Genferon

INSTRUKSJONER
til medisinsk bruk av legemidlet Registreringsnummer P N001812 / 01-300909

Handelsnavn for stoffet Genferon ®

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Doseringsform suppositorier vaginal og rektal

struktur
1 suppositorium for doser på henholdsvis 55 mg + 250000 IE + 10 mg, 55 mg + 500000 IE + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 IE + 10 mg, inneholder:
aktive ingredienser: interferon alfa-2b human rekombinant (rcIFN-a2b) - 250.000 IE, eller 500.000 IE eller 1.000.000 IE; taurin - 0,01 g; benzokain - 0,055 g;
hjelpestoffer: faste fett - tilstrekkelig mengde for å oppnå en stikkpille som veide 1,65 g dekstran 60000 til 0,0015 g Macrogol 1500 til 0,1240 g polysorbat 80 til 0,0330 g, emulgator T2 - 0,1320 g Natrium hydrocitrat - 0,0001 g, sitronsyre - 0,0015 g, renset vann - 0,0660 g.

beskrivelse
Suppositoriene er hvite eller hvite med en gulaktig tinge, sylindrisk i form med en spiss ende, homogen i lengdesnitt. Ved kutt er tilstedeværelsen av en luftstang eller en traktformet utsparing tillatt.

Farmakologisk gruppe: immunomodulerende midler, interferoner.

ATC-kode - L03AB05

Farmakologiske egenskaper
Immunobiologiske egenskaper
Genferon ® er et kombinert preparat, hvis virkning skyldes komponentene som utgjør det. Den har en lokal og systemisk effekt.
Preparatet Genferon ® inneholder rekombinant human interferon alfa-2b, fremstilt av stammen av bakterien Escherichia coli, i hvilken humant interferon alfa-2b-genet er blitt introdusert ved gentekniske metoder.
Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriell virkning. Den antivirale effekten medieres av aktiveringen av en rekke intracellulære enzymer som hemmer viral replikasjon. Den immunmodulerende effekt manifesteres først og fremst av forbedringen av cellemidlede reaksjoner av immunsystemet, som øker effektiviteten av immunresponsen mot virus, intracellulære parasitter og celler som har gjennomgått tumor transformasjon. Dette oppnås ved aktivering av CD8 + drepe-T-celler, NK-celler (naturlige dreperceller), styrke differensiering av B-lymfocytter og antistoffproduksjon til, aktivering av monocytt-makrofag-system og fagocytose, så vel som å øke ekspresjonen av molekyler av hovedhistokompatibilitetskomplekset I typen, noe som øker sannsynligheten anerkjennelse av infiserte celler av celler i immunsystemet. Aktivering av leukocytter inneholdt i alle lag av slimhinnet under påvirkning av interferon sikrer deres aktive deltakelse i eliminering av patologiske foci; I tillegg oppnås på grunn av påvirkning av interferon gjenvinning av produksjonen av sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakterielle effekten medieres av immunsystemreaksjoner, forsterket under påvirkning av interferon.
Taurin bidrar til normalisering av metabolske prosesser og vevregenerering, har membranstabiliserende og immunmodulerende effekter. Å være en sterk antioksidant, påvirker taurin direkte med aktive former for oksygen, og den overdrevne akkumuleringen bidrar til utviklingen av patologiske prosesser. Taurin bidrar til å bevare den biologiske aktiviteten til interferon, og øker den terapeutiske effekten av stoffet.
Benzokain (anestezin) er lokalbedøvelse. Reduserer permeabiliteten til cellemembranen til natriumioner, forskyver kalsiumioner fra reseptorer som er lokalisert på membranets indre overflate, blokkerer ledningen av nerveimpulser. Det forhindrer utseendet av smerteimpulser i endene av sensoriske nerver og deres passasje gjennom nervefibrene. Den har bare lokal effekt, uten å bli absorbert i den systemiske sirkulasjonen.

farmakokinetikk
Med rektal administrering av legemidlet er det høy biotilgjengelighet (mer enn 80%) interferon, og derfor oppnås både lokale og utprøvde systemiske immunmodulerende effekter; i intravaginal anvendelse på grunn av høy konsentrasjon i det infiserte området, og å feste de mucosale celler oppnådd en utpreget lokal antivirale, antiproliferative og antibakteriell virkning, med systemisk effekt på grunn av lav vaginalslimhinnen liten sugeevne. Maksimal konsentrasjon av interferon i serum er nådd 5 timer etter administrering av legemiddel. Hovedruten for eliminering av α-interferon er nyrekatabolisme. Halveringstiden er 12 timer, noe som krever bruk av stoffet 2 ganger om dagen.

Indikasjoner for bruk
Som en del av behandlingen av smittsomme sykdommer, uretritt, balanitt, balanoposthitt;
I den komplekse behandlingen av akutt bronkitt hos voksne.

Dosering og administrasjon

1. Infektiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarm hos kvinner. 1 suppositorium (250.000 IE eller 500.000 IE eller 1.000.000 IE, avhengig av sykdommens alvor), vaginalt eller rektalt (avhengig av sykdommens art), 2 ganger daglig hver dag i 10 dager. Med langvarige skjemaer 3 ganger i uken annenhver dag, 1 stikkpille i 1-3 måneder.
Når uttrykt smittsom betennelse i skjeden kan benytte en stikkpille 500 000 IU intravaginalt morgenen og en stikkpille millioner IU rektalt over natten samtidig med innføringen i vagina stikkpille inneholdende antibakterielle / soppdrepende midler.
For å normalisere indeksene for lokal immunitet i behandlingen av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarmkanal hos kvinner med svangerskapstid på 13-40 uker, brukes 1 suppositorium på 250.000 IE vaginalt, 2 ganger daglig, hver dag i 10 dager.

2. Infektiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarmsystem hos menn.
Rectal 1 suppositorium (500 000 IE eller 1 000 000 IE, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen) 2 ganger daglig i 10 dager.

3. Som en del av behandlingen av akutt bronkitt hos voksne.
1 suppositorium (1.000.000 IE) rektalt 2 ganger daglig i 5 dager.

Bivirkninger
Legemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaksjoner (brennende følelse i skjeden) er mulige. Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at administrasjonen er avsluttet. Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege. Det kan være problemer som oppstår ved anvendelse av alle typer av interferon alfa-2b, som frysninger, feber, tretthet, tap av appetitt, muskel og hodepine, leddsmerter, svette, og leukopeni og trombocytopeni, men er som oftest finnes i overskudd daglig dose over 10 000 000 IU. Til nå har ingen alvorlige bivirkninger blitt observert.
Som med andre stoffer interferon alfa-2b, i tilfelle en temperaturøkning etter introduksjonen, er en enkelt dose paracetamol i en dose på 500-1000 mg mulig.

Kontra
Individuell intoleranse mot interferon og andre stoffer som utgjør stoffet.

Med forsiktighet
Forverring av allergiske og autoimmune sykdommer.

Bruk under graviditet og amming
Viser bruken av normalisering av lokal immunitet ved 13-40 ukers svangerskap i komplekset behandling av genital herpes, klamydia, ureaplasmosis, mykoplasma, cytomegalovirus-infeksjon, human papillomavirus-infeksjon, bakteriell vaginose hvis det er kløe, ubehag og smerter i nedre del av urinveiene.
Kliniske studier har vist sikkerhet for intravaginal bruk av legemidlet Genferon ® 250 000 IE med en svangerskapsalder på 13-40 uker. Sikkerheten til stoffet i første trimester av svangerskapet er ikke studert.

Interaksjon med andre legemidler
Genferon ® er mest effektivt i kombinasjon med legemidler (inkludert antibiotika og andre antimikrobielle midler) som brukes til å behandle urogenitale sykdommer. Ikke-narkotiske analgesika og anticholinesterase-stoffer øker virkningen av benzokain. Benzokain reduserer den antibakterielle aktiviteten til sulfonamider.

overdose
Ingen tilfeller av overdose med Genferon ® er rapportert. I tilfelle av en tilfeldig engangsinnføring av et større antall suppositorier enn det som ble ordinert av legen, bør ytterligere administrasjon suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan gjenopptas i henhold til foreskrevet regime.

Spesielle instruksjoner
For å forhindre urogenitalt reinfeksjon anbefales det å vurdere spørsmålet om samtidig behandling av den seksuelle partneren.
Bruk av stoffet under menstruasjon er tillatt.
Preparatet Genferon ® påvirker ikke ytelsen til potensielt farlige aktiviteter som krever spesiell oppmerksomhet og raske reaksjoner (kjøring, maskiner, etc.).

Lagrings- og transportforhold
Ved en temperatur på 2 til 8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utgivelsesskjema
Suppositorier 55 mg + 250 000 IE + 10 mg, 55 mg + 500 000 IE + 10 mg, 55 mg + 1000 000 IE + 10 mg.
På 5 suppositorier i en blisterstrimmelpakking fra aluminiumsfolie eller polyvinylkloridfilm. 1 eller 2 terminale cellepakker sammen med bruksanvisning for bruk i kartongpakning.

Holdbarhet
2 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Apotek helligdager
I følge oppskriften.

produsenten
CJSC "BIOKAD", 198515, Russland, St. Petersburg, Petrodvorets distrikt, Strelna bosetning, ul. Kommunikasjon, d. 34, Lit. A.

Produsert av:
CJSC "BIOKAD", Russland, 143422, Moskva-regionen, Krasnogorsky District, s. Petrovo Far.

Genferon ® (Genferon)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologiske grupper

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Suppositoriene av hvit eller hvit med en gulaktig tinge, sylindrisk i form, med spiss ende, er ensartede i lengdesnitt. Ved kutt er tilstedeværelsen av en luftstang eller en traktformet utsparing tillatt.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Genferon ® er et kombinert preparat, hvis virkning skyldes komponentene som utgjør det. Den har en lokal og systemisk effekt.

Preparatet Genferon ® inneholder rekombinant human interferon alfa-2b, fremstilt av stammen av bakterien Escherichia coli, i hvilken humant interferon alfa-2b-genet er blitt introdusert ved gentekniske metoder.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriell virkning. Den antivirale effekten medieres av aktiveringen av en rekke intracellulære enzymer som hemmer viral replikasjon. Den immunmodulerende effekten manifesteres hovedsakelig ved forbedring av celle-medierte immunsystemreaksjoner, noe som øker effektiviteten av immunresponsen mot virus, intracellulære parasitter og celler som har gjennomgått tumor-transformasjon. Dette oppnås ved aktivering av CD8 + drepe-T-celler, NK-celler (naturlige dreperceller), forbedre differensiering av B-lymfocytter og antistoffproduksjon til, aktivering av monocytt-makrofag-system og fagocytose, så vel som å øke ekspresjonen av molekyler av hovedhistokompatibilitetskomplekset I type, noe som øker sannsynligheten anerkjennelse av infiserte celler av celler i immunsystemet. Aktivering av leukocytter inneholdt i alle lag av slimhinnet under påvirkning av interferon sikrer deres aktive deltakelse i eliminering av patologiske foci; i tillegg, på grunn av interferonens påvirkning, oppnås utvinning av produksjonen av sekretorisk Ig. Den antibakterielle effekten formidles av immunsystemreaksjoner som forsterkes under påvirkning av interferon.

Taurin bidrar til normalisering av metabolske prosesser og vevregenerering, har membranstabiliserende og immunmodulerende effekter. Å være en sterk antioksidant, påvirker taurin direkte med aktive former for oksygen, og den overdrevne akkumuleringen bidrar til utviklingen av patologiske prosesser. Taurin bidrar til å bevare den biologiske aktiviteten til interferon, og øker den terapeutiske effekten av stoffet.

Benzokain (anestezin) er lokalbedøvelse. Reduserer permeabiliteten til cellemembranen til natriumioner, forskyver kalsiumioner fra reseptorer som er lokalisert på membranets indre overflate, blokkerer ledningen av nerveimpulser. Det forhindrer utseendet av smerteimpulser i endene av sensoriske nerver og deres passasje gjennom nervefibrene. Den har bare lokal effekt, uten å bli absorbert i den systemiske sirkulasjonen.

farmakokinetikk

Med rektal administrering av legemidlet er det høy biotilgjengelighet (mer enn 80%) interferon, og derfor oppnås både lokale og utprøvde systemiske immunmodulerende effekter; i intravaginal anvendelse på grunn av høy konsentrasjon i det infiserte området, og å feste de mucosale celler oppnådd en utpreget lokal antivirale, antiproliferative og antibakteriell virkning, med systemisk effekt på grunn av lav vaginalslimhinnen liten sugeevne. C_max seruminterferon nås 5 timer etter administrering av legemiddel. Hovedruten for eliminering er gjennom nyrene. T_1/2 er 12 timer, noe som krever bruk av stoffet 2 ganger om dagen.

Indikasjoner stoff Genferon ®

Som en del av kompleks terapi hos voksne med følgende sykdommer og lidelser:

Smittsomme sykdommer

kronisk tilbakevendende cystitis av bakteriell etiologi.

Kontra

Individuell intoleranse mot interferon og andre stoffer som utgjør stoffet.

Med omhu: Forverring av allergiske og autoimmune sykdommer.

Bruk under graviditet og amming

Viser bruk av normalisering av lokal immunitet ved 13-40 uker av svangerskapet i det komplekse terapi av genital herpes, klamydia, ureaplasmosis, mycoplasma, CMV, HPV-infeksjon, bakteriell vaginose hvis det er kløe, ubehag og smerter i nedre deler av urinveiene.

Kliniske studier har vist sikkerhet for intravaginal bruk av preparatet Genferon ® 250000 IE med en svangerskapsalder på 13-40 uker.

Sikkerheten til stoffet i første trimester av svangerskapet er ikke studert.

Bivirkninger

Legemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaksjoner (brennende følelse i skjeden) er mulige. Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at administrasjonen er avsluttet. Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege.

Fenomener som forekommer ved bruk av alle typer interferon alfa-2b, for eksempel frysninger, feber, tretthet, tap av appetitt, muskel og hodepine, smerter i leddene, svette og leuko- og trombocytopeni, men de er vanligere med signifikant overskrider den daglige dosen på mer enn 10.000.000 IE. Til nå har ingen alvorlige bivirkninger blitt observert.

Som med andre stoffer interferon alfa-2b, hvis temperaturen stiger etter introduksjonen, er det mulig å ta en enkelt dose paracetamol i en dose på 500-1000 mg.

interaksjon

Genferon ® er mest effektivt i kombinasjon med rusmidler (inkludert antibiotika og andre antimikrobielle stoffer) som brukes til å behandle urogenitale sykdommer.

Ikke-narkotiske analgesika og anticholinesterase-stoffer øker virkningen av benzokain.

Benzokain reduserer den antibakterielle aktiviteten til sulfonamider.

Dosering og administrasjon

Smittsomme og betennelsessykdommer i urogenitalt tarmkanal hos kvinner. 1 supp. (250000, 500000 eller 1000000 IE, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen) vaginalt eller rektalt (avhengig av sykdommens art) 2 ganger daglig hver dag i 10 dager. Med lengre skjemaer 3 ganger i uken annenhver dag, 1 supp. innen 1-3 måneder

Med en utbredt infeksiøs inflammatorisk prosess i skjeden, kan du bruke 1 supp. (500.000 IE) intravaginalt i morgen og 1 supp. (1.000.000 IE) rektalt over natten samtidig med introduksjonen i skjeden av et suppositorium som inneholder antibakterielle / fungicide midler.

For å normalisere indeksene for lokal immunitet i behandlingen av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarmkanal hos kvinner med svangerskapstid på 13-40 uker, brukes 1 supp hver. 250000 IE vaginalt 2 ganger daglig, daglig i 10 dager.

Smittsomme og betennelsessykdommer i urogenitalt tarmkanal hos menn. Rektal 1 supp. (500000 IE eller 1000000 IE, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen) 2 ganger daglig i 10 dager.

Akutt bronkitt hos voksne (som en del av kompleks terapi). 1 supp. (1.000.000 IE) rektalt 2 ganger daglig i 5 dager.

Kronisk tilbakevendende blærebetennelse hos voksne (som en del av kompleks terapi). Under eksacerbasjon - 1 supp. (1.000.000 IE) rektalt 2 ganger daglig i 10 dager i kombinasjon med et standardforløp av antibiotikabehandling, deretter - 1 supp. (1.000.000 IE) rektalt hver annen dag i 40 dager for å forhindre tilbakefall.

overdose

Tilfeller av overdosering Genferon ® ikke rapportert. I tilfelle av en tilfeldig engangsinnføring av et større antall suppositorier enn det som ble ordinert av legen, bør ytterligere administrasjon suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan gjenopptas i henhold til foreskrevet regime.

Spesielle instruksjoner

For å forhindre urogenitalt reinfeksjon anbefales det å vurdere spørsmålet om samtidig behandling av den seksuelle partneren.

Bruk av stoffet under menstruasjon er tillatt.

Påvirkning på evnen til å kjøre biler og mekanismer. Preparatet Genferon ® påvirker ikke ytelsen til potensielt farlige aktiviteter som krever spesiell oppmerksomhet og raske reaksjoner (kjøring, maskiner, etc.).

Utgivelsesskjema

Vaginale eller rektale suppositorier, 55 mg + 250 000 IE + 10 mg, 55 mg + 500 000 IE + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 IE + 10 mg. 5 supp. i blisterpakning laget av aluminiumsfolie eller PVC-film. 1 eller 2 blister er plassert i en papppakke.

produsenten

CJSC "BIOKAD", 198515, Russland, St. Petersburg, Petrodvortsovy distrikt, Strelna oppgjør, ul. Kommunikasjon, 34, Lit. A.

Produsert: CJSC "BIOKAD", 143422, Russland, Moskva-regionen, Krasnogorsk distrikt, s. Petrovo Far.

Tlf.: (495) 992-66-28; faks: (495) 992-82-98.

Krav på stoffet sendt til FSBI Statens institutt for standardisering og kontroll av medisinske biologiske preparater. LA Tarasevich Helsedepartementet i Russland: 119002, Moskva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.

Tlf.: (499) 241-39-22; faks: (499) 241-92-38.

e-post: [email protected] og til produsentens adresse.

Salgsbetingelser for apotek

Oppbevaringsbetingelser for preparatet Genferon ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten av stoffet Genferon ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Genferon: bruksanvisning

struktur

GENFERON® er tilgjengelig i tre typer:

1. 1 suppositorium inneholder:

aktive ingredienser: interferon alfa-2b human rekombinant - 250 OOO ME; taurin - 0,01 g, benzokain - 0,055 g;

hjelpekomponenter: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgator T2, natriumhydroksitrat, sitronsyre, renset vann, fast fett.

2. 1 stikkpiller inneholder:

aktive ingredienser: interferon alfa-2b human rekombinant - 500.000 IE; taurin - 0,01 g, benzokain - 0,055 g;

hjelpekomponenter: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgator T2, natriumhydroksitrat, sitronsyre, renset vann, fast fett.

3. 1 suppositorium inneholder:

aktive ingredienser: interferon alfa-2b human rekombinant -

1.000.000 ME; taurin - 0,01 g, benzokain - 0,055 g;

hjelpekomponenter: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgator T2, natriumhydroksitrat, sitronsyre, renset vann, fast fett.

beskrivelse

Indikasjoner for bruk

Kontra

Individuell intoleranse mot interferon og andre stoffer som utgjør stoffet.

Forverring av allergiske og autoimmune sykdommer.

Graviditet og amming

Viser bruken av normalisering av lokal immunitet ved 13-40 ukers svangerskap i komplekset behandling av genital herpes, klamydia, ureaplasmosis, mykoplasma, cytomegalovirus-infeksjon, human papillomavirus-infeksjon, bakteriell vaginose hvis det er kløe, ubehag og smerter i nedre del av urinveiene.

Kliniske studier har vist sikkerhet for intravaginal bruk av Genferon® 250.000 IE for graviditet med 13-40 uker. Sikkerheten til stoffet i første trimester av svangerskapet er ikke studert.

Dosering og administrasjon

1. Infektiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarm hos kvinner.

Ifølge 1 stikkpille (250 IE LLC eller 500 IU LLC eller 1.000.000 IE, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen) vaginalt eller rektalt (avhengig av sykdommens art)

En gang om dagen, hver dag i 10 dager. Med langvarige skjemaer 3 ganger i uken annenhver dag, 1 stikkpille i 1-3 måneder.

I tilfelle av en utprøvd infeksiøs inflammatorisk prosess i skjeden er det mulig å bruke 1 lys 500.000 IE intravaginalt i morgen og 1 stearinlys 1.000.000 IE rektalt over natten samtidig med introduksjonen i skjeden av et lys som inneholder antibakterielle / fungicide midler.

For å normalisere indeksene for lokal immunitet i behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarmkanal hos kvinner med svangerskapsalder på 13-40 uker, bruker de 1 suppositorium på 250.000 IE vaginalt, 2 ganger daglig, hver dag i 10 dager.

2. Infektiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarmsystem hos menn.

Rectal 1 suppositorium (500 000 IE eller 1 000 000 IE, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen) 2 ganger daglig i 10 dager.

Bivirkninger

Fenomener som forekommer ved bruk av alle typer interferon alfa-2b, for eksempel frysninger, feber, tretthet, tap av appetitt, muskel og hodepine, smerter i leddene, svette og leuko- og trombocytopeni, men oftere forekommer de når de overskrider daglig dose over 10 000 000 IU. Til nå har ingen alvorlige bivirkninger blitt observert.

Som ved enhver annen interferon alfa-2b, i tilfelle en temperaturøkning etter introduksjonen, er en enkelt dose paracetamol i en dose på 500-1000 mg mulig.

overdose

Interaksjon med andre legemidler

GENFERON er mest effektivt i kombinasjon med rusmidler (inkludert antibiotika og andre antimikrobielle midler) som brukes til å behandle urogenitale sykdommer. Ikke-narkotiske analgesika og anticholinesterase-stoffer øker virkningen av benzokain. Benzokain reduserer den antibakterielle aktiviteten til sulfonamider.

Programfunksjoner

For å forhindre urogenitalt reinfeksjon anbefales det å vurdere spørsmålet om samtidig behandling av den seksuelle partneren.

Bruk av stoffet under menstruasjon er tillatt.

Preparatet GENFERON® påvirker ikke ytelsen til potensielt farlige aktiviteter som krever spesiell oppmerksomhet og raske reaksjoner (kjøring, maskiner, etc.).

Hvordan lagre lys Genferon

Genferon er etterspurt etter behandling av infeksjoner i urogenitalt tarmkanal på grunn av bekvemmeligheten av doseringsformen. Sikkerhet og enkel administrasjon, smaksfeil ved påføring gjorde dette stoffet til etterspørsel blant pasienter med virussykdommer i det urogenitale området. Dessverre er det tilfeller der suppositoriene ikke hadde en terapeutisk effekt eller, når de ble introdusert, ikke smelte ved temperaturen i menneskekroppen. Slike fenomener er knyttet til feil lagring.

Holdbarhet

Holdbarheten til Genferon er nødvendigvis trykt på emballasjen: forbruker kartong og på hver konturcelle.

kjøleskap;
lukket førstehjelpsutstyr;
uten tilgang for barn

Hvis det ved sammenligning av kalenderdata er klart at bare 10 dager er igjen til slutten av termen, kan verktøyet fortsatt brukes, siden utløpsdatoen er gitt med en viss margin. I dette tilfellet kan du spørre apoteket, hvor nøyaktig og hvordan i apotekets organisasjon Genferon er lagret, for å identifisere brudd på temperaturregimet.

Genferon bør oppbevares i kjøleskapet. Når du forlater legemidlet under høye temperaturer, blir holdbarheten redusert kraftig, da lysene smelter og det aktive stoffet dekomponerer.

Fra desember 2018 er det ingen data om avvist serie av stoffet. I tvilstilfeller anbefales det å ringe til den lokale grenen av Roszdravnadzor.

Når du kjøper et produkt, må du kontrollere integriteten til emballasjen: ytre papp og indre celle. Produsenten foreskriver at produktet ikke skal brukes etter utløpsdatoen: lysene kan bli uoppløselige, noe som betyr at det aktive stoffet ikke kommer inn i blodet.

Hvordan lagre

For å lagre Genferon må du bruke kjøleskapet med en temperatur på +2 til +8 ° C. Tilgang for barn bør være begrenset, så førstehjelpsutstyret må være låst.

Legemidlet bør ikke stå uovervåket ved rom, forhøyede eller under-null temperaturer: i nærheten av ovner eller i fryseren.

VIKTIG. Produsenten rapporterer at suppositorier fra ukorrekt lagring - ved under-null og romtemperaturer - kan bli smeltbare, noe som gjør bruken av dem umulig. Det samme kan observeres når man prøver å bruke utgått lys.

Narkotika-analoger av Genferon for den komplette sammentrekningen av de aktive bestanddelene eksisterer ikke. I den farmakologiske gruppen "Interferons in Combinations" kan du imidlertid velge en erstatning:

Bruksikkerhet

Produsenten anbefaler ikke at man kombinerer behandling med Genferon med alkoholinntak av følgende grunner:

Alkohol forårsaker en rekke negative fenomener i kroppen, for eksempel, det hemmer funksjonen av bloddannelse, laster leveren og ekskresjonssystemet. Tilstedeværelsen av etanol i blodet kan forverre sykdomsforløpet.
Generon brukes vanligvis i komplisert terapi, det vil si andre medisiner foreskrives for mottaket. Da må du ta hensyn til ikke bare deres kompatibilitet med hverandre, men også styrking av den toksiske effekten av alkohol på kroppen.
Under påvirkning av alkohol kan antiviral effekt av Genferon reduseres.

Ingen tilfeller av overdosering med Genferon ble notert. Hvis pasienten har brukt et større antall suppositorier enn det kreves, anbefaler produsenten å avstå fra å innføre neste stearinlys i 24 timer.

Det foreligger ingen data om stoffets inkompatibilitet med andre legemidler.

Genferon er solgt på resept, dets gyldighetsperiode fra øyeblikket for utskriving - 2 måneder.

Lagringsforhold i apotek og klinikker

I organisasjoner som implementerer stoffer, lagres Genferon i farmasøytiske kjøleskap med et temperaturregime på + 2... + 8 ° C.

VIKTIG. Interferon i suppositorier er et humant protein som produseres av bakterielle kulturer med et introdusert humant gen. Det er helt identisk med det naturlige, så når det er lagret, er det nødvendig å observere temperaturregimet, som for blodprodukter.

Ved organisering av lagring og transport av medisiner styres spesialister av:

Generell farmakopé artikkel OFAS.1.1.0010.15 "Lagring av medisiner" (GF RF, XIV utgave);
Regler * for god praksis for lagring og transport av medisiner til medisinsk bruk (godkjent av Riksrevisjonens ordre datert 31. august 2016 N 646n).

I henhold til reglene *, for transport av Genferon, brukes forseglede isotermiske beholdere, temperaturen som faller innenfor det intervallet som er fastsatt av produsenten.

Den forsinkede Genferon er trukket tilbake fra salg, avskrevet og overført til likvidasjonsorganisasjonen med en lisens. Samtidig stole de på "Reglene for destruksjon av substandard medisiner, forfalskede medisiner og forfalskede medisiner", godkjent av Riksrevisjonens dekret av 3. september 2010 N674.

Når man kjøper Genferon, må følgende algoritme følges:

sjekk utløpsdato ved å sammenligne kalenderdata;
anslår temperaturen på pakken: det skal være kaldt, fordi produktet skal oppbevares i kjøleskapet;
kjøp det nødvendige antallet pakker for et behandlingsforløp, og gjenværende holdbarhet må overstige antall dager medisinen brukes.

Beskrivelse fra 14. mai 2014

Latinsk navn: Genferone
ATX kode: L03AB05
Aktiv ingrediens: Interferon human rekombinant alfa-2b (Interferon alfa-2b)
Produsent: CJSC "BIOKAD", RF

struktur

En stikkpille (suppositorium) omfatter: rekombinant human interferon alfa-2b - 500 000 IU eller millioner IU (avhengig av dosering), taurin - 10,0 mg, benzokain - 55,0 mg.

Hjelpestoffer: makrogol 1500, dextran 60.000, polysorbat 80, sitronsyre, T2 emulgeringsmiddel, natriumhydroksitrat, fast fett, renset vann.

Utgivelsesskjema

Stearinlys er hvit eller lys gul. De har en sylindrisk form, en spiss ende, homogen i lengdesnittet, men luftinneslutninger er tillatt.

Tilgjengelig i kartongpakker, inne i en slik pakke 1 eller 2 konturpakker med 5 suppositorier.

Farmakologisk aktivitet

Genferon har en immunmodulerende, antiproliferativ, antibakteriell, antiviral, lokalbedøvende, regenererende effekt.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Den kombinerte virkningen av Genferon skyldes komponentene i sammensetningen, som har en lokal og systemisk effekt.

Genferon inneholder human rekombinant interferon alfa-2b. Den er syntetisert av en genetisk konstruert modifisert stamme av mikroorganismen Escherichia coli.

Interferon-alfa-2b er en immunmodulator, og også tilveiebringer en antiproliferativ, antivirale og antibakterielle egenskaper. Disse effektene er forårsaket av den stimulerende effekten av stoffet på intracellulære enzymer som hemmer reproduksjonen av viruset. Interferon forbedrer cellemediert immunitet gjennom aktivering av en rekke markører av NK-celler og akselerasjon skille B-lymfocytter og syntese av antistoffer, øke aktiviteten av monocytt-makrofag-systemet og forbedre recognizability infiserte og tumor celler. Som et resultat øker effektiviteten av kroppens kamp mot virus, bakterier, parasitter og kreftceller. Også under virkningen av interferon er aktivert slimhinne leukocytter, er involvert i undertrykkelse av lesjoner.

Taurin normaliserer metabolske prosesser i vev, fremmer regenerering, samhandler med oksygenfri radikaler, nøytraliserer dem og beskytter vev mot skade. Interferon er mindre utsatt for forfall og varer lenger på grunn av tilstedeværelsen av taurin.

Benzokain (anestezin) er lokalbedøvelse. Det forandrer permeabiliteten til cytoplasmaet til nevroner for natrium- og kalsiumioner, noe som resulterer i at ikke bare ledningen av nerveimpulser langs axonene er blokkert, men prosessen med generering av nerveimpulser er også hemmet. Benzokain har bare en lokal effekt og absorberes ikke i systemisk sirkulasjon.

Med bruk av rektal Genferon når biotilgjengelighet mer enn 80%. Dette gjør det mulig å oppnå både lokale og uttalt immunmodulerende effekter på skalaen av hele organismen. For vaginal anvendelse, på grunn av den høye konsentrasjonen av legemidlet i infeksjonsstedet og dens feste på mukosaceller oppnås en merkbar lokal antivirale, antibakterielle og anti-proliferativ effekt, men i dette tilfellet er den systemiske virkning (på grunn av den lave absorpsjonsevne av mukøse indre kjønnsorganer) er ubetydelig. Maksimal konsentrasjon av interferon i blodet oppdages 4-6 timer etter bruk av legemidlet. Ekskresert hovedsakelig av nyrene. Halveringstiden er 12 timer, noe som gjør det nødvendig å bruke stoffet to ganger om dagen.

Indikasjoner for bruk

Indikasjoner Genferon lys innebærer rektal eller vaginal (i doser på 500 tusen. IE eller en Mill. I.U.) deres bruk, av hvilke en behandling svarende ukomplisert sykdom hos barn bruker samme navn for barne lys (Genferon lys), og deres analoger i forskjellige former (for eksempel salve, sirup eller tabletter).

I andre tilfeller brukes Genferon i kompleks behandling av sykdommer i det genitourinære systemet av infeksiøs inflammatorisk natur hos voksne:

Også begrunnet bruk av stoffet for trøst (vaginal candidiasis).

Kontra

Overfølsomhet overfor interferon eller andre stoffer som er en del av stoffet, er en kontraindikasjon for bruken. Narkotikabehandling er uakseptabel i de første 12 ukene av svangerskapet. Generon bør også brukes med forsiktighet hos pasienter med forverring av immunforsvarets sykdommer.

Bivirkninger

Med narkotikabehandling i en dose på 10.000.000 IE per dag eller mer øker muligheten for utvikling av følgende bivirkninger:

hodepine - fra sentralnervesystemet;
leukopeni, trombocytopeni - fra hematopoietisk system;
systemiske reaksjoner (hypertermi, økt svette, økt tretthet, muskel- og leddsmerter, tap av appetitt).

Du kan oppleve allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe. Disse symptomene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at stoffet er stoppet.

Instruksjoner for stearinlys Genferon

Instruksjoner for bruk Genferon forklarer at varigheten av behandlingen, doseringen og administrasjonsveien bestemmes av den behandlende legen og avhenger av den spesifikke sykdommen. Instruksjoner for bruk stearinlys Genferon og instruksjoner for barn Genferon er nesten identiske med de foreslåtte ordningene for bruk av stoffet. Den rektale eller vaginale administrasjonsmåten for stoffet er imidlertid ikke alltid egnet for barn, så det er i enkelte tilfeller verdt å tenke på å bytte til Genferon-analoger med andre administreringsveier (tabletter, salve, sirup).

Legemidlet brukes vaginalt eller rektalt.

Ved behandling av infeksjonssykdommer i urin-systemet, inflammatorisk anbefalt for kvinner administreres en stikkpille (500,000 IU eller millioner IU er avhengig av formen av sykdommen), rektalt eller vaginalt (avhengig av formen av sykdommen) 2 dagers daglig i 10 dager. I tilfelle av langsiktige og kroniske former, er det mulig å administrere annenhver dag med 1 stearinlys. I dette tilfellet vil behandlingen være fra 1 til 3 måneder.

Påføring en stikkpille (500000 I.U.) intravaginalt morgen og en stikkpille (1000000 I.U.) rektalt kveld samtidig med intravaginale stikkpiller ved anvendelse av antibakterielle begrunnet med alvorlige infeksjons-inflammatoriske prosesser i indre kjønnsorganer.

Behandling av sykdommer i urinveiene smittende-inflammatoriske menn reduseres til følgende regime: rektalt anvendelig en stikkpille (Doseringen er avhengig av formen av sykdommen), 2 ganger daglig i 10 dager.

overdose

Hittil ingen data om tilfeller av overdosering av genferon. Hvis en stor mengde lys samtidig ble introdusert, er det nødvendig å slutte å bruke stoffet for en dag. Etter den angitte tiden kan du på nytt begynne å bruke Genferon i henhold til den angitte ordningen.

interaksjon

Vitaminer C og E forbedrer virkningen av komponentene i Genferon. Benzokain reduserer bakteriedrepende og bakteriostatisk aktivitet av sulfonamider. Ikke-narkotiske analgetika øker ofte effektene av benzokain.

Salgsbetingelser

I Russland og Ukraina kan Genferon kjøpes på apotek bare på resept.

Lagringsforhold

Preparatet må lagres på et mørkt sted utilgjengelig for barn i temperaturområdet 2-8 ° C.

Holdbarhet

Holdbarhet - 24 måneder. Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen (angitt på pakken).

Spesielle instruksjoner

Genferon er mest effektivt når det brukes samtidig med antimikrobielle legemidler.

På sikkerheten for bruk av stoffet for menstruasjon er det ingen pålitelige data. Derfor bør det brukes med forsiktighet under menstruasjon.

Analoger av genferon

Umiddelbart er det verdt å merke seg at ofte analogene som presenteres i apotekene våre, er billigere enn selve Genferon, og i de fleste tilfeller er den rimelige prisen på analoger knyttet til deres ukrainske opprinnelse.

Så, hva kan erstatte stearinlys Genferon:

fulle analoger av aktiv substans og form for frigivelse - Vitaferon, Viferon, Viferon-Feron, Laferobion, Laferon Farbiotek, Kipferon;
analoger av det aktive middel - Alfarekin, ALFARON, Bioferon, Virogel, Gerpferon, Grippferon, Introbion interferon alfa-2b, Intron A, Interoferobion interferon alfa-2b, Laferon Farmbiotek, Lipoferon, Okoferon, Realdiron og andre.

Stearinlys Genferon for barn

For barn stiller instruksjonen om bruk av stoffet ingen aldersgrense på bruken. Men antivirale lys for barn under 7 år (inkludert babyer) best brukt i en dose på 125 000 IE, og barn på 7 år og eldre - med en dose på 250 000 IE, noe som tilsvarer utgivelsen form av stoffet kalles Genferon Light.

Kompatibilitet med alkohol

Det foreligger ingen data om effekten av felles bruk av alkohol og Genferon, men i den komplekse terapien brukes ofte en rekke antibakterielle stoffer, som alkohol er uforenlig med. Derfor anbefales det å forlate bruken av alkohol i behandlingsperioden med Genferon som en del av multikomponent terapi.

Med antibiotika

Genferon er mer effektivt når det brukes sammen med antibakterielle legemidler.

Stearinlys Genferon under graviditet

Instruksjonen sier om behovet for å korrelere fordelene med stoffbehandling og risikoen for fosteret i tilfelle behovet for å bruke Genferon. Selv om bruk av stoffet i de fleste tilfeller gir positive vurderinger under graviditeten.

I andre og tredje trimester av svangerskapet (13-40 uker) anvendelse er angitt som en del av et flerkomponent-behandling av klamydia, genital herpes, ureaplasmosis, cytomegalovirus-infeksjon, mykoplasma, human papillomavirus-infeksjon, bakvaginoza i nærvær av symptomer på smerte, kløe og andre sanseinntrykk i nedre urinveier.

Anmeldelser av Genferon

Generelt om anmeldelser av stearinlys Genferon, som kan leses på en rekke fora, alt fra nøytral til positiv.

Mange vurderinger og spørsmål er forårsaket av kombinasjonsterapi (spesielt med vaginale suppositorier) av virussykdommer i det urogenitale systemet hos kvinner: det humane papillomaviruset (HPV), cytomegaloviruset, herpesviruset. Pasienter rapporterer de hyppigste behandlingsresultatene når legene foreskriver lys med 1.000.000 IE ved behandling av HPV.

Hyppige rapporter om periodisk økning i temperatur og forverring av helse ved bruk av stearinlys med "voksne" doser hos barn (ikke anbefalt instruksjon).

Det bør bemerkes at spørsmålet om riktig bruk av stoffet under graviditet må behandles direkte med legen din.

Spørsmålet om komparativ effektivitet av Genferon og dets analoger blir ofte hevet, for eksempel:

Hvilken er bedre: Kipferon eller Genferon?

Kipferon og Genferon, forskjellene er ikke bare i sammensetning, men også i den vitnesbyrd ofte foreskrevet i behandling av sykdommer i urin system, visninger av pasientene helle mot økt effektivitet av den sistnevnte.

Hvilken er bedre: Viferon eller Genferon?

Objektivt, kan man legge merke til noen forskjeller Viferon og Genferon i preparater (Viferon inneholder vitamin C, beskytter interferon ved rask denaturering i endetarmen), men ellers er de identiske (indikasjoner og behandlingsregimer), og den mening innbyggere grad er basert på tilbakemeldinger fra venner og kjente, enn på påviste fakta om bruk av disse legemidlene.

Pris Genferon

For Russland er gjennomsnittsprisen på Genferon-lys på 1 million IE 490 rubler, og stearinlys på 500 000 IE koster ca 370 rubler. Avhengig av regionen og ingen signifikant razbezhek i pris, for eksempel i Moskva prisen Genferon 500 000 IE varierer fra 340 til 380 rubler, og i Omsk - fra 360 til 370 rubler.

Ukraina tilbyr oss høyere priser på passende stoffer. Hvor mye koster det å kjøpe Genferon i et ukrainsk apotek? Et kjøp vil koste ca 2 ganger dyrere enn i Russland, og for Genferon vil beløpe seg til 1.000.000 IE i gjennomsnitt 190 hryvnia. Kostnaden ved stearinlysdose på 500.000 IE er nær 160 hryvnia.

Pasientene er ikke alltid fornøyd med endetarms og vaginal veier administrering av legemidlet og i noen tilfeller kan lysene bli erstattet med piller, salver eller injeksjoner er lik sammensetning.

Genferon

GENFERON - det latinske navnet på stoffet GENFERON

Registreringsbevisinnehaver:
BIOKAD ZAO

ATX kode for GENFERON

Analoger av stoffet i henhold til ATH-koder:

Før du bruker GENFERON, bør du konsultere legen din. Denne bruksanvisningen er kun beregnet for informasjon. For mer informasjon, se produsentens merknader.

Klinisk farmakologisk gruppe

10.004 (Interferon. Immunmodulerende stoff med antiviral virkning)

Frigivelsesform, sammensetning og emballasje

Suppositorier fra hvitt til hvitt med en gulaktig nyanse av farge, en sylindrisk form med spiss ende.

Hjelpestoffer: fast fett, dextran 60.000, polyetylenoksyd 1500, tween-80, T2 emulgator, natriumcitrat, sitronsyre, renset vann.

5 stk - Konturcellepakker (1) - kartongpakker.5 stk. - Konturcellepakker (2) - papppakker.

Suppositorier fra hvitt til hvitt med en gulaktig nyanse av farge, en sylindrisk form med spiss ende.

Hjelpestoffer: fast fett, dextran 60.000, polyetylenoksyd 1500, tween-80, T2 emulgator, natriumcitrat, sitronsyre, renset vann.

5 stk - Konturcellepakker (1) - kartongpakker.5 stk. - Konturcellepakker (2) - papppakker.

Suppositorier fra hvitt til hvitt med en gulaktig nyanse av farge, en sylindrisk form med spiss ende.

Hjelpestoffer: fast fett, dextran 60.000, polyetylenoksyd 1500, tween-80, T2 emulgator, natriumcitrat, sitronsyre, renset vann.

5 stk - Konturcellepakker (1) - kartongpakker.5 stk. - Konturcellepakker (2) - papppakker.

Farmakologisk aktivitet

Kombinert medisinering, hvis virkning skyldes komponentene som inngår i sammensetningen. Den har en lokal og systemisk immunmodulerende effekt.

Interferon alfa-2 har antivirale, antimikrobielle og immunmodulerende effekter. Under påvirkning av interferon alfa-2, øker aktiviteten til naturlige drepeceller, T-hjelperceller, fagocytter, samt intensiteten av B-lymfocytdifferensiering. Aktivering av leukocytter inneholdt i alle lag i slimhinnen sikrer deres aktive deltakelse i eliminering av primære patologiske foci og restaurering av produksjon av sekretorisk immunoglobulin A.

Interferon alfa-2 hemmer også replikasjonen og transkripsjonen av klamydia-virus.

Taurin har membran og hepatoprotektiv, antioksidant og antiinflammatoriske egenskaper, forbedrer vevregenerering.

Benzokain er en lokal bedøvelse. Reduserer permeabiliteten av cellemembraner for natriumioner, forskyver kalsiumioner fra reseptorer som er lokalisert på membranets indre overflate, blokkerer ledningen av nerveimpulser. Det forhindrer utseendet av smerteimpulser i endene av sensoriske nerver og deres passasje gjennom nervefibrene.

farmakokinetikk

Når en vaginal eller rektal applikasjon av interferon alfa-2 absorberes gjennom slimhinnen, går det omkringliggende vev i lymfesystemet, hvilket gir en systemisk effekt. På grunn av delvis fiksering på cellene i slimhinnen har også en lokal effekt.

Nedgangen i nivået av seruminterferon 12 timer etter administrering av legemidlet krever gjentatt administrering.

GENFERON: DOSERING

I smittsomme og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarmkanal hos kvinner, administreres legemidlet intravaginalt 1 supp. (250 tusen eller 500 tusen IU, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen) 2 ganger daglig i 10 dager. Ved kroniske sykdommer er legemidlet foreskrevet 3 ganger i uka (annenhver dag) med 1 supp. innen 1-3 måneder

I infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarm hos menn, er legemidlet foreskrevet rektalt i 1 supp. (500 tusen-1 million IE, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen) 2 ganger daglig i 10 dager.

overdose

Til nå har tilfeller av overdosering av Genferon-stoffet blitt rapportert.

Drug interaksjon

Når det brukes sammen med antibiotika og andre antimikrobielle legemidler som brukes til å behandle urogenitale infeksjoner, øker effektiviteten av Genferon.

Når det brukes samtidig med vitamin E og C, blir effekten av interferon forbedret.

Når det kombineres med NSAID og anticholinesterase, forsterker legemiddelet virkningen av benzokain.

Når det brukes sammen, reduseres den athybakterielle aktiviteten til sulfonamider (på grunn av virkningen av benzokain).

Graviditet og amming

Om nødvendig bør bruken av stoffet i II og III trimesterene av graviditet forholde seg til forventede fordeler for moren og den potensielle risikoen for fosteret.

GENFERON: BIVIRKNINGER

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe. Disse fenomenene er reversible og forsvinner etter 72 timer etter reduksjon av dosen eller avbrudd av legemidlet.

Med introduksjonen av stoffet i en dose på 10 millioner IE / dag øker risikoen for å utvikle følgende bivirkninger.

CNS: hodepine.

På den delen av hematopoietisk systemet: leukopeni, trombocytopeni.

Andre: feber, svette, tretthet, myalgi, tap av appetitt, artralgi.

Vilkår for lagring

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2 til 8 ° C. Holdbarhet - 2 år. Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.

vitnesbyrd

Som en del av komplisert terapi for smittsomme og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt kanalen:

genital herpes;
klamydia;
ureaplasmosis;
mycoplasmosis;
tilbakevendende vaginal candidiasis;
bakteriell vaginose;
trichomoniasis;
humane papillomavirusinfeksjoner;
bakteriell vaginose;
cervikal erosjon;
cervicitt;
vulvovaginitis;
Bartolini;
adnexitis;
prostatitt;
uretritt;
balanitis;
balanoposthitis.

Kontra

overfølsomhet overfor stoffet.

Spesielle instruksjoner

Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med allergiske og autoimmune sykdommer i akutt stadium.

Salgsbetingelser for apotek

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

Registreringsnummer

supp. 1 million IE + 10 mg + 55 mg: 5 eller 10 stk. P N001812 / 01 (2030-09-09 - 0000-00-00) supp. 500 000 IE + 10 mg + 55 mg: 5 eller 10 stk. P N001812 / 01 (2030-09-09 - 0000-00-00) supp. 250 000 IE + 10 mg + 55 mg: 5 eller 10 stk. Р N001812 / 01 (2030-09-09 - 0000-00-00)