Genferon Light suppositories - offisiell * bruksanvisninger

Genferon

Suppositorier fra hvitt til hvitt med en gulaktig nyanse av farge, en sylindrisk form med spiss ende.

Hjelpestoffer: fast fett, dextran 60.000, polyetylenoksyd 1500, tween-80, T2 emulgator, natriumcitrat, sitronsyre, renset vann.

5 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.

Suppositorier fra hvitt til hvitt med en gulaktig nyanse av farge, en sylindrisk form med spiss ende.

Hjelpestoffer: fast fett, dextran 60.000, polyetylenoksyd 1500, tween-80, T2 emulgator, natriumcitrat, sitronsyre, renset vann.

5 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.

Suppositorier fra hvitt til hvitt med en gulaktig nyanse av farge, en sylindrisk form med spiss ende.

Hjelpestoffer: fast fett, dextran 60.000, polyetylenoksyd 1500, tween-80, T2 emulgator, natriumcitrat, sitronsyre, renset vann.

5 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.

Kombinert medisinering, hvis virkning skyldes komponentene som inngår i sammensetningen. Den har en lokal og systemisk immunmodulerende effekt.

Interferon alfa-2 har antivirale, antimikrobielle og immunmodulerende effekter. Under påvirkning av interferon alfa-2, øker aktiviteten til naturlige drepeceller, T-hjelperceller, fagocytter, samt intensiteten av B-lymfocytdifferensiering. Aktivering av leukocytter inneholdt i alle lag i slimhinnen sikrer deres aktive deltakelse i eliminering av primære patologiske foci og restaurering av produksjon av sekretorisk immunoglobulin A.

Interferon alfa-2 hemmer også replikasjonen og transkripsjonen av klamydia-virus.

Taurin har membran og hepatoprotektiv, antioksidant og antiinflammatoriske egenskaper, forbedrer vevregenerering.

Benzokain er en lokal bedøvelse. Reduserer permeabiliteten av cellemembraner for natriumioner, forskyver kalsiumioner fra reseptorer som er lokalisert på membranets indre overflate, blokkerer ledningen av nerveimpulser. Det forhindrer utseendet av smerteimpulser i endene av sensoriske nerver og deres passasje gjennom nervefibrene.

Når en vaginal eller rektal applikasjon av interferon alfa-2 absorberes gjennom slimhinnen, går det omkringliggende vev i lymfesystemet, hvilket gir en systemisk effekt. På grunn av delvis fiksering på cellene i slimhinnen har også en lokal effekt.

Nedgangen i nivået av seruminterferon 12 timer etter administrering av legemidlet krever gjentatt administrering.

Som en del av komplisert terapi for smittsomme og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt kanalen:

Instruksjoner til stoffet Genferon Light (stearinlys)

Registreringsnummer: LSR-005614/09 datert 13. juli 2009

Internasjonalt nonproprietary navn: interferon alfa-2b + taurin.

Doseringsform: vaginale og rektale suppositorier.

struktur

Genferon® Light er tilgjengelig i to former:

1 stikkpiller (125 000 IE + 5 mg) inneholder:

• aktive stoffer: interferon alfa-2b - 125.000 IE; Taurin - 0,005 g;
• hjelpestoffer: "fast fett", dextran 60.000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmiddel T2, natriumhydroksitrat, sitronsyre, renset vann - tilstrekkelig mengde til å oppnå et stikkpiller som veier 0,8 g.

2 stikkpiller (250 000 IE + 5 mg) inneholder:

• aktive stoffer: interferon alfa-2b - 250.000 IE; Taurin - 0,005 g;
• hjelpestoffer: "fast fett", dextran 60.000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmiddel T2, natriumhydroksitrat, sitronsyre, renset vann - tilstrekkelig mengde til å oppnå et stikkpiller som veier 0,8 g.

beskrivelse

Hvit eller hvit med en gulaktig nyanse av fargesylindriske suppositorier med en spiss ende, homogen i lengderetningen. Ved kutt er tilstedeværelsen av en luftstang eller en traktformet utsparing tillatt.

Farmakologisk gruppe: immunomodulerende midler, interferoner.

ATC-kode: L03AB05

FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

GENFERON® LITE er et kombinert preparat, hvilken effekt skyldes komponentene som utgjør sammensetningen. Den har en lokal og systemisk effekt.

Sammensetningen av preparatet Genferon® Light innbefatter rekombinant human interferon alfa-2b, fremstilt av stammen av bakterien Escherichia coli, inn i hvilken genet av human interferon alfa-2b ble introdusert ved gentekniske metoder.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriell virkning. Den antivirale effekten medieres av aktiveringen av en rekke intracellulære enzymer som hemmer viral replikasjon. Den immunmodulerende effekt manifesteres først og fremst av forbedringen av cellemidlede reaksjoner av immunsystemet, som øker effektiviteten av immunresponsen mot virus, intracellulære parasitter og celler som har gjennomgått tumor transformasjon. Dette oppnås ved aktivering av CD8 + drepe-T-celler, NK-celler (naturlige dreperceller), styrke differensiering av B-lymfocytter og antistoffproduksjon til, aktivering av monocytt-makrofag-system og fagocytose, så vel som å øke ekspresjonen av molekyler av hovedhistokompatibilitetskomplekset I typen, noe som øker sannsynligheten anerkjennelse av infiserte celler av celler i immunsystemet. Aktivering av leukocytter inneholdt i alle lag av slimhinnet under påvirkning av interferon sikrer deres aktive deltakelse i eliminering av patologiske foci; I tillegg oppnås på grunn av påvirkning av interferon gjenvinning av produksjonen av sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakterielle effekten medieres av immunsystemreaksjoner, forsterket under påvirkning av interferon.

Taurin bidrar til normalisering av metabolske prosesser og vevregenerering, har membranstabiliserende og immunmodulerende effekter. Å være en sterk antioksidant, påvirker taurin direkte med aktive former for oksygen, og den overdrevne akkumuleringen bidrar til utviklingen av patologiske prosesser. Taurin bidrar til å bevare den biologiske aktiviteten til interferon, og øker den terapeutiske effekten av stoffet.

farmakokinetikk

Med rektal administrering av legemidlet er det høy biotilgjengelighet (mer enn 80%) interferon, og derfor oppnås både lokale og utprøvde systemiske immunmodulerende effekter; i intravaginal anvendelse på grunn av høy konsentrasjon i det infiserte området, og å feste de mucosale celler oppnådd en utpreget lokal antivirale, antiproliferative og antibakteriell virkning, med systemisk effekt på grunn av lav vaginalslimhinnen liten sugeevne. Maksimal konsentrasjon av interferon i serum er nådd 5 timer etter administrering av legemiddel. Den viktigste måten å avl? -Interferon er nyrekatabolisme. Halveringstiden er 12 timer, noe som krever bruk av stoffet 2 ganger om dagen.

Indikasjoner for bruk

• Til behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarm hos barn og kvinner, inkludert gravide kvinner.
• Som en del av kompleks terapi - for behandling av andre smittsomme sykdommer i viral etiologi.

Påfør som instruert av en lege.

Dosering og administrasjon

Legemidlet kan brukes både vaginalt og rektalt. Administrasjonsruten, dosering og varighet av kurset avhenger av alder, spesifikk klinisk situasjon og bestemmes av den behandlende legen. Hos voksne og barn over 7 år blir Genferon® Light brukt i en dose på 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos barn under 7 år er det trygt å bruke stoffet i en dose på 125.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium.

Anbefalte doser og behandlingsregimer:

• Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt system hos barn: 1 suppositorie rektal 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager.
• Infektiøse og betennelsessykdommer i urogenitalt tarmkanal hos gravide kvinner: 1 vaginal suppositorie 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager.
• Infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarmkanal hos kvinner: 1 suppositorium (250.000 IE) vaginalt eller rektalt (avhengig av sykdommens art), 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager. Med langvarige skjemaer 3 ganger i uken annenhver dag, 1 stikkpille i 1-3 måneder.
• Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i viral etiologi hos barn: 1 suppositorium rektalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med standardterapien i 5 dager. Hvis symptomene vedvarer, gjentas behandlingen etter en 5-dagers intervall.
• Kroniske infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i viral etiologi hos barn: 1 suppositorie rektal 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med standardterapien i 10 dager. Så innen 1-3 måneder - 1 stikkpiller rektalt for en natt hver annen dag.

Bivirkninger

Legemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaksjoner er mulige (følelse av kløe og brenning i skjeden). Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at administrasjonen er avsluttet. Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege.

Til nå har ingen alvorlige eller livstruende bivirkninger blitt observert. Det kan være problemer som oppstår ved anvendelse av alle typer av interferon alfa-2b, som frysninger, feber, tretthet, tap av appetitt, muskel og hodepine, leddsmerter, svette, og leukopeni og trombocytopeni, men er som oftest finnes i overskudd daglig dose over 10 000 000 IU. I disse tilfellene anbefales det å konsultere den behandlende legen om å avbryte legemidlet eller redusere dosen.

Som med andre stoffer interferon alfa, i tilfelle en temperaturøkning etter introduksjonen, er en enkelt dose paracetamol i en dose på 500-1000 mg for voksne og 250 mg for barn mulig.

Kontra

Individuell intoleranse mot interferon og andre stoffer som utgjør stoffet.

Med forsiktighet

Forverring av allergiske og autoimmune sykdommer.

Bruk under graviditet og amming

Kliniske studier har vist effekt og sikkerhet ved bruk av Genferon® Light i andre og tredje trimester av graviditet. Sikkerheten til stoffet i første trimester av svangerskapet er ikke studert.

Interaksjon med andre legemidler

Genferon® Light er mest effektivt som en komponent i kompleks terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale legemidler, observeres gjensidig potensialisering av virkningen, noe som gjør det mulig å oppnå en høy total terapeutisk effekt.

overdose

Generone® Light overdose tilfeller er ikke registrert. I tilfelle av en tilfeldig engangsinnføring av et større antall suppositorier enn det som ble ordinert av legen, bør ytterligere administrasjon suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan gjenopptas i henhold til foreskrevet regime.

Spesielle instruksjoner

Genferon® Light påvirker ikke ytelsen til potensielt farlige aktiviteter som krever spesiell oppmerksomhet og raske reaksjoner (kjøring, maskiner, etc.).

Lagrings- og transportforhold

Ved en temperatur på 2 til 8 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utgivelsesskjema

Vaginale og rektale suppositorier 125.000 IE + 5 mg og 250.000 IE + 5 mg.

På 5 suppositorier i en blisterstrimmelpakking fra aluminiumsfolie eller polyvinylkloridfilm. 1 eller 2 blisterpakninger sammen med bruksanvisning i en pakke med papp.

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Genferon ® Light (Genferon Lite)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologiske grupper

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Vaginale eller rektale suppositorier: hvit eller hvit med gulaktig tinge, sylindrisk i form med spiss ende, homogen i lengdesnitt. Ved kutt er tilstedeværelsen av en luftstang eller en traktformet utsparing tillatt.

Spray nasal dosert: gjennomsiktig, fargeløs eller lys gul væske, uten synlige mekaniske urenheter.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Rektale eller vaginale suppositorier, nesespray. Generelle data.

Genferon ® Light er et kombinasjonsmedikament, hvis effekt skyldes komponentene som utgjør det.

Preparatet Genferon ® Light inneholder rekombinant human interferon alfa-2b, fremstilt av stammen av bakterien Escherichia coli, i hvilken genet av interferon alfa-2b ble introdusert ved humangenetikk.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriell virkning. Den antivirale effekten medieres av aktiveringen av en rekke intracellulære enzymer som hemmer viral replikasjon. Den immunmodulerende effekten manifesteres hovedsakelig ved forbedring av celle-medierte immunsystemreaksjoner, noe som øker effektiviteten av immunresponsen mot virus, intracellulære parasitter og celler som har gjennomgått tumor-transformasjon. Dette oppnås ved aktivering av CD8 + drepe-T-celler, NK-celler (naturlige dreperceller), forbedre differensiering av B-lymfocytter og antistoffproduksjon til, aktivering av monocytt-makrofag-system og fagocytose, så vel som å øke ekspresjonen av molekyler av hovedhistokompatibilitetskomplekset I type, noe som øker sannsynligheten anerkjennelse av infiserte celler av celler i immunsystemet. Aktivering av leukocytter inneholdt i alle lag av slimhinnet under påvirkning av interferon sikrer deres aktive deltakelse i eliminering av patologiske foci; i tillegg, på grunn av interferonens påvirkning, oppnås utvinning av produksjonen av sekretorisk Ig. Den antibakterielle effekten formidles av immunsystemreaksjoner som forsterkes under påvirkning av interferon.

Taurin bidrar til normalisering av metabolske prosesser og vevregenerering, har membranstabiliserende og immunmodulerende effekter. Å være en sterk antioksidant, påvirker taurin direkte med aktive former for oksygen, og den overdrevne akkumuleringen bidrar til utviklingen av patologiske prosesser. Taurin bidrar til å bevare den biologiske aktiviteten til interferon, og øker den terapeutiske effekten av stoffet.

farmakokinetikk

Rektale eller vaginale suppositorier

Med rektal administrering av legemidlet er det høy biotilgjengelighet (mer enn 80%) interferon, og derfor oppnås både lokale og utprøvde systemiske immunmodulerende effekter; med intravaginal bruk på grunn av den høye konsentrasjonen i fokus for infeksjon og fiksering på cellene i slimhinnens slimhinne, oppnås en utprøvd lokal antiviral, antiproliferativ og antibakteriell effekt, mens den systemiske virkningen på grunn av den lave absorpsjonskapasiteten til slimhinnens slimhinne er ubetydelig. C_max seruminterferon nås 5 timer etter administrering av legemiddel. Hovedruten for eliminering er gjennom nyrene. T_1/2 er 12 timer, noe som krever bruk av stoffet 2 ganger om dagen.

Med intranasal bruk på grunn av den høye konsentrasjonen i infeksjonsfokus, oppnås en utpreget lokal antiviral og immunostimulerende effekt.

Systemisk absorpsjon av legemidlet litt - lav biotilgjengelighet av legemidler med intranasal administrering er assosiert med funksjonen av en spesiell familie av proteiner fra de 25 proteiner som utgjør slimhinnet i nesehulen og kontrollerer transporten av alle molekylære og cellulære gjenstander som trenger gjennom slimhinnen.

Samtidig går en viss mengde medikament inn i systemisk sirkulasjon, på grunn av hvilken en systemisk immunmodulerende effekt oppnås.

Indikasjonene på stoffet Genferon ® Light

Vaginale eller rektale suppositorier

som en del av kompleks terapi, behandling av ARVI og andre smittsomme sykdommer av bakteriell og viral etiologi hos barn;

til behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt kanalen hos barn og kvinner, inkludert gravide kvinner, på bakgrunn av spesifikk terapi foreskrevet og kontrollert av en lege.

Spray nasal dosert

forebygging og behandling av influensa og ARVI hos voksne og barn over 14 år.

Kontra

Vaginale eller rektale suppositorier

individuell intoleranse mot interferon og andre stoffer som utgjør stoffet;

Jeg trimester av graviditet.

Spray nasal dosert

overfølsomhet overfor interferon alfa-2b eller andre komponenter av legemidlet;

barns alder opptil 14 år.

Vaginale eller rektale suppositorier

Forverring av allergiske og autoimmune sykdommer

Spray nasal dosert

Pasienter som lider av neseblod.

Bruk under graviditet og amming

Vaginale eller rektale suppositorier

Kliniske studier har påvist effekt og sikkerhet ved bruk av Genferon ® Light hos kvinner i alderen 13-40 uker med graviditet. Bruk i første trimester av graviditet er kontraindisert. Det er ingen begrensninger for bruk under amming.

Spray nasal dosert

Søknad i hele graviditetsperioden er tillatt.

Bivirkninger

Vaginale eller rektale suppositorier

Legemidlet tolereres godt. Svært sjelden (frekvens mindre enn 1 per 10 000 tilfeller) - det er isolerte rapporter om tilfeller av allergiske reaksjoner. Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at administrasjonen er avsluttet. Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege.

Til nå har ingen alvorlige eller livstruende bivirkninger blitt observert.

Spray nasal dosert

Bivirkninger ble ikke notert.

interaksjon

Vaginale eller rektale suppositorier

Genferon ® Light er mest effektivt som en komponent i komplisert terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale legemidler, observeres gjensidig potensialisering av virkningen, noe som gjør det mulig å oppnå en høy total terapeutisk effekt.

Spray nasal dosert

Dosering og administrasjon

Vaginale eller rektale suppositorier: vaginalt, rektalt.

Administrasjonsruten, dosering og varighet av kurset avhenger av alder, spesifikk klinisk situasjon. Hos voksne og barn over 7 år, brukes Genferon ® Light i en dose på 250000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos barn under 7 år, inkludert spedbarn, er det trygt å bruke stoffet i en dose på 125.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos kvinner som er 13-40 uker gravid, brukes legemidlet i en dose på 250000 IE interferon alfa-2b per suppositorium.

Anbefalte doser og behandlingsregimer

SARS og andre akutte virussykdommer hos barn: 1 supp. rektalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med hovedterapien i 5 dager. Hvis symptomene på sykdommen etter 5-dagers behandling ikke reduseres eller blir mer uttalt, bør pasienten konsultere en lege. I henhold til kliniske indikasjoner er det mulig å gjenta behandlingsforløpet etter et 5-dagers intervall..

Kroniske infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i viral etiologi hos barn: 1 supp. rektalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall samtidig med standardbehandling i 10 dager. Deretter i 1-3 måneder - 1 supp. rektalt om natten hver annen dag.

Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt system hos barn: 1 supp. rektalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager, mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og overvåket av legen.

Smittsomme og betennelsessykdommer i urogenitalt tarmkanal hos gravide kvinner: 1 supp. (250 000 IE) vaginalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager, mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og overvåket av legen.

Smittsomme og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarmkanal hos kvinner: 1 supp. (250000 IE) vaginalt eller rektalt (avhengig av sykdommens art) 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager, mot bakgrunn av spesifikk terapi foreskrevet og overvåket av en lege. Med lengre skjemaer 3 ganger i uken annenhver dag, 1 supp. innen 1-3 måneder

Spray nasal dosering: intranasalt, ved administrering av aerosol på 1 dose (1 dose = 1 kort trykk på dispenseren).

Ved første tegn på sykdom, administreres Genferon ® Light intranasalt i 5 dager, en dose (ett trykk på dispenseren) i hver nasalgang 3 ganger daglig (en dose er ca. 50 000 IE interferon alfa 2b, daglig dose bør ikke overstige 500 000 IE).

Ved kontakt med en pasient med ARVI og / eller under hypotermi administreres legemidlet i henhold til det angitte skjema 2 ganger daglig i 5-7 dager. Om nødvendig gjentas forebyggende kurs.

Spray Application Instruksjoner

1. Fjern beskyttelseshetten.

2. Før du setter på for første gang, må du trykke på dispenseren flere ganger til en tynn stråle vises.

3. På applikasjon for å holde en flaske i vertikal stilling.

4. For å injisere legemidlet ved å trykke på dispenseren en gang i hver nasalgang, vekselvis.

5. Etter bruk, lukk dispenseren med en beskyttelsesdeksel.

For å unngå spredningen av infeksjon anbefales individuell bruk.

overdose

Vaginale eller rektale suppositorier

Saker av overdose Genferon ® Light er ikke registrert. I tilfelle av en tilfeldig engangsinnføring av et større antall suppositorier enn det som ble ordinert av legen, bør ytterligere administrasjon suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan gjenopptas i henhold til foreskrevet regime.

Spray nasal dosert

Saker av overdosering av Genferon ® Light ble ikke rapportert.

Spesielle instruksjoner

Vaginale eller rektale suppositorier

Påvirkning på evnen til å kjøre biler og mekanismer. Genferon ® Light påvirker ikke ytelsen til potensielt farlige aktiviteter som krever spesiell oppmerksomhet og raske reaksjoner (kjøring av kjøretøy, maskiner, etc.).

Utgivelsesskjema

Vaginale eller rektale suppositorier, 125 000 IE + 5 mg, 250000 IE + 5 mg. 5 supp. i blisterpakning laget av aluminiumsfolie eller PVC-film. 1 eller 2 blisterpakninger i en eske.

Spray nasal dosert. For 100 doser i en flaske mørkt glass, forseglet dispenser med beskyttelsesdeksel. 1 fl. i en pakke med papp.

produsenten

CJSC "BIOKAD", 198515, Russland, St. Petersburg, Petrodvortsovy distrikt, Strelna oppgjør, ul. Kommunikasjon, 34, Lit. A.

Produsert: CJSC "BIOKAD", Russland, 143422, Moskva-regionen, Krasnogorsk distrikt, s. Petrovo Far.

Tlf.: (495) 992-66-28; faks: (495) 992-82-98.

Krav på stoffet sendt til FSBI Statens institutt for standardisering og kontroll av medisinske biologiske preparater. LA Tarasevich Helsedepartementet i Russland: 119002, Moskva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.

Tlf.: (499) 241-39-22; faks: (499) 241-92-38.

e-post: [email protected] og til produsentens adresse.

Salgsbetingelser for apotek

Vaginale eller rektale suppositorier 125.000 IE + 5 mg. Over disken.

Vaginale eller rektale suppositorier 250000 IE + 5 mg. I følge oppskriften.

Spray nasal dosert. Over disken.

Oppbevaringsbetingelser for preparatet Genferon ® Light

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten av stoffet Genferon ® Light

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Hvordan lagre lys Genferon

Genferon er etterspurt etter behandling av infeksjoner i urogenitalt tarmkanal på grunn av bekvemmeligheten av doseringsformen. Sikkerhet og enkel administrasjon, smaksfeil ved påføring gjorde dette stoffet til etterspørsel blant pasienter med virussykdommer i det urogenitale området. Dessverre er det tilfeller der suppositoriene ikke hadde en terapeutisk effekt eller, når de ble introdusert, ikke smelte ved temperaturen i menneskekroppen. Slike fenomener er knyttet til feil lagring.

Holdbarhet

Holdbarheten til Genferon er nødvendigvis trykt på emballasjen: forbruker kartong og på hver konturcelle.

• kjøleskap;
• lukket førstehjelpsutstyr;
• uten tilgang for barn

Hvis det ved sammenligning av kalenderdata er klart at bare 10 dager er igjen til slutten av termen, kan verktøyet fortsatt brukes, siden utløpsdatoen er gitt med en viss margin. I dette tilfellet kan du spørre apoteket, hvor nøyaktig og hvordan i apotekets organisasjon Genferon er lagret, for å identifisere brudd på temperaturregimet.

Genferon bør oppbevares i kjøleskapet. Når du forlater legemidlet under høye temperaturer, blir holdbarheten redusert kraftig, da lysene smelter og det aktive stoffet dekomponerer.

Fra desember 2018 er det ingen data om avvist serie av stoffet. I tvilstilfeller anbefales det å ringe til den lokale grenen av Roszdravnadzor.

Når du kjøper et produkt, må du kontrollere integriteten til emballasjen: ytre papp og indre celle. Produsenten foreskriver at produktet ikke skal brukes etter utløpsdatoen: lysene kan bli uoppløselige, noe som betyr at det aktive stoffet ikke kommer inn i blodet.

Hvordan lagre

For å lagre Genferon må du bruke kjøleskapet med en temperatur på +2 til +8 ° C. Tilgang for barn bør være begrenset, så førstehjelpsutstyret må være låst.

Legemidlet bør ikke stå uovervåket ved rom, forhøyede eller under-null temperaturer: i nærheten av ovner eller i fryseren.

VIKTIG. Produsenten rapporterer at suppositorier fra ukorrekt lagring - ved under-null og romtemperaturer - kan bli smeltbare, noe som gjør bruken av dem umulig. Det samme kan observeres når man prøver å bruke utgått lys.

Narkotika-analoger av Genferon for den komplette sammentrekningen av de aktive bestanddelene eksisterer ikke. I den farmakologiske gruppen "Interferons in Combinations" kan du imidlertid velge en erstatning:

Bruksikkerhet

Produsenten anbefaler ikke at man kombinerer behandling med Genferon med alkoholinntak av følgende grunner:

1. Alkohol forårsaker en rekke negative fenomener i kroppen, for eksempel, det hemmer funksjonen av bloddannelse, laster leveren og ekskresjonssystemet. Tilstedeværelsen av etanol i blodet kan forverre sykdomsforløpet.
2. Generon brukes vanligvis i komplisert terapi, det vil si andre medisiner foreskrives for mottaket. Da må du ta hensyn til ikke bare deres kompatibilitet med hverandre, men også styrking av den toksiske effekten av alkohol på kroppen.
3. Under påvirkning av alkohol kan antiviral effekt av Genferon reduseres.

Ingen tilfeller av overdosering med Genferon ble notert. Hvis pasienten har brukt et større antall suppositorier enn det kreves, anbefaler produsenten å avstå fra å innføre neste stearinlys i 24 timer.

Det foreligger ingen data om stoffets inkompatibilitet med andre legemidler.

Genferon er solgt på resept, dets gyldighetsperiode fra øyeblikket for utskriving - 2 måneder.

Lagringsforhold i apotek og klinikker

I organisasjoner som implementerer stoffer, lagres Genferon i farmasøytiske kjøleskap med et temperaturregime på + 2... + 8 ° C.

VIKTIG. Interferon i suppositorier er et humant protein som produseres av bakterielle kulturer med et introdusert humant gen. Det er helt identisk med det naturlige, så når det er lagret, er det nødvendig å observere temperaturregimet, som for blodprodukter.

Ved organisering av lagring og transport av medisiner styres spesialister av:

• Generell farmakopé artikkel OFAS.1.1.0010.15 "Lagring av medisiner" (GF RF, XIV utgave);
• Regler * for god praksis for lagring og transport av medisiner til medisinsk bruk (godkjent av Riksrevisjonens ordre datert 31. august 2016 N 646n).

I henhold til reglene *, for transport av Genferon, brukes forseglede isotermiske beholdere, temperaturen som faller innenfor det intervallet som er fastsatt av produsenten.

Den forsinkede Genferon er trukket tilbake fra salg, avskrevet og overført til likvidasjonsorganisasjonen med en lisens. Samtidig stole de på "Reglene for destruksjon av substandard medisiner, forfalskede medisiner og forfalskede medisiner", godkjent av Riksrevisjonens dekret av 3. september 2010 N674.

Når man kjøper Genferon, må følgende algoritme følges:

• sjekk utløpsdato ved å sammenligne kalenderdata;
• anslår temperaturen på pakken: det skal være kaldt, fordi produktet skal oppbevares i kjøleskapet;
• kjøp det nødvendige antallet pakker for et behandlingsforløp, og gjenværende holdbarhet må overstige antall dager medisinen brukes.

Genferonlys: instruksjoner for bruk

Doseringsform

Suppositorier 125.000 IE, 250.000 IE for vaginal eller rektal administrasjon

struktur

Ett suppositorium inneholder

hjelpestoffer: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgator T2, natriumhydrocyt, sitronsyre, renset vann, fast fett.

beskrivelse

Suppositoriene er hvite eller hvite med en gulaktig nyanse med sylindrisk form med en spiss ende, homogen i lengderetningen. Ved kutt er tilstedeværelsen av en luftstang eller en traktformet utsparing tillatt.

Farmakoterapeutisk gruppe

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Med rektal administrering av legemidlet er det høy biotilgjengelighet (over 80%) interferon, og derfor oppnås både lokale og utprøvde systemiske immunmodulerende effekter. Når intravaginal bruk på grunn av den høye konsentrasjonen i fokus på infeksjon og fiksering på cellene i slimhinnen oppnås, uttalt lokal antiviral, antiproliferativ og antibakteriell effekt, med en systemisk effekt på grunn av den lave absorpsjonskapasiteten til slimhinnens slimhinne, er ubetydelig.

Maksimal konsentrasjon av interferon i serum oppnås 5 timer etter rektal eller vaginal administrering av legemidlet. Hovedruten for eliminering av α-interferon er nyrekatabolisme. Halveringstiden er 12 timer, noe som krever bruk av stoffet 2 ganger om dagen.

farmakodynamikk

GENFERON® LITE er et kombinert preparat, hvilken effekt skyldes komponentene som utgjør sammensetningen. Den har en lokal og systemisk effekt.

Sammensetningen av preparatet GENFERON® LITE inkluderer rekombinant human interferon alfa-2b, fremstilt av stammen av bakterien Escherichia coli, i hvilken metoder for genteknologi introduserte humant interferon alfa-2b-genet.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriell virkning. Den antivirale effekten medieres av aktiveringen av en rekke intracellulære enzymer som hemmer viral replikasjon. Den immunmodulerende effekt manifesteres først og fremst av forbedringen av cellemidlede reaksjoner av immunsystemet, som øker effektiviteten av immunresponsen mot virus, intracellulære parasitter og celler som har gjennomgått tumor transformasjon. Dette oppnås ved aktivering av CD8 + drepe-T-celler, NK-celler (naturlige dreperceller), forbedre differensiering av B-lymfocytter og antistoffproduksjon til, aktivering av monocytt-makrofag-system og fagocytose, så vel som å øke ekspresjonen av molekyler av hovedhistokompatibilitetskomplekset I type, noe som øker sannsynligheten anerkjennelse av infiserte celler av celler i immunsystemet.

Aktivering av leukocytter inneholdt i alle lag av slimhinnet under påvirkning av interferon sikrer deres aktive deltakelse i eliminering av patologiske foci; I tillegg oppnås på grunn av påvirkning av interferon gjenvinning av produksjonen av sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakterielle effekten medieres av immunsystemreaksjoner, forsterket under påvirkning av interferon.

Taurin bidrar til normalisering av metabolske prosesser og vevregenerering, har membranstabiliserende og immunmodulerende effekter. Å være en sterk antioksidant, påvirker taurin direkte med aktive former for oksygen, og den overdrevne akkumuleringen bidrar til utviklingen av patologiske prosesser. Taurin bidrar til å bevare den biologiske aktiviteten til interferon, og øker den terapeutiske effekten av stoffet.

Indikasjoner for bruk

- som en komponent i komplisert terapi - for behandling av akutte respiratoriske virusinfeksjoner og andre smittsomme sykdommer i bakteriell og viral etiologi hos barn

- til behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarm hos barn og kvinner, inkludert gravide, mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og overvåket av en lege

Dosering og administrasjon

Legemidlet kan brukes til voksne både vaginalt og rektalt:

hos barn - bare rektalt!

Administrasjonsruten, dosering og varighet av kurset avhenger av alder, spesifikk klinisk situasjon og bestemmes av den behandlende legen.

Hos voksne og barn over 7 år brukes GENFERON® LITE i en dose på 250.000 IE. Hos barn fra fødsel til 7 år er det trygt å bruke stoffet i en dose på 125.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. For kvinner som er 13-40 uker med graviditet, brukes legemidlet i en dose på 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium.

Anbefalte doser og behandlingsregimer:

Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt system hos barn: 1 suppositorie rektal 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og overvåket av en lege.

Infektiøse og betennelsessykdommer i urogenitalkanalen hos gravide kvinner: 1 suppositorium (250.000 IE) vaginalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og kontrollert av en lege.

Smittsomme og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarmkanal hos kvinner: 1 suppositorie hver (250.000 IE) vaginalt eller rektalt
(avhengig av sykdommens art) 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og overvåket av legen. Med langvarige skjemaer 3 ganger i uken annenhver dag, 1 stikkpille i 1-3 måneder.

Akutte respiratoriske virusinfeksjoner og andre akutte sykdommer av viral natur hos barn: 1 suppositorie rektalt, 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med hovedterapien i 5 dager. Hvis symptomene på sykdommen etter 5-dagers behandling ikke reduseres eller blir mer uttalt, bør pasienten konsultere en lege. I henhold til kliniske indikasjoner er det mulig å gjenta behandlingsforløpet etter et 5-dagers intervall.

Kroniske infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i viral etiologi hos barn: 1 suppositorium (250 000 IE) rektalt 2 ganger daglig med et 12-timers intervall parallelt med standardterapien i 10 dager. Så innen 1-3 måneder - 1 stikkpiller rektalt for en natt hver annen dag.

Bivirkninger

Legemidlet tolereres godt.

Svært sjeldne (hyppighet mindre enn 1 per 10 000 tilfeller)

- allergiske reaksjoner (enkeltmeldinger).

Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at administrasjonen er avsluttet. Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege.

Til nå har ingen alvorlige eller livstruende bivirkninger blitt observert.

Kontra

- individuell intoleranse mot interferon og andre stoffer som utgjør stoffet

Drug interaksjoner

GENFERON® LITE er mest effektivt som en komponent i komplisert terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale legemidler, observeres gjensidig potensialisering av virkningen, noe som gjør det mulig å oppnå en høy total terapeutisk effekt.

Spesielle instruksjoner

Bruk med forsiktighet til forverring av allergiske og autoimmune sykdommer.

Graviditet og amming

Kliniske studier har vist effektiviteten og sikkerheten ved bruk av GENFERON® LITE for kvinner som er 13-40 ukers svangerskap. Sikkerheten til stoffet i første trimester av svangerskapet er ikke studert.

Det er ingen begrensninger for bruk under amming.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

Preparatet GENFERON® LITE påvirker ikke ytelsen til potensielt farlige aktiviteter som krever spesiell oppmerksomhet og reaksjonshastighet.

overdose

Ingen tilfeller av overdose med GENFERON® LITE er rapportert. I tilfelle av en tilfeldig engangsinnføring av et større antall suppositorier enn det som ble ordinert av legen, bør ytterligere administrasjon suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan gjenopptas i henhold til foreskrevet regime.

Utgiv form og emballasje

På 5 suppositorier i en blisterstrimmelpakning fra aluminiumsfolie (aluminium / aluminium) eller polyvinylkloridfilm (PVC / PVC).

2 blisterpakker sammen med instruksjoner for medisinsk bruk i staten og russiske språk legges i en pakke med papp.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur på 2 til 8 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Genferonlys: instruksjoner for bruk og omtaler av personer

Genferon suppositorier er uunnværlige i ferd med å eliminere smittsomme og inflammatoriske foci i urogenitale organer.

Legemidlet utviser en ganske bred antibakteriell aktivitet mot de fleste patogene midler. Effekten av dette legemidlet på kroppen bestemmes av egenskapene til hovedinnholdet - interferon alfa-2b. Det er dette stoffet som ødelegger strukturen av virus og klamydia.

På denne siden vil du finne all informasjon om Genferon: fullstendige instruksjoner for bruk med dette stoffet, den gjennomsnittlige prisen i apotek, fullstendige og ufullstendige analoger av stoffet, samt attester av folk som allerede har brukt stearinlys Genferon. Vil du la din mening? Vennligst skriv inn kommentarene.

Klinisk farmakologisk gruppe

Interferon. Immunmodulerende stoff med antiviral virkning.

Salgsbetingelser for apotek

Selges uten resept.

Hvor mye er stearinlys Genferon? Den gjennomsnittlige kostnaden for Genferon-lys i apotek i Moskva avhenger av doseringen:

• 250000 ME - 260-287 rubler.
• 500 000 IE - 384-414 rubler.
• 1.000.000 IU - 526-566 rubler.

Frigi form og sammensetning

Produsenten pakker 5-10 suppositorier til en pakke. Samtidig avhenger løsningsalternativene av mengden av det aktive elementet - human interferon alfa 2b. Det finnes følgende typer stearinlys, avhengig av dosering:

• med 250.000 IE;
• med 500.000 IE;
• med 1.000.000 IE.

Sammensetningen av suppositoriet inneholder slike aktive ingredienser:

• interferon alfa-2b er et antiviralt middel som er mye brukt i behandlingen av respiratoriske sykdommer og maligne tumorer;
• taurin (1/100 g) - har hepatoprotektive egenskaper, fremmer dannelsen av nye celler (regenerering), akselererer metabolisme;
• benzokain eller anestesin (55/1000 g) er et lokalbedøvelsesmiddel.

Dosen varierer avhengig av alder og formål, da interferon brukes til å behandle patologier av varierende alvorlighetsgrad og med forskjellige kliniske manifestasjoner.

Farmakologisk virkning

De aktive ingrediensene i legemidlet er interferon alfa2, taurin og anestesin, hvis komplekse effekt har en positiv effekt på immunsystemet, samt antivirale og antibakterielle effekter.

Antimikrobiell aktivitet av Genferon påvirker en stor gruppe patogene mikroorganismer - bakterier, sopp, virus, mykoplasma og andre. I tillegg tilfører Genferon suppositorier, som aktiverer hvite blodlegers aktivitet, eliminerer betennelse, har en utbredt antioxidant effekt og eliminerer smerteimpulser.

Det er også vurderinger av Genferon, som bekrefter sin evne til å redusere symptomer som smerte, brennende følelse og kløe.

Indikasjoner for bruk

Utvalget av terapeutiske egenskaper av Genferon er ganske stort. Det er mye brukt i behandlingen av inflammatoriske sykdommer i det urogenitale systemet hos kvinner, barn og menn.

Indikasjoner for bruk av stoffet er:

1. Sykdommer i kvinnelige kjønnsorganer (adnexitt, vulvovaginitt, cervikal erosjon, bartholinitt, cervicitt og andre).
2. sykdommer hos de kjønnsorganene i mannene (balanitt, prostatitt, uretritt).
3. Urogenital klamydia, mykoplasmose, genital herpes, kronisk form av vaginal candidiasis, gardnerellose, papillomatosevirus, trichomoniasis, ureaplasmose.

Genferon Light er foreskrevet som et ekstra stoff i kompleks terapi av virussykdommer.

Kontra

En absolutt kontraindikasjon for bruk av Genferon suppositorier er individuell intoleranse eller overfølsomhet overfor de aktive stoffene eller hjelpekomponentene av legemidlet.

Med forsiktighet brukes den i forverring av samtidig allergiske sykdommer. Før du begynner å bruke lys av Genferon, må du sørge for at det ikke er kontraindikasjoner.

Bruk under graviditet og amming

Om nødvendig bør bruken av stoffet i II og III trimesterene av graviditet forholde seg til forventede fordeler for moren og den potensielle risikoen for fosteret.

Instruksjoner for bruk

Instruksene for bruk indikerer at Genferon suppositorier brukes intravaginalt og / eller rektalt:

1. Infeksiøse og betennelsessykdommer i urogenitalkanalen hos kvinner: rektalt eller intravaginalt (avhengig av sykdommens art), 1 suppositorium på 250000, 500000 eller 1000000 IE (avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden) 2 ganger daglig, i 10 dager daglig. Ved langvarige sykdommer 3 ganger i uken, 1 stikkpille (annenhver dag), varighet - 1-3 måneder.
2. For behandling av en utprøvd infeksiøs inflammatorisk prosess i skjeden - 1 suppositorium på 500.000 IE intravaginalt om morgenen og 1 suppositorium på 1.000.000 IE rektalt over natten, samtidig bør et stikkpille med antibakterielle / fungicide midler innføres i vagina;
3. Smittsomme og betennelsessykdommer i urogenitale tarmkanalen hos menn: rektal, 1 stikkpiller (avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden 500000 eller 1000000 IE), 2 ganger daglig i 10 dager;
4. Kronisk tilbakevendende blærebetennelse (som en del av komplisert terapi) hos voksne: Ved eksacerbasjon, i kombinasjon med et standardforløp for antibiotikabehandling, er 1 suppositorium på 1.000.000 IE rektalt 2 ganger daglig i 10 dager, deretter - hver annen dag i 40 dager i samme dose for forebygging av tilbakefall;
5. Normalisering av indikatorer for lokal immunitet hos kvinner i svangerskapsalderen 13-40 uker under behandling av infektiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalkanalen: 1 suppositorium på 250000 IE intravaginalt, 2 ganger daglig, i 10 dager daglig;
6. Akutt bronkitt (som en del av kompleks terapi) hos voksne: 1 suppositorium på 1.000.000 IE rektalt, 2 ganger daglig i 5 dager.

Bivirkninger

I prosessen med å bruke genferon kan det forekomme en rekke uønskede fenomener:

• anoreksi;
• artralgi;
• migrene;
• svimmelhet;
• utslett;
• økt tretthet;
• allergiske hudutslett;
• søvnforstyrrelser;
• hypertermi;
• frysninger;
• kolikk;
• myalgi;
• kløe og brennende i perineum;
• tap av appetitt;
• trombose og leukocytopeni.

Hvis du finner slike hendelser, må du slutte å ta medisinen og søke råd fra en spesialist.

overdose

Tilfeller av overdosering av legemidler er ikke registrert, men det er umulig å introdusere flere suppositorier enn forventet, og hvis to ble injisert, må du vente 24 timer før du fortsetter.

Spesielle instruksjoner

Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med allergiske og autoimmune sykdommer i akutt stadium.

Drug interaksjon

1. Når det brukes samtidig med vitamin E og C, blir effekten av interferon forbedret.
2. Når det kombineres med NSAID og anticholinesterase, forsterker legemiddelet virkningen av benzokain.
3. Når det brukes sammen, reduseres den athybakterielle aktiviteten til sulfonamider (på grunn av virkningen av benzokain).
4. Når det brukes sammen med antibiotika og andre antimikrobielle legemidler som brukes til å behandle urogenitale infeksjoner, øker effektiviteten av Genferon.

anmeldelser

Vi plukket opp noen vurderinger av personer på preparatet Genferon:

1. Milano. Jeg legger lys Genferon Light til barnet ved første manifestasjoner av viruset eller viruset. Det hjelper mye, generelt la doktoren meg til å gjøre det, og jeg stolte på det. For oss er disse lysene generelt som en trollstikk, de svikter aldri! Trygt og fungerer som det skal.
2. Luba. Mitt yngre barn var veldig ofte syk, prøvde å sette Genferon for profylakse, men ingenting hadde endret seg på den måten. På grunn av dette begynte jeg å tvile på stoffets effektivitet. Da prøvde de Kipferon, min venn rådde, hun jobber som apotek. Jeg forklarte at det er en dobbel sammensetning, stoffet virker ikke bare mot virus, men også mot bakterier. Det er mulig å bruke både for profylakse og når barnet allerede er syk. Jeg er fornøyd med dette stoffet mye mer, jeg legger kaldt og influensa i sesong, barnet mitt ble ikke syk.
3. Tatiana. Barnet tok om SARS. Gjenoppretting på bakgrunn av komplisert terapi, inkludert bruk av Genferon Light, skjedde på den fjerde dagen av sykdom, noe som er ganske fort for ARVI.
4. Manya. Vi har alltid en gferferon hjemme når det er høst eller vinter ute. Og vi tar barna Genferon lysstearinlys, voksne Genferon light spray. For øyeblikket er det det mest effektive middelet for behandling av vanning og alle slags forskjellige virus. Aldri mislyktes, sykdommen raskt reduseres.

analoger

Hva kan erstatte stearinlys Genferon? Komplette analoger på det aktive stoffet og form for frigjøring er:

• viferon;
• Laferobion;
• Laferon;
• Farmbiotek;
• Vitaferon;
• Viferon-Fearon;
• Kipferon.

Før du bruker analoger, kontakt legen din.

Viferon eller Genferon - som er bedre?

Genferon og Viferon tilhører samme gruppe medikamenter, og er analoger, det vil si, de inneholder samme aktive substans - interferon alfa 2b. Handlingsspekteret og effekten av disse stoffene er de samme.

Men når du adresserer spørsmålet: "Hva er bedre - eller Genferon Viferon" må ta hensyn til ikke bare data "tørr" vitenskap, men også individuelle kjennetegn ved en person, inkludert psykologisk. Det aktive stoffet i preparatene Genferon og Viferon er produsert av spesielle bakterier, derfor kan dets aktivitet og affinitet for vevene i en bestemt menneskekropp variere. I ett tilfelle kan pasienten få en utmerket effekt ved bruk av Genferon, og ved en annen anledning vil det samme stoffet være helt ubrukelig. Så er det bedre å gå til Viferon.

Også av stor betydning er den psykologiske komponenten, som dannes av meninger fra venner, venner, familie og kolleger. Når en person er positiv om stoffet, vil dens effektivitet utvilsomt være høyere. Hvis du ikke stoler på stoffet, er det bedre å velge hvilke midler du synes er det beste.

Lagringsforhold og holdbarhet

Utløpsdato - 2 år. Oppbevar stoffet kreves ved en temperatur på 2 til 8 grader og utilgjengelig for barn.