I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Efferalgan. Presentert vurderinger av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra leger av spesialister på bruk av Efferalgan i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger av Efferalgan med tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av smerte og redusere temperaturen hos voksne, barn (inkludert spedbarn og babyer), samt under graviditet og amming. Sammensetningen av stoffet.
Efferalgan - smertestillende antipyretisk. Den har en smertestillende og antipyretisk effekt. Inhiberer COX-1 og COX-2 hovedsakelig i sentralnervesystemet, som påvirker sentrene av smerte og termoregulering. I det betente vevet nøytraliserer cellulære peroksidaser effekten av paracetamol på COX, noe som forklarer nesten fullstendig fravær av antiinflammatorisk effekt.
Det påvirker ikke vann-saltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og mage-tarmslimhinnen på grunn av mangel på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifert vev.
struktur
Paracetamol + hjelpestoffer.
farmakokinetikk
Absorption av Efferalgan full og rask. Fordelingen av paracetamol i vevet skjer raskt. Oppnådde sammenlignbare konsentrasjoner av stoffet i blod, spytt og plasma. Kommunikasjon med plasmaproteiner er lav (10-25%). Det trenger inn i blod-hjernebarrieren (BBB). Metabolisme oppstår i leveren. Utskilt av nyrene som metabolitter, hovedsakelig konjugater. Uendret produksjon er mindre enn 5%.
vitnesbyrd
- som en febrifuge for akutte luftveisinfeksjoner, influensa, barndomsinfeksjoner, vaksinereaksjoner og andre forhold som involverer feber;
- lavt eller moderat intensitetssmertsyndrom: hodepine, tannpine, migrene, neuralgia, muskelsmerter, ryggsmerter, smerte på grunn av skader og brannsår, ondt i halsen, algomenorré.
Skjema for utgivelse
Syrup for barn 30 mg.
Effervescent tabletter 500 mg Efferalgan UPSA.
Rektale suppositorier 80 mg, 150 mg og 300 mg.
Oral løsning (for barn) 3%.
Brennstofftabletter med vitamin C.
Instruksjoner for bruk og dosering
Legemidlet brukes rektalt. Etter frigjøring av stikkpiller fra pakken, sett det inn i barnets anus (helst etter en rensende enema eller spontan tømming av tarmene).
Den gjennomsnittlige enkeltdosen av Efferalgana avhenger av kroppsvekten til barnet og er 10-15 mg / kg 3-4 ganger daglig. Maksimal daglig dose er 60 mg / kg.
Barn i alderen 5 til 10 år (med en kroppsvekt på 20 til 30 kg) administreres 1 stearinlys (300 mg) 3-4 ganger daglig med et intervall på 4-6 timer. Bruk ikke mer enn 4 suppositorier per dag.
Barn i alderen fra 6 måneder til 3 år (kroppsvekt 10 til 14 kg) ble administrert ved rektal suppositoriumformulering 1 (150 mg) 3-4 ganger daglig med et intervall på 4-6 timer. Bruk ikke mer enn 4 timer i stikkpiller.
Barn i alderen 3 til 5 måneder (med en kroppsvekt på 6 til 8 kg) får 1 rektal suppositorie (80 mg) 3-4 med et intervall på 4-6 timer. Ikke bruk mer enn 4 lys per dag.
Varigheten av behandlingen er 3 dager når den brukes som en febrifuge og opptil 5 dager som smertestillende.
Tabletten skal oppløses i et glass vann (200 ml) og full.
Tilordne innsiden av 0,5-1 g (1-2 tabletter) 2-3 ganger daglig med intervaller på ikke mindre enn 4 timer.
Maksimal enkeltdose er 1 g (2 tabletter), daglig - 4 g (8 tabletter).
Varigheten av behandlingen (uten råd til en lege) er ikke mer enn 5 dager når den brukes som smertestillende og 3 dager som en febrifuge.
Den gjennomsnittlige enkeltdosen avhenger av kroppsvekten til barnet og er 10-15 mg / kg kroppsvekt 3-4 ganger daglig. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 60 mg / kg kroppsvekt. Intervallet mellom doser av legemidlet bør være 4-6 timer. Det er nødvendig å følge de vanlige tidsintervallene mellom å ta stoffet.
For enkelhets skyld og nøyaktighet ved dosering, bør du bruke en måleske. På måleske er det tegn som angir barnets kroppsvekt: 4, 6, 8, 10, 12, 14 eller 16 kg. Umerkede divisjoner tilsvarer mellom kroppsvekt: 5, 7, 9, 11, 13 eller 15 kg.
Barn som veier fra 4 til 16 kg
Fyll en måleske til merket som svarer til kroppsvekten til barnet, eller til merket nærmest i betydningen av barnets kroppsvekt. For eksempel, hvis barnets kroppsvekt er 4 til 5 kg, fyll måleskenen til merket som tilsvarer 4 kg. Om nødvendig, bør legemidlet tas hver 4-6 timer.
Barn som veier fra 16 til 32 kg
Fyll måleskjeen til merket som svarer til 10 kg, og fyll deretter måleskenen til merket på en slik måte at barnets totale kroppsvekt blir oppnådd. F.eks. Hvis et barns kroppsvekt er fra 18 til 19 kg, fyll en måleske til merket som svarer til 10 kg, og fyll deretter måleskenen til merket 8 kg. Om nødvendig, bør legemidlet tas hver 4-6 timer.
Bivirkninger
- hudutslett;
- kløe;
- angioødem;
- anafylaktisk sjokk;
- anemi, trombocytopeni, metemoglobinemi;
- diaré;
- magesmerter;
- kvalme, oppkast;
- tenesmus.
Kontra
- alvorlig abnorm leverfunksjon
- alvorlig nedsatt nyrefunksjon
- blodforstyrrelser;
- kronisk alkoholisme;
- mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase;
- 1 og 3 trimester av graviditet;
- ammingstid (amming);
- Barns alder opptil 15 år (for brusende tabletter, er det nødvendig å bruke spesielle barns former for stoffet: sirup eller lys) (kroppsvekt mindre enn 50 kg);
- barn opptil 1 måned (for Efferalgan-løsningen);
- barn opptil 3 måneder (for rektal suppositorier som inneholder 80 mg paracetamol);
- barn opptil 6 måneder (for rektal suppositorier som inneholder 150 mg paracetamol);
- barns alder opptil 5 år (for rektal suppositorier som inneholder 300 mg paracetamol);
- overfølsomhet overfor stoffet.
Bruk under graviditet og amming
Legemidlet er kontraindisert i 1 og 3 trimester av graviditet og under amming (amming).
Spesielle instruksjoner
Med fortsatt febril syndrom med bruk av paracetamol i mer enn 3 dager, og smertsyndrom i mer enn 5 dager, er det nødvendig med konsultasjon med en lege.
Forvrenger indikatorene for laboratorieundersøkelser ved kvantitativ bestemmelse av urinsyre i plasma.
For å unngå giftig skade på leveren, bør Efferalgan ikke kombineres med inntak av alkoholholdige drikkevarer, og bør også tas av personer utsatt for kronisk alkoholforbruk.
Risikoen for leverskade øker hos pasienter med alkoholisk hepatose.
Ved langvarig bruk av legemidlet er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.
Efferralgan i brusende tabletter inneholder 412,4 mg natrium per 1 tablett, som bør tas i betraktning av pasienter på strengt lavt salt diett. Tablettene inneholder sorbitol, slik at stoffet ikke bør brukes med fruktoseintoleranse, lav absorpsjon av glukose og galaktose, isomaltase mangel.
Drug interaksjon
Induktorer av mikrosomal oksidasjon i leveren (fenytoin, etanol (alkohol), barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva) øker produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter av paracetamol, noe som gjør det mulig å utvikle alvorlig forgiftning med en liten overdose av legemidlet.
Inhibitorer av mikrosomal oksidasjon (inkludert cimetidin) reduserer risikoen for hepatotoksisk virkning av paracetamol.
Efferalgan reduserer effektiviteten av urikosuriske legemidler.
Ved samtidig bruk av paracetamol bidrar etanol (alkohol) til utvikling av akutt pankreatitt.
Analoger av stoffet Efferalgan
Strukturelle analoger av det aktive stoffet:
- Akamol Teva;
- Aldolor;
- APAP;
- paracetamol;
- Daleron;
- Barnas panadol;
- Barns tylenol;
- Ifimol;
- Kalpol;
- Ksumapar;
- Lupotset;
- Meksalen;
- Pamol;
- Panadol;
- Panadol Junior;
- Panadol oppløselige tabletter;
- paracetamol;
- Perfalgan;
- Prohodol;
- Passasjen er for barn;
- Sanidol;
- Strimol;
- Tylenol;
- Tylenol for babyer;
- Febritset;
- Cefekon D.
Instruksjoner for bruk av narkotika, analoger, vurderinger
Instruksjoner fra pills.rf
Hovedmeny
Bare de nyeste offisielle instruksjonene for bruk av medisiner! Instruksjoner for narkotika på vår side publiseres i uendret form, der de er knyttet til stoffene.
EFFERALGAN® brennstofftabletter
Les denne instruksjonen nøye før du begynner å ta / bruke dette verktøyet.
Dette legemidlet er tilgjengelig uten resept. For å oppnå optimale resultater, bør det brukes nøye etter alle anbefalingene som er angitt i instruksjonene.
• Lagre instruksjonen, det kan være nødvendig igjen.
• Kontakt lege hvis du har spørsmål.
INSTRUKSJONER FOR MEDISINSK ANVENDELSE AV EFFERALGAN® DRUGFORBERING (EFFERALGAN®)
REGISTRERINGSNUMMER: P N011549 / 01-081215
HANDELSNAVN: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
Internasjonalt ikke-pasientnavn: Paracetamol (paracetamol)
DOSERING FORM: Brennstofftabletter
BESKRIVELSE
Rund, flat med fasade kanter og risikabelt på den ene siden av tabletten er hvit. Når det oppløses i vann, observeres intens evolusjon av gassbobler.
INGREDIENSER
1 brusende tablett inneholder:
Aktiv ingrediens: Paracetamol 500 mg.
Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre 1114,00 mg, natriumbikarbonat 942,00 mg, vannfri natriumkarbonat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natriumsakkarinat 7,00 mg, natriumstøv 0,2727 mg, povidon 1,287 mg, natriumbenzoat 60 606 mg.
FARMAKOTERAPEBEHANDLING: Ikke-narkotisk analgetika.
ATC KODE [N02BE01]
FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Paracetamol (para-aminofenolderivat) har smertestillende, antipyretisk og svak antiinflammatorisk effekt.
Den nøyaktige mekanismen for smertestillende og antipyretiske effekter av paracetamol er ikke installert. Tilsynelatende inkluderer den sentrale og perifere komponenter.
Legemidlet blokkerer cyclooxygenase I og II hovedsakelig i sentralnervesystemet, som påvirker sentrene av smerte og termoregulering. I det betente vevet nøytraliserer cellulære peroksidaser effekten av paracetamol på cyklooksygenase, noe som forklarer det nesten fullstendige fraværet av sin antiinflammatoriske effekt. Legemidlet påvirker ikke vann-saltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og mage-tarmkanalen slimhinnen på grunn av mangel på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifert vev.
farmakokinetikk
absorpsjon
Parasetamol absorberes raskt og fullstendig når det tas inn. Сmax (maksimal konsentrasjon av paracetamol i plasma) oppnås på 10-60 minutter etter administrering.
distribusjon
Paracetamol fordeles raskt i alle vev. Konsentrasjon i blod, spytt og plasma er det samme. Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
metabolisme
Paracetamol metaboliseres hovedsakelig i leveren. Det er to hovedmetabolske veier med dannelsen av glukuronider og sulfater. Sistnevnte brukes hovedsakelig dersom den aksepterte dosen av paracetamol overstiger det terapeutiske.
En liten mengde av paracetamol metaboliseres via cytokrom P450 isoenzym for å danne et mellomprodukt N-atsetilbenzohinonimina, som under normale betingelser gjennomgår rask avgiftning via glutation og utskilles i urinen etter binding til cystein og merkaptopurinovoy syre. Imidlertid, med en stor forgiftning, øker innholdet av denne giftige metabolitten.
avl
Det utføres hovedsakelig med urin. 90% av dosen av paracetamol utskilles av nyrene innen 24 timer, hovedsakelig i form av glukuronid (fra 60 til 80%) og sulfat (fra 20 til 30%). Mindre enn 5% vises uendret. Halveringstiden er ca. 2 timer.
Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml / min) forsinkes utskillelsen av paracetamol og dets metabolitter.
INDIKASJONER FOR BRUK
- Moderat eller mild smerte (hodepine, tannpine, migrene smerter, neuralgia, muskelsmerter, ryggsmerter, smerte forårsaket av skader og brannsår, ondt i halsen, smertefull menstruasjon);
- Økt kroppstemperatur for forkjølelse og andre smittsomme og inflammatoriske sykdommer.
KONTRA
- Overfølsomhet overfor paracetamol, propacetamolhydroklorid (paracetamol prodrug) eller annen komponent av legemidlet;
- Alvorlig leversvikt eller dekompensert leversykdom i akutt stadium.
- Mangel på sukrase / isomaltase, fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon.
- Graviditet (I og III trimester) og laktasjon.
- Barns alder opp til 12 år.
MED FORSIKTIG
Alvorlig nyresvikt (clearance, kreatinin
ADMINISTRASJONSMÅTE OG DOSER
Inside. Tabletten oppløses i et glass vann (200 ml). Ikke tyg eller svelg tablettene. Brukes vanligvis 1-2 tabletter 2-3 ganger daglig med intervaller på ikke mindre enn 4 timer.
Maksimal enkeltdose er 2 tabletter (1 g), maksimal daglig dose er 8 tabletter (4 g), som tilsvarer en enkeltdose på 10-15 mg / kg kroppsvekt, for maksimal daglig dose på 75 mg / kg kroppsvekt.
Som regel er det ikke nødvendig å overskride den anbefalte daglige dosen av paracetamol tilsvarer 3 g. Den daglige dosen kan økes til maksimum (4 g) bare ved alvorlig smerte.
Ved nedsatt nyrefunksjon bør tidsintervallet mellom å ta legemidlet være minst 8 timer med kreatininclearance mindre enn 10 ml / min, minst 6 timer - med kreatininclearance 10-50 ml / min.
Pasienter med kronisk eller kompensert aktiv leversykdom, spesielt ledsaget av leversvikt, bør pasienter med kronisk alkoholisme, kroniske underernæring (utilstrekkelig tilførsel av glutation i leveren), dehydrering eller kroppsvekt daglig dose på mindre enn 50 kg ikke overstiger 3 g, te. 6 tabletter.
Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos barn og pasienter med en kroppsvekt på mindre enn 50 kg for å eliminere risikoen for å overskride anbefalt dose.
Doseringsregimet hos barn over 12 år og veier over 43 kg er det samme som hos voksne, og intervallet bør helst være 6 timer (strengt ikke mindre enn 4 timer).
Varigheten av mottaket uten å konsultere en lege er ikke mer enn 5 dager når det er foreskrevet som bedøvelse og 3 dager som antipyretisk.
ADVERSE EFFEKTER
Ved bruk av stoffet ble følgende bivirkninger notert (frekvens ikke etablert):
Allergiske reaksjoner: hypersensitivitetsreaksjoner, kløe, utslett på huden og slimhinne (erythema eller elveblest), angioødem, erytema multiforme (inkludert Steven-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), anafylaktisk sjokk, akutt generalisert eksantmatøs pustus.
Fra sentrale og perifere nervesystemet: (når du tar høye doser) svimmelhet, psykomotorisk agitasjon og desorientering av orientering i rom og i tid.
På fordøyelsessystemet: kvalme, diaré, epigastrisk smerte, økt aktivitet av leverenzymer, som regel uten utvikling av gulsott, hepatonekrose (doseavhengig effekt).
På den delen av det endokrine systemet: hypoglykemi, opp til hypoglykemisk koma.
Fra siden av blod: anemi (cyanose), sulfogemaglobinemiya, methemoglobinemia (kortpustethet, smerter i hjertet), hemolytisk anemi (særlig hos pasienter med mangel av glukose-6-fosfat-dehydrogenase), trombocytopeni, nøytropeni, leukopeni.
Andre: nedsatt blodtrykk (som symptom på anafylaksi), endring i protrombintid og et internasjonalt normalisert forhold (INR).
OVERDOSE
Når det er mulig overdose toksisitet, spesielt hos barn, pasienter med leversykdom (forårsaket av kronisk alkoholisme) pasienter med spiseforstyrrelser, så vel som i pasienter som mottar induktorer av enzymer som kan utvikle fulminant hepatitt, leversvikt, kolestatisk hepatitt, cytolytisk hepatitt, i de ovennevnte tilfellene - noen ganger dødelig.
Det kliniske bildet av akutt overdose utvikles innen 24 timer etter at paracetamol er tatt.
Symptomer: gastrointestinale sykdommer (kvalme, oppkast, appetittløp, følelse av ubehag i buken og / eller magesmerter), hudens hud, svette, ubehag. Ved samtidig administrering av 7,5 g eller mer til voksne eller barn over 140 mg / kg, oppstår hepatocytter cytolyse med fullstendig og irreversibel levernekrose, utvikling av leversvikt, metabolsk acidose og encefalopati, noe som kan føre til koma og død. Etter 12-48 timer etter introduksjonen av paracetamol, øker aktiviteten av "hepatiske" transaminaser, laktatdehydrogenase, bilirubinkonsentrasjon og en reduksjon i konsentrasjonen av protrombin.
Kliniske symptomer på leverskader forekommer 1-2 dager etter overdosering av legemidlet og oppnå maksimalt 3-4 dager.
behandling:
• Umiddelbart sykehusinnleggelse;
• Bestemmelse av det kvantitative innholdet av paracetamol i blodplasma før behandling påbegynnes så snart som mulig etter en overdose;
Magesekke;
• Innføring av SH-gruppen donatorer og forløperne til glutationsyntesen - metionin og acetylcystein - innen 8 timer etter overdosering. Behovet for ytterligere terapeutiske tiltak (videre innføring av metionin, iv administrasjon av acetylcystein) bestemmes avhengig av konsentrasjonen av paracetamol i blodet, samt på tiden som har gått siden introduksjonen;
• Symptomatisk behandling;
• Leverprøver bør utføres i begynnelsen av behandlingen og deretter hver 24. time. I de fleste tilfeller normaliseres aktiviteten av levertransaminaser innen 1-2 uker. I svært alvorlige tilfeller kan det være nødvendig med en levertransplantasjon.
Interaksjon med andre legemidler
Fenytoin reduserer effekten av paracetamol og øker risikoen for utvikling av hepatotoksisitet. Pasienter som tar fenytoin bør unngå hyppig bruk av paracetamol, spesielt i høye doser.
Probenecid reduserer nesten paracetamols clearance, og hemmer prosessen med sin konjugering med glukuronsyre. Ved samtidig avtale bør du vurdere å redusere dosen av paracetamol.
Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av paracetamol og induktorer av mikrosomale leverenzymer (for eksempel etanol, barbiturater, isoniazid, rifampicin, karbamazepin, antikoagulantia, zidovudin, amoxicillin + klavulansyre, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva).
Langvarig samtidig bruk av barbiturater reduserer effekten av paracetamol.
Salicylamid kan øke paracetamols halveringstid.
INR bør overvåkes under og etter slutten av samtidig bruk av paracetamol (spesielt i høye doser og / eller i lengre tid) og koumariner (for eksempel warfarin), siden paracetamol når tatt i en dose på 4 g / dag i minst 4 x dager kan øke effekten av indirekte antikoagulantia og øke risikoen for blødning. Om nødvendig, utfør dosejustering av antikoagulantia.
SPESIELLE INSTRUKSJONER
For å unngå overdose må du ta hensyn til innholdet av paracetamol i andre legemidler som pasienten tar samtidig med Efferalgan®. Bruk av paracetamol i doser høyere enn anbefalt, kan forårsake alvorlig skade på leveren.
Med fortsatt febril syndrom med bruk av paracetamol i mer enn 3 dager, og smertsyndrom i mer enn 5 dager, er det nødvendig med konsultasjon med en lege.
Bruk av Efferalgan® kan forvride laboratorietestresultater i kvantitativ bestemmelse av glukose og urinsyre i plasma.
For å unngå giftig skade på leveren, bør ikke paracetamol kombineres med inntak av alkoholholdige drikkevarer, samt tas av personer som er utsatt for kronisk alkoholforbruk.
Risikoen for leverskade øker hos pasienter med alkoholisk hepatose.
Ved langvarig bruk av legemidlet er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.
Paracetamol kan forårsake alvorlige hudreaksjoner, for eksempel Stephen-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse, akutt generalisert eksantmatøs pustuler, noe som kan være dødelig. Ved første manifestasjon av utslett eller andre overfølsomhetsreaksjoner, bør bruk av legemidlet avbrytes.
Bruk av paracetamol bør også seponeres dersom en pasient har akutt viral hepatitt.
Efferalgan® inneholder 412,4 mg natrium per tablett, som må tas i betraktning av pasienter på strengt lavt salt diett.
Siden stoffet inneholder sorbitol, bør det ikke brukes i tilfeller av sukkrase / isomaltase mangel, fruktoseintoleranse og glukose-galaktosemalabsorpsjon.
Påvirkning på evnen til å håndtere transport og arbeid med mekanismer.
Påvirkningen på evnen til å kjøre bil og arbeid med mekanismer er ikke studert.
Hvis en pasient opplever svimmelhet, psykomotorisk agitasjon og desorientering av orientering i rom og tid, anbefales han ikke å kjøre bil og andre mekanismer under behandling med legemidlet.
UTGIVELSESFORM
Effervescent tabletter 500 mg.
4 tabletter per stripe (aluminiumsfolie / polyetylen). På 4 striper sammen med søknadsinstruksjonen i en papppakke.
OPPBEVARINGSBETINGELSER
Oppbevares på et tørt sted ved en temperatur på 15-30 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn!
SHELF LIFE
3 år.
Ikke bruk etter utløpsdato.
VILKÅR FOR FERIE FRA DRUGSTORENE
Over disken.
Juridisk person med navnet som et registreringsnummer er utstedt
UPSA CAC, Frankrike
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Frankrike
UPSA SAS, Frankrike
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Frankrike
PRODUKTØR, PAKKER (PRIMARPAKNING), PAKKER (SECONDARY / TERTIARY PACKING), UTGJØR KVALITETSKONTROLL:
UPSA CAC, Frankrike
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Frankrike
UPSA SAS, Frankrike
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Frankrike
Forbrukerklager sendt til:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tlf. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.
Efferalgan
◊ Brennende hvite tabletter, runde, flate, med fasade kanter og risikabelt på den ene siden; Når det oppløses i vann, observeres intens evolusjon av gassbobler.
Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre - 1114 mg, natriumbikarbonat - 942 mg, vannfritt natriumkarbonat - 332 mg, sorbitol - 300 mg, natriumsakkarinat - 7 mg, natriumduster - 0,227 mg, povidon K30 - 1,287 mg, natriumbenzoat - 60,606 mg.
4 stk - strimler (4) - pakker kartong.
Paracetamol har analgetisk, antipyretisk og antiinflammatorisk virkning er ekstremt svake, som er forbundet med dens effekt på thermoregulatory sentrum i hypotalamus og mild evne til å hemme prostaglandinsyntese i perifere vev.
Legemidlet påvirker ikke vann-saltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og gastrointestinal mucosa på grunn av mangel på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifert vev.
Parasetamol absorberes raskt og fullstendig når det tas inn. Cmax (Maksimal konsentrasjon av paracetamol i plasma) oppnås 10-60 minutter etter administrering.
Paracetamol fordeles raskt i alle vev. Konsentrasjon i blod, spytt og plasma er det samme. Det trenger inn i blod-hjernebarrieren. Mindre enn 1% av paracetamol dosen tatt av sykepleieren går over i morsmelk. Terapeutisk effektiv konsentrasjon av paracetamol i plasma oppnås ved utnevnelse i en dose på 10-15 mg / kg. Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
Paracetamol metaboliseres hovedsakelig i leveren. Det er to hovedmetabolske veier med dannelsen av glukuronider og sulfater. Sistnevnte brukes hovedsakelig dersom den aksepterte dosen av paracetamol overstiger det terapeutiske.
En liten mengde paracetamol metaboliseres av cytokrom P450 isoenzymet for å danne mellomproduktet N-acetylbenzoquinonimin, som under normale forhold gjennomgår rask avgiftning med glutation og utskilles i urinen etter binding til cystein og merkapturinsyre. Imidlertid, med en stor forgiftning, øker innholdet av denne giftige metabolitten.
Det utføres hovedsakelig med urin. 90% av dosen av paracetamol utskilles av nyrene innen 24 timer, hovedsakelig i form av glukuronid (fra 60% til 80%) og sulfat (fra 20% til 30%). Mindre enn 5% vises uendret. T1/2 er ca 2 timer
Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min) er utskillelsen av paracetamol og dets metabolitter forsinket.
- som en febrifuge for akutte luftveisinfeksjoner og andre smittsomme og inflammatoriske sykdommer, ledsaget av feber;
- som anestesi for smerte av svak eller moderat intensitet: artralgi, myalgi, neuralgi, migrene, tannpine og hodepine, algomenorrhea, smerte på grunn av skader og brannskader.
- alvorlig leversvikt eller dekompensert leversykdom i akutt stadium
- mangel på sukrase / isomaltase, fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon;
- Barns alder opp til 12 år.
- Overfølsomhet overfor paracetamol, propacetamolhydroklorid (paracetamol prodrug) eller annen komponent av legemidlet.
Efferalgan Oops Effervescent Tabletter Instruksjon
Efferalgan
Handelsnavn
Internasjonalt ikke-proprietært navn
Doseringsform
Effervescent 500 mg tabletter
struktur
En tablett inneholder
aktiv ingrediens: paracetamol - 500 mg,
Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre, natriumhydrokarbonat, vannfri natriumkarbonat, sorbitol E 420, natriumdokute, povidon, sakkarinnatrium E 952, natriumbensoat.
beskrivelse
Hvite tabletter med fasade kanter og risikabelt, oppløselig i vann. Når det oppløses i vann, observeres gassbobler.
Farmakoterapeutisk gruppe
Analgetika og antipyretika.
ATC-kode N02BE01
Farmakologiske egenskaper
farmakokinetikk
Når det tas oralt, er paracetamolabsorpsjon rask og fullstendig. Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås innen 30-60 minutter etter administrering. Paracetamol er raskt og jevnt fordelt i alle vev. Plasmaproteinbinding er svak. Paracetamol metaboliseres primært i leveren. Legemidlet utskilles hovedsakelig i urinen. 90% av dosen utskilles av nyrene innen 24 timer, hovedsakelig i form av glukuronidkonjugater (60-80%) og sulfatkonjugater (20-30%). Mindre enn 5% vises uendret. Halveringstiden er ca. 2 timer. Nyresvikt: Ved alvorlig nyresvikt (clearance mindre enn 10 ml / min), reduseres utskillelsen av paracetamol og dets metabolitter. I eldre endres ikke evnen til å konjugere.
farmakodynamikk
Den smertestillende effekten av brusende tabletter kommer raskere enn ved bruk av konvensjonelle tabletter som inneholder paracetamol. Efferalgan (paracetamol), har en smertestillende og antipyretisk effekt, som er knyttet til dens effekt på termoreguleringssenteret i hypothalamus og evnen til å hemme syntesen av prostaglandiner, eliminerer hodepine og andre typer smerter, reduserer feber.
Indikasjoner for bruk
Smertsyndrom med svak eller moderat intensitet, inkludert: hodepine og tannverk, smerter med radikulitt, muskulatur og reumatiske smerter, neuralgi, algomenorré, smerte ved skader og brannskader, ondt i halsen ved "kalde" sykdommer.
"Kald" (akutt respiratorisk infeksjon, influensa) og andre smittsomme sykdommer, ledsaget av feber.
Dosering og administrasjon
Tøm tabletten helt opp i et glass vann og drikke.
Denne utgivelsesformen er beregnet på voksne og barn som veier over 50 kg (15 år og eldre).
Den anbefalte daglige dosen av paracetamol er 60 mg / kg / dag. Den daglige dosen bør deles inn i 4 eller 6 doser, dvs. ca. 15 mg / kg hver 6. time eller 10 mg / kg hver 4. time.
Maksimal enkeltdose er 2 tabletter på 500 mg. Maksimum daglig 8 tabletter. Du bør alltid observere intervallet på 4 timer mellom doser.
Ved alvorlig nyresvikt skal intervallet mellom doser være minst 8 timer og daglig dose bør ikke overstige 3 g paracetamol per dag.
Varigheten av behandlingen uten medisinsk tilsyn bør ikke overstige 3 dager, når det er foreskrevet som en febrifuge og 5 dager som smertestillende.
Bivirkninger
- kvalme, oppkast, magesmerter
- hudutslett, urtikaria, angioødem, Quincke ødem, Lyells syndrom, Stevenson-Johnson syndrom
med langvarig bruk
- anemi, agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk og aplastisk anemi
med langvarig bruk i store doser
- unormal leverfunksjon
- interstitial nefritis, nyresvikt, oliguri, anuria
Kontra
- Overfølsomhet overfor paracetamol og andre komponenter i legemidlet
- blodsykdommer, inkludert anemi
- mangel på enzymet glukose-6-fosfat dehydrogenase
- graviditet, amming
- Barns alder opptil 15 år.
Drug interaksjoner
Reduserer effektiviteten av urikosuriske legemidler. Samtidig bruk av paracetamol i høye doser øker effekten av antikoagulerende midler (en reduksjon i syntesen av prokoagulantfaktorer i leveren). Induktorer av mikrosomal oksidasjon i leveren (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva), etanol og hepatotoksiske stoffer øker produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter, noe som gjør det mulig å utvikle alvorlig rusforgiftning selv ved en liten overdose. Langvarig bruk av barbiturater reduserer effekten av paracetamol. Etanol bidrar til utviklingen av akutt pankreatitt. Inhibitorer av mikrosomal oksidasjon (inkludert cimetidin) reduserer risikoen for hepatotoksisk virkning. Langvarig felles bruk av paracetamol og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler øker risikoen for nalgetisk nefropati og nyrekapillær nekrose, begynnelsen av nyresvikt i sluttstadiet. Samtidig langvarig administrasjon av paracetamol i høye doser og salicylater øker risikoen for å utvikle kreft i nyrene eller blæren. Diflunisal øker konsentrasjonen av paracetamol i blodplasma med 50% - risikoen for utvikling av hepatotoksisitet.
Spesielle instruksjoner
Med fortsatt febril syndrom med bruk av paracetamol i mer enn 3 dager, og smertsyndrom i mer enn 5 dager, er det nødvendig med konsultasjon med en lege.
Risikoen for å utvikle leverskade øker hos pasienter med hepatose salkogolnym. Forvrenger indikatorene for laboratorieundersøkelser ved kvantitativ bestemmelse av glukose og urinsyre i plasma.
Under langvarig behandling er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.
Dette legemidlet inneholder 412,4 mg natrium per tablett, som bør tas i betraktning av personer som har et strengt lavt salt diett. Da stoffet inneholder sorbitol, bør det ikke brukes til fruktoseintoleranse, dårlig glukose- og galaktoseadsorpsjon, mangelisomaltose.
Med forsiktighet foreskrevet til pasienter med Gilberts syndrom, med godartet hyperbilirubinemi, samt eldre pasienter. Paracetamol er en metemoglobinformer. Med utseendet av bivirkninger bør du slutte å ta medisiner.
Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil og farlig maskineri
Gitt bivirkningene av legemidlet, bør det tas hensyn når du kjører kjøretøy eller potensielt farlig maskineri.
overdose
Symptomer: kvalme, oppkast, anoreksi, pallor, magesmerter, oppstår vanligvis innen de første 24 timene.
En overdose på mer enn 10 g av paracetamol ad gangen hos voksne og 150 mg / kg av vekten om gangen hos barn forårsaker hepatisk cytolyse, noe som kan føre til fullstendig og irreversibel nekrose, noe som resulterer i hepatokyllulær insuffisiens, metabolisk acidose, encefalopati, noe som kan føre til koma eller død.
Samtidig er det en økning i levertransaminaser, laktatdehydrogenase, bilirubin og redusert nivå av protrombin, som kan utvikles innen 12-48 timer etter en overdose.
Behandling: gastrisk skylning, aktivering av kull, induksjon av oppkast, administrasjon av SH-gruppen donatorer og forløperne av glutation-metioninsyntese 8 til 9 timer etter overdose og N-acetylcystein - 12 timer.
Utgiv form og emballasje
4 tabletter er plassert i en konturert, cellløs emballasje (stripe) av aluminiumsfolie med polyetylenbelegg.
4 kontur boksfrie emballasje (strips) sammen med instruksjonene for medisinsk bruk på kasakhsk og russisk språk er plassert i en pappkasse.
Lagringsforhold
Oppbevares på et tørt sted ved en temperatur ikke over 30 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn!
Holdbarhet
Ikke bruk etter utløpsdato!
Ferieforhold
produsenten
979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Frankrike
Registreringssertifikatinnehaverens adresse: 3, Rue Joseph Monier, Postboks 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Frankrike.
Adresse til organisasjonen som mottar krav fra forbrukere om kvaliteten på produktene (varer) på Republikken Kasakhstans territorium
Str. 2. Ostroumov, 33, Almaty, Kasakhstan
tlf.: +7 (727) 383 74 63, faks: +7 (727) 383 74 56;
Andre: nedsatt blodtrykk (som symptom på anafylaksi), endring i protrombintid og et internasjonalt normalisert forhold (INR).
overdose:
I tilfelle av overdose er det mulig å gi rusmidler, spesielt hos barn, pasienter med leversykdommer (forårsaket av kronisk alkoholisme), pasienter med underernæring, samt pasienter som tar enzyminduktorer, hvor fulminant hepatitt, leverinsuffisiens, kolestatisk hepatitt, cytolytisk hepatitt, i de ovennevnte tilfellene - noen ganger dødelig.
Det kliniske bildet av akutt overdose utvikles innen 24 timer etter at paracetamol er tatt.
Symptomer: gastrointestinale sykdommer (kvalme, oppkast, appetittløp, følelse av ubehag i buken og / eller magesmerter), hudens hud, svette, ubehag. Ved samtidig administrering av 7,5 g eller mer til voksne eller barn over 140 mg / kg, oppstår hepatocytter cytolyse med fullstendig og irreversibel levernekrose, utvikling av leversvikt, metabolsk acidose og encefalopati, noe som kan føre til koma og død. Etter 12-48 timer etter introduksjonen av paracetamol, øker aktiviteten av "hepatiske" transaminaser, laktatdehydrogenase, bilirubinkonsentrasjon og en reduksjon i konsentrasjonen av protrombin. Kliniske symptomer på leverskader forekommer 1-2 dager etter overdosering av legemidlet og oppnå maksimalt 3-4 dager.
- Bestemmelse av det kvantitative innholdet av paracetamol i blodplasma før behandlingsstart så tidlig som mulig etter en overdose;
- Innføring av donatorer av SH-grupper og forløpere av syntesen av glutation-metionin og acetylcystein innen 8 timer etter overdosering. Behovet for ytterligere terapeutiske tiltak (videre innføring av metionin, intravenøs introduksjon av acetylcystein) bestemmes avhengig av konsentrasjonen av paracetamol i blodet, samt tiden som er gått etter dens innføring;
- Leverprøver bør utføres i begynnelsen av behandlingen og deretter hver 24. time. I de fleste tilfeller normaliseres aktiviteten av levertransaminaser innen 1-2 uker. I svært alvorlige tilfeller kan det være nødvendig med en levertransplantasjon.
interaksjon
Fenytoin reduserer effekten av paracetamol og øker risikoen for utvikling av hepatotoksisitet. Pasienter tar
fenytoin, bør hyppig bruk av paracetamol unngås, spesielt i høye doser.
Probenecid reduserer nesten clearance av paracetamol, som hemmer prosessen med sin konjugering med glukuronsyre. Ved samtidig avtale bør du vurdere å redusere dosen av paracetamol.
Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av paracetamol og induktorer av mikrosomale leverenzymer (for eksempel,
etanol, barbiturater,
isoniazid,
rifampicin,
karbamazepin, antikoagulantia,
zidovudin,
amoksicillin + klavulansyre,
fenylbutazon, trisykliske antidepressiva).
Langvarig samtidig bruk av barbiturater reduserer effekten av paracetamol.
Salicylamid kan øke paracetamols halveringstid.
INR bør overvåkes under og etter slutten av samtidig bruk av paracetamol (spesielt i høye doser og / eller i lang tid) og koumariner (for eksempel warfarin) siden
Paracetamol, når det tas i en dose på 4 g / dag i minst 4 dager, kan øke effekten av indirekte antikoagulantia og øke risikoen for blødning. Om nødvendig, utfør dosejustering av antikoagulantia.
Spesielle instruksjoner:
For å unngå overdose må du ta hensyn til innholdet av paracetamol i andre legemidler som pasienten tar samtidig med Efferalgan®.
Farmakologisk aktivitet
Analgetisk antipyretisk. Den har en smertestillende og antipyretisk effekt. Inhiberer COX-1 og COX-2 hovedsakelig i sentralnervesystemet, som påvirker sentrene av smerte og termoregulering. I det betente vevet nøytraliserer cellulære peroksidaser effekten av paracetamol på COX, noe som forklarer nesten fullstendig fravær av antiinflammatorisk effekt.
Det påvirker ikke vann-saltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og mage-tarmslimhinnen på grunn av mangel på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifert vev. Muligheten for dannelse av metemoglobin er usannsynlig.
farmakokinetikk
Data om farmakokinetikken til stoffet Efferalgan ikke oppgitt.
vitnesbyrd
- smertsyndrom med svak eller moderat intensitet: hodepine, tannpine, migrene, neuralgia, muskelsmerter, ryggsmerter, smerte på grunn av skader og brannskader, ondt i halsen, algomenorrhea;
- Økt kroppstemperatur for forkjølelse og andre smittsomme og inflammatoriske sykdommer.
Doseringsregime
Tabletten skal oppløses i et glass vann (200 ml) og full.
Tilordne innsiden av 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 ganger / dag med intervaller på ikke mindre enn 4 timer.
Maksimal enkeltdose er 1 g (2 tab.), Daglig - 4 g (8 tab).
Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon og eldre pasienter, bør daglig dose reduseres. Intervallet mellom doser av legemidlet skal være minst 8 timer.
Varigheten av behandlingen (uten råd til en lege) er ikke mer enn 5 dager når den brukes som smertestillende og 3 dager som en febrifuge.
Bivirkninger
Allergiske reaksjoner: noen ganger - hudutslett, kløe, angioødem.
På den del av hematopoietisk system: sjelden - anemi, trombocytopeni, metemoglobinemi.
Andre: Ved langvarig bruk i doser som er vesentlig høyere enn anbefalt, øker sannsynligheten for nedsatt lever- og nyrefunksjon (kontroll av det perifere blodmønsteret er nødvendig).
Legemidlet tolereres godt i de anbefalte dosene.
Kontra
- I og III trimester av graviditet;
- ammingstiden (amming);
- barns alder opptil 15 år (kroppsvekt mindre enn 50 kg);
- Overfølsomhet overfor stoffet.
Forholdsregler bør brukes medikament i nyre og / eller leversvikt, medfødt hyperbilirubinemi (Gilbert syndrom, Dubin-Johnson og Rotor), virushepatitt, alkoholisk leversykdom, eldre pasienter.
Bruk under graviditet og amming
Legemidlet er kontraindisert i første og tredje trimester av graviditet og under amming (amming).
Spesielle instruksjoner
Med fortsatt febril syndrom med bruk av paracetamol i mer enn 3 dager, og smertsyndrom i mer enn 5 dager, er det nødvendig med konsultasjon med en lege.
Forvrenger indikatorene for laboratorieundersøkelser ved kvantitativ bestemmelse av urinsyre i plasma.
For å unngå giftig skade på leveren, bør ikke paracetamol kombineres med inntak av alkoholholdige drikkevarer, samt tas av personer som er utsatt for kronisk alkoholforbruk.
Risikoen for leverskade øker hos pasienter med alkoholisk hepatose.
Ved langvarig bruk av legemidlet er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.
Efferalgan inneholder 412,4 mg natrium i 1 tablett, som bør tas i betraktning av pasienter på strengt lavt salt diett. Tablettene inneholder sorbitol, slik at stoffet ikke bør brukes med fruktoseintoleranse, lav absorpsjon av glukose og galaktose, isomaltase mangel.
overdose
Symptomer: blek hud, anoreksi, kvalme, oppkast; hepatonekrose (alvorlighetsgrad av nekrose på grunn av forgiftning avhenger direkte av graden av overdose). Giftige effekter hos voksne er mulige etter at paracetamol ble tatt i dose på mer enn 10-15 g: økning i levertransaminaseaktivitet, økning i protrombintid (12-48 timer etter administrering); Et detaljert klinisk bilde av leverskade oppstår etter 1-6 dager. Sjelden - fulminant utvikling av leversvikt, noe som kan være komplisert ved nyrefeil (tubulær nekrose).
Behandling: i de første 6 timene etter overdosering - magesekke, innføring av SH-gruppedonatorer og forløperne til syntesen av glutation-metionin 8-9 timer etter overdose og N-acetylcystein 12 timer. Behovet for ytterligere terapeutiske tiltak (videre innføring av metionin, / i innføringen av N-acetylcystein) bestemmes av konsentrasjonen av paracetamol i blodet, så vel som tiden som er gått etter administrering.
Drug interaksjon
Induktorer mikrosomale oksidasjon i lever (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva) å øke produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter av paracetamol, som gjør det mulighet for alvorlig toksisitet ved lave medikamentdoser.
Inhibitorer av mikrosomal oksidasjon (inkludert cimetidin) reduserer risikoen for hepatotoksisk virkning av paracetamol.
Paracetamol reduserer effektiviteten av urikosuriske legemidler.
Når det brukes samtidig med paracetamol, bidrar etanol til utvikling av akutt pankreatitt.
Salgsbetingelser for apotek
Legemidlet er godkjent for bruk som et middel til OTC.
Vilkår for lagring
Legemidlet bør holdes utilgjengelig for barn, på et tørt sted ved temperaturer ikke over 30 ° C. Holdbarhet - 3 år.
DOSERING FORM
Effervescent 500 mg tabletter
Sammensetning av medisin
1 tablett inneholder
aktiv ingrediens: paracetamol 500 mg,
hjelpestoffer: vannfri sitronsyre, natriumbikarbonat, vannfri natriumkarbonat, sorbitol E420, natriumdokuzat, povidon, sakkarinnatrium E954, natriumbensoat.
BESKRIVELSE
Hvite tabletter med fasade kanter og risikabelt, oppløselig i vann. Når det oppløses i vann, observeres gassbobler.
Farmakoterapi gruppe
Analgetika og antipyretika.
ATC-kode: N02BE01.
FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
farmakokinetikk
Parasetamolabsorpsjon ved oral administrering er rask og komplett. Peak plasmakonsentrasjoner oppnås 30-60 minutter etter administrering.
Paracetamol fordeles raskt i alle vev. Konsentrasjoner i blod, spytt og plasma er sammenlignbare. Plasmaproteinbinding er svak.
Paracetamol metaboliseres overveiende i leveren og utskilles i urinen. 90% av dosen utskilles av nyrene innen 24 timer, hovedsakelig i form av glukuronidkonjugater (60-80%) og sulfatkonjugater (20-30%). Mindre enn 5% vises uendret. Halveringstiden er 2 timer.
En mindre del av paracetamol, med deltagelse av cytokrom P450, omdannes til en metabolitt, som forbinder forbindelsen med glutation, og utskilles i urinen. Ved overdosering øker mengden av denne metabolitten.
Ved alvorlig nyresvikt (kreatininclearance under 10 ml / min), reduseres utskillelsen av paracetamol og dets metabolitter.
I eldre endres ikke evnen til å konjugere.
farmakodynamikk
Den smertestillende effekten av brusende tabletter kommer raskere enn ved bruk av konvensjonelle tabletter som inneholder paracetamol. Efferalgan har en smertestillende og antipyretisk effekt på grunn av sin effekt på termoreguleringssenteret i hypothalamus og dets evne til å hemme prostaglandinsyntesen.
INDIKASJONER FOR BRUK
Symptomatisk behandling av smerte fra mild til moderat intensitet og / eller feberforhold.
DOSERING OG ADMINISTRASJON
For oral administrering. Tøm tabletten helt opp i et glass vann og drikke.
For voksne og barn som veier over 50 kg (15 år).
Den vanlige enkeltdosen er 1-2 tabletter på 500 mg. Om nødvendig kan dosen gjentas ikke tidligere enn etter 4 timer.
Som regel er det ikke nødvendig å overskride dosen på 3 g paracetamol per dag, eller 6 tabletter per dag. Men i tilfelle alvorlig smerte, kan maksimal dose økes til 4 g per dag, eller 8 tabletter per dag. Mellom doser skal alltid observere et intervall på minst 4 timer.
Den effektive daglige dosen skal være så lav som mulig og ikke overstige 60 mg / kg / dag (ikke mer enn 3 g / dag) under følgende forhold:
- voksne som veier mindre enn 50 kg
moderat nyresvikt
- alkoholisme;
- kronisk underernæring;
- dehydrering
Nyresvikt
Hos pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance under 30 ml / min), bør intervallet mellom doser økes til 8 timer. Dosen av paracetamol bør ikke overstige 3 g per dag, eller 6 tabletter.
Varigheten av mottaket uten medisinsk observasjon bør ikke overskride 3 dager som antipyretisk og 5 dager som smertestillende.
ADVERSE EFFEKTER
Veldig sjelden:
Allergiske reaksjoner:
- anafylaksi, kløe, utslett på huden og slimhinnene (vanligvis generelt utslett, erytematøse, elveblest), angioødem, erythema multiforme (inkludert Stevenson-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Fra fordøyelsessystemet:
- kvalme, epigastrisk smerte, øket aktivitet av "lever" enzymer, vanligvis uten utvikling av gulsott.
På den delen av det endokrine systemet:
- hypoglykemi, opp til hypoglykemisk koma.
Fra siden av bloddannende organer:
- anemi, trombocytopeni, leukopeni, nøytropeni, sulfgemoglobinemiya og methemoglobinemia (cyanose, kortpustethet, smerter i hjertet), hemolytisk anemi.
På den delen av luftveiene:
- bronkospasme hos pasienter som er sensitive mot acetylsalisylsyre og andre NSAIDs.
Noen ganger er det en ulempe og senking av blodtrykk, nyrekolikk.
KONTRA
-overfølsomhet overfor paracetamol og andre komponenter i legemidlet;
-hepatocellulær insuffisiens;
-alvorlige brudd på leveren, nyrene;
-blodforstyrrelser;
-mangel på enzymet glukose-6-fosfat dehydrogenase;
-barns alder opptil 15 år.
Interaksjoner med andre legemidler
Orale antikoagulanter
Paracetamol forsterker virkningen av orale antikoagulantia og øker risikoen for blødning når det tas i maksimale doser (4 g / dag) i minst 4 dager, så regelmessig overvåkning av protrombinindeksen er nødvendig.
Om nødvendig, juster doseringsregimet for antikoagulantia under bruk av paracetamol og etter kansellering.
Virkning på laboratorietestresultater
Ved unormalt høye konsentrasjoner kan paracetamolinntak forstyrre resultatene av blodglukosebestemmelse ved glukoseoksidase-peroksidase-reaksjonen.
Bruk av paracetamol kan påvirke resultatene av bestemmelse av blod urea ved en metode som bruker fosforotungstic syre.
Barbiturater reduserer den antipyretiske effekten av paracetamol. Antikonvulsive stoffer (inkludert fenytoin, barbiturater, karbamazepin), som stimulerer aktiviteten til mikrosomale leverenzymer, kan øke toksiske effekter av paracetamol på leveren på grunn av økt grad av omdannelse av stoffet til hepatotoksiske metabolitter.
Ved samtidig bruk av paracetamol med isoniazid øker risikoen for hepatotoksisk syndrom.
Paracetamol reduserer effektiviteten av diuretika.
Ikke ta samtidig med alkohol (se avsnittet "Forholdsregler").
FORHOLDSREGLER
For å unngå risikoen for overdosering bør fraværet av paracetamol i sammensetningen av andre legemidler kontrolleres.
Maksimum anbefalte doser:
- hos voksne og barn som veier mer enn 50 kg, bør den maksimale daglige dose av paracetamol ikke overstiger 4 g / dag.
1 brusende tablett inneholder 412,4 mg natrium, som bør vurderes hos pasienter som er på saltfri eller lavt salt dietter.
For å unngå giftig skade på leveren, bør ikke paracetamol kombineres med inntak av alkoholholdige drikkevarer, samt tas av personer som er utsatt for kronisk alkoholforbruk. Risikoen for leverskade øker hos pasienter med alkoholisk hepatose.
Under langvarig behandling er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.
Siden stoffet inneholder sorbitol, bør det ikke brukes til fruktoseintoleranse.
Med forsiktighet foreskrevet til pasienter med Gilberts syndrom, med godartet hyperbilirubinemi, samt eldre pasienter. Paracetamol er en metemoglobinformer.
Utnevnelse av legemidlet i disse periodene er kun mulig dersom den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret eller barnet.
OVERDOSE
Det er fare for forgiftning hos eldre, og særlig hos små barn, som kan være livstruende.
Symptomer: kvalme, oppkast, anoreksi, pallor, magesmerter, som vanligvis vises på den første dagen.
En enkelt dose på mer enn 10 g paracetamol i voksne og barn i et enkelt inntak dose på 150 mg / kg kroppsvekt kan føre til nekrose av hepatocytter, som resulterer i hepatocellulær insuffisiens, metabolsk acidose, encefalopati og død.
Etter 12-48 timer etter en overdose kan en økning i levertransaminase, laktatdehydrogenase og bilirubinnivåer, samt en reduksjon av protrombinnivå, observeres.
Behandling: I tilfelle symptomer på forgiftning, bør du umiddelbart konsultere en lege.
Vi anbefaler en blodprøve for å bestemme nivået av paracetamol i plasma, magesvikt (ved inntak), ta antidot N-acetylcystein intravenøst eller oralt i 10 timer etter å ha tatt stoffet, symptomatisk behandling.
PAKKING
4 tabletter er plassert i en konturløs, cellefri pakke (strip) av aluminiumsfolie med polyetylenbelegg.
4 kontur boksfrie emballasje (strips) sammen med instruksjonene for medisinsk bruk er plassert i en pappkasse.
OPPBEVARINGSBETINGELSER
For å oppbevare på stedet beskyttet mot fuktighet ved en temperatur ikke over 30 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn!
SHELF LIFE
3 år.
Ikke bruk etter utløpsdato.
PRODUSENTINFORMASJON
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Frankrike.
Navn: Efferalgan (brusende) tabletter brusende
Slip form, sammensetning og tutu
Brennstofftablettene hvite, runde, flate, med fasade kanter og hakk på den ene siden; Når det oppløses i vann, observeres intens evolusjon av gassbobler.
1 faneblad. - paracetamol 500 mg.
Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre, natrium-vannfritt karbonat, natriumbikarbonat, sorbitol, oppløselig sakkarin, natrium-dusat, povidon, natriumbensoat.
Klinisk farmakologisk gruppe
Farmakologisk aktivitet
Analgetisk antipyretisk. Den har en smertestillende og antipyretisk effekt. Inhiberer COX-1 og COX-2 hovedsakelig i sentralnervesystemet, som påvirker sentrene av smerte og termoregulering. I det betente vevet nøytraliserer cellulære peroksidaser effekten av paracetamol på COX, noe som forklarer nesten fullstendig fravær av antiinflammatorisk effekt.
Det påvirker ikke vann-saltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og mage-tarmslimhinnen på grunn av mangel på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifert vev. Muligheten for dannelse av metemoglobin er usannsynlig.
farmakokinetikk
Data angående farmakokinetikken Efferalgan i form av brutetabletter er ikke gitt.
Indikasjoner for bruk av produktet
Doseringsregime
Tabletten skal oppløses i et glass vann (200 ml) og drikkes.
Tilordne innsiden av 0,5-1 g (1-2 tabletter) 2-3 i intervaller på ikke mindre enn 4 timer.
Maksimal enkeltdose er 1 g (2 tabletter), daglig - 4 g (8 tabletter).
Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon og eldre pasienter, bør daglig dose reduseres. Intervallet mellom doser av produktet skal være minst 8 timer.
Varigheten av behandlingen (uten råd til en lege) er ikke mer enn 5 dager når den brukes som smertestillende og 3 dager som en febrifuge.
Bivirkninger
Allergiske reaksjoner: noen ganger - hudutslett, kløe, angioødem.
Annet: Ved langvarig bruk i doser som er vesentlig høyere enn anbefalt, øker sannsynligheten for nedsatt lever- og nyrefunksjon (kontroll av det perifere blodmønsteret er nødvendig).
Legemidlet tolereres godt i de anbefalte dosene.
Kontraindikasjoner for bruken av produktet
Produktet skal brukes med forsiktighet ved nyre- og / eller leversvikt, medfødt hyperbilirubinemi (Gilbert, Dubinin-Johnson og Rotor syndrom), viral hepatitt, alkoholskader i lever, hos eldre pasienter.
Graviditet og amming
Kontraindikert bruk av produktet i I og III trimesterene av graviditet og amming (amming).
Spesielle instruksjoner
Med fortsatt febril syndrom med bruk av paracetamol i mer enn 3 dager, og smertsyndrom i mer enn 5 dager, er det nødvendig med konsultasjon med en lege.
Forvrenger indikatorene for laboratorieundersøkelser ved kvantitativ bestemmelse av urinsyre i plasma.
For å unngå giftig skade på leveren, bør ikke paracetamol kombineres med inntak av alkoholholdige drikker, også tatt av personer utsatt for kronisk alkoholforbruk.
Risikoen for å utvikle leverskader øker hos pasienter med alkoholisk hepatose.
Ved langvarig bruk av produktet er det nødvendig å kontrollere mønsteret av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.
Efferalgan inneholder 412,4 mg natrium i 1 tablett, som bør tas i betraktning av pasienter på strengt lavt salt diett. Tablettene inneholder sorbitol, slik at produktet ikke skal brukes med fruktoseintoleranse, lav absorpsjon av glukose og galaktose, isomaltase mangel.
overdose
Symptomer: blek hud, anoreksi, kvalme, oppkast; hepatonekrose (alvorlighetsgrad av nekrose på grunn av forgiftning avhenger direkte av graden av overdose). Giftige effekter hos voksne er mulige etter at paracetamol er tatt i en dose på mer enn 10-15 g: en økning i levertransaminaseaktivitet, en økning i protrombintid (12-48 timer etter inntak); Et detaljert klinisk bilde av leverskade oppstår etter 1-6 dager. Sjelden - fulminant utvikling av leversvikt, noe som kan være komplisert ved nyrefeil (tubulær nekrose).
Behandling: i de første 6 timene etter overdosering - magesekke, administrasjon av SH-grupper donatorer og forløpere av glutation-metioninsyntese etter 8-9 timer etter overdose og N-acetylcystein etter 12 timer. Behov for ytterligere terapeutiske tiltak (videre administrasjon av metionin, i / i innføringen av N-acetylcystein) bestemmes av konsentrasjonen av paracetamol i blodet, samt tiden som har gått siden den ble tatt.
Drug interaksjon
Induktorer av mikrosomal oksidasjon i leveren (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva) øker produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter av paracetamol, noe som gjør det mulig å utvikle alvorlig forgiftning med en liten overdose av produktet.
Inhibitorer av mikrosomal oksidasjon (inkludert cimetidin) reduserer risikoen for hepatotoksisk virkning av paracetamol.
Paracetamol reduserer effektiviteten av urikosuriske produkter.
Når det brukes samtidig med paracetamol, bidrar etanol til utvikling av akutt pankreatitt.
Salgsbetingelser for apotek
Legemidlet er godkjent for bruk som et middel til OTC.
Forhold og lagringsperioder
Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for småbarn, på et tørt sted ved en temperatur ikke høyere enn 30 ° C. Gyldighetsperiode - 3 år.
Advarsel!
Før du bruker legemidlet "Efferalgan (Efferalgan)", bør du konsultere legen din.
Instruksjonen er gitt utelukkende for fortrolighet med "efferalgan (brusende) brusende tabletter".
INSTRUKSJONER FOR MEDISINSK ANVENDELSE AV EFFERALGAN® DRUGFORBERING (EFFERALGAN®)
REGISTRERINGSNUMMER: P N011549 / 01-081215
HANDELSNAVN: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
Internasjonalt ikke-pasientnavn: Paracetamol (paracetamol)
DOSERING FORM: Brennstofftabletter
BESKRIVELSE
Rund, flat med fasade kanter og risikabelt på den ene siden av tabletten er hvit. Når det oppløses i vann, observeres intens evolusjon av gassbobler.
INGREDIENSER
1 brusende tablett inneholder:
paracetamol 500 mg.
Sitronsyre, vannfri 1114,00 mg 942,00 mg natrium-bikarbonat, natriumkarbonat, vannfri 332,00 mg Sorbitol 300,00 mg Natrium-sakkarinat 7,00 mg, 0,227 mg dokusatnatrium, Povidon 1,287 mg 60,606 mg natriumbenzoat.
FARMAKOTERAPEBEHANDLING: Ikke-narkotisk analgetika.
ATC KODE [N02BE01]
FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Paracetamol (para-aminofenolderivat) har smertestillende, antipyretisk og svak antiinflammatorisk effekt.
Den nøyaktige mekanismen for smertestillende og antipyretiske effekter av paracetamol er ikke installert. Tilsynelatende inkluderer den sentrale og perifere komponenter.
Legemidlet blokkerer cyclooxygenase I og II hovedsakelig i sentralnervesystemet, som påvirker sentrene av smerte og termoregulering. I det betente vevet nøytraliserer cellulære peroksidaser effekten av paracetamol på cyklooksygenase, noe som forklarer det nesten fullstendige fraværet av sin antiinflammatoriske effekt. Legemidlet påvirker ikke vann-saltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og mage-tarmkanalen slimhinnen på grunn av mangel på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifert vev.
farmakokinetikk
absorpsjon
Parasetamol absorberes raskt og fullstendig når det tas inn. Сmax (maksimal konsentrasjon av paracetamol i plasma) oppnås på 10-60 minutter etter administrering.
distribusjon
Paracetamol fordeles raskt i alle vev. Konsentrasjon i blod, spytt og plasma er det samme. Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
metabolisme
Paracetamol metaboliseres hovedsakelig i leveren. Det er to hovedmetabolske veier med dannelsen av glukuronider og sulfater. Sistnevnte brukes hovedsakelig dersom den aksepterte dosen av paracetamol overstiger det terapeutiske.
En liten mengde av paracetamol metaboliseres via cytokrom P450 isoenzym for å danne et mellomprodukt N-atsetilbenzohinonimina, som under normale betingelser gjennomgår rask avgiftning via glutation og utskilles i urinen etter binding til cystein og merkaptopurinovoy syre. Imidlertid, med en stor forgiftning, øker innholdet av denne giftige metabolitten.
avl
Det utføres hovedsakelig med urin. 90% av dosen av paracetamol utskilles av nyrene innen 24 timer, hovedsakelig i form av glukuronid (fra 60 til 80%) og sulfat (fra 20 til 30%). Mindre enn 5% vises uendret. Halveringstiden er ca. 2 timer.
Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml / min) forsinkes utskillelsen av paracetamol og dets metabolitter.
INDIKASJONER FOR BRUK
- Moderat eller mild smerte (hodepine, tannpine, migrene smerter, neuralgia, muskelsmerter, ryggsmerter, smerte forårsaket av skader og brannsår, ondt i halsen, smertefull menstruasjon);
- Økt kroppstemperatur for forkjølelse og andre smittsomme og inflammatoriske sykdommer.
KONTRA
- Overfølsomhet overfor paracetamol, propacetamolhydroklorid (paracetamol prodrug) eller annen komponent av legemidlet;
- Alvorlig leversvikt eller dekompensert leversykdom i akutt stadium.
- Mangel på sukrase / isomaltase, fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon.
- Graviditet (I og III trimester) og laktasjon.
- Barns alder opp til 12 år.
MED FORSIKTIG
Alvorlig nyresvikt (clearance, kreatinin
ADMINISTRASJONSMÅTE OG DOSER
Inside. Tabletten oppløses i et glass vann (200 ml). Ikke tyg eller svelg tablettene. Brukes vanligvis 1-2 tabletter 2-3 ganger daglig med intervaller på ikke mindre enn 4 timer.
Maksimal enkeltdose er 2 tabletter (1 g), maksimal daglig dose er 8 tabletter (4 g), som tilsvarer en enkeltdose på 10-15 mg / kg kroppsvekt, for maksimal daglig dose på 75 mg / kg kroppsvekt.
Som regel er det ikke nødvendig å overskride den anbefalte daglige dosen av paracetamol tilsvarer 3 g. Den daglige dosen kan økes til maksimum (4 g) bare ved alvorlig smerte.
Ved nedsatt nyrefunksjon bør tidsintervallet mellom å ta legemidlet være minst 8 timer med kreatininclearance mindre enn 10 ml / min, minst 6 timer - med kreatininclearance 10-50 ml / min.
Pasienter med kronisk eller kompensert aktiv leversykdom, spesielt ledsaget av leversvikt, bør pasienter med kronisk alkoholisme, kroniske underernæring (utilstrekkelig tilførsel av glutation i leveren), dehydrering eller kroppsvekt daglig dose på mindre enn 50 kg ikke overstiger 3 g, te. 6 tabletter.
Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos barn og pasienter med en kroppsvekt på mindre enn 50 kg for å eliminere risikoen for å overskride anbefalt dose.
Doseringsregimet hos barn over 12 år og veier over 43 kg er det samme som hos voksne, og intervallet bør helst være 6 timer (strengt ikke mindre enn 4 timer).
Varigheten av mottaket uten å konsultere en lege er ikke mer enn 5 dager når det er foreskrevet som bedøvelse og 3 dager som antipyretisk.
ADVERSE EFFEKTER
Ved bruk av stoffet ble følgende bivirkninger notert (frekvens ikke etablert):
Allergiske reaksjoner: hypersensitivitetsreaksjoner, kløe, utslett på huden og slimhinne (erythema eller elveblest), angioødem, erytema multiforme (inkludert Steven-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), anafylaktisk sjokk, akutt generalisert eksantmatøs pustus.
Fra sentrale og perifere nervesystemet: (når du tar høye doser) svimmelhet, psykomotorisk agitasjon og desorientering av orientering i rom og i tid.
På fordøyelsessystemet: kvalme, diaré, epigastrisk smerte, økt aktivitet av leverenzymer, som regel uten utvikling av gulsott, hepatonekrose (doseavhengig effekt).
På den delen av det endokrine systemet: hypoglykemi, opp til hypoglykemisk koma.
Fra siden av blod: anemi (cyanose), sulfogemaglobinemiya, methemoglobinemia (kortpustethet, smerter i hjertet), hemolytisk anemi (særlig hos pasienter med mangel av glukose-6-fosfat-dehydrogenase), trombocytopeni, nøytropeni, leukopeni.
Andre: nedsatt blodtrykk (som symptom på anafylaksi), endring i protrombintid og et internasjonalt normalisert forhold (INR).
OVERDOSE
Når det er mulig overdose toksisitet, spesielt hos barn, pasienter med leversykdom (forårsaket av kronisk alkoholisme) pasienter med spiseforstyrrelser, så vel som i pasienter som mottar induktorer av enzymer som kan utvikle fulminant hepatitt, leversvikt, kolestatisk hepatitt, cytolytisk hepatitt, i de ovennevnte tilfellene - noen ganger dødelig.
Det kliniske bildet av akutt overdose utvikles innen 24 timer etter at paracetamol er tatt.
gastrointestinale sykdommer (kvalme, oppkast, appetittløp, ubehag i buken og / eller magesmerter), blek hud, svette, utilsiktethet. Ved samtidig administrering av 7,5 g eller mer til voksne eller barn over 140 mg / kg, oppstår hepatocytter cytolyse med fullstendig og irreversibel levernekrose, utvikling av leversvikt, metabolsk acidose og encefalopati, noe som kan føre til koma og død. Etter 12-48 timer etter introduksjonen av paracetamol, øker aktiviteten av "hepatiske" transaminaser, laktatdehydrogenase, bilirubinkonsentrasjon og en reduksjon i konsentrasjonen av protrombin.
Kliniske symptomer på leverskader forekommer 1-2 dager etter overdosering av legemidlet og oppnå maksimalt 3-4 dager.
• Umiddelbart sykehusinnleggelse;
• Bestemmelse av det kvantitative innholdet av paracetamol i blodplasma før behandling påbegynnes så snart som mulig etter en overdose;
Magesekke;
• Innføring av SH-gruppen donatorer og forløperne til glutationsyntesen - metionin og acetylcystein - innen 8 timer etter overdosering. Behovet for ytterligere terapeutiske tiltak (videre innføring av metionin, iv administrasjon av acetylcystein) bestemmes avhengig av konsentrasjonen av paracetamol i blodet, samt på tiden som har gått siden introduksjonen;
• Symptomatisk behandling;
• Leverprøver bør utføres i begynnelsen av behandlingen og deretter hver 24. time. I de fleste tilfeller normaliseres aktiviteten av levertransaminaser innen 1-2 uker. I svært alvorlige tilfeller kan det være nødvendig med en levertransplantasjon.
Interaksjon med andre legemidler
Fenytoin reduserer effekten av paracetamol og øker risikoen for utvikling av hepatotoksisitet. Pasienter som tar fenytoin bør unngå hyppig bruk av paracetamol, spesielt i høye doser.
Probenecid reduserer nesten paracetamols clearance, og hemmer prosessen med sin konjugering med glukuronsyre. Ved samtidig avtale bør du vurdere å redusere dosen av paracetamol.
Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av paracetamol og induktorer av mikrosomale leverenzymer (for eksempel etanol, barbiturater, isoniazid, rifampicin, karbamazepin, antikoagulantia, zidovudin, amoxicillin + klavulansyre, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva).
Langvarig samtidig bruk av barbiturater reduserer effekten av paracetamol.
Salicylamid kan øke paracetamols halveringstid.
INR bør overvåkes under og etter slutten av samtidig bruk av paracetamol (spesielt i høye doser og / eller i lengre tid) og koumariner (for eksempel warfarin), siden paracetamol når tatt i en dose på 4 g / dag i minst 4 x dager kan øke effekten av indirekte antikoagulantia og øke risikoen for blødning. Om nødvendig, utfør dosejustering av antikoagulantia.
SPESIELLE INSTRUKSJONER
For å unngå overdose må du ta hensyn til innholdet av paracetamol i andre legemidler som pasienten tar samtidig med Efferalgan®. Bruk av paracetamol i doser høyere enn anbefalt, kan forårsake alvorlig skade på leveren.
Med fortsatt febril syndrom med bruk av paracetamol i mer enn 3 dager, og smertsyndrom i mer enn 5 dager, er det nødvendig med konsultasjon med en lege.
Bruk av Efferalgan® kan forvride laboratorietestresultater i kvantitativ bestemmelse av glukose og urinsyre i plasma.
For å unngå giftig skade på leveren, bør ikke paracetamol kombineres med inntak av alkoholholdige drikkevarer, samt tas av personer som er utsatt for kronisk alkoholforbruk.
Risikoen for leverskade øker hos pasienter med alkoholisk hepatose.
Ved langvarig bruk av legemidlet er det nødvendig å kontrollere bildet av perifert blod og leverens funksjonelle tilstand.
Paracetamol kan forårsake alvorlige hudreaksjoner, for eksempel Stephen-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse, akutt generalisert eksantmatøs pustuler, noe som kan være dødelig. Ved første manifestasjon av utslett eller andre overfølsomhetsreaksjoner, bør bruk av legemidlet avbrytes.
Bruk av paracetamol bør også seponeres dersom en pasient har akutt viral hepatitt.
Efferalgan® inneholder 412,4 mg natrium per tablett, som må tas i betraktning av pasienter på strengt lavt salt diett.
Siden stoffet inneholder sorbitol, bør det ikke brukes i tilfeller av sukkrase / isomaltase mangel, fruktoseintoleranse og glukose-galaktosemalabsorpsjon.
Påvirkning på evnen til å håndtere transport og arbeid med mekanismer.
Påvirkningen på evnen til å kjøre bil og arbeid med mekanismer er ikke studert.
Hvis en pasient opplever svimmelhet, psykomotorisk agitasjon og desorientering av orientering i rom og tid, anbefales han ikke å kjøre bil og andre mekanismer under behandling med legemidlet.
UTGIVELSESFORM
Effervescent tabletter 500 mg.
4 tabletter per stripe (aluminiumsfolie / polyetylen). På 4 striper sammen med søknadsinstruksjonen i en papppakke.
OPPBEVARINGSBETINGELSER
Oppbevares på et tørt sted ved en temperatur på 15-30 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn!
SHELF LIFE
3 år.
Ikke bruk etter utløpsdato.
VILKÅR FOR FERIE FRA DRUGSTORENE
Over disken.
Juridisk person med navnet som et registreringsnummer er utstedt
UPSA CAC, Frankrike
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Frankrike
UPSA SAS, Frankrike
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Frankrike
PRODUKTØR, PAKKER (PRIMARPAKNING), PAKKER (SECONDARY / TERTIARY PACKING), UTGJØR KVALITETSKONTROLL:
UPSA CAC, Frankrike
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Frankrike
UPSA SAS, Frankrike
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Frankrike
Forbrukerklager sendt til:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tlf. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.