Giftige effekter hos voksne er mulige etter at paracetamol er tatt i en dose på mer enn 10-15 g: en økning i levertransaminaseaktivitet, en økning i protrombintid (12-48 timer etter inntak); Et detaljert klinisk bilde av leverskade oppstår etter 1-6 dager. Sjelden - fulminant utvikling av leversvikt, noe som kan være komplisert ved nyrefeil (tubulær nekrose).

Behandling: i de første 6 timene etter overdosering - magesekke, administrasjon av SH-grupper donatorer og forløpere av glutation-metioninsyntese etter 8-9 timer etter overdose og N-acetylcystein etter 12 timer. Behov for ytterligere terapeutiske tiltak (videre administrasjon av metionin, i / i innføringen av N-acetylcystein) bestemmes av konsentrasjonen av paracetamol i blodet og tiden som har gått siden den ble tatt.

Induktorer av mikrosomal oksidasjon i leveren (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva) øker produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter av paracetamol, noe som gjør det mulig å utvikle alvorlig forgiftning med en liten overdose av produktet.

Inhibitorer av mikrosomal oksidasjon (inkludert cimetidin) reduserer risikoen for hepatotoksisk virkning av paracetamol.

Paracetamol reduserer effektiviteten av urikosuriske produkter.

Når det brukes samtidig med paracetamol, bidrar etanol til utvikling av akutt pankreatitt.

Salgsbetingelser for apotek

Legemidlet er godkjent for bruk som et middel til OTC.

Forhold og lagringsperioder

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for småbarn, på et tørt sted ved en temperatur ikke høyere enn 30 ° C. Gyldighetsperiode - 3 år.

Advarsel!
Før du bruker legemidlet "Efferalgan (Efferalgan)", bør du konsultere legen din.
Instruksjonen er gitt utelukkende for fortrolighet med "efferalgan (brusende) brusende tabletter".

Efferalgan® (Efferalgan)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

Beskrivelse av doseringsform

Rund, flat med fasade kanter og risikabelt på den ene siden av tabletten er hvit. Når det oppløses i vann, observeres intens evolusjon av gassbobler.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Paracetamol (para-aminofenolderivat) har smertestillende, antipyretisk og svak antiinflammatorisk effekt. Den nøyaktige mekanismen for smertestillende og antipyretiske effekter av paracetamol er ikke installert. Tilsynelatende inkluderer den sentrale og perifere komponenter. Legemidlet blokkerer TSOG-1 og -2 hovedsakelig i sentralnervesystemet, som påvirker sentrene av smerte og termoregulering. I det betente vevet nøytraliserer cellulære peroksidaser effekten av paracetamol på COX, noe som forklarer nesten fullstendig fravær av antiinflammatorisk effekt. Legemidlet påvirker ikke vann-saltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og gastrointestinal mucosa på grunn av mangel på effekt på syntesen av PG i perifert vev.

farmakokinetikk

Absorpsjon. Parasetamol absorberes raskt og fullstendig når det tas inn. Cmax Paracetamol i plasma oppnås på 10-60 minutter etter administrering.

Distribusjon. Paracetamol fordeles raskt i alle vev. Konsentrasjon i blod, spytt og plasma er det samme. Plasmaproteinbinding er ubetydelig.

Metabolisme. Paracetamol metaboliseres hovedsakelig i leveren. Det er 2 hovedmetabolske veier med dannelsen av glukuronider og sulfater. Sistnevnte spiller hovedsakelig en rolle hvis den aksepterte dosen av paracetamol overstiger den terapeutiske. En liten mengde paracetamol metaboliseres ved bruk av cytokrom P450 isoenzym for å danne mellomproduktet N-acetylbenzoquinonimin, som under normale forhold gjennomgår rask avgiftning ved bruk av glutation og utskilles i urinen etter binding til cystein og merkaptopurinsyre. Imidlertid, med en stor forgiftning, øker innholdet av denne giftige metabolitten.

Trekning. Det utføres hovedsakelig med urin. 90% av dosen av paracetamol utskilles av nyrene innen 24 timer, hovedsakelig i form av glukuronid (fra 60 til 80%) og sulfat (fra 20 til 30%). Mindre enn 5% vises uendret. T1/2 er ca 2 timer

Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper

Nedsatt nyrefunksjon. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin Cl

moderat eller mildt smertesyndrom (hodepine, tannpine, migrene smerter, neuralgi, muskelsmerter, ryggsmerter, smerte forårsaket av skader og brannsår, ondt i halsen, smertefull menstruasjon);

økt kroppstemperatur for forkjølelse og andre smittsomme og inflammatoriske sykdommer.

Kontra

Overfølsomhet overfor paracetamol eller annen komponent av legemidlet;

alvorlig leversvikt eller dekompensert leversykdom i akutt stadium

mangel på sukrase / isomaltase, fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon;

barns alder opptil 12 år.

Forsiktighet: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (Cl creatinin ®. Ved bruk av paracetamol ved høyere doser enn anbefalt kan det føre til alvorlig leverskade. Ved fortsatt febersyndrom med paracetamol (mer enn 3 dager) og smertsyndrom (mer enn 5 dager), er det nødvendig med en lege.

Bruk av Efferalgan® kan forvride laboratorietestresultater i kvantitativ bestemmelse av glukose og urinsyre i plasma. For å unngå giftig skade på leveren, bør ikke paracetamol kombineres med inntak av alkoholholdige drikkevarer, samt tas av personer som er utsatt for kronisk alkoholforbruk. Risikoen for leverskade øker hos pasienter med alkoholisk hepatose. Ved langvarig bruk av legemidlet er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.

Paracetamol kan forårsake alvorlige hudreaksjoner, som Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse, akutt generalisert eksantmatøs pustus, noe som kan være dødelig.

Ved første manifestasjon av utslett eller andre overfølsomhetsreaksjoner bør bruk av legemidlet avbrytes. Bruk av paracetamol bør også seponeres dersom en pasient har akutt viral hepatitt. Efferalgan ® inneholder 412,4 mg natrium per pille, som bør tas i betraktning av pasienter på strengt lavt salt diett.

Siden stoffet inneholder sorbitol, bør det ikke brukes i tilfeller av sukkrase / isomaltase mangel, fruktoseintoleranse og glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Påvirkning på evnen til å håndtere transport og arbeid med mekanismer. Ikke lært. Hvis en pasient opplever svimmelhet, psykomotorisk agitasjon og desorientering av orientering i rom og tid, anbefales han ikke å kjøre bil og andre mekanismer under behandling med legemidlet.

Utgivelsesskjema

Effervescent tabletter, 500 mg. 4 fanen. i stripe (aluminiumsfolie / PE). På 4 strimler plasseres i en papppakke.

produsenten

UPSA CAC, Frankrike. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Frankrike.

UPSA SAS, Frankrike. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Frankrike.

Packer (primær emballasje), pakker (sekundær preparativ emballasje), produserer kvalitetskontroll. UPSA CAC, Frankrike. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Frankrike.

UPSA SAS, Frankrike. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Frankrike.

Den juridiske enheten i hvis navn registreringsbeviset er utstedt. UPSA CAC, Frankrike. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Frankrike.

UPSA SAS, Frankrike. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Frankrike.

Krav fra forbrukere skal sendes til adressen: LLC Bristol-Myers Squibb, Russland. 105064, Moskva, st. Jorden, 9.

Tlf: (495) 755-92-67; faks: (495) 755-92-73.

Salgsbetingelser for apotek

Oppbevaringsbetingelser for stoffet Efferalgan ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet Efferalgan®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.