Genferon Light suppositories - offisiell * bruksanvisninger

Genferon Light: bruksanvisning

struktur

GENFERON® LITE er tilgjengelig i to former:

1. 1 suppositorium (125 IU LLC + 5 mg) inneholder:

aktive stoffer: interferon alfa-2b - 125 OOO IE; Taurin - 0,005 g; eksipienser: "fast fett", dextran 60000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmiddel T2, natriumhydroksitrat, sitronsyre, renset vann - tilstrekkelig mengde til å oppnå et suppositorium som veier 0,8 g.

2. 1 stikkpiller (250 000 IE + 5 mg) inneholder:

aktive stoffer: interferon alfa-2b - 250.000 IE; Taurin - 0,005 g; eksipienser: "fast fett", dextran 60000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmiddel T2, natriumhydroksitrat, sitronsyre, renset vann - tilstrekkelig mengde til å oppnå et suppositorium som veier 0,8 g.

beskrivelse

Indikasjoner for bruk

• Som en komponent i komplisert terapi - for behandling av akutte respiratoriske virusinfeksjoner og andre smittsomme sykdommer i bakteriell og viral etiologi.
• Til behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarm hos barn og kvinner, inkludert gravide kvinner.

Kontra

Graviditet og amming

Dosering og administrasjon

Legemidlet kan brukes både vaginalt og rektalt. Administrasjonsruten, dosering og varighet av kurset avhenger av alder, spesifikk klinisk situasjon og bestemmes av den behandlende legen. Hos voksne og barn over 7 år brukes GENFERON® LITE i en dose på 250 OOO IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos barn under 7 år er det trygt å bruke stoffet i en dose på 125.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos kvinner som er 13-40 uker gravid, brukes legemidlet i en dose på 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium.

Anbefalte doser og behandlingsregimer:

Akutte respiratoriske virusinfeksjoner og andre virussykdommer hos barn: 1 suppositorie rektalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med hovedterapien i 5 dager. Hvis symptomene vedvarer, gjentas behandlingen etter en 5-dagers intervall.

Kroniske infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i barns viral etiologi: 1 regregalt suppositorium, 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med standardterapien i 10 dager. Så innen 1-3 måneder - 1 suppositorium av rektal på resten annenhver dag.

Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt system hos barn: 1 suppositorie rektal 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager.

Smittsomme og betennelsessykdommer i urogenitalt tarmkanal i

gravide kvinner: 1 vaginal suppositorie, 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager.

Smittsomme og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarmkanal hos kvinner, 1 stikkpille (250 IU LLC) vaginalt eller rektalt (avhengig av sykdommens art) 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager. Med langvarige skjemaer 3 ganger i uken annenhver dag, 1 stikkpille i 1-3 måneder.

Bivirkninger

Legemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaksjoner er mulige (kløe og brennende følelse i skjeden). Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter avslutning av behandlingen. Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege.

Til nå har ingen alvorlige eller livstruende bivirkninger blitt observert. Fenomener som forekommer ved bruk av alle typer interferon kan observeres. g 1fa-2b. for eksempel frysninger, feber, tretthet, tap av matlyst, muskel og hodepine, smerter i leddene, svette, samt leuko- og trombocytopeni. men oftere forekommer de når daglig dose overstiger 10 000 000 IE. I disse tilfellene anbefales det å konsultere den behandlende legen om å avbryte legemidlet eller redusere dosen.

Som med alle andre legemiddelinterferon alfa, i tilfelle en temperaturøkning etter introduksjonen, er en enkelt dose paracetamol i en dose på 5001000 mg for voksne og 250 mg for barn mulig.

overdose

Tilfeller av overdosering av stoffet GENFERON® LITE er ikke registrert. I tilfelle av en tilfeldig engangsinnføring av et større antall suppositorier enn det som ble ordinert av legen, bør ytterligere administrasjon suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan gjenopptas i henhold til foreskrevet regime.

Instruksjoner til stoffet Genferon Light (stearinlys)

Registreringsnummer: LSR-005614/09 datert 13. juli 2009

Internasjonalt nonproprietary navn: interferon alfa-2b + taurin.

Doseringsform: vaginale og rektale suppositorier.

struktur

Genferon® Light er tilgjengelig i to former:

1 stikkpiller (125 000 IE + 5 mg) inneholder:

• aktive stoffer: interferon alfa-2b - 125.000 IE; Taurin - 0,005 g;
• hjelpestoffer: "fast fett", dextran 60.000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmiddel T2, natriumhydroksitrat, sitronsyre, renset vann - tilstrekkelig mengde til å oppnå et stikkpiller som veier 0,8 g.

2 stikkpiller (250 000 IE + 5 mg) inneholder:

• aktive stoffer: interferon alfa-2b - 250.000 IE; Taurin - 0,005 g;
• hjelpestoffer: "fast fett", dextran 60.000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmiddel T2, natriumhydroksitrat, sitronsyre, renset vann - tilstrekkelig mengde til å oppnå et stikkpiller som veier 0,8 g.

beskrivelse

Hvit eller hvit med en gulaktig nyanse av fargesylindriske suppositorier med en spiss ende, homogen i lengderetningen. Ved kutt er tilstedeværelsen av en luftstang eller en traktformet utsparing tillatt.

Farmakologisk gruppe: immunomodulerende midler, interferoner.

ATC-kode: L03AB05

FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

GENFERON® LITE er et kombinert preparat, hvilken effekt skyldes komponentene som utgjør sammensetningen. Den har en lokal og systemisk effekt.

Sammensetningen av preparatet Genferon® Light innbefatter rekombinant human interferon alfa-2b, fremstilt av stammen av bakterien Escherichia coli, inn i hvilken genet av human interferon alfa-2b ble introdusert ved gentekniske metoder.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriell virkning. Den antivirale effekten medieres av aktiveringen av en rekke intracellulære enzymer som hemmer viral replikasjon. Den immunmodulerende effekt manifesteres først og fremst av forbedringen av cellemidlede reaksjoner av immunsystemet, som øker effektiviteten av immunresponsen mot virus, intracellulære parasitter og celler som har gjennomgått tumor transformasjon. Dette oppnås ved aktivering av CD8 + drepe-T-celler, NK-celler (naturlige dreperceller), styrke differensiering av B-lymfocytter og antistoffproduksjon til, aktivering av monocytt-makrofag-system og fagocytose, så vel som å øke ekspresjonen av molekyler av hovedhistokompatibilitetskomplekset I typen, noe som øker sannsynligheten anerkjennelse av infiserte celler av celler i immunsystemet. Aktivering av leukocytter inneholdt i alle lag av slimhinnet under påvirkning av interferon sikrer deres aktive deltakelse i eliminering av patologiske foci; I tillegg oppnås på grunn av påvirkning av interferon gjenvinning av produksjonen av sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakterielle effekten medieres av immunsystemreaksjoner, forsterket under påvirkning av interferon.

Taurin bidrar til normalisering av metabolske prosesser og vevregenerering, har membranstabiliserende og immunmodulerende effekter. Å være en sterk antioksidant, påvirker taurin direkte med aktive former for oksygen, og den overdrevne akkumuleringen bidrar til utviklingen av patologiske prosesser. Taurin bidrar til å bevare den biologiske aktiviteten til interferon, og øker den terapeutiske effekten av stoffet.

farmakokinetikk

Med rektal administrering av legemidlet er det høy biotilgjengelighet (mer enn 80%) interferon, og derfor oppnås både lokale og utprøvde systemiske immunmodulerende effekter; i intravaginal anvendelse på grunn av høy konsentrasjon i det infiserte området, og å feste de mucosale celler oppnådd en utpreget lokal antivirale, antiproliferative og antibakteriell virkning, med systemisk effekt på grunn av lav vaginalslimhinnen liten sugeevne. Maksimal konsentrasjon av interferon i serum er nådd 5 timer etter administrering av legemiddel. Den viktigste måten å avl? -Interferon er nyrekatabolisme. Halveringstiden er 12 timer, noe som krever bruk av stoffet 2 ganger om dagen.

Indikasjoner for bruk

• Til behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarm hos barn og kvinner, inkludert gravide kvinner.
• Som en del av kompleks terapi - for behandling av andre smittsomme sykdommer i viral etiologi.

Påfør som instruert av en lege.

Dosering og administrasjon

Legemidlet kan brukes både vaginalt og rektalt. Administrasjonsruten, dosering og varighet av kurset avhenger av alder, spesifikk klinisk situasjon og bestemmes av den behandlende legen. Hos voksne og barn over 7 år blir Genferon® Light brukt i en dose på 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos barn under 7 år er det trygt å bruke stoffet i en dose på 125.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium.

Anbefalte doser og behandlingsregimer:

• Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt system hos barn: 1 suppositorie rektal 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager.
• Infektiøse og betennelsessykdommer i urogenitalt tarmkanal hos gravide kvinner: 1 vaginal suppositorie 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager.
• Infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarmkanal hos kvinner: 1 suppositorium (250.000 IE) vaginalt eller rektalt (avhengig av sykdommens art), 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager. Med langvarige skjemaer 3 ganger i uken annenhver dag, 1 stikkpille i 1-3 måneder.
• Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i viral etiologi hos barn: 1 suppositorium rektalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med standardterapien i 5 dager. Hvis symptomene vedvarer, gjentas behandlingen etter en 5-dagers intervall.
• Kroniske infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i viral etiologi hos barn: 1 suppositorie rektal 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med standardterapien i 10 dager. Så innen 1-3 måneder - 1 stikkpiller rektalt for en natt hver annen dag.

Bivirkninger

Legemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaksjoner er mulige (følelse av kløe og brenning i skjeden). Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at administrasjonen er avsluttet. Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege.

Til nå har ingen alvorlige eller livstruende bivirkninger blitt observert. Det kan være problemer som oppstår ved anvendelse av alle typer av interferon alfa-2b, som frysninger, feber, tretthet, tap av appetitt, muskel og hodepine, leddsmerter, svette, og leukopeni og trombocytopeni, men er som oftest finnes i overskudd daglig dose over 10 000 000 IU. I disse tilfellene anbefales det å konsultere den behandlende legen om å avbryte legemidlet eller redusere dosen.

Som med andre stoffer interferon alfa, i tilfelle en temperaturøkning etter introduksjonen, er en enkelt dose paracetamol i en dose på 500-1000 mg for voksne og 250 mg for barn mulig.

Kontra

Individuell intoleranse mot interferon og andre stoffer som utgjør stoffet.

Med forsiktighet

Forverring av allergiske og autoimmune sykdommer.

Bruk under graviditet og amming

Kliniske studier har vist effekt og sikkerhet ved bruk av Genferon® Light i andre og tredje trimester av graviditet. Sikkerheten til stoffet i første trimester av svangerskapet er ikke studert.

Interaksjon med andre legemidler

Genferon® Light er mest effektivt som en komponent i kompleks terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale legemidler, observeres gjensidig potensialisering av virkningen, noe som gjør det mulig å oppnå en høy total terapeutisk effekt.

overdose

Generone® Light overdose tilfeller er ikke registrert. I tilfelle av en tilfeldig engangsinnføring av et større antall suppositorier enn det som ble ordinert av legen, bør ytterligere administrasjon suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan gjenopptas i henhold til foreskrevet regime.

Spesielle instruksjoner

Genferon® Light påvirker ikke ytelsen til potensielt farlige aktiviteter som krever spesiell oppmerksomhet og raske reaksjoner (kjøring, maskiner, etc.).

Lagrings- og transportforhold

Ved en temperatur på 2 til 8 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utgivelsesskjema

Vaginale og rektale suppositorier 125.000 IE + 5 mg og 250.000 IE + 5 mg.

På 5 suppositorier i en blisterstrimmelpakking fra aluminiumsfolie eller polyvinylkloridfilm. 1 eller 2 blisterpakninger sammen med bruksanvisning i en pakke med papp.

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

GENFERON LIGHT

5 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.

5 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.

Genferon Light er et kombinasjonsmedikament, hvilken effekt skyldes komponentene som utgjør det. Den har en lokal og systemisk effekt. Preparatet Genferon Light inkluderer rekombinant human interferon alfa-2b, fremstilt av en stamme av bakterien Escherichia coli, inn i hvilken genet av interferon alfa-2b ble introdusert ved human genetisk prosjektering.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriell virkning. Den antivirale effekten medieres av aktiveringen av en rekke intracellulære enzymer som hemmer viral replikasjon. Den immunmodulerende effekt manifesteres først og fremst av forbedringen av cellemidlede reaksjoner av immunsystemet, noe som øker effektiviteten av immunresponsen mot virus, intracellulære parasitter og celler som har gjennomgått tumor transformasjon. Dette oppnås ved aktivering av CD8 + drepe-T-celler, NK-celler (naturlige dreperceller), styrke differensiering av B-lymfocytter og antistoffproduksjon til, aktivering av monocytt-makrofag-system og fagocytose, så vel som å øke ekspresjonen av molekyler av hovedhistokompatibilitetskomplekset I typen, noe som øker sannsynligheten anerkjennelse av infiserte celler av celler i immunsystemet. Aktivering av leukocytter inneholdt i alle lag av slimhinnet under påvirkning av interferon sikrer deres aktive deltakelse i eliminering av patologiske foci; I tillegg oppnås på grunn av påvirkning av interferon gjenvinning av produksjonen av sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakterielle effekten medieres av immunsystemreaksjoner, forsterket under påvirkning av interferon.

Taurin bidrar til normalisering av metabolske prosesser og vevregenerering, har membranstabiliserende og immunmodulerende effekter. Å være en sterk antioksidant, påvirker taurin direkte med aktive former for oksygen, og den overdrevne akkumuleringen bidrar til utviklingen av patologiske prosesser. Taurin bidrar til å bevare den biologiske aktiviteten til interferon, og øker den terapeutiske effekten av stoffet.

Med rektal administrering av legemidlet er det høy biotilgjengelighet (mer enn 80%) interferon, og derfor oppnås både lokale og utprøvde systemiske immunmodulerende effekter; i intravaginal anvendelse på grunn av høy konsentrasjon i det infiserte området, og å feste de mucosale celler oppnådd en utpreget lokal antivirale, antiproliferative og antibakteriell virkning, med systemisk effekt på grunn av lav vaginalslimhinnen liten sugeevne. Maksimal konsentrasjon av interferon i serum er nådd 5 timer etter administrering av legemiddel. Hovedruten for utskillelse av a-interferon er nyrekatabolisme. Halveringstiden er 12 timer, noe som krever bruk av stoffet 2 ganger daglig.

- som en komponent i komplisert terapi - for behandling av akutte respiratoriske virusinfeksjoner og andre smittsomme sykdommer i bakteriell og viral etiologi hos barn;

- for behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarm hos barn og kvinner, inkludert gravide.

- individuell intoleranse av interferon og andre stoffer,
inkludert i preparatet;

- 1 trimester av svangerskapet.

Med omhu: Forverring av allergiske og autoimmune sykdommer.

Legemidlet kan brukes både vaginalt og rektalt. Administrasjonsvei, dose og varighet av emnet
Avhenger av alder, spesifikk klinisk situasjon og bestemmes av den behandlende legen.

Hos voksne og barn over 7 år, brukes Genferon Light i en dose på 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos barn under 7 år er det trygt å bruke stoffet i en dose på 125.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos kvinner som er 13-40 uker med graviditet, brukes legemidlet i en dose på 250 000 MEinterferon alfa-2b per suppositorium.

Anbefalte doser og behandlingsregimer:

Akutte respiratoriske virusinfeksjoner og andre akutte sykdommer av viral natur hos barn: 1 suppositorie rektalt, 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med hovedterapien i 5 dager. Hvis symptomene vedvarer, gjentas behandlingen etter en 5-dagers intervall.

Kroniske infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i viral etiologi hos barn: 1 suppositorie rektal 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med standardterapien i 10 dager. Så innen 1-3 måneder - 1 stikkpiller rektalt for en natt hver annen dag.

Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt system hos barn: 1 suppositorie rektal 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager.

Infektiøse og betennelsessykdommer i urogenitalt tarmkanal hos gravide kvinner: 1 vaginal suppositorie 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager.

Infeksiøse og betennelsessykdommer i urogenitalt system hos kvinner: 1 suppositorium (250 000 ME) vaginalt eller rektalt (avhengig av sykdommens art), 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager. Med langvarige skjemaer 3 ganger i uken annenhver dag, 1 stikkpille i 1-3 måneder.

Legemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaksjoner er mulige (følelse av kløe og brenning i skjeden). Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at administrasjonen er avsluttet. Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege.

Til nå har ingen alvorlige eller livstruende bivirkninger blitt observert. Fenomener som forekommer når alle typer interferon alfa-2b brukes, for eksempel frysninger, feber, tretthet, tap av appetitt, muskel og hodepine, smerter i ledd, svette og leuko- og trombocytopeni, men oftere forekommer de når de overskrider daglig dose over 10 millioner ME. I disse tilfellene anbefales det å konsultere den behandlende legen om å avbryte legemidlet eller redusere dosen.

Som med andre stoffer, interferon alfa, og hvis temperaturen stiger etter introduksjonen, er det mulig å ta en enkelt dose paracetamol i en dose på 500-1000 mg for voksne og 250 mg for barn.

Generon Light overdose tilfeller er ikke registrert. I tilfelle av en tilfeldig engangsinnføring av et større antall suppositorier enn det som ble ordinert av legen, bør ytterligere administrasjon suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan gjenopptas i henhold til foreskrevet regime.

Genferon Light er mest effektivt som en komponent i kompleks terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale legemidler, observeres gjensidig potensialisering av virkningen, noe som gjør det mulig å oppnå en høy total terapeutisk effekt.

Genferon Light påvirker ikke ytelsen til potensielt farlige aktiviteter som krever spesiell oppmerksomhet og raske reaksjoner (kjøring av kjøretøy, maskiner, etc.).

Kliniske studier har vist effekten og sikkerheten ved bruk av legemidlet Genferon Light hos kvinner som er 13-40 ukers svangerskap. Bruk i første trimester av graviditet er kontraindisert.

Det er ingen begrensninger for bruk under amming.

Legemidlet i en dose på 125 000 IE interferon alfa-2b på suppositoriet er tilgjengelig uten resept.

Legemidlet i en dose på 250 000 IE interferon alfa-2b på suppositoriet frigjøres på resept.

Ved en temperatur på 2 til 8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet - 2 år.

Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Taurin

instruksjon

• russisk
• Kazakh Russian

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Suppositorier 125.000 IE, 250.000 IE for vaginal eller rektal administrasjon

struktur

Ett suppositorium inneholder

hjelpestoffer: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgator T2, natriumhydrocyt, sitronsyre, renset vann, fast fett.

beskrivelse

Suppositoriene er hvite eller hvite med en gulaktig nyanse med sylindrisk form med en spiss ende, homogen i lengderetningen. Ved kutt er tilstedeværelsen av en luftstang eller en traktformet utsparing tillatt.

Farmakoterapeutisk gruppe

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Med rektal administrering av legemidlet er det høy biotilgjengelighet (over 80%) interferon, og derfor oppnås både lokale og utprøvde systemiske immunmodulerende effekter. Når intravaginal bruk på grunn av den høye konsentrasjonen i fokus på infeksjon og fiksering på cellene i slimhinnen oppnås, uttalt lokal antiviral, antiproliferativ og antibakteriell effekt, med en systemisk effekt på grunn av den lave absorpsjonskapasiteten til slimhinnens slimhinne, er ubetydelig.

Maksimal konsentrasjon av interferon i serum oppnås 5 timer etter rektal eller vaginal administrering av legemidlet. Hovedruten for eliminering av α-interferon er nyrekatabolisme. Halveringstiden er 12 timer, noe som krever bruk av stoffet 2 ganger om dagen.

farmakodynamikk

GENFERON® LITE er et kombinert preparat, hvilken effekt skyldes komponentene som utgjør sammensetningen. Den har en lokal og systemisk effekt.

Sammensetningen av preparatet GENFERON® LITE inkluderer rekombinant human interferon alfa-2b, fremstilt av stammen av bakterien Escherichia coli, i hvilken metoder for genteknologi introduserte humant interferon alfa-2b-genet.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerende, antiproliferativ og antibakteriell virkning. Den antivirale effekten medieres av aktiveringen av en rekke intracellulære enzymer som hemmer viral replikasjon. Den immunmodulerende effekt manifesteres først og fremst av forbedringen av cellemidlede reaksjoner av immunsystemet, som øker effektiviteten av immunresponsen mot virus, intracellulære parasitter og celler som har gjennomgått tumor transformasjon. Dette oppnås ved aktivering av CD8 + drepe-T-celler, NK-celler (naturlige dreperceller), forbedre differensiering av B-lymfocytter og antistoffproduksjon til, aktivering av monocytt-makrofag-system og fagocytose, så vel som å øke ekspresjonen av molekyler av hovedhistokompatibilitetskomplekset I type, noe som øker sannsynligheten anerkjennelse av infiserte celler av celler i immunsystemet.

Aktivering av leukocytter inneholdt i alle lag av slimhinnet under påvirkning av interferon sikrer deres aktive deltakelse i eliminering av patologiske foci; I tillegg oppnås på grunn av påvirkning av interferon gjenvinning av produksjonen av sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakterielle effekten medieres av immunsystemreaksjoner, forsterket under påvirkning av interferon.

Taurin bidrar til normalisering av metabolske prosesser og vevregenerering, har membranstabiliserende og immunmodulerende effekter. Å være en sterk antioksidant, påvirker taurin direkte med aktive former for oksygen, og den overdrevne akkumuleringen bidrar til utviklingen av patologiske prosesser. Taurin bidrar til å bevare den biologiske aktiviteten til interferon, og øker den terapeutiske effekten av stoffet.

Indikasjoner for bruk

som en komponent i komplisert terapi - for behandling av akutte respiratoriske virusinfeksjoner og andre smittsomme sykdommer i bakteriell og viral etiologi hos barn

til behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarm hos barn og kvinner, inkludert gravide, mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og overvåket av en lege

Dosering og administrasjon

Legemidlet kan brukes til voksne både vaginalt og rektalt:

hos barn - bare rektalt!

Administrasjonsruten, dosering og varighet av kurset avhenger av alder, spesifikk klinisk situasjon og bestemmes av den behandlende legen.

Hos voksne og barn over 7 år brukes GENFERON® LITE i en dose på 250.000 IE. Hos barn fra fødsel til 7 år er det trygt å bruke stoffet i en dose på 125.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. For kvinner som er 13-40 uker med graviditet, brukes legemidlet i en dose på 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium.

Anbefalte doser og behandlingsregimer:

Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt system hos barn: 1 suppositorie rektal 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og overvåket av en lege.

Infektiøse og betennelsessykdommer i urogenitalkanalen hos gravide kvinner: 1 suppositorium (250.000 IE) vaginalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og kontrollert av en lege.

Infeksiøse og betennelsessykdommer i urogenitalt system hos kvinner: 1 suppositorium (250.000 IE) vaginalt eller rektalt (avhengig av sykdommens art), 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet av en lege. Med langvarige skjemaer 3 ganger i uken annenhver dag, 1 stikkpille i 1-3 måneder.

Akutte respiratoriske virusinfeksjoner og andre akutte sykdommer av viral natur hos barn: 1 suppositorie rektalt, 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med hovedterapien i 5 dager. Hvis symptomene på sykdommen etter 5-dagers behandling ikke reduseres eller blir mer uttalt, bør pasienten konsultere en lege. I henhold til kliniske indikasjoner er det mulig å gjenta behandlingsforløpet etter et 5-dagers intervall.

Kroniske infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i viral etiologi hos barn: 1 suppositorium (250 000 IE) rektalt 2 ganger daglig med et 12-timers intervall parallelt med standardterapien i 10 dager. Så innen 1-3 måneder - 1 stikkpiller rektalt for en natt hver annen dag.

Bivirkninger

Legemidlet tolereres godt.

Svært sjeldne (hyppighet mindre enn 1 per 10 000 tilfeller)

- allergiske reaksjoner (enkeltmeldinger).

Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at administrasjonen er avsluttet. Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege.

Til nå har ingen alvorlige eller livstruende bivirkninger blitt observert.

Kontra

- individuell intoleranse mot interferon og andre stoffer som utgjør stoffet

Drug interaksjoner

GENFERON® LITE er mest effektivt som en komponent i komplisert terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale legemidler, observeres gjensidig potensialisering av virkningen, noe som gjør det mulig å oppnå en høy total terapeutisk effekt.

Spesielle instruksjoner

Bruk med forsiktighet til forverring av allergiske og autoimmune sykdommer.

Graviditet og amming

Kliniske studier har vist effektiviteten og sikkerheten ved bruk av GENFERON® LITE for kvinner som er 13-40 ukers svangerskap. Sikkerheten til stoffet i første trimester av svangerskapet er ikke studert.

Det er ingen begrensninger for bruk under amming.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

Preparatet GENFERON® LITE påvirker ikke ytelsen til potensielt farlige aktiviteter som krever spesiell oppmerksomhet og reaksjonshastighet.

overdose

Ingen tilfeller av overdose med GENFERON® LITE er rapportert. I tilfelle av en tilfeldig engangsinnføring av et større antall suppositorier enn det som ble ordinert av legen, bør ytterligere administrasjon suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan gjenopptas i henhold til foreskrevet regime.

Utgiv form og emballasje

På 5 suppositorier i en blisterstrimmelpakning fra aluminiumsfolie (aluminium / aluminium) eller polyvinylkloridfilm (PVC / PVC).

2 blisterpakker sammen med instruksjoner for medisinsk bruk i staten og russiske språk legges i en pakke med papp.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur på 2 til 8 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Salgsbetingelser for apotek

Uten resept (suppositorier 125 000 IE).

Resept (suppositorier 250 000 IE).

produsenten

CJSC "BIOKAD", Russland

Juridisk adresse: Russland, 198515, St. Petersburg, Petrodvorets distrikt, Strelna bosetning, ul. Kommunikasjon, D. 34, bokstav A.

Adresse adresse: Russland, 143422, Moskva-regionen, Krasnogorsk distrikt, med. Petrovo Far; telefon: +7 (495) 992-66-28; faks: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Registreringsbevis Holder

CJSC "BIOKAD", Russland

Adresse til organisasjonen på Republikken Kasakhstans territorium som mottar krav (forslag) om kvaliteten på legemidler fra forbrukere; Ansvarlig for etterregistrering av narkotikasikkerhet

GENFERON LIGHT CANDLES

farmakokinetikk

Maksimal konsentrasjon av interferon i serum er nådd 5 timer etter administrering av legemiddel. Hovedruten for eliminering av α-interferon er nyrekatabolisme. Halveringstiden er 12 timer, noe som krever bruk av stoffet 2 ganger om dagen.

Indikasjoner for bruk

Stearinlys Genferon Light skal brukes:
- Som en komponent i kompleks terapi, for behandling av akutte respiratoriske virusinfeksjoner og andre smittsomme sykdommer i bakteriell og viral etiologi hos barn.
- For behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt kanalen hos barn og kvinner, inkludert gravide, mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og overvåket av en lege.

Metode for bruk

Legemidlet Genferon Light kan brukes både vaginalt og rektalt. Administrasjonsveien, dose og varighet av kurset avhenger av alder og spesifikk klinisk situasjon. Hos voksne og barn over 7 år administreres Genferon Light i en dose på 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos barn under 7 år, inkludert spedbarn, er det trygt å bruke stoffet i en dose på 125.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos kvinner som er 13-40 uker gravid, brukes legemidlet i en dose på 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium.
Anbefalte doser og behandlingsregimer:
- Akutte respiratoriske virusinfeksjoner og andre akutte sykdommer av viral natur hos barn: 1 suppositorie rektalt, 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med hovedterapien i 5 dager. Hvis etter
5-dagers behandlingsperiode reduserer ikke symptomene på sykdommen eller blir mer uttalt, pasienten bør konsultere lege. I henhold til kliniske indikasjoner er det mulig å gjenta behandlingsforløpet etter et 5-dagers intervall.
- Kroniske infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i viral etiologi hos barn eldre enn 7 år: 1 suppositorium (250 000 IE) rektalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med standardterapien i 10 dager.
Så innen 1-3 måneder - 1 stikkpiller rektalt for en natt hver annen dag.
- Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalkanalen hos barn: 1 suppositorium rektalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager mot bakgrunnen av den spesifikke og kontrollert av legen
terapi.
- Infektiøse og betennelsessykdommer i urogenitalkanalen hos gravide kvinner: 1 suppositorium (250.000 IE) vaginalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og kontrollert av en lege.
- Infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarmkanal hos kvinner: 1 suppositorium (250.000 IE) vaginalt eller rektalt (avhengig av sykdommens art), 2 ganger daglig med 12-timers intervall i 10 dager
mot bakgrunnen av spesifikk terapi foreskrevet og overvåket av legen. Med langvarige skjemaer 3 ganger i uken annenhver dag, 1 stikkpille i 1-3 måneder.

Bivirkninger

Legemidlet Genferon Light tolereres godt av pasientene.
Svært sjelden (hyppighet mindre enn 1 per 10 000 tilfeller): Det er isolerte rapporter om tilfeller av allergiske reaksjoner.
Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at administrasjonen er avsluttet.
Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege.
Til nå har ingen alvorlige eller livstruende bivirkninger blitt observert.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Genferon Light er: individuell intoleranse mot interferon og andre stoffer som utgjør legemidlet; Jeg trimester av graviditet.
Med omhu: Forverring av allergiske og autoimmune sykdommer.

graviditet

Kliniske studier har påvist effekt og sikkerhet ved bruk av Genferon Light hos kvinner i alderen 13-40 ukers svangerskap.
Bruk i første trimester av graviditet er kontraindisert.
Det er ingen begrensninger for bruk under amming.

Interaksjon med andre legemidler

Genferon Light er mest effektivt som en komponent i kompleks terapi. Når det kombineres med antibakterielle, fungicide og antivirale legemidler, observeres gjensidig potensialisering av virkningen, noe som gjør det mulig å oppnå en høy total terapeutisk effekt.

overdose

Generon Light overdose tilfeller er ikke registrert.
I tilfelle av en tilfeldig engangsinnføring av et større antall suppositorier enn det som ble ordinert av legen, bør ytterligere administrasjon suspenderes i 24 timer, hvorefter behandlingen kan gjenopptas i henhold til foreskrevet regime.

Lagringsforhold

Ved en temperatur på 2 til 8 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utgivelsesskjema

Genferon Light - vaginale og rektale suppositorier 125.000 IE + 5 mg og 250.000 IE + 5 mg.
På 5 suppositorier i en blisterstrimmelpakking fra aluminiumsfolie eller polyvinylkloridfilm. 1 eller 2 blisterpakninger sammen med bruksanvisning i en pakke med papp.

struktur

1 suppositorium Genferon Light for doser på henholdsvis 125.000 IE + 5 mg, 250.000 IU + 5 mg, inneholder: aktive stoffer: interferon alfa-2b - 125.000 IE, 250.000 IU; Taurin - 0,005 g.
Hjelpestoffer: "fast fett", dextran 60.000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmiddel T2, natriumhydroksitrat, sitronsyre, renset vann - tilstrekkelig til å oppnå et stikkpiller som veier 0,8 g.

Genferon Light lys 250 tusen IE, 10 stk.

Instruksjoner for bruk

Vaginale og rektale suppositorier.

1 suppositorium inneholder: human rekombinant alfa-2a interferon - 250000 IE, samt taurin 5 mg;
eksipienser: "fast fett", dextran 60.000, polyetylenoksyd 1500, tween 80, emulgator T2, natriumcitrat, sitronsyre, renset vann, tilstrekkelig mengde til å oppnå et suppositorium som veier 1,65 g.

Genferon Light er et kombinert legemiddel hvis effekt skyldes dets bestanddeler. Den har en lokal og systemisk effekt.

Interferon alfa-2 har antivirale, antibakterielle og immunmodulerende effekter. Under påvirkning av interferon alfa-2 i kroppen øker aktiviteten til naturlige drepeceller, T-hjelperceller, fagocytter, samt intensiteten av B-lymfocytdifferensiering. Aktivering av leukocytter inneholdt i alle lag i slimhinnen sikrer deres aktive deltakelse i eliminering av primære patologiske foci og sikrer restaurering av produksjon av sekretorisk immunoglobulin A.

Interferon alfa-2 hemmer også replikasjonen og transkripsjonen av klamydia-virus.
Taurin, som er en del av stoffet, har regenererende, reparativ, membran- og hepatoprotektiv, antioksidant, antiinflammatorisk egenskaper.

Anestesin er en lokal bedøvelse. Reduserer permeabiliteten til cellemembranen til natriumioner, forskyver kalsiumioner fra reseptorer som er lokalisert på membranets indre overflate, blokkerer ledningen av nerveimpulser. Det forhindrer utseendet av smerteimpulser i endene av sensoriske nerver og deres passasje gjennom nervefibrene.

- for behandling av infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarm hos barn og kvinner, inkludert gravide;
- som en komponent i kompleks terapi - for behandling av andre smittsomme sykdommer i viral etiologi.

Individuell intoleranse mot interferon og andre stoffer som utgjør stoffet.

Med omhu: Forverring av allergiske og autoimmune sykdommer.

Bruk under graviditet og amming

Kliniske studier har vist effekt og sikkerhet ved bruk av Genferon Light i andre og tredje trimester av graviditet. Sikkerheten til stoffet i første trimester av svangerskapet er ikke studert.

Dosering og administrasjon

Legemidlet kan brukes både vaginalt og rektalt. Administrasjonsruten, dosering og varighet av kurset avhenger av alder, spesifikk klinisk situasjon og bestemmes av den behandlende legen.

Hos voksne og barn over 7 år

Anbefalte doser og behandlingsregimer:

Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i urogenitalt tarmkanal

Smittsomme og betennelsessykdommer i urogenitalt tarmkanal

Smittsomme og betennelsessykdommer i urogenitalt tarmkanal

Akutte infeksiøse og inflammatoriske sykdommer av viral etiologi, 1 suppositorium rektalt, 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med standardterapien i 5 dager. Hvis symptomene vedvarer, gjentas behandlingen etter en 5-dagers intervall.

Kroniske infeksiøse og inflammatoriske sykdommer i viral etiologi, 1 suppositorium rektalt 2 ganger daglig med 12-timers intervall parallelt med standardterapien i 10 dager. Så innen 1-3 måneder - 1 stikkpiller rektalt for en natt hver annen dag.

Legemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaksjoner er mulige (følelse av kløe og brenning i skjeden). Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at administrasjonen er avsluttet. Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege.

Til nå har ingen alvorlige eller livstruende bivirkninger blitt observert. Fenomener som forekommer når alle typer interferon alfa-2b brukes, for eksempel frysninger, feber, tretthet, tap av appetitt, muskel og hodepine, smerter i ledd, svette og leuko- og trombocytopeni, men oftere forekommer de når de overskrider daglig dose over 10 millioner ME. I disse tilfellene anbefales det å konsultere den behandlende legen om å avbryte legemidlet eller redusere dosen.

Som med andre stoffer interferon alfa, i tilfelle en temperaturøkning etter introduksjonen, er en enkelt dose paracetamol i en dose på 500-1000 mg for voksne og 250 mg for barn mulig.

Legemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaksjoner er mulige (følelse av kløe og brenning i skjeden). Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at administrasjonen er avsluttet. Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege.

Til nå har ingen alvorlige eller livstruende bivirkninger blitt observert. Fenomener som forekommer når alle typer interferon alfa-2b brukes, for eksempel frysninger, feber, tretthet, tap av appetitt, muskel og hodepine, smerter i ledd, svette og leuko- og trombocytopeni, men oftere forekommer de når de overskrider daglig dose over 10 millioner ME. I disse tilfellene anbefales det å konsultere den behandlende legen om å avbryte legemidlet eller redusere dosen.

Som med andre stoffer interferon alfa, i tilfelle en temperaturøkning etter introduksjonen, er en enkelt dose paracetamol i en dose på 500-1000 mg for voksne og 250 mg for barn mulig.

Legemidlet tolereres godt. Lokale allergiske reaksjoner er mulige (følelse av kløe og brenning i skjeden). Disse fenomenene er reversible og forsvinner innen 72 timer etter at administrasjonen er avsluttet. Fortsettelse av behandlingen er mulig etter å ha konsultert en lege.

Til nå har ingen alvorlige eller livstruende bivirkninger blitt observert. Fenomener som forekommer når alle typer interferon alfa-2b brukes, for eksempel frysninger, feber, tretthet, tap av appetitt, muskel og hodepine, smerter i ledd, svette og leuko- og trombocytopeni, men oftere forekommer de når de overskrider daglig dose over 10 millioner ME. I disse tilfellene anbefales det å konsultere den behandlende legen om å avbryte legemidlet eller redusere dosen.

Som med andre stoffer interferon alfa, i tilfelle en temperaturøkning etter introduksjonen, er en enkelt dose paracetamol i en dose på 500-1000 mg for voksne og 250 mg for barn mulig.